ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Таблетки «Сульфаприм 480» (Tabulettae «Sulfaprimum 480»).
1.2 Препарат представляет собой таблетки плоскоцилиндрической формы, от белого до кремового цвета, допускается наличие вкраплений.
1.3 В одной таблетке для орального применения содержится: 400 мг сульфадимидина, 80 мг триметоприма, вспомогательные вещества и наполнитель до 1,0 г.
1.4 Таблетки упаковывают по 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 штук в полимерную упаковку или в стрип-упаковку по 2, 4, 6, 8, 10 и 12 штук.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше плюс 30 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Активнодействующие вещества, проявляют синергизм, препарат действует бактерицидно в отношении грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), эймерий, хламидий.
2.2 Входящий в состав препарата сульфадимидин (сульфадимезин) — сульфаниламидный препарат широкого спектра действия.
Механизм действия основан на конкурентном антагонизме с парааминобензойной кислотой и конкурентном угнетении дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Триметоприм — противомикробное средство широкого спектра действия из группы диаминопиримидинов, усиливает противомикробное действие препарата, нарушая восстановление тригидрофолиевой кислоты, угнетает синтез пуриновых и пиримидиновых оснований обуславливающих рост и размножение микроорганизмов.
2.3 После введения внутрь препарат быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани.
Максимальная антибактериальная концентрация в крови отмечается через 4-5 часа после введения препарата и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов.
Препарат на 75% связывается с белками крови и накапливается в ней в больших количествах.
Выделяется из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных частично с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения сельскохозяйственных и мелких домашних животных с инфекционными заболеваниями пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем, а также при других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
Препарат назначают телятам, жеребятам, ягнятам, поросятам, свиньям, собакам и кошкам при пневмонии, бронхопневмонии, бронхите, ларингите, сепсисе, диспепсии, гастроэнтерите, сальмонеллезе, пастереллезе, респираторном микоплазмозе, эймериозе, некробактериозе.
3.2 Таблетки задают внутрь индивидуально или групповым методом, без предварительного голодания, всем видам животных по 1 таблетке на 30 кг массы 2 раза в сутки с равными интервалами.
Курс лечения 5-7 дней.
При групповом способе применения, таблетки предварительно измельчают, смешивают с небольшим количеством корма.
3.3 При повышенной индивидуальной чувствительности животных к сульфаниламидам возможны потеря аппетита, понос и рвота.
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные (димедрол, пипольфен) и препараты кальция, рекомендуют обильное питье.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с препаратами серы, новокаином и анестезином.
3.5 Препарат запрещено применять козам, беременным и кормящим самкам всех видов животных.
3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через семь суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная 19а) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
СУЛЬФАПРИМ 480
таблетки для орального применения
В одной таблетке массой 1 г содержится 400 мг сульфадимидина и 80 мг триметоприма
инструкция по применению
Препарат назначают:
Препарат эффективен для животных с заболеваниями: органов дыхания (пневмония, бронхит, ларингит, ангина); желудочно-кишечного тракта (диспепсия, гастроэнтериты); мочеполовой системы; сепсис; некробактериоз овец и северных оленей; сальмонеллез, пастереллез; респираторный микоплазмоз, эймериоз птицы и другие заболевания.
- Удобная дозировка и применение
- Короткий срок ожидания по мясу
Спектр действия:
Препарат обладает выраженной бактерицидной активностью против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, эймерий, микоплазм.
Применение
1 таблетка на 30 кг массы тела животного 2 раза в сутки
Вид животного
теленок: 1 — 3 таблетки за прием (2 — 6 таблетки в сутки)
жеребенок: 2 — 4 таблетки за прием (4 — 8 таблетки в сутки)
поросенок: ¼ — 1 таблетки за прием (½ — 2 таблетки в сутки)
свинья: 3 — 6 таблетки за прием (6 — 12 таблеток в сутки)
ягненок: ¼ — 1 таблетки за прием (½ — 2 таблетки в сутки)
Период ожидания
Мясо – 7 суток,
Птица – 12 суток.
Форма выпуска
Таблетки массой 1 г в полимерных баночках по 100 шт.
Срок годности
2 года от даты изготовления.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от + 5°С до + 25°С.
ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «28» апреля 2023 г. № 128.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «СУЛЬФАПРИМ»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Сульфаприм (Sulfaprimum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: сульфадиазин, триметоприм.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.2 Сульфаприм представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 200 мг сульфадиазина натрия и 40 мг триметоприма, вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, спирт бензиловый, вода очищенная.
1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20, 100, 400, 450, 500, 1000 и 5000 мл.
1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС, в защищенном от света месте.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Сульфаприм – комплексный препарат, относящийся к группе сульфаниламиды в комбинациях.
Сульфадиазин натрия относится к сульфаниламидам. Механизм действия сульфадиазина натрия обусловлен угнетением фермента дигидроптероатсинтетазы, в результате чего нарушается синтез фолиевой кислоты посредством конкурентного замещения парааминобензойной кислотой.
Триметоприм – химиотерапевтическое средство. Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.
Сульфадиазин и триметоприм обладают синергидным действием. Благодаря указанной синергетической комбинации сульфаприм уменьшает формирование резистентных штаммов бактерий, что не позволяет микроорганизмам активизировать надлежащие механизмы защиты.
