Сульфаргин® (Sulphargin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сульфаргин®
💊 Состав препарата Сульфаргин®
✅ Применение препарата Сульфаргин®
📅 Условия хранения Сульфаргин®
⏳ Срок годности Сульфаргин®
Описание лекарственного препарата
Сульфаргин®
(Sulphargin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
D06BA01
(Сульфадиазин серебра)
Лекарственная форма
| Сульфаргин® |
Мазь д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г или 50 г рег. №: П N010985/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфаргин®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое — 230 мг, пропиленгликоль — 100 мг, цетостеариловый спирт — 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 30 мг, полисорбат 80 — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).
Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Сульфаргин® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Показания препарата
Сульфаргин®
- лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.
Режим дозирования
Применяют наружно.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза — 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.
Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу.
Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору.
Побочное действие
Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.
Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени.
Применение при нарушениях функции почек
При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 1 года.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат следует хранить в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Условия хранения препарата Сульфаргин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Сульфаргин®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения кожи
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 438
Немного фактов
Сульфаргин антибактериальное средство из группы сульфаниламидов, обладающее антимикотической и бактерицидной активностью в отношении многих аэробных болезнетворных бактерий и грибков. Оказывает выраженное антифлогистическое и антисептическое действие на кожные покровы, стимулируя регенерацию поврежденных тканей. Используется в дерматологии при лечении травм кожи бактериального, термического и химического происхождения.
Сульфаниламидный медпрепарат разработан эстонской фармацевтической компанией Tallinna Farmaatsiatehase AS, которая была основана в 1914 году в Таллинне. В его состав входит сульфадиазин серебра, обладающий бактерицидной активностью в отношении кишечной палочки, протея, стафилококков и клебсиеллы. В отличие от других средств для наружного использования, не оказывает повреждающего воздействия на эпителиальные ткани. Используется в дерматологической практике для заживления термических и химических ожогов, пролежней и бактериальных кожных инфекций.
Форма выпуска
Сульфаргин представляет собой гомогенную мазь белого цвета, в состав которой входят:
- сульфадиазин серебра;
- очищенные фракции нефти;
- диоксипропан;
- цетеариловый спирт;
- глицерол;
- оксиэтилированные сорбитаны;
- консерванты Е216 и Е218;
- дистиллированная вода.
Мазь выпускается в металлических белых-зеленых тюбиках весом по 50 мл с навинчивающейся пластиковой крышкой. В картонной пачке содержится 1 тюбик с противомикробным средством.
Фармакологические свойства
Сульфадиазин серебра бактерицидный антимикотический препарат из группы сульфаниламидов, обладающий целым спектром терапевтических свойств. Он активен в отношении условно-патогенных грибков, а также аэробных микробов: Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli и т.д.
Противомикробное действие Сульфаргина обусловлено фармакологической активностью ионов серебра. В случае нанесения линимента на пораженные ткани серебряная соль сульфадиазина расщепляется, вследствие чего из нее высвобождаются ионы серебра. Именно они и обеспечивают стабильность антибактериального эффекта при контакте с кожными покровами.
К медпрепарату чувствительны не только болезнетворные бактерии, но и некоторые виды грибков, в частности дерматофиты и грибки рода Candida. В связи с этим Сульфаргин может использоваться в терапии дерматологических заболеваний, вызванных смешанной флорой.
Показания к применению
Антибактериальная мазь используется взрослыми и детьми от 3 месяцев для профилактики и терапии заболеваний кожи. Показаниями к назначению сульфаниламидного медпрепарата являются:
- трофические язвы;
- гнойные раны;
- пролежни;
- поверхностные ожоги;
- трансплантированные участки кожи;
- незаживающие раны.
Сульфаргин может использоваться для заживления ран с умеренной выраженностью экссудации, а также для профилактики инфицирования поврежденных тканей.
Дозировочный режим
Сульфаниламидная мазь предназначена для местного применения. Наносится на поврежденные участки кожи тонким слоем. Дозировка зависит от глубины поражения тканей и характера воспалительных процессов. Предельная разовая доза сульфадиазина серебра 300 г.
После удаления некротизированных участков антибактериальное средство наносится слоем толщиной в 2-3 мм под окклюзионную повязку или открытым способом не более 2 раз в сутки. Период лечения определяется скоростью регресса патологических процессов и заживления ран. В среднем длительность терапии составляет 3-4 недели.
Если больной забыл нанести линимент, обработать рану следует как можно быстрее. Категорически не рекомендуется увеличивать дозировку по причине высокого риска развития аллергических реакций. При появлении нежелательных эффектов нужно оповестить лечащего врача.
