Постинор®
МНН: Левоноргестрел
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levonorgestrel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013882
Информация о регистрации в РК:
29.06.2013 — 29.06.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 017 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Постинор®
Международное непатентованное название
Левоноргестрел
Лекарственная форма
Таблетки 0,75 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левоногрестрел 0,75 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Код АТХ G03АС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.
Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Фармакодинамика
Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов, и 58 % — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.
Показания к применению
— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.
Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.
Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
— тошнота, боль в нижней части живота
— кровотечение, не связанное с менструацией
— утомляемость
Часто (от >1/100 до <1/10)
— головная боль, головокружение
— рвота, диарея
— болезненность при пальпации молочных желёз
— задержка менструации более чем на 7 дней
— нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения
Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— девочки до периода полового созревания
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
— при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела
— снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу
— препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Особые указания
Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.
Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.
Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
|
Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®: |
Эффективность: |
|
В течение 24 часов |
95% |
|
25-48 часов |
85% |
|
49-72 часов |
58% |
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.
———————————————————
* ИНФОРМАЦИЯ ПАРТНЕРОВ «МЕДЭЛЕМЕНТ»
Женале® – экстренная контрацепция нового поколения без гормонов!
Женале® (Мифепристон 10 мг) — основан на принципе антигестагенного действия. Влияет на рецепторы прогестерона, блокируя их и уменьшая активность гормона. Это помогает предотвратить или задержать овуляцию, изменить состояние эндометрия, что позволяет блокировать имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
— Женале® эффективен на 98-99% в течение 72 часов после незащищенного полового акта [1]
— Эффективность не зависит от фазы цикла в отличие от гормональных экстренных контрацептивов [2]
— Общий процент побочных эффектов в 2 раза ниже, чем после приёма левоноргестрела [3]
[1] ‘Gilda Piaggioa,*, Zhao Hengb, Helena von Hertzen, Xiao Bilianb, Cheng Linanc, Combined estimates of effectiveness of mifepristone 10 mg in emergency contraception; Contraception 68 (2003) 439-446
[2] Emergency contraception — mechanisms of action. Kristina Gemzell-Danielsson&, Cecilia Berger, P.G.L. Lalitkumar Department of Women’s and Children’ Health, Division of Obstetries and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska University Hospital, S-171 76 Stockholm, Sweden. Received 8 July 2012; accepted 20 August 2012
[3] Cheng L, Gulmezoglu AM, Piaggo OGGP, Ezcurra E, Van Look PPFA. Interventions for emergency contraception (Review). Reprint of a Cochrane review, prepared and maintained by The Cochrane Collaboration and published in The Cochrane Library 2008, Issue 3
———————————————————
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.
Беременность и лактация
Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.
Передозировка
Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.
Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности препарат.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
| 440951741477976753_ru.doc | 58 кб |
| 382081271477977921_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Постинор® (Postinor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Постинор®
💊 Состав препарата Постинор®
✅ Применение препарата Постинор®
📅 Условия хранения Постинор®
⏳ Срок годности Постинор®
Описание лекарственного препарата
Постинор®
(Postinor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AD01
(Левоноргестрел)
Лекарственная форма
| Постинор® |
Таб. 0.75 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011850/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Постинор®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «INOR•» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% — при применении в течение 24 ч, 85% — в интервале от 24 до 48 ч, 58% — от 48 до 72 ч).
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Девочки-подростки до 18 лет. Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м2) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Сmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Сmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата
Постинор®
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды
Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за вероятности снижения эффективности действия и возможности нарушения менструальной функции.
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица). В случае возникновения одного из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отек лица.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
- беременность, в т.ч. предполагаемая;
- грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.
Фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
Если беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени — противопоказано.
При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Препарат не применяется до наступления первой менструации (менархе).
Применение препарата Постинор® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Препарат Эскапел® содержит лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы- галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота, рвота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, рифабутин, ритонавир, эфавиренз и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Постинор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Постинор®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Постинор относится к медикаментам, предназначенным для экстренной контрацепции. Их рекомендуют принимать после полового акта без предохранения. Сведения о том, как правильно пить таблетки, содержит инструкция по применению Постинора для прерывания беременности.
Поможет ли Постинор прервать беременность
Постинор предназначен для предотвращения зачатия или прерывания беременности в тех случаях, когда яйцеклетка оплодотворилась, но еще не успела прикрепиться в матке. Точный механизм его действия неизвестен. Считается, что активное вещество препарата блокирует овуляцию. Если выпить лекарство тогда, когда оплодотворенная яйцеклетка уже начала внедряться в стенку матки, то результата не будет.
