Ораза
Кислотоустойчивый комплекс амилолитических (разлагающих полисахариды) и протеолитических (расщепляющих белки) ферментов, способствующий перевариванию основных пищевых веществ.
Гастриты (воспаление слизистой оболочки желудка) с пониженной кислотностью, хронический гепатохолецистит (сочетанное воспаление тканей печени и желчевыводяших путей), язвенная болезнь желудка с пониженной секрецией (с пониженным образованием желудочного сока), подострый и хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы), хронический спастический колит (воспаление толстой кишки, характеризующееся резкими болезненными ее сокращениями) со склонностью к запорам.
Внутрь по 1/2-1 чайной ложке во время или сразу после еды 3 раза в день. Курс лечения — 2-4 нед.
У больных, страдающих диареей (поносом), возможно усиление поноса.
Гранулы в банках по 100 г.
В сухом прохладном месте.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Ораза» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 21180.
Подобные по действию препараты:
Разо® (Razo) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Разо® 💊 Состав препарата Разо® ✅ Применение препарата Разо® 📅 Условия хранения Разо® ⏳ Срок годности Разо®
Описание лекарственного препарата Разо® Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Код ATX: A02BC04 (Рабепразол) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берета
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Зульбекс®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Онтайм
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Париет®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, Россия)
Рабелок®
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Рабепразол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Рабепразол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Рабепразол-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Рабепразол-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Рабиет®
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.
«Панкреатин + Желчи компоненты + Гемицеллюлаза» выпускается под ТН: «Биофесталь», «Дегистал» и «Дегистал форте», «Нормоэнзим» и «Нормоэнзим форте», «Ферестал», «Фестал», «Форте Экзим», «Энзистал». За счет входящих в состав препаратов компонентов улучшается пищеварение; все они обладают протеолитической, амилолитической и липолитической активностью.
Ферменты облегчают переваривание белков, углеводов, жиров и способствуют более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров, жирорастворимых витаминов А, D, Е, К. Желчь и входящие вспомогательные вещества (касторовое масло, макрогол) оказывают послабляющий эффект. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, уменьшает образование газов в кишечнике.
Фестал (Festal, драже №10, №20), где 1 драже содержит активные компоненты — 0,192 г панкреатина, эквивалентно — амилаза 4500 FIP ЕД, липаза 6000 FIP ЕД, протеаза 300 FIP ЕД, компоненты желчи 25 мг и гемицеллюлаза 50 мг. Из вспомогательных веществ в драже входят: целлюлозы ацетатфталат, касторовое масло, макрогол, желатин, глюкоза жидкая, глицерин, кальция карбонат и др. Назначают прием 1–2 драже 3 раза в сутки. Препараты применяют при различных патологических состояниях, связанных с нарушением переваривания пищи (при употреблении жирной пищи или большого ее количества, нерегулярном питании и др.), с метеоризмом, склонностью к запорам, а также для улучшения процессов пищеварения у пациентов с нормальной функцией ЖКТ при малоподвижном образе жизни или вынужденной длительной иммобилизации, а также при хронических воспалительно–дистрофических заболеваниях органов пищеварения.
Важно! Нельзя эти препараты применять детям в возрасте до 3 лет, при печеночной коме, гепатитах, остром панкреатите, желчнокаменной болезни, кишечной непроходимости. С осторожностью применять при беременности. Могут возникать тошнота, боли в животе, кишечная колика, диарея, аллергические реакции, чихание и слезотечение.
Панкреофлат (Pankreoflat) — комбинация «Панкреатин + Диметикон», где панкреатин восполняет дефицит ферментов и способствует усвоению питательных веществ, а диметикон как пеногаситель снижает газообразование в кишечнике. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Облегчает переваривание углеводов, жиров и белков, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Принимают внутрь, не разжевывая, во время еды или сразу после еды. Взрослым — по 2–4 таблетки с каждым приемом пищи. Детям — по назначению врача. При применении могут возникать побочные эффекты в виде аллергических реакций, редко при длительном применении в высоких дозах повышается уровень мочевой кислоты в плазме крови и может развиться гиперурикозурия.
Важно! Необходимо помнить, что ферментативная активность препаратов снижается при употреблении пищи, богатой клетчаткой (свекла, морковь, капуста, фасоль и др. бобовые). Самолечение недопустимо, т.к. нередко приводит к обострению хронического заболевания. Только врач (гастроэнтеролог) может правильно подобрать и назначить ферментный препарат, проконсультировать выбор рациона питания и контролировать состояние больного.
Комбинированные препараты, содержащие ферменты растительного и животного происхождения
Флогэнзим (Phlogenzym, табл., покр. обол., №20 в блистере или 800 табл. флак. п/э) — комбинированный препарат, содержит высокоактивные ферменты растительного и животного происхождения (бромелаин, рутозид, трипсин), обладая фибринолитической, ангиопротекторной, иммуностимулирующей активностью, улучшает микроциркуляцию. Это эффективный противовоспалительный препарат широкого спектра действия. Бромелаин и трипсин способствуют быстрому расщеплению клеточных и метаболических продуктов воспалительного процесса, а рутин восстанавливает проницаемость стенок сосудов, что приводит к уменьшению отеков и гематом. 1 табл. содержит бромелаин 450 FIP ЕД, трипсин 1440 FIP ЕД, рутозид 100 мг.
Основными показаниями к применению являются хронические дегенеративные и воспалительные заболевания в стадии обострения, при лечении ожогов, спортивных травм, инфекционных заболеваний мочеполовой системы и ротовой полости. Флогэнзим эффективно снимает отеки невоспалительного и воспалительного происхождения, повышает эффективность антибиотиков и снижает побочные эффекты антибиотико– и гормонотерапии.
Назначают Флогэнзим по 3 табл. 2–4 раза в день за 30 мин. до еды, запивая стаканом воды. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 12 табл. Противопоказанием служит гиперчувствительность к их действующим веществам.
Вобэнзим (Wobenzym, табл., покр. обол., №20, №40 в блистере или 800 табл. флак. п/э)представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения: папаин, бромелаин, рутин, трипсин, амилаза, липаза, панкреатин, хемотрипсин, оказывая иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие. Препарат повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз); регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Взрослым в зависимости от активности и тяжести заболевания препарат назначают в дозе от 3 до 10 табл. 3 раза в сутки. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 табл. 3 раза в сутки. Детям в возрасте 5–12 лет — 1 табл./6 кг веса 2–3 раза в сутки. Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин. до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 200 мл).
Длительность лечения определяется индивидуально. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
Нигедаза (Nigedasa, табл. 0,15 г) – препарат, который содержит ферменты семян чернушки дамасской, гидролитически расщепляет жиры животного и растительного происхождения. Отсутствие желчных кислот не препятствуют специфической активности фермента. Показаниями к применению являются панкреатит, холецистопанкреатит, хронический гепатит, хронический гастрит, энтероколит, диспепсии в пожилом возрасте. Принимают внутрь по 1–2 табл. за 10–30 мин. до еды, при нормальной и повышенной кислотности запивают водой, при ахилии с 1 ст.л. желудочного сока. Курс лечения – 3–4 недели.
Важно! При болях в животе уменьшить дозу препарата или отменить его.
Препараты, содержащие ферменты из культуры грибов
Ораза (Orazum, табл./гранула кишечнораствор. по 20 000 ЛЕ, фл. 100 г для пригот. раствора внутрь) — амилолитический, протеолитический ферментный препарат из культуры aspergillus orazae, cодержит амилазу, мальтазу, протеазу, липазу. Липолитические единицы определяют по способности гидролизовать эмульсию оливкового масла. Применяется при анацидном и гипоацидном гастрите, гепатохолецистите, язвенной болезни желудка с пониженной секрецией, при хроническом панкреатите и хроническом спастическом колите.
Кислотоустойчивый комплекс амилолитических (разлагающих полисахариды) и протеолитических (расщепляющих белки) ферментов, способствующий перевариванию основных пищевых веществ.
Важно! У больных, страдающих диареей (поносом), возможно ее усиление.
Солизим форте (Solizymum forte, табл./гранула кишечнораствор. по 40 000 ЛЕ) — ферментный лекарственный препарат из пенициллиновых грибов культуры penicillium solitum с липолитической активностью, способствует перевариванию жиров, устраняет стеаторею, нормализует содержание общих липидов в сыворотке крови. Показаниями к применению является недостаточность пищеварения, обусловленная хроническими заболеваниями ЖКТ (анацидный гастрит, энтерит, энтероколит, гепатит, холецистит), после операций на поджелудочной железе, кишечнике или желчном пузыре. В одной табл. препарата содержится 20 мг липазы, что соответствует ферментативной активности 3000 FIP ЕД микробиологической липазы или 40 000 ЛЕ; суточная доза — 120 тыс. ЛЕ. Принимать внутрь во время или сразу после еды по табл. 3 раза в день. Курс лечения — 2–4 недели.
