Тилозин 50 для кроликов инструкция по применению

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяют для лечения животных при респираторных заболеваниях крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, кроликов, собак, кошек, а также эффективен при дизентерии, бордетеллезе, роже свиней, при хирургических инфекциях, отитах, некротических пододерматитах, артритах, метритах, лептоспирозе и других инфекциях, вызванных чувствительными к тилозину микроорганизмами.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней. Суточная доза для крупного рогатого скота составляет 0,08 — 0,2 мл/кг живой массы, лошадям — 0,1 мл/кг живой массы, мелкому рогатому скоту и телятам — 0,2 мл/кг живой массы, поросятам, собакам и кошкам — 0,2 мл/кг живой массы, кроликам — 0,3 мл/кг живой массы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллином (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, а остальных животных через 4 суток после последнего назначения препарата. Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС. Срок годности препарата 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 10,0; 20,0; 50,0; 100,0 и 200,0 мл в стеклянных флаконах, бутылках.

Инструкция               Регистрация

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Тилозин — ТМ 50 (Tylosinum -ТМ 50).

1.2 Препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета, без видимых механических включений.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 50 мг тилозина.

1.4 Препарат выпускают по 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянных флаконах и по 50, 100 и 200 мл в стеклянных бутылках.

1.5 Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C. Список Б.

Срок годности препарата — 2 года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Тилозин — антибиотик из группы макролидов.

2.2 Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. (Brachyspira) и др.

Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса 508-субъединицей рибосом.

2.3 При введении в организм препарат быстро проникает в органы и ткани.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после инъекции.

Терапевтическая концентрация в организме сохраняется на протяжении 24 ч после введения.

Выводиться из организма с мочой, желчью, фекалиями, молоком.

2.4 При одновременном применении препарата со спектиномицином, тетрациклином и эритромицином усиливается его действие в отношении Mycoplasma gallisepticum.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, кроликам, собакам, кошкам.

3.2 Препарат назначают в качестве лечебного средства при респираторных заболеваниях крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, кроликов, собак, кошек, а также эффективен при дизентерии, бордетеллезе, роже свиней, при хирургических инфекциях, отитах, некротических пододерматитах, артритах, метритах, лептоспирозе и других инфекциях, вызванных чувствительными к тилозину микроорганизмами.

3.3 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней.

Суточная доза для крупного рогатого скота составляет 0,08 — 0,2 мл/кг массы животного, лошадям — 0,1 мл/кг массы животного, мелкому рогатому скоту и телятам — 0,2 мл/кг массы животного, поросятам, собакам и кошкам — 0,2 мл/кг массы животного, кроликам — 0,3 мл/кг массы животного.

3.4 Побочные действия.

Очень редко возможны аллергические реакции у свиней в виде эритемы, зуда, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

3.5 Противопоказания.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллином (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина, а также при сверхчувствительности к составным частям препарата.

3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, а остальных животных через 4 суток после последнего назначения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220037, г. Минск, 1-й переулок Твердый, 13, помещение 1.

Содержание

1. Общие сведения
• Состав
• Форма выпуска
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению Тилозин
• Применение и дозировка
• Побочные эффекты, передозировка
4. Противопоказания к препарату Тилозин
• Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
5. Меры предосторожности
• Особые указания
6. Условия хранения Тилозин
7. Срок годности
8. .Условия отпуска

1. Общие сведения

Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата – Тилозин 50 и Тилозин 200 (Tylosin);
• международное непатентованное наименование – тилозин.

По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, Тилозин 200 – прозрачную жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

1. 1.Состав

Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержат в качестве действующего вещества:

• тилозин (в форме основания) 50 мг и 200 мг соответственно,
• вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и вода для инъекций.

1.2. Форма выпуска

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

2. Фармакологические свойства

Тилозин 50 и Тилозин 200 относятся к антибактериальным препаратам группы макролидов.

Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.

При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после введения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – с молоком.

По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

3. Показания к применению Тилозин

Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов крупного рогатого скота;
• энзоотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекционной агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

3.1. Применение и дозировка

Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно 1 раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.