По данным проведенного клинического исследования в 85% случае удается не допустить наступление беременности. В соответствии с инструкцией по применению, чтобы достичь желаемого эффекта, нужно принять 2 таблетки. Чем больше времени пройдет от полового акта без предохранения до употребления медикамента, тем ниже будет его эффективность.
По сведениям, указанным в инструкции по применению, прием Постинора в первые 24 часа помогает предотвратить зачатие в 95% случаев. При использовании медикамента в течение 24-48 часов эффективность снижается до 85%. При приеме средства по схеме спустя 48-72 часа прерывание происходит только в 58% случаев. Различий по количеству беременностей у женщин, которые принимали Постинор для прерывания на 3 и 4 сутки после сексуального контакта без предохранения, нет.
Состав и форма выпуска
Производится Постинор в форме плоских белых таблеток с фаской посередине. Диаметр каждой из них составляет около 6 мм, на одной из сторон должна быть нанесена маркировка INOR.
Основным действующим веществом в таблетках Постинор, предназначенных для раннего прерывания беременности, является левоноргестрел. В каждой из них содержится 0,75 мг указанного синтетического прогестагена. Левоноргестрел обладает выраженным контрацептивным эффектом, он оказывает антиэстрогенное и гестагенное действия.
Как действует Постинор
При употреблении препаратов на основе левоноргестрела в предовуляторную фазу наблюдается такое влияние на организм:
- подавляется овуляция;
- снижается вероятность оплодотворения (созревший ооцит не может войти в маточную трубу);
- структура эндометрия меняется, благодаря этому удается уменьшить вероятность прикрепления оплодотворенной яйцеклетки;
- вязкость секрета в цервикальном канале повышается, сперматозоидам становится сложнее проникнуть в матку.
В инструкции по применению приведены данные исследования, в соответствии с которым после приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация данного вещества в крови наблюдается уже спустя 2 часа. Постепенно его количество снижается. Период полувыведения составляет 26 часов.
Главное вещество препарата является синтетическим аналогом основного гормона беременности. После употребления средства концентрация прогестерона резко возрастает, а затем снижается. Поэтому однократный прием указанного прогестагена в количестве 1,5 мг провоцирует появление кровотечения отмены.
Использовать Постинор для прерывания беременности, которая уже наступила, бессмысленно. Это может только спровоцировать открытие обильного кровотечения, отслойку плодного яйца. Попытки прервать беременность Постинором на 13 неделе могут привести к тому, что женщине придется экстренно делать выскабливание.
Замечание! На развитие плода средство не влияет, оно меняет гормональный фон и может спровоцировать маточное кровотечение и выкидыш.
Показания к применению Постинора для прерывания беременности
В соответствии с инструкцией по применению, таблетки с левоноргестрелом принимать можно в качестве препарата экстренной контрацепции. Их рекомендуют пить после полового контакта без предохранения или в тех случаях, когда выбранный метод контрацепции оказался ненадежен.
Как принимать Постинор для прерывания беременности
Таблетки на основе левоноргестрела предназначены для предотвращения наступления беременности. Хотя, как свидетельствуют отзывы, Постинор используют для прерывания беременности. По данным производителя, указанным в инструкции по применению, при наступившей подтвержденной беременности его пить бессмысленно.
Для прерывания необходимо выпить 2 таблетки Постинора как можно раньше. В идеале их необходимо принять в течение 12 часов после опасного сексуального контакта. Максимально допустимый временной промежуток – 72 часа. Если на протяжении 3 часов после применения препарата произошла рвота, то незамедлительно следует выпить еще 2 таблетки.
Использовать средство для прерывания беременности разрешено в любой фазе цикла, если еще нет задержки менструации. После принятия медикамента и до наступления очередных месячных по данным инструкции по применению желательно использовать барьерные контрацептивы — презервативы, цервикальные колпачки, мембраны.
Если женщина на протяжении 4 недель перед незащищенным половым контактом принимала ферментирующие средства, то для прерывания беременности следует принять удвоенную дозу левоноргестрела – 4 таблетки Постинора.
Противопоказания
Нельзя применять Постинор для прерывания тем пациенткам, у которых выявлена гиперчувствительность к левоноргестрелу или другим компонентам препарата. Не рекомендуют делать аборт Постинором девушкам младше 16 лет.
Из-за наличия в составе средства лактозы, его нельзя пить пациенткам, у которых ее непереносимость, наследственные нарушения восприимчивости к галактозе или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
По данным инструкции по применению, действующее вещество выделяется с грудным молоком. Но врачи не запрещают для прерывания беременности кормящим мамам пить Постинор, они рекомендуют только не давать грудное молоко младенцам на протяжении 8 часов после употребления таблетки. В этот период нужно сцеживаться.
Осторожность следует соблюдать пациенткам, у которых:
- воспалительные заболевания репродуктивных органов;
- внематочная беременность в анамнезе;
- приобретенная или наследственная предрасположенность к тромбозам;
- болезни желчевыводящих путей и печени, в том числе желтуха в анамнезе;
- болезнь Крона.
В указанных случаях принимать препараты для прерывания беременности, изготовленные на основе левоноргестрела нежелательно.
Побочные эффекты
После прерывания беременности Постинором многие женщины жалуются на появление тошноты. Это наиболее распространенный побочный эффект.
В инструкции по применению указано, что часто поступают жалобы на такие негативные последствия:
- головная боль;
- тошнота;
- головокружение;
- боль внизу живота;
- ациклические кровотечения;
- диарея;
- рвота;
- задержки месячных на 7 и более дней;
- болезненность молочных желез;
- повышение утомляемости.
Указанные побочные действия встречаются более чем у 1% женщин. На головные боли, тошноту и общее ухудшение самочувствия гинекологам жалуются более 10% пациенток.
Важно! Если задержка продолжается больше 5 дней, то надо убедиться, что таблетки для прерывания подействовали, и беременность не наступила.
Встречаются также и другие негативные последствия приема Постинора:
- нарушение регулярности месячных;
- сыпь;
- крапивница;
- зуд.
По данным производителя они встречаются менее чем у 0,01% пациенток.
Последствия Постинора при беременности на ранних сроках
Основным предназначением Постинора является предотвращение наступления беременности. При приеме левоноргестрела резко меняется концентрация гормонов в организме. Это может спровоцировать маточное кровотечение и привести к полному либо частичному выкидышу. Если плодное яйцо выйдет не полностью, то женщине необходима будет чистка и антибактериальная терапия. Но прервать беременность сроком 4 недели Постинором практически невозможно. Ведь кровотечение является побочным эффектом от приема препарата – оно может и не начаться.
Негативного влияния на плод средство не оказывает. Поэтому делать аборт только потому, что на ранних сроках беременности был выпит Постинор, не нужно. Если на фоне употребления препарата с левоноргестрелом беременность наступила и развивается, значит, он не оказал нужного эффекта.
Использовать средство вместо контацептивов нельзя. Некоторые врачи рекомендуют использовать его не больше 1 раза в месяц, другие настаивают, что пить его можно только 1 раз в полгода.
Мнение врачей
Саксаганская Виктория Павловна, гинеколог, Омск В качестве препарата экстренной контрацепции рекомендую своим пациенткам принимать Постинор. Как показывает практика, он помогает практически в 90% случаев. Но у некоторых беременность все же наступает. Тимирязев Виктор Геннадиевич, акушер-гинеколог, Москва Чтобы не появился нежеланный ребенок после незащищенных половых контактов, советую Постинор или другие препараты на основе левоноргестрела. Если женщина пока не планирует детей, предлагаю ей подумать о гормональной контацепции. Это наиболее надежный способ защиты. Лисовец Лариса Александровна, гинеколог, Ростов-на-Дону Прежде чем рекомендовать Постинор, необходимо провести осмотр, собрать анамнез. Если у женщины были внематочные беременности или есть признаки воспалительных заболеваний репродуктивных органов, то от этого препарата будет больше вреда. Если противопоказаний нет, то однократный прием возможен.
Заключение
Перед употреблением таблеток каждой женщиной должна быть изучена инструкция по применению Постинора для прерывания беременности. Это поможет вовремя отказаться от приема средства, если есть противопоказания или заболевания, при которых следует соблюдать осторожность. Также в инструкции можно найти схему и рекомендованные сроки применения средства для прерывания беременности.
Отзывы о Постиноре при беременности на ранних сроках
Тарковская Инна, 32 года, Пермь Постинор пришлось пить за всю жизнь 3 раза. Никаких побочных эффектов, описанных в инструкции по применению, после таблеток не было. Месячные в циклах, когда принимались таблетки, приходили в срок. Бондаренко Светлана, 27 лет, Ижевск Через 2 часа после употребления таблеток появилась тошнота и началась рвота. Повторно таблетки решила не пить. В итоге через 2 недели увидела положительный тест на беременность. Ребенок родился в срок, проблем со здоровьем у малыша не было. Винокурова Марина, 38 лет, Вологда Заводить детей после 35 лет не хотела, но тест показал 2 полоски. Решила для прерывания беременности принять Постинор. Никакого эффекта от таблеток не было, немного поболел живот на следующий день и все, беременность сохранилась. Поэтому пришлось делать обычный аборт.
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел – 0,75 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (71,25 мг).
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с фаской, с маркировкой «INOR●» на одной стороне.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Средства для экстренной контрацепции.
Код ATX: G03AD01
Фармакодинамика
Точный механизм действия препарата ПОСТИНОР неизвестен.
При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность: Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 часов, 85% – при применении от 24 до 48 часов, 58% – при применении в интервале от 48 до 72 часов).
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (р > 0,2).
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/ высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. Таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.
Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
| ИМТ (кг/м2) | Женщины с низким весом 0-18,5 | Женщины с нормальным весом 18,5-25 | Женщины с избыточным весом 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30 |
|---|---|---|---|---|
| Общее количество | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
| Количество беременностей | 11 | 39 | 6 | 3 |
| Частота беременностей | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
| Доверительный интервал | 0,92 — 3,26 | 0,70-1,35 | 0,21 — 1,24 | 0,24 — 3,39 |
Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010
| ИМТ (кг/м2) | Женщины с низким весом 0-18,5 | Женщины с нормальным весом 18,5-25 | Женщины с Избыточным весом 25-30 | Женщины с ожирением ≥ 30 |
|---|---|---|---|---|
| Общее количество | 64 | 933 | 339 | 212 |
| Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
| Частота беременностей | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
| Доверительный интервал | 0,04 — 8,40 | 0,44-1,82 | 1,02-4,60 | 2,62 — 9,09 |
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Педиатрическая популяция
Перспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела в качестве экстренной контрацепции, у семи женщин развилась беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у женщин моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).
Фармакокинетика
После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. После приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа.
После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и средний период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях. Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме глюкуронидных конъюгатов.
Фармакологически активные метаболиты препарата неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% общей концентрации в сыворотке присутствует в виде свободного стероида, 65% – специфически связывается с ГСПГ. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет почти 100% от введенной дозы.
Около 0,1% дозы препарата, введенной матери, может поступать с грудным молоком ребенку.
Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.
Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов, перечисленных в разделе «Состав».
Беременным женщинам не следует применять ПОСТИНОР. Он не вызовет прерывания беременности.
Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приёма левоноргестрела в дозах свыше 1,5 мг нет.
Грудное вскармливание
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата ПОСТИНОР.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.
Необходимо принять две таблетки.
Обе таблетки следует принять сразу же, как только это станет возможным, желательно в течение первых 12 часов и не позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта (см. раздел «Фармакодинамика»).
Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует немедленно принять другие 2 таблетки.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, рекомендуется использование негормональных экстренных контрацептивов, таких, как медьсодержащая внутриматочная спираль (ВМС) или приём двойной дозы левоноргестрела (например, 4 таблетки однократно) тем женщинам, которые не имеют возможности или не желают использовать медьсодержащую ВМС (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
ПОСТИНОР можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата ПОСТИНОР не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Применение у детей
Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей.
Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет. Препарат ПОСТИНОР не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показанию экстренная контрацепция.
Способ применения
Для приема внутрь.
Наиболее частой побочной реакцией была тошнота.
| Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0 |
Частота побочных реакций |
|
|
Очень частые (≥ 10%) |
Частые (от ≥ 1% до < 10%) |
|
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Тошнота Боль в нижних отделах живота |
Диарея Рвота |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Кровотечение, не связанное с менструацией |
Задержка менструации более чем на 7 дней Нерегулярные менструации Нагрубание молочных желёз |
| Системные нарушения и осложнения в месте введения | Повышенная утомляемость |
Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
При постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие побочные реакции:
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень редкие (<1/10000): боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редкие (<1/10000): кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень редкие (<1/10000): боль в области таза, дисменорея.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редкие (<1/10000): отёк лица.
О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, в основном индукторов ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавирензом было обнаружено снижение уровня левоноргестрела в плазме крови (AUC) примерно на 50%.
К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают похожей способностью снижать уровень левоноргестрела в плазме крови, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин. Женщины, получающие эти препараты, должны обратиться за рекомендациями к врачу.
Женщинами, принимающими в течение последних 4 недель препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени, и нуждающимся в экстренной контрацепции, должно быть рассмотрено использование негормональных экстренных контрацептивов (например, медьсодержащей ВМС). Приём двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищённого полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности, или не желают использовать медьсодержащую ВМС, хотя эта специфическая комбинация (двойная доза левоноргестрела во время применения индукторов микросомальных ферментов печени) не была исследована.
Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным иигибированием метаболизма циклоспорина.
Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно применять эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.
Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место ранее, чем 72 часа назад в течение этого же менструального цикла, существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата ПОСТИНОР при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата ПОСТИНОР, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе).
Применение препарата ПОСТИНОР не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата ПОСТИНОР могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
После приема препарата ПОСТИНОР менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без таблеток после применения препарата ПОСТИНОР и после применения регулярной гормональной контрацепции – беременность должна быть исключена.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата ПОСТИНОР может снижаться с увеличением массы тела или индекса массы тела (ИМТ) (см. раздел «Фармакодинамика»). У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.
ПОСТИНОР неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может применяться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать применение долгосрочных методов контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.
Воздействие препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не исследовалось.
2 таблетки в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
ВАЖНО! В НАШЕЙ КЛИНИКЕ НЕ ПРОДАЮТСЯ ТАБЛЕТКИ НА ВЫНОС КАК В АПТЕКЕ! А ТАКЖЕ МЫ НЕ ОТПРАВЛЯЕМ ИХ В ДРУГИЕ ГОРОДА! ЕСЛИ ВАМ ТРЕБУЕТСЯ СДЕЛАТЬ МЕДИКАМЕНТОЗНЫЙ АБОРТ, ВЫ МОЖЕТЕ ЗАПИСАТЬСЯ К ГИНЕКОЛОГУ И ПОЛУЧИТЬ ЛЕКАРСТВО ТОЛЬКО В КЛИНИКЕ НА ПРИЕМЕ ВРАЧА по адресу: Санкт-Петербург, Шуваловский 37 кор 1.
Медикаментозный аборт является щадящим деликатным способом прерывания незапланированной беременности при ранней гестации. Данный метод является самым относительно безопасным для организма женщины, не требует хирургических операций, поскольку медикаментозный аборт не провоцирует сильное кровотечение и исключает риск бесплодия в будущем и особенно рекомендуется женщинам, у которых еще нет детей, чтобы последующая беременность была доношенной. Средство блокирует нормальную выработку прогестерона, отвечающего за сохранение плода, и вызывает сокращения матки, отторжение эмбриона и прерывание беременности.
Сделать медикаментозный аборт на раннем сроке беременности в Санкт-Петербурге можно в центре женского здоровья по адресу Шуваловский 37 кор 1.
Какие преимущества имеют таблетки по прерыванию беременности
- Таблетки не вызывают возникновения серьезных негативных осложнений вследствие применения других методов прерывания беременности – выскабливания или аспирации (непроходимость маточных труб, эндометрит и др.);
- Прием средства исключает риск бесплодия, сохраняется репродуктивная функция, восстановление которой происходит уже через 2 недели после медикаментозного аборта;
- Нет необходимости ложиться в стационар, чтобы сделать медикаментозный аборт. Проведение процедуры изгнания плода – прием лекарства, происходит амбулаторно. Кровотечение, аналогично умеренной или обильной менструации, что позволяет сохранить аборт в секрете и вести привычный образ жизни;
- Медикаментозный аборт без боли. Прерывание беременности не вызывает острых болевых ощущений, пациентка ощущает привычные спазмы, как при обычной менструации;
- Прием таблетки приводит к быстрому отторжению эмбриона и в большинстве случаев даже без минимальных побочных эффектов может наступить прерывание беременности.
- Использование специальных контрацептивов – это лучший легкий метод сделать аборт на раннем сроке.
Классификация
Таблетки по прерыванию беременности на ранних сроках, применяемые в Российской Федерации, классифицируются в зависимости от периода применения:
| Тип | Период применения средства | Эффективность средства | Название средства |
| Для экстренной контрацепции | Не позже, чем через 24/72 часа после незащищенного полового акта | Таблетки предотвратят прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки |
|
| Прерывание беременности до 5 недель | До 7 недель от начала последней менструации | Таблетки оказывают препятствие к выработке прогестерона, меняя фазу менструального цикла |
|
| Антипрогестагены | До 9 недель от начала последней менструации | Таблетки способствуют возникновению синтеза простагландинов и сокращению матки |
|
Топ популярных, доступных и надежных препаратов при медикаментозном прерывании беременности на ранних сроках
Список лекарств при экстренном прерывании беременности
Таблетки Постинор
Данный препарат является аналогом китайских и используется для предотвращения зачатия после незащищенного полового акта. Таблетки Постинор содержат около 750 мг действующего вещества левоноргестрела.
Доказанная эффективность средства Постинор после
- Произошедшей внутренней эякуляции;
- Неправильного использования барьерной контрацепции;
- Изнасилования.
Действие состава
- Прерывают процесс овуляции;
- Изменяет состав эндометрия, исключая возможность прикрепления плодного яйца к стенке матки;
- Вызывает остановку выработки эстрогенов.
Сроки применения лекарства Постинор
Прием внутрь первой пилюли должен быть осуществлен не позднее 24-х часов после сексуального контакта. Вторую капсулу назначают принять через 12 часов после первой. В случае соблюдения сроков употребления, эффективность составляет около 95%. В связи с этим, чем больше времени проходит от момента полового акта, тем ниже становится эффективность таблетки.
Противопоказания к применению средства
- Индивидуальная непереносимость компонентов;
- Высокая форма печеночной недостаточности в тяжелых стадиях;
- Редкие наследственные заболевания организма (непереносимость лактозы, дефицит лактазы и пр.).
Препарат имеет возможные побочные эффекты
- Тошнота;
- Рвота;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Спазмы внизу живота;
- Диарея;
- Кровянистые выделения в начале нового цикла;
- Нарушение гормонального фона, которое может привести к сбою менструального цикла до 1 года.
Девочкам в возрасте младше 16-ти лет данный препарат можно принимать только в случае крайней необходимости строго под наблюдением врача.
Таблетки Постинор можно купить только по рецепту, цена средства около 530 рублей.
Эскапел
Относится к экстренной контрацепции. Одна единица содержит 1,5 мг левоноргестрела.
Опыт показал эффективность средства после:
- Незащищенного сексуального контакта;
- Неэффективного принятия барьерных методов контрацепции;
- Спонтанного полового акта;
- Изнасилования.
Действие средства
Препарат Эскапел полностью блокирует деятельность эстрогенов и препятствует возможному оплодотворению яйцеклетки женщины. При соблюдении сроков применения, средство обеспечивает подтвержденную эффективность, равную 97 %.
Сроки применения
Таблетку следует принять в течение 72 часов после сексуального контакта независимо от приема пищи и дня менструального цикла.
Противопоказания к применению лекарственного средства
- Индивидуальная непереносимость компонентов;
- Печеночная или почечная недостаточность;
- Непереносимость лактозы;
- Нарушенная всасываемость кишечника;
- Возраст до 16 лет.
Возможные последствия для здоровья после применения средства
- Вызовут головную боль;
- Дискомфорт внизу живота;
- Развиваются пищеварительные расстройства;
- Аллергические реакции;
- Кровянистые выделения из влагалища, не связанные с наступлением месячных кровотечений;
- Сбой менструального цикла на 5-7 дней.
Беременным девочкам до 16 лет разрешено принимать Эскапель в случае изнасилования. Таблетки Эскапель не рекомендуется использовать дважды в одном менструальном цикле. Приобрести препарат можно только по рецепту врача. Цена лекарства около 500 рублей.
Женале
Это синтетические таблетки для экстренной контрацепции после, в состав которых входит такой действующий компонент, как мифепристон (выпускаются по10 мг в одной единице).
В инструкциях указано фармакологическое действие средства
- Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов;
- Предупреждает прохождение овуляции;
- Препятствует прикреплению плодного яйца к стенке матки.
Как применять препарат
Принять таблетку необходимо однократно через 2 часа после приема пищи и не позже, чем через 72 часа с момента незащищенного полового акта.
Противопоказания к применению Женале
- Заболевания надпочечников;
- Хронические почечные болезни или печеночная недостаточность;
- Продолжительная терапия кортикостероидами;
- Нарушение гемостаза, анемия;
- Наличие тяжелых экстрагенитальных патологий.
Побочные эффекты от средства
- Спазмы внизу живота;
- Диарея и другие нарушения стула;
- Состояния тошноты, рвота;
- Головная боль.
Цена упаковки лекарственного средства составляет около 450 рублей и приобрести его можно только по рецепту врача.
Таблетки для прекращения беременности на сроке до 6 недель
Мифегин
Мифегин содержит около 20 мг микронизированного мифепристона, с помощью его проводят прерывание беременности на раннем сроке.
Действие Мифегина
- Данный французский препарат прекращает процесс выработки прогестерона у человека за счет блокирования рецепторов;
- Мефигин провоцирует активное сокращение миометрия;
- Способствует отторжению эмбриона на раннем сроке беременности женщины.
Противопоказаниями к использованию средства Мефигин являются
- Дисфункция печени или почек;
- Пациенты с проблемами заболевания надпочечников;
- Воспалительные процессы половых органов;
- Порферия;
- Плохая свертываемость крови;
- Низкий уровень гемоглобина
- Астма.
Возможные побочные эффекты после применения лекарства Мефигин
- Сонливость;
- Тошнота;
- Диарея;
- Рвота;
- Головная боль.
Использовать лекарственное средство допустимо только в условиях специализированных гинекологических учреждений. Процедура проводится по назначению и под контролем врача. Применение возможно только при отсутствии угрозы развития внематочной беременности.
Агеста
Это лекарственный препарат, с помощью которого прерывают беременность на раннем сроке. В состав таблеток входят синтетические антигестагены, мифепристон в дозировке 10 мг/1 ед.
Действие лекарства
- Разрушение оболочки яйца плода и его отторжение;
- Стимулирование маточных сокращений;
- Раскрытие шейки матки для ее очищения.
Данный препарат имеет ряд медицинских противопоказаний
- Заболевания почек или печени;
- Сердечные патологии;
- Плохая свертываемость крови;
- Дефицит железа;
- Порфирия;
- Индивидуальная непереносимость компонентов.
Редкие побочные эффекты от процедуры
- Рвотные позывы;
- Диарея;
- Головная боль;
- Болезненные ощущения внизу живота.
Цена Агеста от 870 руб.
Пенкрофтон
Главная функция состава заключается в угнетении прогестерона за счет содержания в составе 1 единицы около 200 мг мифепристона.
Действие Пенкрофтона
- Препятствует выработке прогестерона на уровне рецепторов;
- Активизирует отторжение плода миометрием;
- Вызывает маточные сокращения.
Под воздействием дозы Пенкрофтона происходит аборт – выкидыш и удаление яйца плода.
Препарат имеет индивидуальные противопоказания
- Индивидуальная непереносимость;
- Хроническая почечная или печеночная недостаточность;
- Анемия;
- Порфирия;
- Миома матки;
- Инфекционное заболевание половых органов;
- Внематочная беременность.
Побочные эффекты у некоторых пациентов
- Тошнота;
- Головокружение;
- Озноб;
- Диарея.
Таблетки Пенкрофтон можно приобрести только в медицинском учреждении непосредственно у медицинского работника или врача.
Препарат Гинестрил
Содержит 50 мг мифепристона в 1 единице.
Способ действия
- Блокирует выработку прогестерона;
- Способствует самопроизвольному выкидышу, под его воздействием происходит аборт.
Препарат имеет медицинские противопоказания
- Гиперплазия эндометрия;
- Миома матки;
- Новообразования на половых органах;
- Анемия;
- Индивидуальная непереносимость;
- Нарушения в работе печени или почек.
Побочные эффекты после применения средства
- Мигрень;
- Боли внизу живота;
- Тошнота и рвота;
- Нарушения стула;
- Общая слабость.
Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.
Мифолиан
Таблетки Мифолиан – это антагонист прогестерона, в нем содержится мифепристон, в количестве 200 мг.
Действие средства
- Увеличивает сократительную способность матки;
- Провоцирует аборт – отторжение и выход плодного яйца из полости матки.
Через сутки после лечения данным медикаментом пациентке дополнительно назначают принимать прогландины.
Прием имеет противопоказания
- Возраст меньше 18 лет;
- Дисфункция почек или печени у женщины;
- Нарушение свертываемости крови;
- Дефицит железа в крови;
- Наличие воспалительных заболеваний в репродуктивных органах;
- Индивидуальная непереносимость компонентов.
Побочные эффекты
- Общая слабость;
- Головокружение;
- Тошнота;
- Головная боль;
- Спазмы внизу живота.
Препарат можно приобрести по рецепту врача, его цена от 1500 до 2500 рублей.
Таблетки для прерывания ранней беременности на сроке до 9 недель
Сайтотек
Представляет собой абортивное лекарственное средство с содержанием около 0,2 мг мизопростола.
Действие
- Стимулирует сокращение миометрия;
- Способствует раскрытию шейки матки и выведению плодного яйца.
Противопоказания
- Нарушения в работе почек или печени у женщины;
- Индивидуальная непереносимость составных частей препарата.
- Наличие кардиоваскулярных патологий;
- Гиперчувствительность к компонентам;
- Нарушения эндокринной системы;
- Анемия;
- Наличие гормонозависимых опухолей;
- Возраст до 18 лет;
- Внематочная беременность;
- Внутриматочная спираль.
Побочные эффекты
- Головная боль;
- Диарея;
- Сонливость;
- Легкое помутнение сознания;
- Рвота.
Таблетки должны использоваться только в комплексе с Мифепристоном исключительно в стационарных медицинских условиях под контролем врача. Препарат можно приобрести только по рецепту врача, его цена от 1300 рублей.
Правила применения таблеток для экстренной контрацепции
Обязательно ли ждать 72 часа, чтобы принять препарат для экстренной контрацепции?
Ни в коем случае! Чем скорее Вы выпьете таблетку, тем выше будет вероятность подтверждения действияи предотвращения беременности. Медикаменты для экстренной контрацепции можно использовать незамедлительно или в течение 72 часов после незащищенного полового контакта. Современные контрацептивные средства позволяют с помощью всего одной таблетки избавить себя от последующей необходимости делать аборт.
Какова эффективность медикаментов для предотвращения беременности?
Эффективность экстренной контрацепции зависит от количества часов и дней, прошедших с момента незащищённого секса:
- В течение 24 часов — 95%;
- Между 25-48 ч — 85%;
- Между 49-72 ч — 58%.
