Описание препарата Структум (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 25.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 250/500 мг |
| вспомогательное вещество: тальк — 5/10 мг | |
| состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): индиго кармин; титана диоксид; желатин |
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Размер капсул — №1 (для 250 мг) и №0 (для 500 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондропротективное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания
остеоартрозы;
межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г/сут — по 2 капс. 250 мг или по 1 капс. 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес, период действия препарата после его отмены — 3–5 мес, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении Структума с другими ЛС возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях возможны проявления со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг
По 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 4 бл. помещают в пачку картонную.
Капсулы, 500 мг
По 12 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 5 бл. помещают в пачку картонную.
По 20 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3, 4, 5, 6, 7 или 10 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн». 45502, Франция, Прогифарм, Рю дю Лисе, Зон Индустриель де Куири, Жиен Седекс.
Адрес в России: ООО «ПЬЕР ФАБР». 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел.: (495) 789-95-34.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав Структума
Одна капсула Структума содержит активного вещества – хондроитина сульфата натрия — 250 мг либо 500 мг.
Вспомогательное вещество: тальк.
Состав капсульной оболочки: диоксид титана, индиго кармин, желатин.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг выпускаются:
- по 15 штук в блистерах; 4 таких блистера картонной упаковке;
- по 10 штук в блистерах; 3 таких блистера картонной упаковке;
- по 30 штук в полипропиленовом флаконе; один такой флакон в картонной упаковке;
- по 100 штук в полипропиленовом флаконе; один такой флакон в картонной упаковке.
Структум 500 мг выпускается по 12 капсул в блистерах; 5 таких блистеров в картонной упаковке.
Таблетки, как форма выпуска, в производстве препарата не используются.
Фармакологическое действие
Регенерирующее, хондростимулирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – один из главных компонентов хрящевой и костной ткани, суставов, он способствует сохранению целостности хряща благодаря:
- усилению анаболического действия хондроцитов (активация продукции протеогликанов);
- угнетению вредного влияния интерлейкина-1β на структурные компоненты хряща;
- торможению чрезмерной деградации хряща (путем блокирования эластазы в тканях, уменьшения активности металлопротеаз и повышения активности ингибитора металлопротеаз).
Хондроитина сульфат улучшает баланс синовиальной среды благодаря усилению продукции гиалуроновой кислоты – таким образом поддерживается надлежащая вязкость и плотность синовиальной жидкости. Хондроитина сульфат также подавляет развитие воспалительных реакций.
Фармакокинетика
После приема препарата более 70 его процентов всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность составляет порядка 13%.
Показания к применению
Лекарство применяется в составе комплексной терапии при дегенеративной патологии позвоночника и суставов (межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз).
Противопоказания
- возраст менее 15 лет (исследования эффективности не проводились);
- реакции гиперчувствительности на препарат.
Побочные действия
- со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота;
- реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд.
Инструкция по применению Структума
Инструкция по применению Структума 500 мг рекомендует принимать препарат перорально, запивая водой.
Взрослым и детям от 15 лет лекарство назначают в дозе 1 грамм в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки – это две капсулы, говорить «таблетки» ошибочно. Оптимальная длительность первоначального курса терапии составляет полгода. Лечебное действие препарата остается на 3-5 месяцев в зависимости от стадии заболевания и его локализации. При необходимости разрешаются повторные курсы лечения.
Передозировка
Признаки передозировки: редко — рвота, тошнота, диарея, при долговременном приеме в высоких дозах возможно появление геморрагических высыпаний.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Если использовать препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами, фибринолитиками и антиагрегантами, действие последних усиливается.
Условия продажи
Продается по рецепту на Украине и без рецепта в России.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Препарат необходимо с осторожностью использовать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Аналоги Структума
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространены следующие аналоги Структума: Артрон Хондрекс, Хондроксид, Хондрофлекс, Терафлекс, Алфлутоп. Цена аналогов на порядок ниже цены оригинала.
Детям
Запрещен прием лицам, не достигшим пятнадцатилетнего возраста.
При беременности и лактации
Прием препарата противопоказан в период беременности и лактации.
Отзывы о Структуме
Отзывы о Структуме кардинально не отличаются от отзывов о других препаратах идентичного состава. Форумы, содержащие отзывы больных о Структуме, говорят, что препараты хондроитина наиболее эффективны в составе комплексного лечения, включающего процедуры усиливающие кровоснабжение и лечебную гимнастику. Отзывы врачей свидетельствуют о большей эффективности инъекционных препаратов перед другими формами выпуска (таблетки и капсулы).
Что лучше: Артра или Структум?
