В упаковке: 50 таблеток по 200мг
Производитель: Desitin Arzneim GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Сультиам
Срок годности: до 10.2023
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Осполот. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Осполот 200 – противоэпилептическое средство, антиконвульсант второго поколения. Эффективен в отношении парциальной эпилепсии, которая возникает при повреждении нервных клеток в зоне одного из полушарий. Лекарство легко преодолевает гистогематический барьер, снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков, повышает судорожный порог возбудимости, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность. Это лекарство относится к группе лекарственных средств, которые называются сульфаниламидами.
Форма выпуска и упаковка
Препарат Осполот производится немецкой фармацевтической компанией Desitin Arzneim GmbH. Форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые двояковыпуклые, по центру проходит полоса для деления. На одной стороне указана дозировка действующего вещества – 200.
Пачки картонные. Внутри каждой находится флакон темного цвета, в котором содержится 50 таблеток.
Действующее вещество
Основной активный компонент – сультиам. Дозировка – 200 мг.
Химическое название действующего компонента – dioxothiazinan yl benzenesulfonamide.
Состав
Главный противосудорожный компонент – сультиам положительно влияет на организм пациента с эпилепсией. На фоне приема лекарственного средства удается достичь снижения разряда нейронов, который и становится причиной приступов. В результате уменьшается частота судорог.
Помимо сультиама, как действующего вещества препарата, в таблетке содержатся вспомогательные вещества. К ним относятся:
- кукурузный крахмал;
- моногидрат лактозы;
- желатин;
- тальк;
- диоксид кремния коллоидного безводного типа;
- стеарат магния;
- гипромеллоза;
- макрогол 4000;
- диоксид титана.
Вспомогательные вещества повышают эффективность сультиама, улучшают вкус лекарства, а также являются связывающими, то есть необходимы для формирования таблетки.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство является производным сульфонамидов, относится к группе противосудорожных препаратов. Сультиам подавляет активность карбоангидразы, которая отвечает за уровень pH и судорожную активность. В результате происходит следующее:
- повышается судорожный порог;
- подавляются эпилептические центры в коре головного мозга;
- снижается частота, продолжительность и сила приступов;
- уменьшается количество эпилептиформных атак.
Также следует отметить положительное влияние сультиама на когнитивные способности пациентов.
Почти сразу после приема лекарства активное вещество полностью всасывается из ЖКТ в кровь. Оно преодолевает гематоэнцефалический и гистогематический барьеры, поэтому отличается высокой скоростью воздействия и эффективностью.
Биодоступность сультиама составляет 90%. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2-8 ч. после приема таблетки. Терапевтическая концентрация равна 60-100 мкг/мл.
Выводится сультиам из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения составляет 2-9 ч.
Прежде чем купить Осполот в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Показания
Осполот назначают пациентам с эпилепсией в качестве основного средства. Показания для применения:
- доброкачественная парциальная эпилепсия;
- все формы эпилепсии у детей, включая роландическую;
- миоклонические эпилептические приступы;
- припадки парциального и генерализованного типа;
- синдром Ландау-Клеффнера;
- псевдо-синдром Леннокса-Гасто;
- синдром Веста;
- электрический эпилептический статус в период медленного сна;
- сложные парциальные (височные) пароксизмы.
Максимальный эффект достигается при доброкачественной парциальной эпилепсии, которая сопровождается короткими приступами. В отдельных случаях требуемый противосудорожный эффект достигается через 48 ч.
Положительного результата в терапии эпилепсии можно добиться лишь при регулярном приеме и контроле со стороны лечащего врача.
Противопоказания
Перед приемом препарата следует узнать противопоказания. Осполот необходимо применять только по назначению врача, не превышая суточные дозы.
Противопоказания:
- непереносимость сультиама или же вспомогательных составляющих в составе препарата;
- почечная или печеночная недостаточность, другие тяжелые болезни почек и печени;
- беременность, кормление грудью;
- заболевания крови;
- артериальная гипертензия;
- гипертиреоз;
- алкогольное опьянение;
- передозировка препаратами, которые влияют на ЦНС;
- психические заболевания;
- детский возраст до 3 лет.
Прием таблетки в период дыхательной недостаточности или синдрома апноэ сна может спровоцировать удушье.