Как часто можно использовать экстренную контрацепцию?
Экстренную контрацепцию нельзя использовать в качестве постоянного метода предохранения и применять как можно реже (не более одного раза за один менструальный цикл).
Правила применения таблеток для прерывания беременности на раннем сроке
Наиболее эффективная схема применения абортивных лекарственных средств выглядит следующим образом:
- Употребление средств, содержащих в основе Мифепристон;
- Употребление простагландина.
Первый этап схемы заключается в приеме таблеток, содержащих 600 мг активного вещества – Мифепристон. Второй этап начинается через 48 часов, и пациентке надо принимать 2 таблетки простагландина, каждая из которых содержит 0,4 мг активного вещества – Мизопростол.
У большинства женщин после данной схемы применения таблеток происходит медикаментозный аборт – прерывание ранней беременности, сопровождающееся симптомами обильной менструации. В большинстве случаев у женщины процесс кровотечения начинается уже на следующий день после употребления таблеток на первом этапе аборта.
Практически все медицинские учреждения разрешают пациентке выпить простагландин в домашних условиях.
Выполнить медикаментозный аборт можно только после УЗИ-осмотра, подтверждающего наличие беременности и допустимый срок.
Как убедиться в том, что произошло прерывание беременности?
Иногда кровотечение не является гарантией того, что произошел медикаментозный аборт и беременность была прервана. Нужно сделать тест на беременность в первые 2-3 недели после приема препаратов.
Обычно после аборта в полости матки остаются сгустки крови. Они не считаются опасными для организма, если нет сопутствующих симптомов в виде повышения температуры и др., и выходят вместе с менструацией, наступившей после прерывания беременности.
Где выбрать и приобрести средство, а также сделать прерывание ранней беременности в Санкт-Петербурге?
Все необходимые средства по прерывании беременности на раннем сроке есть в центре женского здоровья на Шуваловском 37 кор 1.
Преимущества клиники:
- Наличие лицензии на медикаментозное прерывание беременности;
- Использование только сертифицированных препаратов, приобретаемых непосредственно у производителей, выгодные цены;
- Наличие кабинета экстренной помощи;
- Квалифицированные специалисты, с большим опытом, выполняющие медикаментозное прерывание беременности.
Медикаментозный аборт имеет возможные осложнения
Осложнения для здоровья наблюдаются в 3-5% случаев:
- Гематометра – скопление сгустков крови в матке;
- Сбой менструального цикла;
- Редко – эндокринные нарушения.
Симптомы, при которых нужна срочная медицинская помощь
- Сильное кровотечение, не прекращающееся в течение 2-3 часов при использовании 3-4 прокладок в час. Признаком опасного кровотечения является сильное головокружение, свидетельствующее о большой потере крови. Если кровотечение продолжается и не уменьшилось в течение 3 часов, то, возможно аборт не был до конца завершен. В этом случае необходимо медицинское вмешательство. Процесс сильного кровотечения может появиться как через несколько часов или дней, так и через 2 и более недель после их употребления. В случае неполного аборта и продолжения беременности после приема лекарства возникает риск врожденных дефектов плода — травмы и деформации рук и ног, а так же поражение центральной нервной системы плода. Поэтому необходима вакуумная очистка полости матки.
- Длительное повышение температуры тела. В норме, когда после фармакологиечской процедурыпациентка чувствует озноб и слегка повышенную температуру. Если температура превышает 38 градусов и не снижается в течение 24 часов, то можно говорить о незаконченном аборте и инфицировании половых органов. Ситуация требует немедленного вмешательства врача, в результате которого может быть применена терапия антибиотиками или вакуумное очищение матки.
Как снизить риск осложнений
Чтобы свести к минимуму риск появления осложнений после медикаментозного аборта, следует воспользоваться рекомендациями:
- Исключить половые контакты и тяжелые физические нагрузки в течение 14 дней после аборта;
- Не реже двух раз в день осуществлять гигиену половых органов;
- Не принимать ванную, не посещать сауну, баню, бассейн в течение двух недель после процедуры;
- Не использовать тампоны в период кровотечения, применять только прокладки;
- Чтобы восстановить гормональный фон, необходимо в течении 12 недель пропить противозачаточные препараты для контрацепции.
Медикаменты для предотвращения и при прерывании беременности вызывают стресс для здоровья организма, что чревато возникновением нежелательных изменений. Чтобы избежать пагубных последствий для организма, необходимо через 3 месяца после процедуры пройти обследование у гинеколога: сделать УЗИ малого таза и молочных желез. Исследования врачей и отзывы пациентов подтверждают положительную эффективность лекарственных средств, перечисленных в статье сайта.
Прежде чем начать прием любого средства и делать медикаментозный аборт, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.