Оралтек инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Оралтек спрей моноалерген 30000 ТО. Описание и применение Oraltek, аналоги и отзывы. Инструкция Оралтек спрей моноалерген утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: экстракт природного аллергена;
1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30000 ТО одного из экстрактов природных аллергенов:
амброзии полыннолистной ( Ambr в sia artemisiifolia 100% ) или
полыни обыкновенной ( Artemisia vulgaris 100% ), или
березы повислой ( Betula pendul a 100% ),
или
плесневых грибов Alternaria alternata 100% ,
или
плесневых грибов Cladosporium herbarum 100% ,
или
плесневых грибов Aspergillus fumigatus 100% ,
или
плесневых грибов Candida albicans 100% ,
или
шерсти кота (Cat dander 100%), или
шерсти собаки (Dog dander 100%);
вспомогательные вещества: глицерин 50%, эссенция ананасовая, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лечебная эффективность выражается в терапевтических единицах (ТО).
Лекарственная форма
спрей сублингвальный.
Фармакологическая группа
Другие лекарственные средства. Аллергены, экстракты аллергенов.
Код АТХ V01A А.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия. ОРАЛТЕК (Моноалерген) применяется для лечения пациентов со специфической IgE-опосредованной аллергической реакцией на различные аллергены с такими симптомами, как ринит и риноконъюнктивит. Мишенью фармакодинамического воздействия является иммунная система. Задачей является модификация иммунной реакции на аллергены, которыми лечат пациента. Полный и детальный механизм действия с точки зрения клинического эффекта специфической иммунотерапии точно неизвестен и не исследован. Применение лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) обуславливает системную конкурентную ответ антител на различные аллергены, сопровождается постепенным ростом выработки специфических IgG в течение 2 лет лечения и более. Клиническое значение этого явления не установлено.
Фармакокинетика.
По указанному способу применения не ожидается существенного всасывания и системного действия лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген). Поэтому проводились исследования фармакокинетики на животных и клинические исследования фармакокинетического профиля и метаболизма этого препарата.
доклиническая безопасность
Доклинические исследования лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) не указывают на существование особого риска при его применении в терапевтических дозах согласно инструкции по применению.
Клинические характеристики
Оралтек Показания
Иммунотерапия респираторных аллергий у пациентов с клиническими симптомами и положительными кожными аллергопробу (прик-тест) и / или положительным тестом на специфические IgE к различным аллергенам.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства (см. Раздел «Состав»). Одновременное применение β-блокаторов. Физическая нагрузка сразу после применения дозы спрея. Повышенная температура тела (более 38,5 ° С). Инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез). Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или которые не реагируют на лечение. Злокачественные новообразования. Обострение бронхиальной астмы за 3 дня до введения препарата. Период беременности.
Особые меры безопасности.
В особых оговорках и мерах предосторожности при применении препаратов аллергенов нет необходимости.
Любой неиспользованный препарат или его отходы утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять одновременно с β-блокаторами.
Данные о возможных рисках сопутствующей иммунотерапии другими аллергенами при лечении ОРАЛТЕК (Моноалерген) отсутствуют.
Особенности применения
Лекарственное средство ОРАЛТЕК (Моноалерген) назначается исключительно врачом-аллергологом и применяется под его контролем.
Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) аллергенное иммунотерапия препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) противопоказана. На индивидуальной основе возможно проведение лечения ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции, когда CD4 +> 200 / мкл. В этом случае необходим тщательный мониторинг вирусной нагрузки и количества CD4 + лимфоцитов.
Также нельзя начинать и продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентов с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или таких, которые не реагируют на лечение. С осторожностью разрешается применение спрея ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентам с аутоиммунными заболеваниями в стадии ремиссии.
-За высокого риска обострения неоплазии нельзя начинать или продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентов со злокачественными новообразованиями.
ОРАЛТЕК (Моноалерген) содержит вещества, которые могут вызывать у пациентов аллергические реакции, системные и / или местные нежелательные побочные действия.
Вспомогательные вещества.
Лекарственное средство содержит 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, то есть свободный от натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.
Лекарственное средство содержит глицерин 50%, что может вызвать головную боль, раздражение пищеварительного тракта и диарею.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Пока нет достоверных данных о применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) беременным. Поэтому в период беременности препарат противопоказан. Если же беременность наступила уже во время лечения, решение об отмене препарата принимают на основании результатов полной оценки общего состояния пациентки, в частности ее легочной функции и реакций на предыдущие приемы лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием беременных пациенток с бронхиальной астмой.