Особые указания
Соли серебра могут катализироваться под действием высоких температур, поэтому обработанные медпрепаратом участки тела нужно беречь от попадания прямых лучей солнца. При использовании сульфаниламидов пациентами с печеночной недостаточностью необходимо ежемесячно контролировать уровень сульфадиазина серебра в крови.
Беременность и лактация
Антибактериальный медпрепарат негативно влияет на внутриутробное развитие плода, т.к. увеличивает вероятность развития билирубиновой энцефалопатии. В связи с этим мазь не назначают женщинам в период гестации.
Сульфадиазин серебра может экскретироваться с грудным молоком и влиять на микрофлору кишечника грудного ребенка. Это может привести к дисбактериозу, снижению общего иммунитета, коликам и другим осложнениям. При использовании сульфаниламидного средства в период лактации нужно отказаться от грудного вскармливания.
Совместимость с алкоголем
Инструкция по применению не содержит информации о взаимодействии этанола с действующими компонентами мази. Согласно практическим данным, умеренное потребление алкоголя никак не сказывается на антибактериальных свойствах Сульфаргина и самочувствии пациента.
Взаимодействие с медикаментами
Инструкция указывает на высокую вероятность инактивации ферментных медпрепаратов компонентами мази. Это может привести к нарушению процессов очистки ран от детрита, экссудата и других некротизированных тканей. Категорически не рекомендуется комбинировать Сульфаргин с Циметидином по причине риска развития лейкопении.
Передозировка
При обработке противомикробным средством обширных участков кожи в крови повышается концентрация сульфадиазина серебра, вследствие чего могут возникнуть нежелательные системные эффекты:
- диспепсические явления;
- лейкопения;
- кристаллургия;
- дисфункция почек и печени;
- лихорадочное состояние;
- пожелтение кожи;
- кишечные колики;
- нарушение зрения.
У больных с тяжелым ожоговым поражением кожи происходит увеличение осмолярности сыворотки, что связано с интенсивной резорбцией пропиленгликоля.
Побочные эффекты
Слишком частое использование антибактериальной мази чревато развитием нежелательных местных и системных реакций. К наиболее выраженным побочным эффектам относятся:
- эритематозная сыпь;
- гиперемия кожи;
- жжение и зуд;
- фотосенсибилизация;
- контактный дерматит;
- аллергический ринит;
- аргирии;
- некроз дермы.
При обработке обширных очагов поражения Сульфаргином в крови обнаруживаются концентрации сульфадиазина серебра, сопоставимые с таковыми при пероральном приеме антимикробного средства. В связи с этим у больных могут возникать:
- диспепсические явления;
- горечь во рту;
- кристаллургия;
- артралгия;
- интерстициальный нефрит;
- некроз гепатоцитов;
- глоссит;
- лихорадочное состояние;
- тромбоцитопения;
- судороги;
- сильные головные боли.
В случае возникновения патологической симптоматики нужно отказаться от использования мази и обратиться к врачу. После нормализации состояния здоровья терапию сульфаниламидами не возобновляют.
Противопоказания
Антибактериальная мазь не используется при гиперчувствительности к сульфаниламидам и неактивным компонентам. Относительными противопоказаниями к назначению ранозаживляющего средства являются:
- генетические патологии печени;
- базедова болезнь;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- нефрозы;
- ожоговые поражения кожи с обильной экссудацией;
- беременность и лактация;
- нефрит.
Без острой необходимости не рекомендуется использовать мазь при лечении детей до 1 года. С осторожностью назначаются сульфаниламиды пациентам, страдающим дисфункцией печени. Использование мази при декомпенсированном циррозе чревато повышением токсической нагрузки на организм и развитием тяжелых системных осложнений.
Аналоги
Аналогами Сульфаргина являются средства для наружного применения, обладающие такими же терапевтическими свойствами:
- Дермазин крем;
- Фламазин;
- Аргедин;
- Стрептоцидовая мазь;
- Аргосульфан;
- Арген;
- Сильведерм.
Вышеперечисленные средства не рекомендуется использовать без предварительной консультации с врачом. Некоторые из них нельзя наносить на кожу при наличии глубоких гнойных ран.
Условия хранения и продажи
Сульфаниламидная мазь отпускается без предписания врача. Не рекомендуется замораживать препарат или подвергать воздействию высоких температур. Оптимальная температура для хранения мази 10-25 градусов Цельсия. Предельный срок годности 24 месяца.
Цены на Сульфаргин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 438 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов.
Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень редко: жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Редко: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко: токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций центральной нервной системы, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит),
нарушениях со стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и экофолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.