Экзифин® (Exifine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Экзифин®
💊 Состав препарата Экзифин®
✅ Применение препарата Экзифин®
📅 Условия хранения Экзифин®
⏳ Срок годности Экзифин®
Описание лекарственного препарата
Экзифин®
(Exifine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.08.03
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Экзифин® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 10 г рег. №: П N011536/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзифин®
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная — 718 мг, изопропилмиристат — 80 мг, натрия гидроксид — 2 мг, полисорбат 60 — 61 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетилпальмитат — 20 мг.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verritcosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Экзифин®
Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:
- трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
- дрожжевые инфекции (кандидоз кожи);
- разноцветный лишай.
Режим дозирования
Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;
Паховая эпидермофития — 1-2 недели 1 раз в неделю.
Дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.
Разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза/сут.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.
Для профилактики рецидивов микозов стоп — 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.
Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочное действие
Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью.
Применение у детей
С осторожностью:
Применение у пожилых пациентов
Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин неизвестны.
Условия хранения препарата Экзифин®
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Экзифин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
1 г препарата содержит
активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат, спирт бензиловый , сорбитан моностеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат — 60, вода очищенная.
Крем от белого до почти белого цвета, однородной консистенции.
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01АЕ15
Фармакокинетика
При местном применении крема Экзифин® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.
Фармакодинамика
Экзифин® — противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.
Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин® ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном применении Экзифин® активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин® активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи
— микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком
— паховая эпидермофития
— грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные
дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum
— кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur).
Крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
Продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1 – 2 недели; при дерматомикозах стоп – 1 неделя (2 раза в день), 2 недели (один раз в день); при кандидозе кожи
– 1 – 2 недели; при разноцветном лишае – 2 недели.
Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.
Пациентам пожилого возраста Экзифин®
назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Не применять под окклюзионные повязки.
Часто (≥1/100 до <1/10)
— шелушение кожи
— зуд
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
— реакции гиперчувствительности, сыпь
— поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
— раздражение глаз
— сухость кожи, контактный дерматит, экзема
Очень редко (<1/10000)
— крапивница
Единичные случаи
— отек Квинке, анафилактический шок.
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу
— детский возраст до 12 лет
При одновременном применении крема Экзифин®
с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.
Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.
С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек
Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина®. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.
При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг крови.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
При лечении Экзифином® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).
При наружном применении – маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Крем 1% в тубах по 10 грамм. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают на казахском и русском языках в картонную упаковку.
В сухом защищенном от свете месте при температуре не выше 25 0С.
Не замораживать!
3 года
Не применять по истечении срока годности
Без рецепта
Производитель
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
«Др. Редди’с Лабораторис Лтд», Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Др. Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан: 050057 г. Алматы, ул.22 линия, 45,
тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294
Состав
В 1 г геля содержится:
Действующее вещество: тербинафин 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.
Описание
Однородный гель от белого до почти белого цвета без видимых посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophytonrubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis,Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основномC. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяетранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказываетнезначительное системное действие.
Экзифин: Показания
Лечение и профилактикагрибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозовстоп(«грибок» стопы);
- паховой эпидермофитии (tinea cruris);
- грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как:
- Trichophyton (втомчисле, Т. rubrum,T. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. violaceum);
- Microsporum canis;
- Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare(также известный под названием Malassezia furfur).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет. Тербинафин гель применяют 1раз в день по всем показаниям.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
— дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в сутки;
— дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в сутки;
— разноцветный лишай: 1 неделя 1 раз в сутки.
Режим дозирования улиц пожилого возраста не требует изменений.
Перед первым применением следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Снижение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует уточнить диагноз.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения геля тербинафина у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.Следует избегать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом, в т.ч. с поверхностью кожи молочной железы.
Экзифин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Экзифин: Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (˂1/10 назначений), часто (1/10 – 1/100 назначений); нечасто (1/100 – 1/1000 назначений); редко (1/1000 – 1/10 000 назначений), очень редко (˂ 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – реакции гиперчувствительности*.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко – раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корок, нарушения со стороны кожных покровов, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – сыпь*.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко – обострение симптомов.
*На основании опыта постмаркетингового применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки тербинафина для наружного применения не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме большего количества геля внутрь можно ожидать развития таких же нежелательных реакций, как и при передозировке тербинафина в лекарственной форме таблетки(головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Взаимодействие тербинафина при наружном применении не изучалось.
Особые указания
Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит)в местах нанесения, а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзифин®, так как входящий в состав геля спирт может вызвать раздражение кожи.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Меры предосторожности
Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит) в местах нанесения, а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзифин®, так как входящий в состав геля спирт может вызвать раздражение кожи.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1
тел: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
Основные сведения
Торговое название
Экзифин
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Форма выпуска
гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Производитель
Dr. Reddy_s Laboratories
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Экзифин гель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004077
Торговое наименование препарата
Экзифин®
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 1 г геля содержится:
Действующее вещество: тербинафин 10,0 мг.
Вспомогатечьные вещества: изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная.
Описание
Однородный гель от белого до почти белого цвета без видимых посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания:
Лечение и профилактика грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы);
- паховой эпидермофитии (tinea cruris);
- грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как: Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum); Microsporum canis; Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Беременность и лактация:
В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения геля тербинафина у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Следует избегать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом, в т.ч. с поверхностью кожи молочной железы.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет
Тербинафин гель применяют 1 раз в день по всем показаниям.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
— дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в сутки;
— дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в сутки;
— разноцветный лишай: 1 неделя 1 раз в сутки.
Режим дозирования у лиц пожилого возраста не требует изменений.
Перед первым применением следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Снижение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует уточнить диагноз.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (<1/10 назначений), часто (1/10 — 1/100 назначений); нечасто (1/100 — 1/1000 назначений); редко (1/1000 — 1/10 000 назначений), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — реакции гиперчувствительности*.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корок, нарушения со стороны кожных покровов, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна — сыпь*.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко — обострение симптомов.
*На основании опыта постмаркетингового применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки тербинафина для наружного применения не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме большего количества геля внутрь можно ожидать развития таких же нежелательных реакций, как и при передозировке тербинафина в лекарственной форме таблетки (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Взаимодействие тербинафина при наружном применении не изучалось.
Особые указания:
Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит) в местах нанесения, а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзифин®, так как входящий в состав геля спирт может вызвать раздражение кожи.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 1%.
Упаковка:
По 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полиэтилена высокой плотности, снабженной выступом для перфорации мембраны.
Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Купить Экзифин гель в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)