СУЛЬФАПРИМ
«Сульфаприм» — антибактериальный препарат, действующими веществами которого являются сульфамеразин и триметоприм.
«Сульфаприм» выпускается в форме порошка, таблеток и гранулят. По внешнему виду представляет собой: однородный мелкокристаллический порошок от белого до кремового цвета или гранулы различной формы от белого до кремового цвета. Один грамм препарата в форме порошка или гранулята содержит 0,12 г активного вещества (0,1 г сульфамеразина и 0,02 г триметоприма).
Препарат расфасовывают: порошок и гранулят — в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки или в полимерные пакеты по 0,2; 0,3; 0,5; 1,0; 2,0 кг.
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 0°С +25°С. Срок годности при соблюдении указанных условий хранения — 2 года c даты изготовления.
-
СВОЙСТВА
-
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
-
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
-
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
-
ИНСТРУКЦИЯ
Входящие в состав препарата компоненты, обладают синергидным действием, обусловливают его высокую антимикробную активность. Препарат подавляет развитие многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе сальмонелл, пастерелл, эшерихий, но не активен в отношении грибов и вирусов.
Препарат нарушает у микроорганизмов биосинтез фолиевой кислоты.
При оральном применении препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и, проникая в органы и ткани, оказывает бактерицидное действие. Максимальная концентрация в крови отмечается через 2-4 часа после введения. Терапевтическая концентрация удерживается в крови в течение 12 часов. Выделяется препарат, главным образом, с мочой.
Препарат назначают внутрь в течение 4-6 дней 2 раза в сутки из расчета 5 г порошка на 20 кг веса животного, что составляет 30 мг активной субстанции на 1 кг. В процессе лечения животным обеспечивают свободный доступ к воде.
Птице назначают из расчета 1,0 г на 5 кг корма 2 раза в день с интервалом 12 часов в течение 3-5 дней. «Сульфаприм» можно применять в сочетании с антибиотиками. В этих случаях антимикробный спектр и терапевтические свойства препаратов существенно увеличиваются.
«Сульфаприм» применяют молодняку сельскохозяйственных животных при пневмониях, катаральной бронхопневмонии, бронхите, ларингите, ангине, сепсисе, некробактериозе овец и северных оленей, диспепсии, гастроэнтеритах, инфекции мочевых путей, сальмонеллезе, пастереллезе, респираторном микоплазмозе, эймериозе птицы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
Побочные действия при рекомендуемых дозировках, как правило, не наблюдаются. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к сульфаниламидам возможны потеря аппетита, понос и рвота. В этих случаях применение препарата прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение сульфаприма противопоказано при заболеваниях органов кроветворения, остром гепатите, нефрите и повышенной чувствительности к компонентам препарата. Запрещается применять препарат дойным животным.
Убой животных на мясо разрешается через 7, а птицы 12 дней после последнего применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока используют для кормления плотоядных животных или производства кормовой мясокостной муки. Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через четверо суток после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
Групповая принадлежность:
Противомикробное комбинированное средство
Состав
Каждые 5мл суспензии содержат активных веществ:
40мг триметоприма
200мг сульфаметоксазола
Фармакологическое действие: Сульфаприм® относится к антибактериальным препаратам.Он применяется при лечении инфекций, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Сульфаметоксазол конкурентно ингибирует утилизацию парааминобензойной кислоты клетками микроорганизмов в процессе синтеза дигидрофолиевой кислоты, тем самым останавливая рост клеток микроорганизмов.Триметоприм обратимо ингибирует редуктазу, переводящую фолиевую кислоту в дигидрофолиевую, тем самым нарушая превращение ее в активную форму (тетрагидрофолиевую кислоту).Этим проявляется его бактерицидное действие.Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол ингибируют два последовательных этапа синтеза пуринов, вследствие чего нуклеиновые кислоты становятся незаменимыми для многих микроорганизмов.В условиях in vitro это приводит к потенции активности двух факторов.
Фармакокинетика. После внутреннего применения триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются. Прием пищи не предотвращает всасывание. Максимальная концентрация активных веществ обнаруживается в плазме через 1 – 4часа. Терапевтическая концентрация активных веществ в плазме сохраняется после приема препарата в течение 24 часов. У взрослых стабильный эффект наблюдается спустя 2 – 3 дня.
Показания.
Профилактика и лечение бактериальной инфекции
Инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит
Легочные инфекции, особенно бронхиты, бронхопневмонии, крупозная пневмония
Инфекции ЛОР органов, средний отит, синусит, ларингит, ангина
ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli
Инфекции кожи и мягких тканей
Нокардиоз
Способ применения и дозы
Желательно использовать с приемом пищи или напитками. Важно, чтобы при применении Сульфаприма®, ребенок использовал обильное количество жидкости: воду, соки.
Суточная доза составляет 6мг/кг триметоприма и 30мг/кг сульфаметоксазола.
Курс лечения обычно составляет не менее 5 дней.
| Возраст | Дозировка | Курс лечения |
| От 6 недель до 5 месяцев | 2,5 мл | каждые 12 часов, 5 дней |
| 6 месяцев до 5 лет | 5 мл | каждые 12 часов, 5 дней |
| 6 — 12 лет | 10 мл | каждые 12 часов, 5 дней |
-Неосложненные инфекции мочевых путей — курс лечения может быть до 5-и дней.
-При заболеваниях легких, вызванных Pneumocystis carini , можно назначить дозы сверх нормы. Например: 20мг/кг веса тела ребенка триметоприма и 100мг/кг веса тела сульфаметоксазола., разделив суточную дозировку на 2 или более приемов в сутки, в течение 2-х недель.
-Для профилактики инфекций , вызванных Pneumocystis carini , можно назначить нормальную детскую дозу,но сократить курс до 3-х дней в неделю.
-При токсоплазмозе и нокардиозе необходимую дозу определяет врач.
-Если у ребенка — заболевание почек, врач может уменьшить дозировки и периодически производить исследования крови ребенка.
Сульфаприм® в виде суспензии для внутреннего применения в педиатрии не может применяться новорожденным менее 6-и недель.Тем не менее он может применяться у детей с 4-х недель для прфилактики и лечения инфекций, вызванных Pneumocystis carinii .
Противопоказания.
Гиперчувствительность к триметоприму, сульфаметоксазолу или сульфаниламиду, ко- тримоксазолу или к какому -либо из компонентов препарата
Острая аллергия или астма
Болезни печени или почек
Нарушения кроветворения( даже в прошлом)
Порфирия( повышение в крови уровня порфирина )
В анамнезе — желтуха или др. заболевание, которое стало причиной снижения количества эритроцитов в крови (напр., недостаточность глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы)
Метаболические нарушения ( фенилкетонурия )
Использовал ли ребенок диуретики, пириметамин, циклоспорин, кровь разжижающие препараты, в часности варфарин, фенитоин, противодиабетические препараты, рифампицим, прокаинамид, амантадин, дигоксин, зидовудин, ламивудин, калийрегулирующие препараты или цитостатики, в часности метотрексат.
Побочное действие. Редко — аллергические реакции.Могут наблюдаться чувство слабости, усталости, тошнота, рвота, боли в области живота, диарея, потеря аппетита, шум в ушах , головная боль, головокружение.
Лекарственная форма: Детская суспензия для внутреннего применения 100мл со вкусом банана.
Форма выпуска. Флакон 100 мл с дозированным колпачком
Условие хранения хранить при температуре не выше 25º С.
Срок годности 3 года
Описание
Сульфаприм (Sulfaprimum).
Комплексный антибактериальный препарат в форме раствора для орального применения, обладающий широким спектром противомикробного действия.
Состав
В 1,0 мл препарата содержится 200 мг сульфадиазина и 40 мг триметоприма.
Порядок применения препарата
Сульфаприм применяют сельскохозяйственным животным и птице при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эймериозах, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
Препарат применяют орально с питьевой водой 1 – 2 раза в сутки в течение 5 – 7 дней в следующих дозах:
- крупный рогатый скот, овцы, свиньи: 0,5 мл/10 кг массы тела;
- кролики: 4 мл на 10 л питьевой воды;
- птица: 0,1 — 0,15 мл/кг массы тела птицы (при индивидуальной даче) или 400 мл на 1000 л питьевой воды групповым методом.
Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
Противопоказания
Побочных явлений и осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции, а у животных с нарушениями выделительной функции почек – нефротоксические.
При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к компонентам препарата; в сочетании с препаратами серы и производными парааминобензойной кислоты.
Запрещается использовать препарат лактирующим животным и козам.
Период ожидания
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птиц через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко для пищевых целей можно использовать через 96 часов (или 8 доек) после последнего назначения препарата.
Упаковка
Препарат выпускают в полимерной таре по 1 литру.
Лекарственная форма
|
|
Сульфатрим |
Порошок для орального применения рег. 300-3-30.12-1100№ПВИ-3-5.5/01825 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
триметоприм, сульфадиазин
Разработчик:
«VETHELLAS S.A.», 31 August Str. 51, 41221 Larisa, Греция
Производитель:
«VETHELLAS S.A.», 31 August Str. 51, 41221 Larisa, Греция
Лекарственная форма:
порошок для орального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
сульфадиазин, триметоприм; минеральное масло, кальция карбонат
Количество в потребительской упаковке:
по 1000 и 3000 г в пакетах; по 5, 10 и 25 кг в мешках
Показания к применению препарата СУЛЬФАТРИМ
Для лечения болезней бактериальной этиологии у свиней и сельскохозяйственных птиц
Побочные эффекты
Не имеется
Противопоказания к применению препарата СУЛЬФАТРИМ
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата
Условия хранения Сульфатрим
В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0° С до 25° С
Условия отпуска
Без рецепта
Сульфатрим отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Сульфатрим
Оставить отзыв
суспензия для приема внутрь [для детей]
На 100 мл:
Действующее вещество: ибупрофен — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой «Клубника»), вода очищенная.
Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом клубники.
НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен
Фармакодинамика
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тсmах) до 1-2 часов.
Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму в печени.
Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Ибупрофен применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— беременность (III триместр);
— непереносимость фруктозы;
— масса тела ребенка до 5 кг.
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипи- демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Ибупрофен — суспензия, специально разработанная для детей.
Для приема внутрь.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.
После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка:
Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ↔ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
— очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы:
— нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальнвй некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;
— очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
— нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;
— редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;
— очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;
— частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
— очень редкие: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
— очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы:
— нечастые: головная боль;
— очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
— частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:
— частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие:
— очень редкие: отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели:
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
— время кровотечения (может увеличиваться);
— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
— клиренс креатинина (может уменьшаться);
— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
— Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
— Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
— Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
— Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
— Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).
— Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.
— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, тикамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
— Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.
Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.
Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.
Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара.
Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.
Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-004917
Дата регистрации
2018-07-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия