Стронгер Нео-Минофаген С Р-Р Д/ИН 20МЛ №30
Описание
Стронгер Нео-Минофаген С Р-Р Д/ИН 20МЛ №30 (МИНОФАГЕН ФАРМА (Япония))
Характеристики
Производитель
(МИНОФАГЕН ФАРМА , Япония)
Подробная информация о лекарстве
Фармакологичнские свойства
Показания
— Улучшение функции печени при хронических заболеваний печени; — Экзема, дерматит, крапивница, зуд (пурит), передозировка или токсикодермия, стоматит, чесотка (строфулюс), псориаз, плешивость, фликтена. * В Японии данные показания одобрены и введены Министерством Здравоохранения. В других странах показания к применению могут различаться.
Форма выпуска и состав
Активные ингредиенты: Stronger Neo-Minophagen (SNMC) является инъекционным препаратом Глицирризина, экстракта сапонинового компонента содержащегося в корнях Лакрицы (высушенные корни и корневища), которая растёт в северо-западном регионе Китая. Химически Glycyrrhizin inflate это соединение глицизириновой кислоты и двух молекул глюкуроновой кислоты. Состав: В 20 мл содержится: — Моноаммония Глициризинат (GL) 53 мг (в виде глициризина 40 мг) — Глицин (JP) 400 мг — L-Цистеина Гидрохлорид 20 мг
Фармакологичнские свойства
Противовоспалительные/ Антиаллергические действия Антиаллергический эффект. Ингибирование реакции артуса и реакции Шварцмана Повышение ингибирующей ативности в отношении стресс-реакций, антагонизм к анти-грануляционному действию, терапия атофии тимуса, вызывающей лоргуолом. Замедление действия в цепи арахидоновой кислоты, замедление фосфорилирования внутриклеточных факторов, таких как PLA2 , липооксигеназа, липокортин 1. Стабилизация мембраны клетки (цитопротекторное действие). Влияние на инфильтрацию лейкоцитов. Модулирования иммунного ответа. Эффект контроля активации Т-клеток; Стимулирующий эффект интерферона-Эффект клеток NK (естественная клетка киллер)-клеток; Эффект придания силы Т лимфатическим клеткам; Эффект повышения выработки Цитокинов (IL-2, IL-10,IL-12). Эффект повышения активности внутреннего глюкокортикоида. Эффект увеличения роста гепатецитов. Анти- оксидативный эффект.
Режим дозирования
При хронических заболеваниях печени: Для внутривенных инъекций и капельных вливаний обычная доза составляет 40 мл SNMC. Для капельных вливаний с дозой в 250 мл добавляется солевой раствор или раствор глюкозы. Ежедневная доза варьируется в зависимости от возраста и симптомов отдельного пациента начиная с 40 мл и заканчивая до 100 мл. При заболеваниях кожи: Обычная ежедневная доза SNMC составляет 20 мл, путем внутривенной инъекции.
Условия и сроки хранения
Срок годности указан на упаковке.
Инструкция
- Состав
- Форма выпуска
- Показания
- Срок годности
Форма выпуска
и состав
Активные ингредиенты
Stronger Neo-Minophagen (SNMC) является инъекционным препаратом Глицирризина, экстракта сапонинового компонента содержащегося в корнях Лакрицы (высушенные корни и корневища), которая растёт в северо-западном регионе Китая. Химически Glycyrrhizin inflate это соединение глицизириновой кислоты и двух молекул глюкуроновой кислоты.
Состав
В 20 мл содержится
— Моноаммония Глициризинат (GL) 53 мг (в виде глициризина 40 мг)
— Глицин (JP) 400 мг
— L-Цистеина Гидрохлорид 20 мг
Фармакологическое действие
Противовоспалительные/ Антиаллергические действия
Антиаллергический эффект.
Ингибирование реакции артуса и реакции Шварцмана
Повышение ингибирующей ативности в отношении стресс-реакций, антагонизм к анти-грануляционному действию, терапия атофии тимуса, вызывающей
лоргуолом.
Замедление действия в цепи арахидоновой кислоты, замедление фосфорилирования внутриклеточных факторов, таких как PLA2 , липооксигеназа,
липокортин 1.
Стабилизация мембраны клетки (цитопротекторное действие).
Влияние на инфильтрацию лейкоцитов.
Модулирования иммунного ответа.
Эффект контроля активации Т-клеток;
Стимулирующий эффект интерферона-Эффект клеток NK (естественная клетка киллер)-клеток;
Эффект придания силы Т лимфатическим клеткам;
Эффект повышения выработки Цитокинов (IL-2, IL-10,IL-12).
Эффект повышения активности внутреннего глюкокортикоида.
Эффект увеличения роста гепатецитов.
Анти- оксидативный эффект.
Показания
— Улучшение функции печени при хронических заболеваний печени;
— Экзема, дерматит, крапивница, зуд (пурит), передозировка или токсикодермия, стоматит, чесотка (строфулюс), псориаз, плешивость, фликтена.
* В Японии данные показания одобрены и введены Министерством Здравоохранения. В других странах показания к применению могут различаться.
Режим дозирования
При хронических заболеваниях печени
Для внутривенных инъекций и капельных вливаний обычная доза составляет 40 мл SNMC. Для капельных вливаний с дозой в 250 мл добавляется солевой раствор или раствор глюкозы. Ежедневная доза варьируется в зависимости от возраста и симптомов отдельного пациента начиная с 40 мл и заканчивая до 100 мл. При заболеваниях кожи Обычная ежедневная доза SNMC составляет 20 мл, путем внутривенной инъекции.
