Опатанол глазные капли для детей инструкция цена

Дата последней актуализации: 23.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакодинамика

Олопатадин является ингибитором высвобождения гистамина из тучных клеток и относительно селективным антагонистом H₁-гистаминовых рецепторов, который ингибирует in vivo и in vitro реакцию гиперчувствительности немедленного типа 1, включая ингибирование действия гистамина на эпителиальные клетки конъюнктивы человека. Олопатадин не оказывает влияния на альфа-адренергические, дофаминовые и мускариновые рецепторы 1-го и 2-го типов.

Фармакокинетика

После местного введения в глаза у человека олопатадин оказывает низкое системное воздействие. Результаты двух исследований с участием здоровых добровольцев (в общей сложности 24 человека), которым билатерально вводили офтальмологический раствор олопатадина 0,15% 1 раз каждые 12 ч в течение 2 нед, продемонстрировали, что концентрация олопатадина в плазме крови, как правило, ниже предела количественного определения (<0,5 нг/мл). Образцы, в которых олопатадин поддавался количественному определению, обычно обнаруживались в течение 2 ч после введения, и концентрация олопатадина в них составляла от 0,5 до 1,3 нг/мл. T_1/2 из плазмы крови составлял приблизительно 3 ч, а выведение происходило преимущественно путем почечной экскреции. Примерно 60–70% дозы выводилось с мочой в виде неизмененного вещества. Два метаболита, монодесметил и N-оксид, были идентифицированы в моче в низких концентрациях.

Результаты экологического исследования показали, что олопатадин эффективен в лечении признаков и симптомов аллергического конъюнктивита при введении 2 раза в день в течение 6 нед.

Результаты исследования конъюнктивальной антигенной стимуляции показали, что олопатадин при стимуляции антигеном как сразу после введения дозы, так и в течение 8 ч после ее введения был значительно более эффективным, чем его растворитель, в предотвращении глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Олопатадин, вводимый перорально, не продемонстрировал признаков канцерогенности у мышей и крыс в дозах до 500 и 200 мг/кг/сут соответственно. Исходя из размера капли 40 мкл, эти дозы в 78125 и 31250 раз превышали офтальмологическую МРДЧ.

Мутагенного потенциала олопатадина не наблюдалось в бактериальном тесте обратных мутаций in vitro (тест Эймса), анализе хромосомных аберраций in vitro у млекопитающих или микроядерном тесте на мышах in vivo.

Олопатадин, вводимый самцам и самкам крыс в пероральных дозах, в 62500 раз превышающих офтальмологическую МРДЧ, приводил к незначительному снижению индекса фертильности и снижению скорости имплантации; при дозах, в 7800 раз превышающих офтальмологическую МРДЧ, никакого влияния на репродуктивную функцию не наблюдалось.

Категория действия на плод по FDA — C.

Установлено, что олопатадин не оказывал тератогенного воздействия в исследованиях на крысах и кроликах. Однако у крыс, получавших его в дозе 600 мг/кг/сут, в 93750 раз превышающей офтальмологическую МРДЧ, и у кроликов, получавших его в дозе 400 мг/кг/сут, в 62500 раз превышающей офтальмологическую МРДЧ, в период органогенеза наблюдалось снижение количества живых плодов. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку по результатам исследования на животных не всегда удается достоверно определить реакцию у человека, олопатадин следует применять у беременных женщин только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для эмбриона или плода.

Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального приема. Неизвестно, может ли местное введение в глаза привести к достаточной системной абсорбции для проникновения в количествах, обнаруживаемых в грудном молоке у человека. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении олопатадина в виде офтальмологического раствора кормящей женщине.

Сообщалось о головных болях с частотой 7%.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы менее чем у 5% пациентов: астения, нечеткость зрения, жжение или покалывание, холодовой синдром, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, повышенная чувствительность, кератит, отек век, тошнота, фарингит, прурит, ринит, синусит и извращение вкуса. Некоторые из данных реакций были похожи на основные симптомы изучаемого заболевания.