Важно! Солизим форте не следует принимать одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия, магния, кальция, и препаратами железа; при применении могут возникать аллергические реакции.
Сомилаза (Somilasum, табл./гранула кишечнораствор., №50) — комбинированный препарат, содержащий 20 000 ЛЕ (0,0286 г) солизима, получаемый из культуральной жидкости penicillium solutum и альфаамилаза 300 ЛЕ (0,1363 г), получаемую из аминосубтилина.
При применении препарата гидролизуются, растительные и животные жиры, расщепля.тся полисахариды, в результате происходит компенсация ферментативной недостаточности пищеварения. Показаниями к применению Сомилазы являются недостаточность функции поджелудочной железы, хронические панкреатиты, недостаточность пищеварения (гастриты, энтериты, энтероколиты, гепатиты, холециститы), функциональные нарушения, связанные с режимом питания.
Прием: внутрь во время еды или непосредственно после еды по 1–2 табл. 3 раза каждый день, проглатывая целиком, не разжевывая.
P.S. Самолечение данными препаратами или их аналогами недопустимо, т.к. нередко приводит к обострению хронического заболевания. Врач назначает ферментный препарат, контролирует состояние больного и консультирует его в выборе рациона питания. Перед применением любого из вышеперечисленных ферментных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Инструкция по применению такого лекарственного компонента заключается в том, что его можно заменить рядом аналогов. Важно понимать и знать основные свойства такого лекарства, которые способны улучшить функционирование организма, в частности пищеварительную систему.
Отчего помогает избавиться ораза — речь пойдет в этой статье.
Особенности лекарства
Гастрит с очень высокой чувствительностью способен избавить вас от воспалительного процесса в печеной ткани, желчевыводящие пути и больной желудок, а также пониженная секреция и проблемы в образовании желудочного сока — от этих проблем можно избавиться. Колит может считаться заболеванием, от которого спасет ораза.
Такое лекарство может быть применимо внутрь по две чайных ложки до или после еды. Лечение может длиться в течение только 2- 4 недель. Нежелательно, чтобы у больного, который страдает расстройством желудка очень часто случался понос. Такие препараты можно выпускать в банке по 100 или 150 гр. Такой препарат стоит хранить в сухом или прохладном месте. Более достоверную информацию о нем можно получить у врачей, они помогут вам более подробно разобраться в том, как применять такое лекарство сугубо по назначению.
Сейчас структурные аналоги Оразы и гранулы с одинаковым веществом как правило, не существуют. Можно обратиться к лечащим врачам и выбрать себе заменяющее лекарство.
При беременности можно применять такое лекарство только при наличии рекомендации врачей. Самолечение в таком случае точно не приведет ни к чему хорошему.
Возможности лекарственного компонента
Внешнесекреторная недостаточность железы помогает улучшать состояние организма после облучения. Для улучшения переваривания пищи может возникать погрешность в потреблении продуктов питания. Подготовка в исследованию или УЗИ брюшной полости способствует тому, что нерегулярное питание и прием пищи с высоким содержанием жиров может просто приводить к иммобилизации.
Цена лекарственного компонента во многом может быть обусловлена лишь количеством такого лекарственного компонента.
Инструкции по использованию данного препарата — это довольно важны понятия во время выбора лекарства. В общем можно смело говорить о том, что это препарат очень широкого действия, его очень часто назначают доктора высокого уровня профессионализма.
Такой уникальный компонент способен помочь справиться с рядом болезней, таких, как инсульт, патологии работы сердца способны в самых различных формах привести только к ухудшению здоровья. Важно придерживаться ряда правил при выборе таких лекарств.
Инструкции по применению Ораза
Она может выпускаться в нескольких видах. Это могут быть капсулы и таблетки, она может быть в жидком виде, ее могут вводить в виде инъекций. В ряде вариантов многое зависит от того,в каком виде ее принимают.
Чего стоит ожидать от Ораза
Такой препарат способствовать тому, что появляется возбуждающий эффект. Такое лекарство лучше всего применять только после обеда.
Если же пациент отличается наличием сердечно-сосудистого заболевания, то стоит просто знать, что лекарство назначается только для проведения сопутствующей терапии. Весь курс может занимать порядка 4 недели или двух месяцев. Во время заболеваний сердца такой препарата можно применять только внутрь по 250 мг по два раза в сутки в течение 12 дней.
При проблемах с работой мозга во время прогрессирования заболевания можно употреблять примерно по 500мг единожды в сутки, курс лечения может длиться 10 дней. Возникновение умственной нагрузки требует приема такого препарата две недели по 250мг.
Проблемы с кровообращением коры головного мозга в момент прогрессирования болезни могут быть решены, если употребить примерно по 500мг единожды в сутки
Спортсмены способны применять такой лекарственный препарат примерно за один час до начала тренировки или в ходе соревнования. Курс примера ораза может составлять две недели. Курс приема препарата может составлять только две недели. Алкоголики могут принимать препарата в течение десяти дней по примерно 4 раза по 500 — 600мг.
Как пользоваться лекарством
Купить Ораза можно в любой аптеке. Ее стоимость не отличается от стоимости препарата в ряде других регионов. Приобретая такой препарат, за него можно выкладывать очень разные суммы денег. Иногда случается и такое, что такого препарат нет в аптеке.
В таком случае возникает определенный вопрос, он касается того, можно ли приобретать такой препарат или его можно просто заменять рядом других. Выбрать аналог можно только с помощью врача, сделать это вам помогут только консультации лечащих врачей.
- Аналоги Оразы
- Рибоксил
- Кардионат
- Мельфор
- Индринол
- Милокард
Если выбирать его, то стоит учитывать среднюю аптечную цены, начаться она может с 180 рублей.
Такие препараты могут оказывать очень и очень серьезное воздействие на организм. Он может включать в свой состав некоторые очень важные ферменты. Из них можно получить гриб. Он способен содержать анилазу и мальтазу. Улучшенная работа таких компонентов может помочь в сохранении активен на долгое время.
Нарушения работы поджелудочной железы могут становиться следствием нарушения работы вашего организма, это приводит к острой необходимости принятия важных мер. Может возникнуть определенный показатель кислотности, что также способствует нарушению работы желудка и интоксикации.
Заболевания желудочно-кишечного тракта способны стать следствием неправильного питания. Следует отмечать, что определенное количество довольно эффективных препаратов может стать следствием того, что от проблем с пищеварением точно можно избавиться.
Нарушения работы поджелудочной железы могут становиться следствием нарушения работы вашего организма, это приводит которой необходимости принятия важных мер. Может возникнуть определенный показатель кислотности, что также способствует нарушению работы желудка и интоксикации.
Заболевания желудочно -кишечного тракта способны стать следствием неправильного питания. Следует отмечать, что определенное количество довольно эффективных препаратов может стать следствием того, что от проблем с пищеварением точно можно избавиться.
Загрузка…
20.02.2023
Реклама: erid=4CQwVszH9pSXqzqvn9j
Описание препарата Разо® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 20.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| рабепразол натрия | 10 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; гипролоза низкозамещенная; магния оксид тяжелый; гипромеллоза (5 cps); натрия лаурилсульфат; тальк; магния стеарат | |
| оболочка: зеин; триэтилцитрат | |
| оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С); триэтилцитрат; тальк | |
| оболочка (10 мг): Opadry розовый 03В54475 (гипромеллоза 6 cps, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172) | |
| чернила черные для нанесения надписи (10 мг): шеллак глазурь (45%); краситель железа оксид черный (Е172); изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиака раствор концентрированный (28%) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от розового до коричневато-розового цвета с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне.
На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее протонный насос.
Фармакодинамика
Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н+/К+-АТФ-азы (протонный насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторная активность. После приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 62 и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность действия намного превышает предсказуемую по T1/2 (составляет примерно 1 ч). Данный эффект может быть объяснен связыванием лекарственного вещества с Н+/К+-АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после 3 дней приема рабепразола. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.
Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови. В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1–2 нед после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромафинноподобные (ECL) клетки. Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол или препарат сравнения, продолжительностью до 8 нед, не выявило изменений в морфологической структуре ECL-клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространенности инфекции Helicobacter pylori.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол в дозе 10 или 20 мг/день, продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для пациентов, получавших омепразол в дозе 20 мг/день. Не было зарегистрировано ни одного случая аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, ССС и дыхательной системы. При пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 нед рабепразол не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.
Фармакокинетика
Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его Cmax в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг. Изменение Cmax в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм. Рабепразол метаболизируется в организме двумя путями. Значительная его часть метаболизируется системно неферментативным путем с образованием тиоэфирных производных. Рабепразол также метаболизируется в печени посредством цитохрома Р450 с образованием сульфонового и десметилового производных. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьирует от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг.
Выведение. После однократного перорального приема 20 мг 14С-меченного рабепразола около 90% препарата выделяется почками, преимущественно в виде тиоэфира карбоновой кислоты, ее глюкуронида и производных меркаптуровой кислоты. Неизмененного рабепразола в моче не обнаруживается. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится через кишечник. Суммарное выведение составляет 99,8%.
Особые группы пациентов
Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (Cl креатинина <5 мл/мин/1,73 м2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят рабепразол в дозе 20 мг/день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению с этими показателями у здоровых добровольцев.
Пожилой возраст. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола в дозе по 20 мг/день у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами; признаков кумуляции препарата не отмечалось.
CYP2C19-полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом посредством изофермента CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.
Показания
Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания
повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или вспомогательным компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
Рекомендуется прием препарата утром в дозе 10 мг (1 табл.) 1 раз в день, перед приемом пищи. Хотя установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола, но рекомендуемое время приема таблеток Разо® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.
Побочные действия
Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10–1/100); нечасто (1/100–1/1000); редко (1/1000–1/10000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница; очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.
Изменений лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
При приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличение риска возникновения переломов костей (см. «Особые указания»).
Взаимодействие
Система цитохрома 450. Рабепразол, как и другие ИПП, метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо). Проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmах для рабепразола увеличились на 11 и 34% соответственно, а для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) — на 42 и 46% соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока. Рабепразол осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от рН.
При одновременном приеме с рабепразолом абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном применении рабепразола с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от рН.
Атазанавир. При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день), у здоровых добровольцев наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ИПП, включая рабепразол.
Антацидные средства. В клинических исследованиях антацидные препараты применялись совместно с рабепразолом. Клинически значимые взаимодействия рабепразола с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи. В клиническом исследовании в ходе применения рабепразола с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Сmах и AUC не изменяются.
Циклоспорин. Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IС50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Сmах для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат. Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа, можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Передозировка
Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Сообщалось о приеме препарата в дозе 60 мг 2 раза в день или 160 мг однократно, при этом побочные эффекты были минимальны, обратимы и не требовали медицинского вмешательства.
Лечение: необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот препарата Разо® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому слабо выводится при диализе.
Особые указания
Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Разо® нельзя разжевывать или измельчать, их следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола. В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом применении рабепразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.
У пациентов с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы рабепразола не требуется.
Гипомагниемия. При лечении ИПП на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену терапии ИПП. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ИПП и во время лечения. Пациенты не должны принимать одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы H2-рецепторов или другие ИПП.
Переломы костей. Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом. Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Clostridium difficile. Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций, таких как вызванные Clostridium difficile.
Пациентам, принимающим рабепразол для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
— применение для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 нед и более;
— появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов старше 55 лет;
— ненамеренное уменьшение массы тела, анемии, кровотечений в ЖКТ, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек). Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача.
Пациенты старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Пациенты не должны принимать одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы H2-рецепторов или другие ИПП. При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии рабепразолом, отпускаемым без рецепта. Если пациенту уже назначено эндоскопическое исследование, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом применения рабепразола без рецепта. Следует избегать приема рабепразола перед проведением уреазного дыхательного теста. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии рабепразолом, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов маловероятно, что рабепразол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае появления сонливости, головокружения следует избегать этих видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг.
По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой/полиамидной фольги/алюминиевой фольги. По 1 или 2 бл. помещены в пачку картонную.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия./Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India. Участок № 41, (производственное подразделение-III) Бачупалли Вилладж, Бачупалли Мандал, Медчал Малкаджгири Дистрикт, Бачупалли (B), Бачупалли (М), Медчал-Малкаджгири (Д), штат Телангана, Индия.
Держатель регистрационного удостоверения. Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия/Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.
Организация, принимающая претензии от потребителей. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр.1.
Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг блистер — 3 года.
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг банка (баночка) полиэтиленовая — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.