Условия и сроки хранения
Срок годности
указан на упаковке.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
L-цистеин, Моноаммония глицирризинат
Фармакологические группы:
— Гепатопротектор, для лечения заболеваний печени, липотропное средство
— TEMUR MED FARM, OOO по заказу DREAM PHARMA GROUP, OOO
Сообщить о неточности
- Инструкция
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
По 100 мл в стеклянных бутылках (флаконы).
Действующие вещества (МНН): Comb. drug. (Monoammonium glycyrrhizinate, glycine, L-cysteine hydrochloride)
Противовоспалительный эффект
Противоаллергический эффект
Противоаллергическое действие данного препарата подтверждается на ингибировании феномена Артюса и феномена Шварцмана у кроликов. В ответ на действие кортизона препарат усиливает эффект ингибирования стрессовой реакции, выступает антагонистом антигрануляционного эффекта и эффекта индукции атрофии тимуса, однако не оказывает влияния на антиэкссудативный эффект.
Ингибирование энзимов в системе обмена арахидоновой кислоты
Глицирризиновая кислота непосредственно связывается с фосфолипазой А2 – начальным энзимом системы обмена арахидоновой кислоты, и с липоксигеназой – энзимом, отвечающим за производство химических медиаторов воспаления. Глицирризиновая кислота выборочно ингибирует действие фосфорилирования данных энзимов.
Иммунореактивная модуляция
В системе экспериментов invitroбыло выявлено следующее действие глицирризиновой кислоты:
а) эффект регулирования деятельности Т-клеток;
б) эффект индуцирования гамма-интерферона;
в) эффект активирования НК-клеток;
г) эффект потенцирования дифференцировки внетимусных Т-лимфоцитов и пр.
Экспериментально модулированный эффект ингибирования в поврежденных гепатоцитах
В системе экспериментов invitro с использованием первичной культуры гепатоцитов крыс
глицирризиновая кислота способствовала ингибированию повреждения гепатоцитовтетрахлоридом углерода.
Эффект пролиферации гепатоцитов
В системе экспериментов invitroс использованием первичной культуры гепатоцитов крыс глицирризиновая кислота и глицирретиновая кислота способствовали пролиферации первичной культуры гепатоцитов у крыс.
Эффект ингибирования или инактивирования развития вируса
В экспериментах с инфекцией вируса гепатита мышей (MHV) после введения препарата у мышей наблюдалось продление жизни. В экспериментах по ингибированию вакцинированной вирусной инфекции у кроликов отмечалось ингибирование излияния папулы. Также в системе экспериментов invitro отмечалось ингибирование роста и инактивация вируса герпеса и пр.
Прочее
Глицин и L-цистеин гидрохлорид ингибируют и угнетают проявления псевдоальдостеронизма, вызванного патологическим электролитным обменом веществ после длительного приема больших доз глицирризиновой кислоты.
Концентрация препарата в крови
При внутривенном введении 100 мл препарата (содержащего 80 мг глицирризиновой кислоты) здоровым взрослым концентрация глицирризиновой кислоты в крови стремительно понижалась в течение 10 часов после ведения препарата, затем снижалась постепенно. Глицирретиновая кислота – гидролизный метаболит глицирризиновой кислоты, была обнаружена в крови через 6 часов после введения, достигла максимальной концентрации через 24 часа после введения и практически исчезла через 48 часов после введения препарата.
Экскреция (выведение с мочой)
После внутривенной инъекции препарата здоровым взрослым концентрация глицирризиновой кислоты в моче снижалась с течением времени, причем суммарный объем глицирризиновой кислоты, выведенной с мочой до момента через 27 часов после введения препарата, составляет 1,2%. Глицирретиновая кислота появилась через 6 часов после введения препарата и достигла максимального уровня в течение периода 22-27 часов после введения препарата.
Наблюдалось отрицательное влияние 0,61% на использование препарата для лечения заболеваний печени, повышающее действие препарата (повышение патологии печени при хронических заболеваниях печени), после наблюдения за дозами и послеоперационной записи о безопасности. Снижение содержания калия на 0,29% в сыворотке, повышенное кровяное давление увеличилось на 0,11% и 0,07% в верхней части живота.
Удар, анафилактический шок (часто неизвестный): Пациентам следует тщательно контролировать из-за риска шока и анафилактического шока (снижение артериального давления, головокружение, затрудненное дыхание, сердечно-легочный шок, гиперемия, отек лица и т. д.). В случае какой-либо патологии вам следует прекратить прием препарата и принять необходимые меры предосторожности.
Анафилактические реакции (часто неопределенные): следует тщательно контролировать анафилактические реакции (затруднения дыхания, отек лица и т. д.). В случае какой-либо патологии вам следует прекратить прием препарата и принять необходимые меры предосторожности.
Мошеннический альдостеронизм (часто неизвестный): интенсивная гипокалиемия, а также гипокалиемия, повышенное кровяное давление, удержание натрия и жидкости в организме, увеличение отеков, увеличение массы тела и так далее. Из-за риска симптомов поддельного альдостеронизма пациенты должны тщательно контролироваться (определяя количество калия в сыворотке). В случае какой-либо патологии препарат следует прекратить.
Гипокалиемия может вызывать атоническую слабость и мышечную слабость.
Другие побочные эффекты
Возможны следующие симптомы: По мере увеличения дозы препарата количество кальция в сыворотке уменьшается и его тенденция к повышению артериального давления
|
0,1% (от) — 5% (до) |
До 0,1 % |
Частота не известна |
|
|
Высокая чувствительность. |
Сыпь |
Урочно сыпь, укусы кожи |
|
|
1. Жидкость в организме, электролиты |
Снижение концентрации кальция в сыворотке. |
Эдем |
|
|
Система кардио и скуллера |
Повышенная концентрация глины |
||
|
Пищеварительная система |
Дискомфорт в верхней части живота. |
Тошнота, рвота |
|
|
Дыхательные органы |
Кашель |
||
|
Просмотр участников |
Временные нарушения, такие как невидимое зрение, сверкающие глаза |
||
|
Другие |
Обобщенная слабость, миалгия, |
Головная боль, девочка X.ISSI, дистимия |
|
|
парестезию (отек и т. д.), воспаление, гипервентиляторный синдром (отек плеч, холодный пот, холодный пот, отек сердца), анализ сахара в мочи положительный. |
Условия отпускаиз аптек
По рецепту врача.
— Улучшение патологической функции печени при хронических заболеваниях печени.
— Экзема или дерматит, крапивница, раздражение кожи, отек медико-отека или токсикодермия, стоматит, строфулюс, фликтин.
Препарат нельзя применять у следующих пациентов:
— Пациенты с высокой чувствительностью к любому препарату в истории препарата.
— Пациенты с альдостеронизмом, миопатией и гипокалиемией (из-за гипоксии, гипертонии и других)
— Пациентам с гипертонией или с патологией сердца;
Меры предосторожности для использования со следующими препаратами:
|
Название лекарственного средства |
Клинические симптомы и необходимые меры. |
Механизм влияния и факторы риска. |
|
Чрескожные диуретики Этакриновая кислота, фуросемид и другие. Тиазид и подобные гипотензивные диуретики Трихлорометиазид, трихлорталидон и тому подобное. |
Из-за возможности гипокалиемии (атонической эмболии, мышечной слабости) следует уделять пристальное внимание уходу за пациентами (включая идентификацию калия в сыворотке). |
Эти диуретики повышают эффективность секреции глицирризиновой кислоты, которая защищает препарат, что приводит к уменьшению количества калия в сыворотке. |
|
Моксифлоксацин гидрохлорид |
Может произойти аортальная тахикардия (включая двухстороннюю тахикардию) и синдром интервала QT. |
Влияние гидрохлорида моксифлоксацина на фоне снижения концентрации калия в сыворотке, называемой глитриксризиновой кислотой, что вызывает увеличение производства гидроксида калия, может привести к желудочковой тахикардии (включая двойную тахикардию) и синдрому интервала QT. |
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Срок годности
2 года.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Обычная доза для внутривенной инъекции взрослых составляет 100 мл 1 раз в день. В зависимости от возраста и симптомов пациента, дозировка препарата должна быть изменена. При ежедневных хронических заболеваниях печени ежедневные дозы (100-200 мл) вводятся один раз в день с капельным орошением. Дозировка препарата может быть изменена в зависимости от возраста и симптомов пациента. Важно учитывать, что суточная доза не должна превышать 200 мл путем увеличения дозы.
У беременных и других, безопасность приложения не обнаружена. Эта группа должна быть предоставлена пациенту только в том случае, если терапевтический эффект препарата превышает все потенциальные риски. В исследованиях на животных были выявлены такие симптомы, как почечная недостаточность, при назначении значительной дозы моноаммонияглиариризината.
Используйте с осторожностью
Препарат следует тщательно вводить следующим пациентам:
Пожилые люди (из-за высокой вероятности гипокалиемии и подобных заболеваний).
Меры предосторожности
Для выявления риска развития шока и других пациентов необходимо пройти скрининг.
В случае шока будьте готовы принять срочные меры.
Очень важно, чтобы пациент получил спокойствие и тщательное обследование после того, как препарат был отправлен.
Если он используется вместе с любым другим антиоксидантным препаратом, следует принять соответствующие меры предосторожности из-за эффекта комбинации глицирризиновой кислоты, которая является частью препарата, и развития ложного альдостеронизма.
Меры предосторожности при употреблении
Скорость передачи: во время внутривенной инъекции препарат вводится с более низкой скорость юпод наблюдением врача.
Другие меры предосторожности
При пероральном введении глицирризиновой кислоты или корня злаков имеются сообщения о развитии рабдомиолита.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности..
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат Строннер НЕО раствор для инфузий 100 мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата Строннер НЕО раствор для инфузий 100 мл и какая страна происхождения?
Препарат Строннер НЕО раствор для инфузий 100 мл производится в стране Узбекистан производителем TEMUR MED FARM, OOO по заказу DREAM PHARMA GROUP, OOO.
Для лечения чего используется данный препарат?
Строннер НЕО раствор для инфузий 100 мл продается по рецепту?
Строннер НЕО раствор для инфузий 100 мл не является рецептурным препаратом.
Препараты от производителя
Время чтения 16 minutes
Жигар касалликларини даволаш учун препарат · Антиаллергик препарат
Стронгер Нео-Минофаген® С
Сақлаш шароити: Хона ҳароратида сақлансин
Яроқлилик муддати: Ташқи ўрамида ва этикеткасида кўрсатилган
Диққат! Фақат шифокор кўрсатмаси бўйича қўллансин
Препаратни қуйидаги пациентларда қўллаш мумкин эмас:
(1) Анамнезида ушбу препаратнинг ҳар қандай ингредиентларига ўта юқори сезувчанлиги бўлган пациентлар.
(2) Альдостеронизм, миопатия ва гипокалиемияси бўлган пациентлар (гипокалиемия, гипертензия ва бошқаларни зўрайиши хавфи туфайли)
ПРЕПАРАТНИНГ ТАЪРИФИ
- Таркиби
| 1 ампуладаги компонентларнинг миқдори | 20 мл | |
| Фаол моддалар | Моноаммониум глицирризинат (глицирризин кислотаси шаклида) | 53 мг
(40 мг) |
| Глицин | 400 мг | |
| L-цистеин гидрохлориди гидрати (L-цистеин гидрохлориди кўринишида) | 22,29 мг
(20 мг) |
|
| Ёрдамчи моддалар | Қуруқ натрий сульфити | 16 мг |
| Натрий хлориди | 100 мг | |
| Аммиакли сув | Етарли миқдорда |
- Таърифи
| Препаратнинг таърифи | Рангсиз, тиниқ инъекция учун суюқлик, ампулада |
| рН | 6,0 – 7,0 |
| Осмотик босим коэффициенти | 1,5 – 1,7 (натрий хлоридининг изотоник эритмасига нисбатан коэффициенти) |
ҚЎЛЛАНИЛИШИ
Экзема ёки дерматит, уртикария, терини қичишиши, медикаментоз тошма ёки токсикодермия, стоматит, болалар қичимаси (строфулюс), фликтена. Жигарнинг сурункали касалликларида жигарнинг патологик функциясини яхшилаш учун қўлланилади.
ДОЗАЛАРИ ВА ҚЎЛЛАШ УСУЛИ
Катталар учун вена ичига инъекция қилиш учун одатдаги доза кунига 1 марта 5-20 мл ни ташкил қилади. Пациентнинг ёши ва симптомларига қараб, препаратнинг дозасини ўзгартириш керак.
Сурункали жигар касалликларида ҳар кунги доза (40-60 мл) вена ичига инъекция ёки вена ичига томчилаб юбориш ёрдамида кунига 1 марта юборилади. Пациентнинг ёши ва симптомларига қараб, препаратнинг дозаси ўзгариб туриши мумкин. Дозани ошириш зарурати бўлган ҳолларда, суткалик доза 100 мл дан ошмаслиги кераклигини ҳисобга олиш керак.
МАХСУС КЎРСАТМАЛАР
- Эҳтиёткорлик билан қўллансин
Препаратни қуйидаги пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш керак:
Кекса ёшли шахслар (гипокалиемия ва шунга ўхшаш касалликларни ривожланишини юқори эҳтимоли туфайли) (“5. Кекса ёшли шахслар томонидан препаратни қўлланиши” га қаранг).
- Эҳтиёткорлик чоралари
- Шок ва бошқаларни ривожланиш хавфни аниқлаш учун пациентларнинг синчков сўровини ўтказиш керак.
- Шок юз берган ҳолларда шошилинч чораларни кўриш учун тайёр бўлиш керак.
- Препарат юборилганидан кейин беморларга осойишталик ва синчков кузатувни таъминлаш керак.
- Чучукмия илдизини сақловчи бошқа ҳар қандай препаратлар билан бирга қўлланган ҳолларда, ушбу препаратнинг таркибига кирувчи глицирризин кислотасининг таъсирини қўшилиш самараси ва сохта альдостеронизм ривожланишини мумкинлиги сабабли, мувофиқ эҳтиёткорлик чораларини кўриш лозим.
- Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири
Қуйидаги препаратлар билан бирга қўллаганда эҳтиёткорлик чоралари
| Дори воситасининг номи | Клиник симптомлари ва зарур чора-тадбирлар | Таъсир механизми ва хавф омиллари |
| Халқали диуретиклар
Этакрин кислотаси, фуросемид ва б. Тиазид ва шунга ўхшаш гипотензив диуретиклар Трихлорометиазид, трихлороталидон ва б. |
Гипокалиемияни (атоник ҳиссиётлар, мушаклар кучсизлиги) ривожланиши эҳтимоли сабабли, пациентларни синчиклаб кузатиш (шу жумладан, зардобдаги калий миқдорини аниқлаш) асосида зарур чораларни кўриш керак. | Ушбу диуретиклар препаратнинг таркибидаги глицирризин кислотасининг калийни чиқариш самарасини кучайтиради, бу зардобдаги калий миқдорини пасайишига олиб келади. |
| Моксифлоксацин гидрохлориди | Юрак қоринчалари тахикардияси (шу жумладан, икки йўналишли тахикардия) ва QT интервални узайиши синдроми пайдо бўлиши мумкин. | Ушбу препаратнинг таркибидаги глицирризин кислотасининг калийни чиқариш самарасини кучайиши оқибатидаги зардобдаги калийнинг концентрациясини пасайиши фонида, моксифлоксацин гидрохлоридининг таъсири юрак қоринчалари тахикардияси (шу жумладан, икки йўналишли тахикардия) ва QT интервални узайиши синдромини чақириши мумкин. |
- Ножўя таъсири
Жигар касалликларида препаратни қўллашни ўрганиш учун ўтказиладиган препаратнинг таъсир доирасини кенгайтириш (жигарнинг сурункали касалликларида жигарнинг патологик функциясини яхшилаш), дозалашни текшириш ва препаратнинг хавфсизлигини қайд қилишдан кейинги кузатишда икки томонлама яшириш тадқиқотда 4451 ҳолатнинг 27 тасида (0,61%) ножўя таъсири кузатилган. Аҳамиятли ножўя таъсири сифатида зардобдаги калийнинг миқдорини камайиши 13 ҳолатда (0,29%), қон босимини ошиши 5 ҳолатда (0,11%) ва қориннинг юқори соҳасида оғриқ 3 ҳолатда (0,07%) кузатилган.