кормление грудью
Клинические данные о применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) в период кормления грудью отсутствуют. Воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препараты аллергенов не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Оралтек и дозы
ОРАЛТЕК (Моноалерген) предназначен для применения путем распыления под язык и на спинку языка.
Рекомендуемая доза составляет 2 распыления в сутки.
Продолжительность лечения — примерно 1,5-3 месяца. Это ориентировочные значения и на практике они могут отличаться.
Применение спрея ОРАЛТЕК (Моноалерген) необходимо максимально разнести по времени с приемом пищи (напитков), чтобы минимизировать контакт и влияние пищевых продуктов на зону распыления препарата. До и после нанесения препарата ОРАЛТЕК (Моноалерген) не менее 30 минут не чистить зубы но не полоскать рот.
Дети.
Для детей от 2 лет и взрослых рекомендованы одинаковые дозы лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген)
Способ применения:
— удалить герметизацию флакона, который будет использоваться;
— перед применением отвести пипетку флакона в сторону и выполнить 3-4 распыления для надлежащего заполнения дозатора;
— вернуть поворотный носик, направив ее под язык, чтобы при распылении препарат попадал под язык и на его спинку;
— распылить препарат;
— держать раствор во лыка не глотая примерно 1 минуту. Затем можно глотнуть.
После приема препарата вернуть пипетку в исходное положение, что заблокирует кнопку распыления. Положить флакон в оригинальную упаковку.
Дети
Применяют детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
Превышение дозы аллергенов, которые вводятся больному во время проведения аллергенспецифических иммунотерапии, может привести к возникновению у него системных и местных побочных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).
Побочные эффекты
При применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) могут возникать как местные, так и системные побочные реакции.
местные реакции
Аллергические реакции в полости рта : зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в полости рта и горле, нарушения работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту).
Очень редко сообщалось о возникновении астмы (дыхательная недостаточность), которое требовало лечения кортикостероидами и бронходилятаторами.
Сообщение о подозреваемых нежелательные побочные реакции
После регистрации лекарственного средства очень важно сообщить о подозреваемых побочные реакции. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением препарата. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью национальной системы передачи информации.
Срок годности Оралтек
3 года.
Условия хранения Оралтек
Хранить в оригинальной упаковке в темном месте.
Хранить в холодильнике (2-8 ° С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 9 мл во флаконе. По 2 флакона с насадкой с поворотным носиком, оборудована встроенным распылителем в коробке из белого пластика.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ИНМУНОТЕК, С.Л./INMUNOTEK, S.L.
Местонахождение производителя
Калле Пунто Моби, 5, Алкала де Хенарес, 28805 Мадрид, Испания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Оралтек только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://inmunotek.com.ua — ИНМУНОТЕК, С.Л.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Оралтек |
| Производитель: | ИНМУНОТЕК, С.Л. |
| Форма выпуска: | спрей cублингвальний 30000 ТО по 9 мл во флаконе, флакон из коричневого стекла с насадкой с поворотным носиком из белого пластика, оборудована встроенным распылителем, по 2 флакона в белой коробке из ударопрочного пластика, заполненной вспененным материалом |
| Регистрационное удостоверение: | UA/17857/01/01 |
| Дата начала: | 04.02.2020 |
| Дата окончания: | 02.04.2025 |
| МНН: | Allergen extracts |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30000 ТО одного из экстрактов природных аллергенов: амброзии полыннолистной (Ambrоsia artemisiifolia 100%) или полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris 100%), или березы повислой (Betula pendula 100%), или плесневых грибов Alternaria alternata 100%, или плесневых грибов Cladosporium herbarum 100%, или плесневых грибов Aspergillus fumigatus 100%, или плесневых грибов Candida albicans 100%, или шерсти кота (Cat dander 100%), или шерсти собаки (Dog dander 100%) |
| Фармакологическая группа: | Другие лекарственные средства. Аллергены, экстракты аллергенов. |
| Код АТХ: | V01AA |
| Заявитель: | ИНМУНОТЕК, С.Л. |
| Страна заявителя: | Испания |
| Адрес заявителя: | Калле Пунто Моби, 5, Алкала де Хенарес, 28805 Мадрид, Испанiя |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| V | Различные средства |
| V01 | Аллергены |
| V01A | Аллергены |
| V01AA |
Аллергенов экстракт
|
Состав
діюча речовина: екстракт природного алергену;
1 мл розчину в кожному з окремих флаконів містить 30 000 ТО одного з екстрактів природних алергенів:
амброзії полинолистої (Ambrоsia artemisiifolia 100 %) або
полину звичайного (Artemisia vulgaris 100 %), або
берези повислої (Betula pendula 100 %),
або
пліснявих грибів Alternaria alternata 100 %,
або
пліснявих грибів Cladosporium herbarum 100 %,
або
пліснявих грибів Aspergillus fumigatus 100 %,
або
пліснявих грибів Candida albicans 100 %,
або
шерсті кота (Cat dander 100 %), або
шерсті собаки (Dog dander 100 %);
допоміжні речовини: гліцерин 50 %, есенція ананасова, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікувальна ефективність виражається у терапевтичних одиницях (ТО).
Фармакодинаміка.
Механізм дії. ОРАЛТЕК (Моноалерген) застосовується для лікування пацієнтів із специфічною IgE-опосередкованою алергічною реакцією на різні алергени із такими симптомами, як риніт та ринокон’юнктивіт. Мішенню фармакодинамічного впливу є імунна система. Завданням є модифікація імунної реакції на алергени, якими лікують пацієнта. Повний та детальний механізм дії з точки зору клінічного ефекту специфічної імунотерапії достеменно невідомий і не досліджений. Застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) зумовлює системну конкурентну відповідь антитіл на різні алергени, що супроводжується поступовим зростанням продукування специфічних IgG впродовж 2 років лікування і більше. Клінічне значення цього явища не встановлено.
Фармакокінетика.
За вказаного способу застосування не очікується суттєвого всмоктування та системної дії лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген). Тому не проводилися дослідження фармакокінетики на тваринах та клінічні дослідження фармакокінетичного профілю і метаболізму цього препарату.
Доклінічна безпека
Доклінічні дослідження лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) не вказують на існування особливого ризику при його застосуванні в терапевтичних дозах згідно з інструкцією для медичного застосування.
Показания
Імунотерапія респіраторних алергій у пацієнтів з клінічними симптомами та позитивними шкірними алергопробами (прік-тест) та/або позитивним тестом на специфічні IgE до різних алергенів.
Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 2 років.
Противопоказания
Підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Фізичне навантаження відразу після застосування дози спрею. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями в активній формі або які не реагують на лікування. Злоякісні новоутворення. Загострення бронхіальної астми за 3 дні до введення дози. Період вагітності.
Особливі заходи безпеки
В особливих застереженнях та запобіжних заходах при застосуванні препаратів алергенів немає потреби.
Будь-який невикористаний препарат або його відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Не застосовувати одночасно з β-блокаторами.
Дані про можливі ризики супутньої імунотерапії іншими алергенами під час лікування ОРАЛТЕК (Моноалерген) відсутні.
Особливості щодо застосування
Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Моноалерген) призначається виключно лікарем-алергологом і застосовується під його контролем.
Пацієнтам із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) алергенна імунотерапія препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) протипоказана. На індивідуальній основі можливе проведення лікування препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтів з ранньою стадією ВІЛ-інфекції, коли CD4+>200/мкл. У цьому випадку потрібен ретельний моніторинг вірусного навантаження та кількості CD4+ лімфоцитів.
Також не можна починати та продовжувати лікування препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в активній формі або таких, що не реагують на лікування. З обережністю дозволяється застосування спрею ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтам з аутоімунними захворюваннями на стадії ремісії.
Через високий ризик загострення неоплазії не можна починати чи продовжувати лікування препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями.
ОРАЛТЕК (Моноалерген) містить речовини, які можуть спричиняти у пацієнтів алергічні реакції, системні та/або місцеві небажані побічні дії.
Допоміжні речовини.
Лікарський засіб містить 1 ммоль (23 мг) натрію в одній дозі, тобто вільний від натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Лікарський засіб містить гліцерин 50 %, що може спричинити головний біль, подразнення травного тракту та діарею.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарати алергенів не впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Способ применения и дозы
ОРАЛТЕК (Моноалерген) призначений для застосування шляхом розпилення під язик та на спинку язика.
Рекомендована доза становить 2 розпилювання на добу.
Тривалість лікування – приблизно 1,5–3 місяці. Це орієнтовні значення і на практиці вони можуть відрізнятись.
Застосування спрею ОРАЛТЕК (Моноалерген) необхідно максимально рознести у часі з прийомом їжі (напоїв), щоб мінімізувати контакт та вплив харчових продуктів на зону розпилення препарату. До та після нанесення препарату ОРАЛТЕК (Моноалерген) щонайменше 30 хвилин не чистити зуби та не полоскати рота.
Діти.
Для дітей віком від 2 років та дорослих рекомендовані однакові дози лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген)
Спосіб застосування:
- видалити герметизацію флакона, який буде використовуватися;
- перед застосуванням відвести піпетку флакона в бік і виконати 3–4 розпилення для належного заповнення дозатора;
- повернути поворотний носик, спрямувавши її під язик, щоб при розпилюванні препарат потрапляв під язик та на його спинку;
- розпилити препарат;
- тримати розчин під язиком не ковтаючи приблизно 1 хвилину. Потім можна ковтнути.
Після прийому препарату повернути піпетку в початкове положення, що заблокує кнопку розпилювання. Покласти флакон в оригінальну упаковку.
Діти.
Застосовують дітям віком від 2 років.
Побочные реакции
При застосуванні лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) можуть виникати як місцеві, так і системні побічні реакції.
Місцеві реакції
Алергічні реакції у порожнині рота: свербіж у порожнині рота, набряк, відчуття дискомфорту в ротовій порожнині та горлі, порушення роботи слинних залоз (посилене слиновиділення або сухість у роті).
Дуже рідко повідомлялося про виникнення астми (дихальна недостатність), яка потребувала лікування кортикостероїдами та бронходилятаторами.
Повідомлення про підозрювані небажані побічні реакції
Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомити про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу здійснювати безперервний моніторинг співвідношення користї та ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою національної системи передачі інформації.
Передозировка
Перевищення дози алергенів, які вводяться хворому під час проведення алергенспецифічної імунотерапії, може призвести до виникнення у нього системних та місцевих побічних реакцій (див. розділ «Побічні реакції»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність
Наразі немає достовірних даних про застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) вагітним. Тому у період вагітності препарат протипоказаний. Якщо ж вагітність настала вже під час лікування, рішення про відміну препарату приймають на підставі результатів повної оцінки загального стану пацієнтки, зокрема її легеневої функції та реакцій на попередні прийоми лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген). Рекомендується ретельне спостереження за станом вагітних пацієнток з бронхіальною астмою.
Годування груддю
Клінічні дані про застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Моноалерген) у період годування груддю відсутні. Впливу на немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, не очікується.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці у темному місці.
Зберігати у холодильнику (2–8 °С). Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 9 мл розчину у флаконі. По 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці з білого пластику.
Регистрационные данные
Инструкция для: Оралтек (моноаллерген) альтенария 100% спр. сублинг. фл. 9 мл №2
Производитель: Инмунотек С. Л. (Испания)
Фарм. группа: Прочие лекарственные средства. Аллергены, экстракты аллергенов.
Регистрация: UA/17857/01/01 з 04.02.2020 по 04.02.2025
МНН: Allergen extracts
Код АТХ:
(V)
Другие лекарственные средства
(V01)
Аллергены
(V01A)
Аллергены
(V01AA)
Аллергены
Оралтек
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Оралтек»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 16.07.2023
Рецензент
Оралтек — лекарственное средство. Аллергены, экстракты аллергенов.
Показания
Иммунотерапия респираторных аллергий у пациентов с клиническими симптомами и положительными кожными аллергопробами (прик-тест) и/ или положительным тестом на специфические IgE к различным аллергенам. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям старше 2 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Состав»). Одновременное применение β-блокаторов. Физическая нагрузка сразу после применения дозы спрея. Повышенная температура тела (более 38,5°С). Инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез). Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или которые не реагируют на лечение. Злокачественные новообразования. Обострение бронхиальной астмы за 3 дня до введения препарата. Период беременности.
Побочные действия
При применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) могут возникать как местные, так и системные побочные реакции.
Местные реакции
Аллергические реакции в полости рта: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в полости рта и горле, нарушения работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту). Очень редко сообщалось о возникновении астмы (дыхательная недостаточность), которое требовало лечения кортикостероидами и бронходилятаторами.
Сообщение о подозреваемых нежелательных побочных реакциях
После регистрации лекарственного средства очень важно сообщить о подозреваемых побочные реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска, связанных с применением препарата. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью национальной системы передачи информации.
Особенности применения
Лекарственное средство ОРАЛТЕК (Моноалерген) назначается исключительно врачом-аллергологом и применяется под его контролем. Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) аллергенная иммунотерапия препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) противопоказана. На индивидуальной основе возможно проведение лечения ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции, когда CD4 +> 200/мкл. В этом случае необходим тщательный мониторинг вирусной нагрузки и количества CD4 + лимфоцитов.
Также нельзя начинать и продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентов с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или таких, которые не реагируют на лечение. С осторожностью разрешается применение спрея ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентам с аутоиммунными заболеваниями в стадии ремиссии.
Из-за высокого риска обострения неоплазии нельзя начинать или продолжать лечение препаратом ОРАЛТЕК (Моноалерген) пациентов со злокачественными новообразованиями.
ОРАЛТЕК (Моноалерген) содержит вещества, которые могут вызывать у пациентов аллергические реакции, системные и/или местные нежелательные побочные действия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан.
Клинические данные о применении лекарственного средства ОРАЛТЕК (Моноалерген) в период кормления грудью отсутствуют. Воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
Дети
Применяют детям в возрасте от 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препараты аллергенов не влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Превышение дозы аллергенов, которые вводятся больному во время проведения аллергенспецифических иммунотерапий, может привести к возникновению у него системных и местных побочных реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в темном месте. Хранить в холодильнике (2-8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Оралтек на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Оралтек: инструкции
Форма выпуска:
сублингвальный спрей 30000 ТО по 9 мл во флаконе, флакон из коричневого стекла с насадкой с поворотным носиком из белого пластика, оборудованная встроенным распылителем, по 2 флакона в белой коробке из ударопрочного пластика, заполненной вспененным материалом
Состав:
1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30 000 ТО одного из экстрактов природных аллергенов: амброзии полинолистой (Ambrоsia artemisiifolia 100 %) или полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris 100 %), или березы повислой (Betula pendul) плесневых грибов Alternaria alternata 100 %, или плесневых грибов Cladosporium herbarum 100 %, или плесневых грибов Aspergillus fumigatus 100 %, или плесневых грибов Candida albicans 100 %, или шерсти кота (Cat dander 10
Производитель:
Испания
Форма выпуска:
сублингвальный спрей 30000 ТО по 9 мл во флаконе, флакон из коричневого стекла с насадкой с поворотным носиком из белого пластика, оборудованная встроенным распылителем, по 2 флакона в белой коробке из ударопрочного пластика, заполненная вспененным материалом
Состав:
1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30 000 ТО одного из экстрактов смесей природных аллергенов: смесь аллергенов клещей домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus 50 %/ тимофеевки луговой, мятлик луговой, овсяницы луговой) (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Festuca pratensis), или смесь аллергенов ячменя обыкновенного, овса посевного, ржи посевной, пшеницы sativa, Secale cereale, Triticum aestivum) или смесь аллергенов березы повислой, ольхи черной, орешника обыкновенного, ясеня обыкновенного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 тимофеевки луговой (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %), или смесь аллергенов тимофеевки луговой, полыни обыкновенной, амброзии полынолистной (P. pratense 34 %, A. vulga ris 33 %, A. artemisiifolia 33 %), или/смесь полыни обыкновенной, амброзии полинолистной (A. vulgaris 50%, A. artemisiifolia 50%), или смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 50%, A. fumigatus 50%), или/смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 50%, C. herbarum 50%), или/смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 34%, A. fumigatus 33%, C. herbarum 33%), или смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 25%, A. fumigatus 25%, C. herbarum 25%, P. notatum 25%)
Производитель:
Испания
Форма выпуска:
сублингвальный спрей 30000 ТО по 9 мл во флаконе, флакон из коричневого стекла с насадкой с поворотным носиком из белого пластика, оборудованная встроенным распылителем, по 2 флакона в белой коробке из ударопрочного пластика, заполненная вспененным материалом
Состав:
1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержит 30 000 ТО одного из экстрактов смесей природных аллергенов: смесь аллергенов клещей домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus 50 %/ тимофеевки луговой, мятлик луговой, овсяницы луговой) (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Festuca pratensis), или смесь аллергенов ячменя обыкновенного, овса посевного, ржи посевной, пшеницы sativa, Secale cereale, Triticum aestivum) или смесь аллергенов березы повислой, ольхи черной, орешника обыкновенного, ясеня обыкновенного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 тимофеевки луговой (B. pendula 50%, P. pratense 50%), или смесь аллергенов тимофеевки луговой, полыни обыкновенной, амброзии полынолистной (P. pratense 34%, A. vulga ris 33 %, A. artemisiifolia 33 %), или/смесь полыни обыкновенной, амброзии полинолистной (A. vulgaris 50%, A. artemisiifolia 50%), или смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 50%, A. fumigatus 50%), или/смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 50%, C. herbarum 50%), или/смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 34%, A. fumigatus 33%, C. herbarum 33%), или смесь аллергенов плесневых грибов (A. alternata 25%, A. fumigatus 25%, C. herbarum 25%, P. notatum 25%)
Производитель:
Испания
Оралтек®
(эндотрахеальная трубка для оральной интубации без манжеты)
Описание:
- Для оральной интубации трахеи.
- Предварительно сформированная С-образная конфигурация.
- Из прозрачного термопластичного ПВХ (поливинилхлорид).
- Устойчива к перегибам.
- Рентгеноконтрастная полоса по всей длине.
- Конец трубки скошенной закругленной формы, имеет окошко «Мерфи».
- Коннектор 15 мм.
- Несмываемая маркировка трубки с указанием ключевых параметров.
- Стерильно. Нетоксично. Апирогенно.
Инструкция по применению
1. Извлеките стерильную трубку из защитной упаковки. Произведите интубацию трахеи в соответствии с общепринятыми медицинскими методами.
2. После прохождения наконечника трубки за голосовые связки переместите трубку до требуемой глубины. Правильное положение трубки контролируется с помощью принятых медицинских методов.
3. Произведите экстубацию в соответствии с общепринятыми медицинскими методами.
4. После экстубации использованная трубка подлежит утилизации.
Данный препарат является аллергеном, экстрактом аллергенов. Указанное средство используется для лечения пациентов со специфической IgE-опосредованной аллергической реакцией на различные аллергены с такими симптомами, как ринит и риноконъюнктивит.
Фармакодинамика лекарственного средства направлена на иммунную систему. В ходе воздействия происходит модифицирование реакции на аллергены, которые, собственно, и проявляют терапевтический эффект. Действие активного вещества вызывает системный конкурентный ответ антител на разные аллергены.
Указанный ответ сопровождается ростом выработки специфических IgG на протяжении 2 лет терапии и более.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество: в 1 мл раствора в каждом из отдельных флаконов содержится 30000 ТО одного из экстрактов природных аллергенов: амброзии полыннолистной (Ambrоsia elatior 100%) или полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris 100%), или березы повислой (Betula verrucosa 100%), или плесневых грибов Alternaria alternata 100%, или плесневых грибов Cladosporium herbarum 100%, или плесневых грибов Aspergillus fumigatus 100%, или плесневых грибов Candida albicans 100%, или шерсти кота 100%, или шерсти собаки 100%.
Вспомогательные вещества: глицерин 50%, эссенция ананасовая, натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания
Препарат назначают в следующих случаях:
-
иммунотерапия респираторных аллергий у пациентов с клиническими симптомами и положительными кожными аллергопробу (прик-тест);
-
при положительном тесте на специфические IgE к различным аллергенам.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Препарат противопоказан в следующих случаях:
-
одновременное применение β-блокаторов;
-
физическая нагрузка сразу после применения дозы спрея;
-
повышенная температура тела (более 38,5 °С);
-
инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез);
-
синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД);
-
пациенты с аутоиммунными заболеваниями в активной форме или которые не реагируют на лечение;
-
злокачественные новообразования;
-
обострение бронхиальной астмы за 3 дня до введения препарата.
Препарат применяют в педиатрии после 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.
Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.
Способ применения и дозы
Препарат применяют путем распыления под язык и на спинку языка.
Рекомендуемая доза составляет 2 распыления в сутки.
Длительность курса составляет примерно 1,5-3 месяца. Это ориентировочные значения и на практике они могут отличаться.
Использование препарата следует максимально разнести по времени с приемом пищи (напитков), чтобы минимизировать контакт и влияние пищевых продуктов на зону распыления препарата.
До и после применения лекарственного средства не менее 30 минут не чистить зубы и не полоскать рот.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть общие и местные побочных реакций.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
-
зуд в полости рта;
-
отек;
-
ощущение дискомфорта в полости рта и горле;
-
нарушения работы слюнных желез;
-
возникновения астмы (дыхательная недостаточность).
Условия и сроки хранения
Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.
Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.