Олопатадин предназначен только для местного применения и не должен применяться в виде инъекций или для перорального приема.

Дети. Безопасность и эффективность применения олопатадина у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

Пожилой возраст. В целом не наблюдалось различий в безопасности и эффективности применения олопатадина у пожилых и более молодых пациентов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

противоаллергическое средство

Kод ATX

S01GX09

Фармакологическое действие

Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает эффекта на ?-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.
Максимальная концентрация (Сmax) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Период полураспада (Т?) в плазме составляет 3 часа. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.

.
Аллергические конъюнктивиты.

.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности, в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Достаточного опыта по применению препарата у детей до 3 лет нет. Опатанол может использоваться в педиатрии у детей от 3 лет и старше в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозировка

Местно. Перед применением встряхнуть флакон. По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

Побочные эффекты

Местные. В отдельных случаях (менее 5%): затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
В 0,1-1% случаев отмечаются слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания до его восстановления.

Капли глазные 1 мг/мл.
По 5 мл в белый флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Список Б. Хранить при температуре от 4-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в. В 2870 Пуурс, Бельгия

Адрес представительства компании «Алкон Фармасьютикалз Лтд.»

109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Форма выпуска и состав

Офтальмологическое средство выпускается американской фармацевтической компанией Алкон в виде прозрачной бесцветной или бледно-желтой жидкости. Допускается опалесценция раствора. Он расфасован в компактные пластиковые флаконы с встроенным приспособлением для удобного отмеривания капель. Вторичная упаковка — фирменная картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.

Активное вещество лекарственного средства — олопатадин, включенный в клинико-фармакологическую группу противоаллергических средств. Вспомогательный состав раствора представлен такими компонентами:

• бензалкония хлоридом;

• натрия хлоридом;

• динатрия фосфатом додекагидратом;

• хлористоводородной кислотой концентрированной;

• гидроокисью натрия;

• водой очищенной.

Вспомогательные ингредиенты способствуют равномерному распределению активного вещества в слизистых оболочках, ускоренному проявлению им терапевтических эффектов. Они выполняют функции стабилизаторов, консервантов создают уровень кислотности раствора, идентичный pH человеческой слезы.

Принцип действия

Активное вещество лекарственного средства проявляет выраженную селективную антигистаминную (противоаллергическую) активность. Фармакологические эффекты развиваются через несколько минут после его введения в конъюнктивальную полость. Под воздействием олопатадина происходит быстрое блокирование рецепторов, которые чувствительны к гистамину. За счет нейтрализации данного медиатора аллергических реакций перестают высвобождаться из тучных клеток провоспалительные биологически активные вещества, в том числе цитокины. Отмечается сначала ослабление патологических процессов, а затем их полное устранение. Наблюдается признаки улучшения состояния зрительного аппарата:

• возвращение привычного, физиологичного оттенка конъюнктивальной оболочки;

• исчезновение повышенной чувствительности к свету, болезненных ощущений;

• прекращение непроизвольного слезотечения, желания расчесывать глаза и веки;

• рассасывание отеков нижних и (или) верхних век.

Антигистаминный компонент блокирует выработку медиаторов, ответственных за развитие воспалительного процесса. Благодаря такому комплексному воздействию исчезают аллергические проявления не только со стороны зрительного аппарата, но и носоглоточной полости, если носослезные протоки хорошо проходимы. Поэтому лекарственное средство нередко используется в терапии пациентов с сочетанными признаками аллергического конъюнктивита и ринита.

Офтальмологическое средство в отличие от предшественников не становится причиной нежелательного сужения или расширения зрачков. Также после его инстилляции в конъюнктивальную полость не повышается внутриглазное давление.