- Аҳамиятли ножўя таъсири
- Шок, анафилактик шок (тез-тезлиги маълум эмас): шок ва анафилактик шок (қон босимини пасайиши, ҳушдан кетиш, нафасни қийинлашиши, кардиопульмонал шок, гиперемия, юзни эдемаси ва бошқалар) пайдо бўлишини хавфи туфайли пациентлар синчков кузатув остида бўлишлари керак. Ҳар қандай патологиялар пайдо бўлган ҳолларда препаратни қабул қилишни тўхтатиш ва зарур чораларни кўриш керак.
- Анафилактиксимон реакциялар (учраш тезлиги маълум эмас): анафилактиксимон реакциялар (нафасни қийинлашиши, юзни эдемаси ва бошқалар) пайдо бўлишининг хавфи туфайли, пациентлар синчков кузатув остида бўлишлари керак. Ҳар қандай патологиялар пайдо бўлган ҳолда препаратни қабул қилишни тўхтатиш ва зарур чораларни кўриш керак.
- Сохта альдостеронизм (учраш тезлиги маълум эмас): препаратнинг дозани ошириш ва препаратни узоқ муддат қабул қилиш фонида жадал гипокалиемия, шунингдек гипокалиемия, қон босимини ошиши, организмда натрий ва суюқликни тутилиб қолиши, эдема, тана вазнини ошиши ва бошқаларни пайдо бўлишини тезлашиши каби сохтаальдостеронизмнинг симптомлари пайдо бўлишининг хавфи туфайли пациентлар синчков назорат остида бўлишлари керак (зардобда калийнинг миқдорини аниқлаш билан). Ҳар қандай патологиялар пайдо бўлган ҳолларда препаратни қабул қилишни тўхтатиш керак.
Гипокалиемия атоник холсизлик ва мушак кучсизлигига олиб келиши мумкин.
- Бошқа ножўя таъсирлари
Қуйида кўрсатилган симптомлар пайдо бўлиши мумкин. Препаратнинг дозаси ошган сари зардобда кальцийнинг миқдорини камайиши ва қон босимини ошишига мойиллик ошиши кузатилади.
| 0,1% (дан) – 5% (гача) | 0,1% гача | Тез-тезлиги маълум эмас | |
| Ўта юқори сезувчанлик | Тошма | Уртикар тошма, терини қичишиши | |
| Организмдаги суюқлик, электролитлар | Зардобдаги кальций-нинг миқдорини камайиши | Эдема | |
| Кардиоваскуляр тизими | Қон босимини ошиши | ||
| Овқат ҳазм қилиш тизими | Қориннинг юқори соҳасида дискомфорт | Кўнгил айниши, қусиш | |
| Респиратор аъзолари | Йўтал | ||
| Кўриш аъзолари | Фокусланмаган кўриш, кўзларни чақнаши каби кўришни вақтинчалик бузилишлари | ||
| Бошқалар | Умумий ҳолсизлик, миалгия, парестезия (увишиш, ва бошқа-лар), қизиш, гипер-вентиляция синд-роми (елкаларни қизиши, қўл-оёқлар-ни совуши, совуқ тер, оғизни босиши, юракни тез уриши), сийдикда қанд таҳлили мусбат | Бош оғриғи, қизиш ҳисси, дистимия |
- Препаратни кекса ёшли шахслар томонидан қўлланиши
Препаратни клиник қўллаш тажрибасини шуни кўрсатадики, гипокалиемия каби ножўя таъсирларини ривожланиш эҳтимоли, кекса ёшли пациентларда юқорироқ бўлади. Препаратни қабул қилишга жиддий ёндошиш ва пациентларнинг ҳолатини синчиклаб кузатиш керак.
- Препаратни ҳомиладорлик, туғруқ ёки лактация даврида қўлланиши
Препаратни ҳомиладор аёлларда ва хоказоларда қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган. Ушбу гуруҳ шахсларга препаратни, кутилаётган терапевтик самара, барча потенциал хавфлардан юқори бўлгандагина буюриш керак. Ҳайвонларда (каламушлар) ўтказилган тадқиқотларда моноаммониум глицирризинатининг аҳамиятли дозасини буюришда буйрак нуқсони каби симптомлар аниқланган.
- Препаратни қўллашдаги эҳтиёткорлик чоралари
- Юбориш тезлиги: Препаратни вена ичига юборишда пациентни кузатиш ва имкони борича секинроқ тезликда юбориш керак.
- Ампулани очиш: Ушбу препарат бир кесиш нуқтаси бўлган ампулада (ОРС) сақланади. Ампула учини этанол билан намланган пахта билан артиш тавсия қилинади.
- Эҳтиёткорликнинг бошқа чора-тадбирлари
Глицирризин кислотаси ёки чучукмия илдизини сақловчи препаратлар перорал қўлланганида, рабдомиолиз ривожланиши ҳақида хабарлар мавжуд.
ФАРМАКОКИНЕТИКАСИ
- Одамлардаги фармакокинетикаси
(1) Қондаги препаратнинг концентрацияси
Соғлом одамларга 40 мл препарат (80 мг глицирризин кислотасини сақловчи) вена ичига юборилганида, қонда глицирризин кислотасининг концентрацияси препарат юборилганидан кейин 10 соат давомида жадал пасайган, сўнгра аста-секин пасайган. Глицирризин кислотасининг гидролизланган метаболити – глицирретин кислотаси юборилганидан кейин 6 соатдан сўнг аниқланган, юборилганидан кейин 24 соат ўтгач максимал концентрациясига эришилган ва препарат юборилганидан кейин 48 соат ўтгач деярли йўқ бўлган1).
(2) Экскрецияси (сийдик билан чиқарилиши)
Препаратни соғлом катталарга вена ичига инъекциясидан кейин сийдикда глицирризин кислотасининг концентрацияси вақт ўтиши билан пасайган, бунда препарат юборилганидан кейин 27 соатгача бўлган вақт оралиғида глицирризин кислотасининг йиғинди хажми 1,2% ни ташкил қилади. Глицирретин кислотаси препарат юборилганидан кейин 6 ўтгач пайдо бўлган ва препарат юборилганидан кейин 22-27 соатлар оралиғи даврида максимал даражага етган1).
- Ҳайвонлардаги фармакокинетикаси (қўшимча маълумот)
Аъзо ва тўқималарда тақсимланиши: 3Н-глицирризинни сичқонларга вена ичига инъекциясида препарат юборилганидан 10 минутдан кейин сичқонларнинг алоҳида аъзоларидан олинган ҳамма синамаларда препрарат аниқланган. Препарат жигарда максимал даражада аниқланган (юборилган 3Н-глицирризиннинг хажмининг 62%), сўнгра камайиб бориши бўйича – буйрак, ўпка, юрак ва буйрак усти безларида2).
КЛИНИК ТАДҚИҚОТЛАР
- Сурункали гепатитда қиёсий, икки томонлама яширин тадқиқот1)
Қиёсий, икки томонлама яширин тадқиқотлар сурункали гепатити бўлган 133 пациент иштирокида Япониянинг 36 ташкилотида хар кунлик дозада (40 мл) 1 ой давомида юбориш шарти билан амалга оширилган.
Ушбу тадқиқотнинг натижалари қуйида келтирилган.
Плацебо қабул қилган гуруҳга нисбатан кўрилаётган препарат қабул қилган гуруҳда препаратнинг юқорироқ самараси ва жигарнинг функционал тестининг биокимёвий кўрсаткичлари, AST (GOP), ALT (GPT) ва гамма-GPT нинг миқдорини аҳамиятли статистик яхшиланиши кузатилган.
| Дори воситаси | Самарадорлик даражаси (%) | |
| Самарали ёки юқори | Етарли даражада самарали ёки юқори | |
| Тиббий препарат қабул қилган гуруҳ | 25,4% (17/67) | 68,7% (46/67) |
| Плацебо қабул қилган гуруҳ | 9,1% (6/66) | 27,3% (18/66) |
- Сурункали гепатит ва жигар циррозида турли дозаларни қиёсий тадқиқоти4)
Тадқиқотлар сурункали гепатит ва жигар циррози бўлган 178 нафар пациент иштирокида Япониянинг 11 ташкилотида препаратни кунига 40 мл дозада 3 хафта давомида юбориш шарти билан амалга оширилган. 2 хафтадан кейин ALT (GPT) кўрсаткичи норманинг 1,5 даражасигача яхшиланмаган 93 нафар пациентларда, турли дозаларни қиёсий тадқиқоти ўтказилган. Пациентлар 2 гуруҳга ажратилган – препаратни хар куни 40 мл ва хар куни препаратни оширилган дозаси (100 мл) юборилган гуруҳлар. Натижада кунига 40 мл қабул қилган гуруҳга нисбатан, препаратнинг оширилган дозасини (100 мл) қабул қилган гуруҳда аҳамиятли яхшиланиш кузатилган. Препаратнинг оширилган (100 мл) дозасини юбориш 40 мл доза ALT (GPT) нинг паст даражасига самарали таъсир кўрсатмаган ҳолларда самарали деб тан олинган.
| Доза | Самарадорлик даражаси (%) |
| Самарали ёки юқори | |
| 40 мл дозада қабул қилган гуруҳ | 25,5% (12/47) |
| 100 мл дозада қабул қилган гуруҳ | 50,0% (23/46) |
- Умумий клиник тадқиқотлар
4 ҳафта давомида 60 мл препарат юборилган сурункали гепатити бўлган, шунингдек турли аллергик ва яллиғланишли касалликлари бўлган 59 нафар пациент иштирокида ўтказилган клиник тажрибалар бўйича умумлаштирилган маълумотлар жадвалда келтирилган
| Касаллик | Самарадорлик даражаси (%) |
| Самарали ёки юқори | |
| Сурункали гепатит
Уртикария Экзема Дерматит Медикаментоз тошма, токсикодермия Болалар қичимаси (строфулюс) Стоматит |
81,4% (48/59)
61,4% (264/460) 62,6% (1,512/2,417) 67,6% (635/940) 87,3% (48/55) 76,4% (136/178) 56,8% (83/146) |
Сурункали гепатити бўлган пациентларга 8 хафта давомида 100 мл препаратни буюришдаги бошқа тадқиқотда жигар функциясини яхшиланиши ва жигарнинг гистологиясини натижаси яхшиланиши орасида яхши мувозанатланган самара кузатилган.6) 7).
ФАРМАКОЛОГИЯСИ
- Яллиғланишга қарши самараси
- Аллергияга қарши самараси
Ушбу препаратнинг аллергияга қарши таъсири қуёнларда Артюс8)9) феномени ва Шварцман 
феноменини ингибиция қилиниши билан тасдиқланади. Кортизон таъсирига жавобан препарат стресс реакциясини ингибиция қилиш самарасини кучайтиради, антигрануляцион самара ва тимуснинг атрофиясини индукциялаш самарасининг антагонисти сифатида таъсир қилади, аммо антиэкссудатив самарага10) таъсир кўрсатмайди.
- Арахидон кислотасининг алмашиниши тизимида энзимларни ингибиция қилиш
Глицирризин кислотаси арахидон кислотасининг алмашинуви тизимининг бошлағич энзими – фосфолипаза А211)12) ва яллиғланишнинг кимёвий медиаторларини ишлаб чиқарилишига жавоб берувчи энзим – липоксигеназа13) билан бевосита боғланади. Глицирризин кислотаси ушбу энзимларнинг фосфорланиш жараёнларини танлаб ингибиция қилади12)13).
- Иммунореактив модуляция
In vitro шароитида ўтказилган тажрибалар тизимида глицирризин кислотасининг қуйидаги таъсирлари аниқланган: а) Т-хужайраларининг функциясини бошқариш самараси14), б) гамма-интерферонни индукциялаш самараси15), в) НК-хужайраларини фаоллаштириш самараси16), г) тимусдан ташқаридаги Т-лимфоцитларнинг дифференциацияланишини потенциялаш самараси17) ва б.
- Шикастланган гепатоцитларда экспериментал модулланган ингибиция қилиш самараси
Каламуш гепатоцитларининг бирламчи культураларини ишлатиш билан in vitro шароитидаги тажрибалар тизимида глицирризин кислотаси углерод тетрахлориди билан гепатоцитларнинг шикастланишини ингибиция қилинишига ёрдам берган18).
- Гепатоцитларнинг пролиферацияси самараси
Каламуш гепатоцитларининг бирламчи культураларини ишлатиш билан in vitro шароитидаги тажрибалар тизимида глицирризин кислотаси ва глицирретин кислотаси каламуш гепатоцитларининг бирламчи культураларининг пролиферацияга ёрдам берган19).
- Вирусни ингибиция қилиш ёки фаолсизлантириш самараси
Гепатит вируси (MHV) инфекцияси билан зарарланган сичқонларда ўтказилган тажрибаларда глицирризин кислотасини қабул қилингандан кейин сичқонларда хаётини узайиши кузатилган. Қуёнларда вирус инфекцияларини ингибиция қилиш бўйича ўтказилган тадқиқотларда папулаларнинг ёрилишини ингибиция қилиниши аниқланган20). Шунингдек in vitro шароитидаги тажрибалар тизимида герпес вируси ва бошқаларнинг ўсишини ингибиция қилиниши ва фаолсизланиши аниқланган21)12).
- Бошқалар
Глицин ва L-Цистеин гидрохлориди глицирризин кислотасининг юқори дозалари узоқ муддат давомида қабул қилинганидан кейин патологик электролит моддалар алмашинуви чақирган сохта альдостеронизм кўринишларини ингибиция қилади ва сусайтиради23).
ФАОЛ МОДДАЛАРНИНГ ФИЗИК-КИМЁВИЙ ХУСУСИЯТЛАРИ
- Патентланмаган номи: моноаммониум глицирризинат
Кимёвий номи: моноаммониум 20β-карбокси-11-оксо-30-норолеан-12-ен-3β-ил-2-О-β-D-гликопир анурозил-β-D-глюкопиранозидурон кислотаси
Молекуляр формуласи: С42Н65NO16
Молекуляр массаси: 839,96
Эриш ҳарорати: 208оС-214 оС (кимёвий парчаланиши)
Таърифи: Моноаммониум глицирризинат оч-сариқ
кристаллар ёки кристалл кукун бўлиб,
ўзига хос ширин таъмга эга.
Аммиакнинг сувли эритмасида енгил эрийди,
этанол эритмасида ўртача эрийди, сув ва сирка
кислотасида кам эрийди (100), этанолда деярли
эримайди (99,5). Гигроскопик.