Побочные эффекты
Препарат известен своей безопасностью. Большинство проявлений побочных реакций организма, как правило, основаны на превышении дозировки. К таким эффектам относятся:
- нарушение режима сна (наступление бессонницы или повышенной сонливости);
- состояние эмоциональной лабильности;
- головокружения;
- головные боли;
- состояние повышенной нервозности;
- ощущение дискомфорта в грудине вплоть до болевых импульсов;
- тахикардия;
- кашель;
- снижение аппетита;
- усталость.
Перечисленные признаки относятся к наиболее часто встречающимся. К редким побочным эффектам относятся потеря веса, проблемы в работе пищеварительной системы (отрыжка, газы, диарея, тошнота, рвота и прочие), изменение поведения и настроения, нарушение нормального кровотока и работы почек.
Побочные действия уменьшаются по мере снижения дозировки препарата, но не менее чем на 50%. Чтобы в будущем предотвратить их появление, нужно соблюдать терапевтические дозы. Суточная дозировка для взрослых – 400-2000 мг. Доза для детей зависит от массы тела, составляет 5-10 мг/кг.
Способ применения и дозы
Продолжительность курса лечения, частота употребления и дозировка Осполот определяется исключительно лечащим врачом. И осуществляется расчет на основании диагноза, стадии развития болезни и индивидуального состояния здоровья пациента. Перед началом расчетов проводится скрининг состояния почек, кровеносной системы и анализ крови.
При стандартной схеме лечения, начальная дозировка рассчитывается по формуле 5 мг активного вещества на 1 кг массы тела больного. Поддерживающая доза равна 10 мг на 1 кг массы. Средняя суточная дозировка для взрослого пациента может колебаться в пределах 400-2000 мг. Начальная дозировка увеличивается каждые 5-7 дней на 5 мг/кг, чтобы постепенно дойти до нужной суточной дозы.
Рассчитанное количество разбивается на несколько приемов для большего терапевтического эффекта. Таблетки употребляются во время или сразу после завершения приема пищи. Проглатываются без пережевывания, запиваются большим количеством воды.
Отмена препарата, также как и наращивание дозы, происходит постепенно. Резкий отказ от Осполота может нанести вред организму. Поэтому дозировку уменьшают, сводя к нулю, в течение 2-3 недель.
Передозировка
Если пациенты принимают дозы выше суточных, вероятно появление следующих симптомов:
- снижение работоспособности;
- эмоциональная лабильность;
- апатия, депрессия;
- диспепсические нарушения – боль в животе, тошнота, рвота.
Поскольку период полураспада активного вещества продолжительный, то симптомы передозировки могут сохраняться на протяжении суток.
При превышении суточных доз следует немедленно обратиться в больницу. Антидота не существует. Врач может назначить промывание желудка, детоксикационную терапию и симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние Осполота на организм беременных и кормящих не изучено, поэтому этим категориям пациенток его назначают лишь в том случае, если польза для женщины превышает вероятный риск для плода.
Поскольку сультиам проникает в грудное молоко, кормление грудью на время терапии следует приостановить. Для профилактики беременности необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
На фоне приема лекарства наблюдается психоэмоциональная заторможенность. Это следует учесть пациентам, которые управляют транспортными средствами. Если работа требует высокой концентрацией внимания, необходимо взять больничный.
Применение лекарства у пациентов младше 12 лет недостаточно изучено, поэтому детям в возрасте 3-12 лет показаны уменьшенные дозы. Дозировку для лечения эпилепсии определяет врач.
Препарат стоит отменить (постепенно), если у пациента наблюдаются кожные высыпания, которые, кроме как приемом таблеток, объяснить не удается. Длительное применение Осполота способно привести к проявлению генерализованных припадков судорог.
Крайне важно соблюдать режим четкого дозирования и регулярного приема. При его нарушении возможен рецидив. Однако, если произошел сбой (пациент забыл принять таблетку вовремя, обнаружив это слишком поздно), не стоит менять дозировку, чтобы восполнить пропуск.
Лекарственное взаимодействие
В том что касается употребления прочих противосудорожных лекарственных средств одновременно с Осполот, противоречия нет. Препарат, как правило, не влияет на эффективность таких лекарств.
