Амброксол — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004481
Торговое наименование препарата
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь и ингаляций
Состав
Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 6,220 мг
натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг
лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг
бензалкония хлорид — 0,225 мг
вода очищенная — до 1,000 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
В исследованиях показано, что активный ингредиент лекарственного препарата — амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика:
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Показания:
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.
С осторожностью:
При почечной и/или печеночной недостаточности, в период беременности (II-III триместр).
Беременность и лактация:
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы:
Применение раствора внутрь (1 мл=25 капель):
взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Применение раствора в виде ингаляций:
взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с растворителем (натрия хлорид 0,9%) в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1,0- 10,0 %) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; Нечасто (0,1-1, %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту;
Редко (0,01 — 0,1 %) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения колеи и подкожных тканей:
Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы:
Часто (1,0- 10,0 %) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 — 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.
Передозировка:
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания:
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола хлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
Упаковка:
По 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном.
По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия из полимерных материалов.
Комплект:
10 тюбик-капельниц по 4 мл с лекарственным препаратом, 10 тюбик-капельниц по 4 мл с растворителем (натрия хлорид 0,9 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон по 50 мл, 100 мл с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ПФК Обновление»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Румалон : инструкция по применению
-
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Показания к применению
• -
Не применяйте препарат
• -
Особые указания и меры предосторожности
• -
Другие препараты и данный препарат
• -
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
• -
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
•
-
Применение
• -
Передозировка
• -
Возможные нежелательные реакции
• -
Хранение
• -
Срок годности
• -
Состав
• -
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
• -
Цены
•
1 мл раствора содержит экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве не менее 2,25 мг.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного и/или тазобедренного суставов.
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если у вас:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, ревматоидный артрит, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность и лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
— Детский возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность у детей не установлены).
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Перед применением препарата Румалон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. При необходимости лечащим врачом назначается повторный курс лечения.
Не применяют у детей.
Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить дозу нестероидных противоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении лекарственного средства Румалон у беременных женщин отсутствуют, поэтому в период беременности применять Румалон® не следует.
Не известно, проникают ли компоненты лекарственного средства Румалон в грудное молоко, поэтому период лактации лечение Румалоном® следует прекратить.
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Румалон вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Применение у пациентов с недостаточностью функции печени и почек: данные отсутствуют.
Применение у детей: не применяют у детей.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Если вы применили препарата Румалон больше, чем следовало
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия.
При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства. Не поступало данных случаях передозировки лекарственного средства.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (редко), в том числе, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Румалон содержит:
действующее вещество: экстракт из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс.
вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5 — 7,5, метакрезол*, вода для инъекций*.
*- не используется при производстве лекарственного препарата, используется при
По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью: “Румалон”.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По одной, две или пять контурных ячейковых упаковок в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,
ул. Ероилор№1А, г. Отопень, Румыния,
телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641,
электронная почта: office@rompharm.ro.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:
— СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А,
Тел./факс: (01774)-53801 E-mail: office@lekpharm.by.
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь, по адресу: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002. Тел/факс: (017) 336-50-09. E-mail: rompharm by@mail.ru.
21.09.2022
Описание препарата Румалон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ревматоидный артрит;
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 720
Описание препарата
Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий.
В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав.
Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.
Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул.
Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей.
В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных.
Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл.
В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола).
Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук.
Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.
Фармакологическое действие
Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен.
Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами.
Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.
Показания
Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях:
• разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция);
• гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях);
• артроз между составами пальцев;
• менископатия (нарушение целостности мениска);
• усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава);
• спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани);
• остеоартроз;
• при других проблемах с суставами.
Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний.
Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе.
Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью.
Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции.
Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.
Дозировка
Препарат не выписывают для разовых инъекций.
Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более.
Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл.
Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой.
Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача.
В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было.
Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах.
В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.
Передозировка
На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством.
Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам.
В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.
Лекарственное взаимодействие
Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях.
Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.
Особые указания
Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей.
Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции.
Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов.
На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения.
Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.
Беременность и лактация
В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность.
Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.
Условия и сроки хранения
Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему.
Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С.
С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.
Цены на Румалон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 720 руб.
Сертификаты и лицензии
 |
Международное непатентованное название? Амброксол |
 |
Состав на 1 мл: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,225 мг, натрия хлорид — 6,220 мг, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг, вода — 989,705 мг. |
 |
Муколитические средства |
 |
ПроизводителиТульская ФФ(Россия), Марбиофарм(Россия), Озон(Россия) |
 |
Показания к применению Амброксол раствор 7,5мг/мл 100млОстрые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь |
 |
Способ применения и дозировка Амброксол раствор 7,5мг/мл 100млМуколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Внутрь применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки). Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки). Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки). Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых — 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг, для детей 2-6 лет — 22,5 мг, для детей до 2 лет -15 мг.Применение в виде ингаляций: Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха — в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Дозировки для ингаляций: Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15 — 45 мг амброксола в сутки). Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15 — 30 мг амброксола в сутки).Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача. |
 |
Противопоказания Амброксол раствор 7,5мг/мл 100млПовышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность I триместр), период грудного вскармливания. С осторожностью: Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), детский возраст до 2-х лет (применяется по назначению врача). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.Фармакокинетика. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80 %. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5-3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYРЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10 часов. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. |
 |
Побочное действие Амброксол раствор 7,5мг/мл 100млЧастота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Желудочно-кишечные расстройства: часто — тошнота, снижения чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор. Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь,крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез. Прочие: редко — адинамия, лихорадка. |
 |
ПередозировкаСимптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение аргериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2-ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Амброксол раствор 7,5мг/мл 100млПри применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственным средствами не сообщалось. |
 |
Особые указанияАмброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Раствор амброксола не следует смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь ввиду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: до настоящего времени не известно. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |