Привитус сироп инструкция по применению для детей

100 мл препарата содержат
активное вещество — L-клоперастина фендизоат 708.0 мг (эквивалентно 400.0 мг клоперастину гидрохлориду),
вспомогательные вещества: смола ксантановая, макрогол стеарат, ксилитол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид, эссенция банановая, вода очищенная.

Густая молочная суспензия.

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Клоперастин.
Код АТХ R05DB21

Симптоматическое лечение кашля

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации

L-клоперастин обладает незначительным вторичным действием на центральную нервную систему и может взаимодействовать с препаратами, угнетающими или стимулирующими деятельность центральной нервной системы.
В случае одновременного применения следует учитывать возможность усиления действия алкоголя, антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.

Привитусс следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.
Может вызвать аллергические реакции замедленного типа, так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Применение в педиатрии
Препарат не предназначен для применения у детей до 2 лет.

В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе – исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не выявлено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека.
Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, Привитусс не следует применять во время беременности и лактации. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.

Режим дозирования
Взрослые: по 5 мл 3 раза в день
Дети:

• от 2 до 4 лет: по 2 мл два раза в день;
• от 4 до 7 лет: по 3 мл два раза в день;
• от 7 до 15 лет: по 5 мл два раза в день.

В упаковке предусмотрена мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл.
Длительность лечения
Длительность лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением следует тщательно взболтать флакон с суспензией.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Симптомы: повышенная возбудимость ЦНС.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь единичные обратимые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проходили в легкой форме, их связь с применением препарата была оценена как сомнительная.
При применении в терапевтических дозах признаки и симптомы, связанные с седативным или стимулирующим действиями препарата на центральную нервную систему не наблюдались.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 100 мл или 200 мл препарата во флакон желтого стекла типа III (ЕФ*) с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку.
По 1 флакону с мерной ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

5 лет
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli 13/15, Моцатте, Италия
Держатель регистрационного удостоверения
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
Via Cefalonia 70-25124 Бершиа, Италия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)»,
г. Алматы, улица Сейфуллина 458-460/95
телефон/факс 8/727/2794732

• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Э
• Ю
• Я
• A-Z
• 0-9

Как вы оцениваете эффективность ПРИВИТУС?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Привитус — противокашлевое средство преимущественно центрального действия, которое заключается в селективном ингибировании кашлевого нервного центра, который не сопровождается притеснением дыхательных центров.
Кроме того, за счет ингибирования высвобождения воспалительных медиаторов и наличия противобронхоспастического/миорелаксантного и антисеротонинового действия, препарату присущее седативное действие по отношению к периферической нервной системе, которое поддерживает кашлельные стимулы; кроме того, препарат положительно влияет на патологии, которые сопровождаются бронхоспазмом и воспалением — явлениями, которые способствуют появлению и длительному сохранению кашельного рефлекса.

Фармакокинетика

. Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L- клоперастину к тканям, в первую очередь — к легким.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Привитус являются: острый или хронический кашель разной этиологии.

Способ применения

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет препарат Привитус назначают в дозировании 5 мл трижды в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 4 лет назначают по 2 мл препарата дважды в сутки; детям в возрасте от 4 до 7 лет — по 3 мл препарата дважды в сутки; детям в возрасте от 7 до 15 лет — по 5 мл препарата дважды в сутки.
Обычно длительность лечения представляет 7 — 10 дней. Для предотвращения образования конгломератов перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией.

Побочные действия

В клинических исследованиях препарата Привитус наблюдались лишь одиночные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые проходили в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительной.
При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Противопоказания

:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

:
Не рекомендуется применять препарат Привитус в течение первого триместра беременности. В течение следующего периода беременности препарат следует применять под непосредственным надзором врача и лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза явно превышает риски такого лечения.
Из-за отсутствия клинических данных препарат не следует применять в период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L- клоперастина на центральную нервную систему, препарат Привитус может взаимодействовать с препаратами депрессантов и стимуляторов деятельности центральной нервной системы.
При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия противогистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, меньшей мерой, миорелаксантов, например, папаверина.

Передозировка

:
В целом при надлежащем применении препарата Привитус не ожидается возможности его передозировки или возникновения симптомов интоксикации. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае острой передозировки рекомендуется проведения стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдений для выявления возможного развития признаков перевозбуждения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Привитус — суспензия оральная.
По 200 мл оральной суспензии в флаконах темного стекла с пластиковой крышкой с защитой от доступа детей; 1 флакон с мерной ложечкой вмещают в картонную коробку.

Состав

:
Действующее вещество: 100 мл оральной суспензии Привитус содержат 708 мг L- клоперастина фендизоата (что эквивалентно 400 мг клоперастина гидрохлорида);
вспомогательные вещества: ксантановая камедь, макрогола стеарат, ксилит, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), эссенция банановая (содержит натуральные и идентичные натуральным ароматизаторы, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414)), вода очищенная.

Основні параметри

• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Действующие вещества
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Особые указания
• Производитель
• Торговое название препарата
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакокинетика
• Способ применения
• Лекарственное взаимодействие
• Описания
• Код ATX

Торговое название препарата
Привитусс (Privituss)

Действующие вещества
Cloperastine

Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство, Противокашлевое средство

Форма выпуска

Суспензия оральная. По 100 мл препарата во флакон типа III (ЕФ*) из желтого стекла с завинчивающейся крышкой – капсулой, предохраняющей от вскрытия детьми, с пластиковой пломбой и кольцом. На каждый флакон наклеивают клейкую этикетку. По 1 флакону с мерной ложкой помещают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 708 мг/100 мл100 мл, 200 мл (флаконы в комплекте с мерной ложкой)

Состав

100 мл препарата содержит активное вещество L-клоперастина фендизоат 708.0 (эквивалентно клоперастину 360.0), вспомогательные вещества смола ксантановая, полиоксиэтилен стеарат, ксилитол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), эссенция банановая, вода очищенная

Фармакокинетика

L-клоперастина фендизоат абсорбируется в кишечнике и выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Максимальные концентрации L-клоперастина фендизоат в плазме достигаются через 90 — 120 минут после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L-клоперастина фендизоат к тканям, в первую очередь — к легким. L-клоперастина фендизоат оказывает противокашлевой эффект преимущественно центрального действия, которое заключается в селективном ингибировании кашлевого нервного центра и не сопровождается угнетением дыхательных центров. Кроме того, за счет ингибирования высвобождения воспалительных медиаторов и наличия антибронхоспастического/миорелаксантного и антисеротонинового действия, оказывает седативное действие по отношению к периферической нервной системе, которая поддерживает кашлевые стимулы; также положительно влияет на патологии, сопровождающиеся бронхоспазмом и воспалением — явлениями, которые способствуют появлению и длительному сохранению кашлевого рефлекса.

Показания
к применению

— острый или хронический кашель различной этиологии

Способ применения

Взрослые по 5 мл трижды в день. Дети от 2 до 4 лет назначают по 2 мл дважды в сутки от 4 до 7 лет — по 3 мл дважды в сутки от 7 до 15 лет — по 5 мл дважды в сутки. Мерная ложечка с делениями 2-3-5 мл вложена в коробку. Обычно длительность лечения составляет 7 — 10 дней. Для предотвращения образования конгломератов перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией

Побочные действия

— редко желудочно-кишечные расстройства в легкой форме При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата -дети до 2 лет — беременность и период кормления

Лекарственное взаимодействие

Лечение препаратом ПРИВИТУС хорошо сочетается со всеми видами терапии основного заболевания, в том числе с применением противобактериальных и жаропонижающих препаратов. Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L -клоперастина на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами депрессантами и стимуляторами деятельности центральной нервной системы. При одновременном применении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных препаратов и антагонистов серотонина и, в меньшей мере, миорелаксантов, например, папаверина.

Особые указания

При наличии у пациентов производительного кашля препарат может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противокашлевыми препаратами, поскольку препарат ПРИВИТУС не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокроты. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Особенности влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами При применении препарата в рекомендованных дозах не отмечается седативный эффект и он не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

В целом, при надлежащем применении препарата не ожидается возможность его передозировки или возникновения симптомов интоксикации. Лечение в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур (промывание желудка, прием активированного угля и тому подобное) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Aesculapius Farmaceutici S.R.L, Италия производено Mitim S.r.l.,,Италия

Описания

густая молочная суспензия с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом

Код ATX
R05DB49