Фармакокинетические параметры

Биотрансформация всех компонентов раствора происходит преимущественно в глазных структурах. Но определенная часть активного вещества проникает в системный кровоток, образуя комплексы с плазменными белками. За выведение метаболитов и неизмененного олопатадина из организма отвечают органы мочевыделительной системы.

Показания для лечения

Лекарственное средство предназначено для монотерапии или комплексного лечения конъюнктивита, спровоцированного контактом со слизистыми оболочками глазного яблока аллергического агента. На причины этого реактивного воспаления конъюнктивы, вызванного неадекватной ответной реакцией иммунной системы, препарат влияния не оказывает. Как и они не отражаются на выраженности его терапевтических эффектов. Лекарственное средство назначается пациентам с такими формами офтальмологической патологии:

• сезонным, или полипозным конъюнктивитом — сенной лихорадкой, пыльцевой аллергией;

• хроническим, часто рецидивирующим конъюнктивитом.

Препарат может применяться как с терапевтическими, так и профилактическими целями. Его рекомендуется использовать перед предстоящим контактом с аллергическим агентом для предупреждения появления типичных для конъюнктивита симптомов. 

Также лекарственное средство используется при риноконъюнктивите — одновременном поражении слизистых оболочек носовых ходов и конъюнктивальной оболочки для устранения слизистых выделений, затрудненного носового дыхания, зуда, жжения в полости носа, слезотечения, покраснения конъюнктивы, снижения обоняния.

Как правильно пользоваться Опатанолом

Дозы офтальмологического средства и длительность терапевтического или профилактического курса определяются врачом. Составляя лечебную схему, он учитывает вид аллергического агента, тяжесть течения аллергической патологии, ее сезонность, клиническую ситуацию. Режим дозирования препарата для детей с трехлетнего возраста такой же, что и для взрослых. Использовать его нужно следующим образом:

• вымыть руки и лицо, просушить, удалить с помощью стерильной салфетки скопившуюся в уголках глаз слизь;

• двумя пальцами аккуратно сдвинуть нижнее веко и ввести в конъюнктивальный мешок каплю раствора;

• слегка помассировать веки, чтобы активное вещество равномерно распределилось в структурах глазного яблока;

• при необходимости удалить стерильной салфеткой вытекший раствор.

Прежде чем закрыть флакон, необходимо протереть его верхнюю часть салфеткой, пропитанной антисептическим раствором для профилактики бактериальной инфекции. Лекарственное средство следует использовать таким образом, чтобы между закапываниями раствора был примерно равный промежуток времени. В слизистых оболочках глаз в течение суток будет присутствовать противоаллергический компонент в должной концентрации.

Длительность терапевтического или профилактического курса индивидуальна. Но при отсутствии ожидаемого эффекта, сохранности аллергической симптоматики после нескольких дней применения капель нужно обратиться к врачу. Он уточнит диагноз, назначит вместо Опатанола аналог с другим активным веществом.

Перечень ограничений

Лекарственное средство врачи не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов — как олопатадина, так и вспомогательных ингредиентов. Больше абсолютных противопоказаний у него нет. Отсутствуют данные о безопасности для детей младше трех лет. 

Несмотря на низкую системную абсорбцию активного вещества нежелательно применять раствор в терапии беременных и в период грудного вскармливания. Если без именно этого противоаллергического средства не обойтись, то офтальмолог предварительно оценивает его пользу для женщины и возможные риски для ребенка. 

Лечение пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций на фармакологические препараты, выполняется с осторожностью и под врачебным контролем. 

Побочные эффекты

Курсовое использование раствора достаточно редко, но все-таки может стать причиной развития системных и местных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• затуманиванием зрения;

• жжением, болезненными ощущениями в глазах;

• обильным слезотечением;

• ощущением присутствия постороннего объекта в глазу;

• переполнением кровью сосудов конъюнктивальной оболочки;

• воспалительным поражением роговицы с ее помутнением и снижением зрения;

• воспалением радужной оболочки глазного яблока;

• припухлостью век;

• слабостью;

• головными болями;

• головокружениями;

• приступами тошноты;

• изменением вкусовых ощущений;

• воспалением слизистой оболочки задней стенки глотки;

• воспалением слизистой оболочки полости носа с отеком и его заложенностью;

• воспалением слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа.

Следует обратиться к врачу для устранения побочных эффектов и замены Опатанола более безопасным аналогом.

Передозировка

Использование офтальмологического средства не приводит к передозировке даже из-за случайного введения в конъюнктивальную полость большого количества раствора. Патологическое состояние возможно при его ошибочном приеме внутрь. 

Проявится оно желудочно-кишечными расстройствами и выраженными побочными эффектами. Для их устранения нужно промыть желудок, а затем принять энтеросорбент (активированный уголь) и обратиться за медицинской помощью. При необходимости врач выполнит симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Для офтальмологического средства не характерно взаимодействие с препаратами для приема внутрь или местного применения. Оно хорошо сочетаемо с медикаментами, которые применяются для лечения аллергического конъюнктивита или сопутствующих заболеваний. Но врачи рекомендуют использовать Опатанол спустя несколько минут после других офтальмологических капель, мазей, гелей, пленок. Запрещается комбинировать его с препаратами, в составе которых есть идентичное активное вещество или они оказывают антигистаминное действие.

Полезные советы

Рекомендуется коррекция зрения с помощью очков во время лечения или профилактики аллергическими средствами. Возможность ношения контактных линз необходимо обсудить с офтальмологом. 

В течение нескольких минут после инстилляции раствора зрение может затуманиваться. Это следует учитывать при выполнении работ, требующих особой концентрации и внимания. Несмотря на отсутствие негативного влияния препарата на работу центральной нервной системы, от управления автотранспортными средствами целесообразно отказаться из-за специфической симптоматики аллергического конъюнктивита. 

Срок годности, условия хранения

Срок годности противоаллергического препарата — три года. Его следует хранить при комнатной температуре в темных, недоступных для детей местах. После нарушения целостности фабричной упаковки раствор должен быть использован в течение месяца.

Отпуск из аптек

Перед покупкой офтальмологического средства нужно предъявлять сотрудникам аптек рецепт от врача. 

Где купить Опатанол

Опатанол считается одним из самых эффективных лекарственных средств для устранения дискомфортных проявлений аллергического конъюнктивита. Поэтому он всегда есть в ассортименте аптечной сети Aptstore. Нашим клиентам не приходится тратить время на поиск Опатанола, как и его аналогов производства российских и зарубежных фармацевтических фабрик. 

Здесь вы без проблем купите и сопутствующие товары — набор стерильных салфеток, антисептические растворы для обработки горлышка флакона. В Aptstore стоимость всех лекарственных средств и изделий медицинского назначения демократична, а качество всегда на высоте. Наши сотрудники проконсультируют вас при необходимости, ответят на все интересующие вопросы.

Как купить Опатанол в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore поиск Опатанола и других препаратов с антигистаминным действием для лечения аллергического конъюнктивита длится около минуты. Найти раствор можно так:

• ввести в поисковую строку слово «Опатанол»;

• использовать алфавит, сместив курсор до букв «Опт» (Опатанол);

• каталог — Лекарственные препараты — Органы чувств /зрение, слух/ — Опатанол капли глазные 0,1% 5мл;

• если Опатанол уже был приобретен у нас ранее, то в списке купленных товаров выделить его еще раз, а потом отправить в корзину.

В нашем интернет-магазине фармакологических препаратов, биологически активных добавок, лечебной косметики и изделий медицинского назначения приобрести Опатанол можно по двум ценам. Дешевле стоит офтальмологический раствор, заказ на который был оформлен заранее. В этом случае препарат будет доставлен в ближайшую аптеку Aptstore с одного из наших складов в течение двух-трех дней.