Рассчитать дозировку

Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного:

Особенностей действия препаратов при первом приеме или его отмене не выявлено.

При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

3.2. Побочные эффекты, передозировка

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 или Тилозин 200.

Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.

4. Противопоказания к препарату Тилозин

Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к тилозину.

4.1. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 или Тилозин 200 с:

• тиамулином,
• клиндамицином,
• левомицетином,
• пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином),
• цефалоспоринами,
• линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.

5. Меры предосторожности

При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200.

При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

5.1. Особые указания

Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 или Тилозин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.

Молоко, полученное от животных в период применения препаратов и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

6. Условия хранения Тилозин

Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 10°С до 25°С.

Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения:

• в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства,

после вскрытия флакона – 28 суток.

• Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска

Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Запатентованный оригинальный антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, содержащий 20% тилозина основания. Предназначен для лечения заболеваний микоплазменной и бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и собак.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Тилозин 50 и 200

(организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова, В.И., д1)

I. Общие сведения

1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование лекарственного препарата — Тилозин 50 и Тилозин 200; международное непатентованное наименование — Тилозин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Тилозин 50 и Тилозин 200 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества: тилозин в форме основания 50 мг и 200 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат Тилозин 50 представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета, Тилозин 200-прозрачную жидкость от жёлтого до коричнево-жёлтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителей — 2 года производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять Тилозин 50 и Тилозин 200 по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянных флаконах соответствующие вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укреплённых алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждый потребительскую упаковку снабжает инструкцией по применению.
5. Хранят Тилозин 50 и Тилозин 200 в закрытую упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, защищённом от прямых солнечных лучей вместе при температуре от 10°С до 25°С.
6. Тилозин 50 и Тилозин 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованные препараты утилизируются в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тилозин 50 и Тилозин 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Тилозин 50 и Тилозин 200 относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий в том числе: Escheria coli, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelotrix spp., Corynebacterium spp., Mucoplasma spp., Chlamydia spp., Brachispira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.
При внутримышечном применении антибиотик резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 час после выведения. Терапевтический уровень антибиотика в организме сохраняется в течение 20-24 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у локтирующих животных с молоком.
По степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Тилозин 50 и Тилозин 200 применяют для лечения:

• бронхопневмонии крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
• маститов у крупного рогатого скота;
• экзотической пневмонии, артрита, дизентерии, атрофического ринита свиней;
• инфекций агалактии овец и коз;
• вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 является повышенная индивидуальная чувствительность животных к целозину.
13. При работе с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует тёплой в одной с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентом препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тилозин 50 и Тилозин 200. При попадании препарата на кожу или слизистая оболочки необходимо немедленно промыть их в большом количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организме человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкции по применению или этикетку).
14. Беременным и локтирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарному врача.
15. Тилозин 50 и Тилозин 200 вводится только внутримышечно один раз в сутки 5-7 дней подряд. При повторном применении необходимо менять место инъекции.
Рекомендуемые дозы из расчёта на 1 кг массы тела животного:

16. При применении препаратов в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений осложнений, как правило не наблюдается. У свиней возможно аллергические реакции в виде лёгкого отёка с небольшим выпадением прямой кишки, или темы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 50 и Тилозин 200.
17. Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата Тилозин 50 и Тилозин 200 с тиамулином клиндамицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином), цефалоспоринами и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.
19. Особенностей действия препаратов при первом приёме или его отмене не выявлено.
20. При пропуске приёма одной или нескольких до с лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее предусмотренных дозировках схеме применения.
21. Убой животных на мясо, которым применяли Тилозин 50 и Тилазин 200 разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препаратов. Мясо животных, вынуждены убитых до истечения указанных сроков, используется кормлении для кормления пошлых зверей.
Молоко, полученное от животных в период применения препаратов иду истечении 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Наименования и адреса производственных площадок производители лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д 1.

Наименование, адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д 1.