Одновременное применение со снотворными, антидепрессантами, транквилизаторами, антипсихотическими и другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему, нежелательно. О принимаемых лекарствах нужно сообщить лечащему врачу.
Так, при комбинации с:
- Карбамазепином — снижается концентрация сультиама;
- Фенитоином — уменьшается содержание фенитоина;
- Ламотриджином — снижается уровень последнего;
- Галоперидолом — ведет к уменьшению его концентрации;
- Препаратами, негативно влияющими на ЦНС, — растет угнетающий ЦНС эффект и от сультиама.
Условия хранения
Осполот хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей темном месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Чтобы купить в Москве лекарство, достаточно оставить заявку на сайте. У нас самая доступная цена, есть возможность брони, указана актуальная информация о препарате. Купить Осполот можно только по рецепту.
Применение с алкоголем
Употребление продуктов, содержащих этанол в любых процентовках, строго противопоказано в период приема таблеток Осполот.
Сультиам
Sultiame
Фармакологическое действие
Сультиам — противосудорожное средство, сульфаниламид, ингибитор карбоангидразы.
Фармакокинетика
При пероральном приёме быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 90 %. Время достижения максимальной плазменной концентрации — 2–8 ч. Терапевтическая концентрация — 60–100 мкг/мл. Проникает через гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Связь с белками плазмы — около 60 %.
Период полувыведения (T½) — 2–9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 60% выводится в неизменном виде.
Показания
- Парциальные приступы эпилепсии;
- роландическая эпилепсия у детей;
- генерализованная эпилепсия;
- сложные височные (парциальные) пароксизмы;
- доброкачественная парциальная эпилепсияи;
- синдром Ландау-Клеффнера;
- синдром Веста;
- ESES-эпилептический электрический статус в период медленного сна;
- псевдосиндром Леннокса-Гасто.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к сультиаму и производным сульфонамидов,
- состояния острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,
- наркотическая или алкогольная зависимость,
- тяжёлая дыхательная недостаточность,
- синдром апноэ,
- нарушения функции печени,
- нарушения функции почек,
- заболевания крови,
- гипертиреоз в анамнезе,
- острая или хроническая порфирия,
- гипертоническая болезнь,
- психические заболевания,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 3-х лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения сультиама при беременности не проведено. Применение противопоказано, за исключением отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надёжные методы контрацепции в период применения препарата и как минимум 1 месяц после приёма последней дозы.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения сультиама в период грудного вскармливания не проведено.
Сультиам выделяется в грудное молоко нет. Применение противопоказано.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, схемы лечения и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто — головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях — нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицидальные мысли, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;
Со стороны дыхательной системы: явления гипервентилляции;
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются примерно у 10 % пациентов — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;
Дерматологические реакции: редко — аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Со стороны мочеполовой системы: появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;
Прочие: часто — кашель, случайные травмы.
Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.
Передозировка
Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
Карбамазепин может снижать плазменную концентрацию сультиама.
Сультиам может увеличивать плазменную концентрацию ламотриджина и фенитоина.
Сочетанное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, потенцирует угнетающее действие сультиама на ЦНС.
Сультиам может снижать плазменную концентрацию галоперидола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством».
Классификация
-
АТХ
N03AX03
-
Фармакологическая группа
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Сультиам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Сультиам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
1 таблетка Осполот® 50 включает 50 мг сультиама, 1 таблетка Осполот® 200 включает 200 мг сультиама.
Остальные ингредиенты: желатин, гидромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 4000, стеарат магния, кукурузный крахмал, высокодисперсный диоксид кремния, тальк, диоксид титана.
Терапию, а также изменения в дозировке назначает только врач. Данная инструкция не заменяет консультацию специалиста.
Обычная лечебная доза равняется 5 — 10 мг на килограмм массы тела в сутки. Выход за эффективную дозу, переход с другого медикамента на Осполот осуществляется постепенно.
Таблетки нужно принимать целиком, запивая большим количеством воды, во время или вне еды. Суточная доза обычно делится на 3 приема. Рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время каждый день.
Если вы забыли принять Осполот, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Пожалуйста, примите дозу, предписанную доктором, в следующее запланированное время. О всех попусках следует сообщать лечащему врачу.
Не прекращайте медикаментозное лечение по собственной инициативе. Вы можете поставить под угрозу успех терапии и спровоцировать усиление эпилептических припадков.
-
Аллергия на Сультиам или другие вещества, входящие в состав.
-
Гипертиреоз.
-
Высокое кровяное давление.
-
Заболевания крови.
-
Заболевания почек и печени.
-
Психические расстройства.
-
Тяжелые расстройства дыхания.
-
Беременность и лактация.
-
Перед началом лечения рекомендуется сдать общий анализ крови, функциональные пробы печени и почек.
Очень частые (затрагивают больше 1 пациента из 10):
-
Дискомфорт ЖКТ (например, тошнота, рвота).
-
Сонливость или бессонница.
Частые (1-10 пациентов из 100):
-
Затрудненное дыхание, вплоть до одышки (зависит от дозы).
-
Чувство давления в груди, повышенное сердцебиение.
-
Покалывание конечностей или лица (зависит от дозы).
-
Головокружение, головная боль.
-
Икота, потеря веса или ухудшение аппетита.
-
Нервозность, эмоциональность.
Редкие (от 1 до 10 пациентов из 1000):
-
Галлюцинации, беспокойство, апатия.
-
Мышечная слабость, суставные боли.
-
Усиление припадков, статус grand mal.
-
Гиперчувствительность с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, опухолью лимфатических узлов, суставной болью, изменением количества лейкоцитов и увеличением печени или селезенки.
-
Острая почечная недостаточность.
-
Значительное ухудшение зрения.
-
Депрессия, изменения личности и суицидальные мысли.
Взаимодействие с другими медикаментами:
Расскажите лечащему врачу, какие еще препараты вы пьете, недавно пили или собираетесь принимать.
Сочетание с лекарствами для лечения эпилепсии:
-
Фенитоин: уровень фенитоина в крови может значительно повыситься. Эта комбинация требует тщательного наблюдения, особенно при нарушении функции почек.
-
Ламотриджин: в единичных случаях может повышаться уровень ламотриджина в крови. Поэтому уровень ламотриджина в крови следует проверять чаще в начале такого комбинированного лечения.
-
Примидон: побочные эффекты Осполота могут усиливаться. В частности, это может привести к неустойчивости, головокружению и сонливости.
-
Карбамазепин: в отдельных случаях уровень Сультиама в крови уменьшался при совместном приеме карбамазепина.
Совметсное применение Сультиама и других ингибиторов карбоангидразы (например, топирамата для лечения эпилепсии и мигрени или ацетазоламида для лечения повышенного внутриглазного давления) может увеличить риск побочных реакций от ингибирования карбоангидразы.
Если во время лечения препаратом развиваются лихорадочное состояние, боль в горле, кожная аллергия с отеком лимфатических узлов и/или симптомы гриппа, немедленно сообщите доктору.
Прием Осполота 50 мг вместе с алкоголем
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может изменить и усилить действие лекарства непредвиденным образом.
Более того, Осполот в сочетании с алкоголем может вызвать неприятные реакции, связанные с расширением сосудов, пульсирующей головной болью, одышкой, тошнотой, учащенным сердцебиением, падением артериального давления, нечеткостью зрения, спутанностью сознания, сердечными аритмиями, потерей сознания и судорогами.
Период беременности и кормления грудью
Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность, беременны или кормите грудью. Лекарство не назначается во время беременности, за исключением особых случаев.
Не прерывайте лечение Осполотом без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение лечения или неконтролируемое снижение дозы может вызвать повторение эпилептических припадков, которые могут навредить вам и будущему ребенку.
Женщинам следует использовать эффективные средства контрацепции во время терапии и один месяц после её окончания.
Осполот может выходить с грудным молоком. Поэтому в этот период стоит отказаться либо от грудного вскармливания, либо от лечения Сультиамом.
Влияние на управление автомобилем и механизмами
Препарат может изменять скорость реакции, поэтому управлять автомобилем или сложными механизмами не рекомендуется.
Лекарство имеет в составе лактозу. Проконсультируйтесь с доктором при непереносимости.
Срок хранения – 3 года. Не употреблять препарат с истекшим сроком. Держать в сухом месте при комнатной температуре, избегая прямых солнечных лучей. Беречь от детей.
DESITIN Arzneimittel GmbH
Официальная инструкция производителя DESITIN.
Сультасин® (Sultasin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сультасин®
💊 Состав препарата Сультасин®
✅ Применение препарата Сультасин®
📅 Условия хранения Сультасин®
⏳ Срок годности Сультасин®
Описание лекарственного препарата
Сультасин®
(Sultasin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CR01
(Ампициллин и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственные формы
| Сультасин® |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+500 мг: фл. 1 или 50 шт. рег. №: Р N003619/01 |
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+250 мг: фл. 1 или 50 шт. рег. №: Р N003619/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сультасин®
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Сультасин® — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся β-лактамазами бактерий.
Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает гидролиз и разрушение пенициллинов и цефалоспоринов β-лактамазами устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы штаммы), Neisseria meningitidis; анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Устойчивы к препарату Сультасин®: метициллинрезистентные Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Cirobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Chlamydia spp. и микоплазмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови.
Ампициллин и сульбактам проникают в большинство тканей и жидкостей организма, выделяются с грудным молоком. При воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
Метаболизм и выведение
Т1/2 ампициллина и сульбактама — 1 ч. Выводятся почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью.
Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном виде и лишь около 25% в виде метаболитов.
Показания препарата
Сультасин®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит, ангина);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, цервицит, неосложненная гонорея);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
- инфекции ЖКТ (перитонит, абсцесс брюшной полости);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
- инфекции костей и суставов;
- сепсис;
- септический эндокардит;
- менингит.
Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно — медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем при необходимости продолжения лечения переходят на в/м введение.
Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 4 введения.
При неосложненной гонорее — 1.5 г в/м однократно.
Для профилактики хирургических инфекций — 1.5-3 г в/в во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6-8 ч.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.
У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапии тяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.
Правила приготовления раствора
Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.
Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г — 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или 0.9% раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина.
Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл до 200 мл.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.
Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).
Противопоказания к применению
- инфекционный мононуклеоз;
- период лактации (период грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность.
С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности Сультасин® следует применять только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Сультасин® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек и снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин целесообразно увеличение интервалов между введениями до 12-24 ч.
Применение у детей
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза/сут.
У детей от 1 мес до 12 лет (или массой тела до 40 кг) при терапиитяжелых инфекций дозу увеличивают до 300 мг/кг/сут.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают в дозе 75 мг/кг (50 мг/кг ампициллина и 25 мг/кг сульбактама)/сут каждые 12 ч. Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.
Особые указания
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные об отрицательном влиянии препарата Сультасин® в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: проявление токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды оказывают синергидное действие; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К, повышает протромбиновое время).
Снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота и этинилэстрадиол (риск развития кровотечений «прорыва»).
Диуретики снижают клиренс пенициллинов.
Аллопуринол, фенилбутазон, НПВП, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов в плазме.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Фармацевтическое взаимодействие
Сультасин® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами. В тех случаях, когда Сультасин® и аминогликозиды назначаются совместно, вводить их следует в разные участки тела и с разницей во времени между инъекциями не менее 1 ч.
Условия хранения препарата Сультасин®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Сультасин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание
Препарат рекомендуется пациентам с диагностированной эпилепсией и склонностью к судорогам. Упаковки в 50 таблеток в среднем хватит на пять дней в зависимости от возраста больного.
Фармакологическое действие
Компоненты препарата угнетают центры коры головного мозга, повышая тем самым судорожный порог.
Показания
Препарат применяется при лечении генерализованных эпилепсий у пациентов всех возрастов, а также при терапии синдрома Веста и Леннокса-Гасто.
Противопоказания
Противоэпилептическое средство хорошо переносится всеми пациентами, в то же время детям до трех лет давать его не рекомендуется.
Побочные эффекты
Препарат является безопасным и крайне редко вызывает побочные эффекты. Сонливость легко устранятся коррекцией суточной дозировки.
Режим дозирования
Средняя суточная доза составляет 5 мг/кг веса. Для достижения стойкого эффекта суточная доза должна увеличиваться еженедельно.
Особые указания
Прежде чем начинать лечение, рекомендуется провести обследование на выявление патологий почек.
Медики о препарате
По утверждению врачей, лекарство быстро нормализует состояние больных с эпилепсией, уменьшая выраженность и частоту приступов.