2.2 Сульфаприм активен в отношении Escherichia coli, Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Eimeria spp., Haemophilus spp., Toxoplasma и др.
2.3 Из желудочно-кишечного тракта препарат быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани. Максимальная терапевтическая концентрация препарата в организме отмечается через 3-4 часа после его введения и удерживается в течение 12 часов. Препарат выделяется преимущественно с мочой в виде метаболитов.
2.4 Сульфаприм по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
.1 Сульфаприм применяют телятам, овцам, свиньям, кроликам и сельскохозяйственной птице при эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, инфекционных патологиях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эймериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют орально с водой 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:
– телятам (до 2-х месячного возраста), овцам, свиньям: 0,5 мл на 10 кг массы тела животного;
– кроликам: 4 мл на 10 л воды;
– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур): 400-800 мл на 1000 л воды (групповым методом) или 0,1-0,15 мл на 1 кг массы тела птицы (при индивидуальной даче).
Сельскохозяйственной птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат. Возможно выпаивание препарата методом пульс-дозинга в течение 4-6 часов. При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические реакции; у животных с нарушениями выделительной функции почек могут наблюдаться нефротоксические реакции.
При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.
3.4 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к компонентам препарата; в сочетании с препаратами серы и производными парааминобензойной кислоты.
Запрещается использовать препарат козам. Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.
3.5 Убой животных на мясо разрешается через 10 суток, сельскохозяйственной птицы – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503-53-67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс +375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), паразитологии и инвазионных болезней (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).
СУЛЬФАПРИМ
«Сульфаприм» — антибактериальный препарат, действующими веществами которого являются сульфамеразин и триметоприм.
«Сульфаприм» выпускается в форме порошка, таблеток и гранулят. По внешнему виду представляет собой: однородный мелкокристаллический порошок от белого до кремового цвета или гранулы различной формы от белого до кремового цвета. Один грамм препарата в форме порошка или гранулята содержит 0,12 г активного вещества (0,1 г сульфамеразина и 0,02 г триметоприма).
Препарат расфасовывают: порошок и гранулят — в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки или в полимерные пакеты по 0,2; 0,3; 0,5; 1,0; 2,0 кг.
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 0°С +25°С. Срок годности при соблюдении указанных условий хранения — 2 года c даты изготовления.
-
СВОЙСТВА
-
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
-
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
-
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
-
ИНСТРУКЦИЯ
Входящие в состав препарата компоненты, обладают синергидным действием, обусловливают его высокую антимикробную активность. Препарат подавляет развитие многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе сальмонелл, пастерелл, эшерихий, но не активен в отношении грибов и вирусов.
Препарат нарушает у микроорганизмов биосинтез фолиевой кислоты.
При оральном применении препарат легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и, проникая в органы и ткани, оказывает бактерицидное действие. Максимальная концентрация в крови отмечается через 2-4 часа после введения. Терапевтическая концентрация удерживается в крови в течение 12 часов. Выделяется препарат, главным образом, с мочой.
Препарат назначают внутрь в течение 4-6 дней 2 раза в сутки из расчета 5 г порошка на 20 кг веса животного, что составляет 30 мг активной субстанции на 1 кг. В процессе лечения животным обеспечивают свободный доступ к воде.
Птице назначают из расчета 1,0 г на 5 кг корма 2 раза в день с интервалом 12 часов в течение 3-5 дней. «Сульфаприм» можно применять в сочетании с антибиотиками. В этих случаях антимикробный спектр и терапевтические свойства препаратов существенно увеличиваются.
«Сульфаприм» применяют молодняку сельскохозяйственных животных при пневмониях, катаральной бронхопневмонии, бронхите, ларингите, ангине, сепсисе, некробактериозе овец и северных оленей, диспепсии, гастроэнтеритах, инфекции мочевых путей, сальмонеллезе, пастереллезе, респираторном микоплазмозе, эймериозе птицы и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
Побочные действия при рекомендуемых дозировках, как правило, не наблюдаются. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к сульфаниламидам возможны потеря аппетита, понос и рвота. В этих случаях применение препарата прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Применение сульфаприма противопоказано при заболеваниях органов кроветворения, остром гепатите, нефрите и повышенной чувствительности к компонентам препарата. Запрещается применять препарат дойным животным.
Убой животных на мясо разрешается через 7, а птицы 12 дней после последнего применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока используют для кормления плотоядных животных или производства кормовой мясокостной муки. Молоко в пищу людям следует использовать не ранее чем через четверо суток после последнего применения препарата. До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.
Широкий спектр антимикробного действия
Активен в отношении простейших
Удобная дозировка и применение
Короткий срок ожидания по мясу
Состав | В одной таблетке массой 1 г содержится 400 мг сульфадимидина и 80 мг триметоприма | ||||||||||||||||||
Применение |
1 таблетка на 30 кг массы тела животного 2 раза в сутки
|
||||||||||||||||||
Период ожидания | Мясо — 7 суток | ||||||||||||||||||
Форма выпуска | Таблетки массой 1 г в полимерных баночках по 100 шт. | ||||||||||||||||||
Срок годности | 2 года от даты изготовления | ||||||||||||||||||
Условия хранения | В упаковке предприятия-изготовителя при температуре не выше + 30С |