- Патентланмаган номи: Глицин (JAN) Структур формуласи
Кимёвий номи: Аминосирка кислотаси
Молекуляр формуласи: С2Н5NO2
Молекуляр массаси: 75,07
- Патентланмаган номи: L-цистеин гидрохлориди
гидрати (JAN)
Кимёвий номи: (2R)-2-амино-3-сульфанилпропионат Структур формуласи
кислотаси моногидрохлориди моногидрати
Молекуляр формуласи: С3Н7NO2S·HCl·H2O
Молекуляр массаси: 175,63
ЎРАМИ
20 мл дан 30 ампула картон қутида
ЯРОҚЛИЛИК МУДДАТИ
Чиқарилган кундан бошлаб 3 йил
АДАБИЁТЛАР
1) Nakano, N., et al.: Jpn. Pharmacol. Ther., 8 4171,1980
2) Miyake, T., et al.: Minophagen Med. Rev., 24, 263, 1979
3) Suzuki, H., et al.: J. Clin. Exp. Med., 102, 562, 1977
4) Iino, S., et al.: Hepatol. Res., 19, 31, 2001
5) Fujisawa, K., et al.: Jpn. J. Clin. Exp. Med., 70, 1615, 1993
6) Hino, K., et al.: Kan-Tan-Sui, 13, 797, 1986
7) Hirayama, C., et al.: Kan-Tan-Sui, 15, 291, 1987
Ichikawa, O., et al.: Minophagen Med. Rev., 160, 1950
9) Kuris, A., et al.: Saishin Igaku., 9, 1260, 1954
10) Kumagai, A., et al.: Metab. Dis., Suppl. 10, 632, 1973
11) Okimasu, E., et al.: J. Clin. Exp. Med., 122, 174, 1982
12) Ohtsuki, K., et al.: Biol. Pharm. Bull, 21 574, 1998
13) Shimoyama, T., et al.: FEBS Lett., 391, 238, 1996
14) Zhang, Y., et al.: Immunol. Lett., 32, 147, 1992
15) Abe, N., et al.: Microbiol. Immunol., 26, 535, 1982
16) Kumagai, K.: Minophagen Med. Rev., Suppl. 17, 21, 1987
17) Kimura, M., et al.: Biotherapy, 5, 167, 1992
18) Hikino, H.: J. Phar. Soc. Jpn., 105, 109, 1985
19) Kimura, M., et al.: Eur. J. Pharm., 431, 151, 2001
20) Iijima, N., et al.: Minophagen Med. Rev., 15, 121, 1970
21) Pompei, R., et al.: Nature, 281, 689, 1979
22) Baba, M., et al.: Antiviral Res., 7, 99, 1987
23) Kumagai, A., et al.: Jpn. Pharmacol. Ther., 7, 2933, 1979
Международное название: глициринат моноаммония (глициризиновая кислота), глицин, Л-цистеин гидрохлорида гидрата monoammonium glycyrrhizinate (glycyrrhizic acid), glycine, L-cysteine hydrochloride hydrate (L-cysteine hydrochloride)
Форма: раствор для инъекции (solution for injection)
Доза и форма выпуска: 20 мл ампулы (30)
Страна: Япония
Производитель: Минофаген Фармасьютикал Ко.,ООО
Наиболее интересные и доказательные исследования эффективности глицирризина при ХГС были проведены клиницистами Японии. В японскую фармакопею уже более 60 лет включен Stronger Neo Minophagen-C (SNMC), который рекомендован и широко применяется при воспалительных заболеваниях печени. В состав SNMC входят глицирризин и аминокислоты — глицин и цистеин. Глицин в составе SNMC используется для предупреждения псевдоальдостеронизма, а цистеин — как детоксифицирующий агент [58, 75, 76]. При длительных клинических испытаниях, проведенных Y. Arase [et al.], SNMC вводили 84 больным с ХГС парентерально курсами по 8 недель (2–7 курсов) в год, в течение 2–16 лет. Курсовое применение препарата приводило к нормализации содержания АлАТ у 35,7% пациентов. В течение 15 лет наблюдения цирроз печени был диагностирован лишь у 21% пациентов, лечившихся SNMC (вконтрольной группе — 37%), а ГЦК — у 12% больных (в контрольной группе — 25%). Интересно отметить, что этом исследовании при 10-летнем периоде наблюдения частота возникновения ГЦК у пациентов, получавших SNMC, соответствовала частоте ГЦК у больных, получавших «классическую» терапию.
При внутривенном применении SNMC (на фоне «рутинной» терапии) у больных с таким осложнением хронических гепатитов, как подострая печеночная недостаточность, препарат в 2,3 раза (р < 0,01) снижал смертность. В настоящее время разрабатываются новые лекарственные формы SNMC для перорального применения.
Состав
В 20 мл содержится:
Моноаммония Глициризинат (GL) 53 мг
(в виде глициризина 40 мг)
Глицин (JP) 400 мг
L-Цистеина Гидрохлорид 20 мг
Показания к применению
— Улучшение функции печени при хронических заболеваний печени;
— Экзема, дерматит, крапивница, зуд (пурит), передозировка или токсикодермия, стоматит, чесотка (строфулюс), псориаз, плешивость, фликтена.
Дозировка и назначение
При хронических заболеваниях печени:
Для внутривенных инъекций и капельных вливаний обычная доза составляет 40 мл SNMC. Для капельных вливаний с дозой в 250 мл добавляется солевой раствор или раствор глюкозы. Ежедневная доза варьируется в зависимости от возраста и симптомов отдельного пациента начиная с 40 мл и заканчивая до 100 мл. При заболеваниях кожи: Обычная ежедневная доза SNMC составляет 20 мл, путем внутривенной инъекции.
Основные Фармакологические действия.
Противовоспалительные/ Антиаллергические действия
Антиаллергический эффект.
Ингибирование реакции артуса и реакции Шварцмана
Повышение ингибирующей ативности в отношении
стресс-реакций, антагонизм к анти-грануляционному
действию, терапия атофии тимуса, вызывающей
лоргуолом.
Замедление действия в цепи арахидоновой кислоты,
замедление фосфорилирования внутриклеточных
факторов, таких как PLA2 , липооксигеназа,
липокортин 1.
Стабилизация мембраны клетки (цитопротекторное
действие).
Влияние на инфильтрацию лейкоцитов.
Модулирования иммунного ответа.
Эффект контроля активации Т-клеток;
Стимулирующий эффект интерферона-
Эффект клеток NK (естественная клетка киллер)-
клеток;
Эффект придания силы Т лимфатическим клеткам;
Эффект повышения выработки Цитокинов (IL-2, IL-10,
IL-12).
Эффект повышения активности внутреннего
глюкокортикоида.
Эффект увеличения роста гепатецитов.
Анти- оксидативный эффект.