Исходя из сравнения составов препаратов можно сделать вывод о том, что действие Артры более комплексное, так как она содержит дополнительно глюкозамин, защищающий хрящевую ткань от различных повреждений. В остальном же стоит помнить, что инъекционные препараты обладают большей биодоступностью, а лечение патологии суставов должно быть многокомпонентным.
Цена Структума
Цена Структума (60 капсул по 500 мг) в России варьирует от 980 до 1370 рублей.
Цена таблеток Структум на Украине в среднем составляет 840 гривен и еще более изменчива в зависимости от региона. Так, купить препарат в городе Харьков будет стоить от 513 до 940 гривен. Уколы подобного состава и действия, как правило, можно приобрести ниже цены Структума.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лактоструктум Витамер таблетки 600мг 50штВитамер ООО
Аптека Диалог
-
Структум (капс. 500мг №60)Pierre Fabre Medicament
Ригла
-
Структум капс. 500мг №60Пьетро Коламбо и Ко
показать еще
Описание лекарственного препарата
Структум
(Structum®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Структум |
Капс. 250 мг: 60 шт. рег. №: П N013685/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 60, 80, 100, 120, 140 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000344)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Структум
Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Структум
- остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия хранения препарата Структум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Структум
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Репарации тканей стимулятор.
Состав и форма выпуска Структум 500мг 60 шт. капсулы
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 500 мг;
- Вспомогательное вещество: тальк — 10 мг;
- Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки): индиго кармин, титана диоксид, желатин.
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги; по 3,4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы №0 от светло-голубого до голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания к применению Структум 500мг 60 шт. капсулы
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение Структум 500мг 60 шт. капсулы при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.
Побочные действия Структум 500мг 60 шт. капсулы
Редко: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринэлитиков.
СТРУКТУМ содержит хондроитин сульфат. Этот лекарственный препарат предназначен для лечения остеоартроза. Остеоартроз — это заболевание, вызванное износом хряща.
СТРУКТУМ рекомендован к применению у взрослых (старше 15 лет) для лечения боли или функционального дискомфорта, вызванного остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов. Данный лекарственный препарат обладает медленным действием с отсроченным эффектом (приблизительно 2 месяца). Его действие может сохраняться после прекращения терапии.
Не принимайте препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
— если у вас аллергия на хондроитин сульфат натрия или другие компоненты данного препарата.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата СТРУКТУМ, капсулы, 500 мг в следующих случаях:
Дети и подростки
Неприменимо.
Сообщите своему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, принимали недавно или планируете начать прием других лекарственных препаратов.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Неприменимо.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата СТРУКТУМ во время беременности.
Таким же образом, препарат СТРУКТУМ не следует принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показывают никакого влияния на фертильность.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту, прежде чем принимать этот препарат.
— 7,5 мг спирта (этилового) в каждой капсуле,
Количество в данном препарате эквивалентно объему менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом лекарственном препарате, маловероятно будет оказывать заметное воздействие.
— 45,7 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в каждой капсуле. Это эквивалентно 2 % максимального рекомендованного суточного потребления для взрослых.
Всегда принимайте это этот лекарственный препарат точно в соответствии с описанием в данном листке-вкладыше или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования и способ применения
Рекомендованная доза составляет по 1 капсуле 500 мг два раза в сутки, что эквивалентно 1 г в сутки.
Препарата предназначен только для применения у взрослых (старше 15 лет).
Способ применения
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Неприменимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Если Вы приняли больше препарата СТРУКТУМ, капсулы 500 мг, чем следует:
Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не всегда и не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
— Частые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 10): головокружение, диарея, боль в животе и тошнота.
— Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 100): крапивница, кожная сыпь, зуд и отек лица.
— Редкие побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 1 000): рвота, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать внезапный отек лица и горла) и покраснение.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
При возникновении каких-либо нежелательных реакций сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не перечисленным в этом листке- вкладыше. Вы можете также сообщить о возникновении нежелательных реакций, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Интернет-страница: www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Действующие вещества
Одна капсула содержит:
Хондроитин сульфат натрия 500,00 мг
Вспомогательные вещества
Тальк 10,00мг
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).
Препарат СТРУКТУМ представляет собой капсулу размера 0+, непрозрачную, голубого цвета, содержащую конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого.
Препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг доступен в упаковке по 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не используйте этот лекарственный препарат, если Вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения качества препарата.
Не утилизируйте препараты через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, которые вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция (Les Cauquillous — 81500 Lavaur- France).
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе, 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу: Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь, 220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф. 107.
телефон/факс +37517 3 945 945