Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
Состав
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Показания к применению
острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения и дозировка
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек: коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью лекарственного средства даже при превышении терапевтических доз.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Применение при беременности и лактации
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
ампул в разделителе из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г. п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: .
- Описание препарата Кранио
- Состав препарата Кранио
- Показания препарата Кранио
- Условия хранения препарата Кранио
- Срок годности препарата Кранио
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
1 амп. | |
цитиколин | 500 мг |
в виде цитиколина натрия 522.52 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и черная линии на верхней части ампулы, белая точка излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
1 амп. | |
цитиколин | 1000 мг |
в виде цитиколина натрия 1045.04 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и красная линии на верхней части ампулы, белая точка излома. — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КРАНИО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.02.2020 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ФАВУЛЕНЗ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДАКЛАСОФТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КАРНИМЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ОРНИКСОЛ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Кранио инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кранио раствор 500мг/4мл, 1000мг/4мл. Описание и применение Kranio, аналоги и отзывы. Инструкция Кранио раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Citicoline.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
Состав лекарственного средства
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл, 1000мг/4мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Кранио Показания к применению
острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения Кранио и дозировка
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек: коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Побочные действия
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Кранио
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью лекарственного средства даже при превышении терапевтических доз.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Дети
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
Применение в период беременности и кормления грудью
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия и срок хранения Кранио
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
4 мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
5 ампул в разделителе из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г. п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кранио только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПТУП «Реб-Фарма».
Авторское право:
- https://rebpharma.by — ИПТУП «Реб-Фарма»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кранио |
Форма выпуска: | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/4мл, 1000мг/4мл в ампулах в упаковке №5х1 |
Международное наименование: | Citicoline |
Производитель: | ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПТУП «Реб-Фарма», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/07/2425 |
Дата регистрации: | 07.02.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Citicoline |
Код АТХ: | N06BX06 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | Контроль качества: Pharma Vision Sanayii ve Ticaret A.S., Турция |
Заявленная цена: | 45USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2140-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 июля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX06 |
Citicoline
|
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
Состав
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 500 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 522,52 мг) — 500,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
1 ампула лекарственного средства с дозировкой 1000 мг содержит:
цитиколин (в виде цитиколина натрия 1045,04 мг) — 1000,00 мг;
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М или натрия гидроксид 1М, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов и посредством этого воздействия улучшает работу ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
В экспериментальных исследованиях показано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например, глутатион.
Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие на моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает развитие функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракций цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % — с мочой и калом, около 12 % — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза (около 36 часов), в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. Аналогичная картина наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем скорость снижается значительно медленнее.
Показания к применению
острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
острый и восстановительный период черепно-мозговой травмы;
когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения и дозировка
Кранио вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). В/в препарат вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (40-60 капель в минуту). Длительность терапии определяется врачом.
При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Взрослые пациенты: от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек: коррекции дозы не требуется.
Дети до 18 лет: в связи с отсутствием достаточных данных, лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.
Со стороны кожи и мягких тканей: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью лекарственного средства даже при превышении терапевтических доз.
В случае передозировки показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор предназначен только для однократного использования! Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы!
Кранио совместим с изотоническим внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Внутривенно лекарственное средство вводится медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы); внутривенно капельно скорость введения должна быть 40-60 капель в минуту.
При продолжающимся внутричерепном кровотечении нельзя превышать суточную дозу цитиколина в 1000 мг, которую следует вводить очень медленно (30 капель в минуту).
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Применение при беременности и лактации
Кранио во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение лекарственного средства возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у детей и подростков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Лекарственное средство не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
мл лекарственного средства в ампулах из бесцветного стекла. Для дозировки 500 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и черного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома. Для дозировки 1000 мг: на верхнюю часть ампулы нанесены желтого и красного цвета линии, на горловине ампулы нанесена белая точка излома.
ампул в разделителе из пленки поливинилхлоридной вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Информация о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г. п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, e-mail: .
- Описание препарата Кранио
- Состав препарата Кранио
- Показания препарата Кранио
- Условия хранения препарата Кранио
- Срок годности препарата Кранио
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
1 амп. | |
цитиколин | 500 мг |
в виде цитиколина натрия 522.52 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и черная линии на верхней части ампулы, белая точка излома — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
р-р для в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 20/07/2425 от 02.07.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветного или слегка желтого прозрачного раствора.
1 амп. | |
цитиколин | 1000 мг |
в виде цитиколина натрия 1045.04 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) желтая и красная линии на верхней части ампулы, белая точка излома. — разделители из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КРАНИО . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.02.2020 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.
Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина.
Показания к применению
Ишемический инсульт (острый период); ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период); черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период); когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь — по 200-300 мг 3 раза/сут.
В/в при инсультах и черепно-мозговой травме в остром периоде — по 1-2 г/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней, с последующим переходом на в/м введение или прием внутрь.
В/м — 0.5-1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие: жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания к применению
Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Особые указания
Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
Аналоги КФУ
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (COVEX S.A., Испания)
ВИНПОЦЕТИН ФОРТЕ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВИНПОЦЕТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ФАВУЛЕНЗ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КЕТО-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПИРРОЦЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕПРЭЗО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОКСИДЕЙ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДАКЛАСОФТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КАРНИМЕТ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ОРНИКСОЛ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)
1 ампула содержит
активные вещества: динатрия аденозинтрифосфат тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20 мг,
вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.
Лиофилизированный порошок розового цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11ЕХ
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.
Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.
Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы
Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.
— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)
— невралгии различного происхождения
— миалгия, ишиалгия
— люмбаго, радикулит
— бурситы, тендиниты
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия
Кокарнит вводят внутримышечно по 1 — 2 ампулы препарата один раз в сутки.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
— тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза
— головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение
— отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов
— тахикардия, боли в области сердца
— аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— гиперемия, зуд, отек в месте введения
— истинная полицитемия
— зуд, транзиторная экзантема.
При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— острый период инфаркта миокарда
— гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.
Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).
Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,
кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.
Цвет приготовленного раствора должен быть красным.
Не использовать раствор, если цвет изменился.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.
Беременность и лактация
В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое и отмена препарата.
Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.
По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Е.И.П.И. Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс
раствор для внутримышечного введения
На 1 мл:
Действующее вещество: | |
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) |
100,0 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия дисульфит | 2,0 мг |
Метилпарагидроксибензоат | 0,5 мг |
1 М раствор натрия гидроксида | до pH 6,0-7,5 |
Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.
Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов.
Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
— повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
— детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Применение препарата ИНЪЕКТРАН во время беременности противопоказано.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
— со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления.
В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
В настоящее время о случаях передозировки препарата ИНЪЕКТРАН не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.
Лечение симптоматическое.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004116
Дата регистрации
2017-02-02
Дата переоформления
2021-11-15
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Заболевания сосудов головного мозга
- Главная
- Блог
- Заболевания сосудов головного мозга
По статистике, более 75% населения предрасположено к сосудистым заболеваниям. Проблема заключается в том, что такие болезни долгое время протекают латентно, не вызывают четкой клинической картины. Поговорим о том, чем лечить сосуды головного мозга, какими методами и препаратами.
Какие есть заболевания сосудов головного мозга
Болезни ЦНС могут существенно повлиять на работоспособность, привести к инвалидности, а в 10-20% случаев — к смерти.
Основные патологии:
- Ишемия. Развиваясь долгое время, может стать причиной ишемического инсульта. Ряд пациентов до конца не восстанавливаются, не исключен летальный исход.
- Аневризмы. Диагностируются в 3 раза реже, чем хроническая ишемия, но по степени опасности не уступают инсульту.
- Геморрагический инсульт с кровоизлиянием.
- Гематомы вследствие травматического повреждения.
- Аномалии соединительной ткани.
- Дисциркуляторная энцефалопатия (микроинсульты).
Существуют и менее распространенные заболевания, которые невозможно распознать самостоятельно. Практически каждый взрослый человек входит в группу риска либо по причине наследственного фактора, либо из-за особенностей образа жизни и приобретенных заболеваний.
Причины заболевания сосудов головного мозга
В подавляющем большинстве случаев причиной болезни становится отложение бляшек на стенках сосудов. Необходимо понимать, что отложение холестерина начинается с раннего возраста и происходит всю жизнь. Тем не менее вопрос исследования крови на наличие холестерина многие пациенты обходят стороной. Другая распространенная причина — АГ. Наблюдается поражение сосудов и при сахарном диабете.
Факторы риска:
- Токсическое поражение ЦНС, включая дородовый период.
- Сгущение крови.
- Постоянный выброс адреналина и других гормонов стресса.
- Высокое количество ЛПНП.
- Истончение стенок из-за высокого давления в сосудах.
- Разрушение клеток из-за воздействия этанола.
- Низкая физическая активность, отсутствие нагрузки на сосуды.
- Табакокурение.
- Лишний вес.
Сосуды могут страдать в силу совершенно разных причин. На какие-то факторы можно повлиять (например, отказаться от вредных привычек), другие факторы немодифицируемые (такие как наследственность).
Признаки
Как уже отмечалось, по симптомам установить сосудистые нарушения сложно. Такие критические состоянии как инсульт или разрыв аневризмы вызывают более явную симптоматику с головной болью и потерей сознания. Но все же попытаться распознать патологию стоит хотя бы для того, чтобы иметь возможность вовремя обратиться за медицинской помощью.
Симптомы хронического ухудшения кровоснабжения мозга:
- Усталость, наступающая через короткий период.
- Частое подташнивание.
- Агрессивность.
- Внезапная потеря веса.
- Снижение концентрации.
- Депрессивные состояния.
- Нарушения сна.
- Нарушение внимания, рассеянность, забывчивость.
- Звон в ушах.
- Нарушение дикции.
- Слабость в руках.
- Боль в шейном отделе.
- Судорожный синдром.
- Головокружения.
- Головные боли.
На фоне длительного ухудшения кровоснабжения развивается ишемический инсульт. Опасность этого состояния в том, что до 80% пациентов не могут вернуться к тому образу жизни, который вели до инфаркта мозга. Из-за нарушений кровоснабжения некоторые важные функции могут быть утрачены, человек становится зависимым от окружающих, не может работать, полноценно обслуживать себя.
Признаки ишемического инсульта:
- Постепенное нарастание симптомов.
- Нарушение сердечного ритма.
- Перекашивание лица.
- Нечеткая речь, как при сильном опьянении.
- Нарушение четкости зрения.
- Нарушение тонуса мышц, из-за чего больной не может поднять руки синхронно.
- Часто — отсутствие головных болей.
Признаки кровоизлияния:
- Резкое начало.
- Реакция на свет.
- Тошнота.
- Сильная головная боль.
- Болезненность глаз.
- Повышение кровяного давления.
Мозг — это не тот орган, который нужно лечить самостоятельно. При возникновении проблем запишитесь к терапевту или профильному специалисту.
Кто лечит сосуды головного мозга, какой врач
При обнаружении тревожащих симптомов запишитесь на прием к неврологу. Врач назначит лечение после комплексной диагностики, которая может включать следующие процедуры:
- Лабораторные анализы.
- Компьютерная томография.
- ЭКГ и ЭХО-КГ (для обнаружения взаимосвязи между ССЗ и заболеваниями сосудов мозга).
- КТ-ангиография — исследование сосудов с введением контрастного вещества.
- МРТ.
- Ультразвуковая диагностика мозговых, шейных сосудов.
Как лечить сосуды головного мозга, в каждом конкретном случае врачи определяют индивидуально с учетом диагноза, тяжести случая, сопутствующих заболеваний у пациента.
Какие препараты лечат сосуды головного мозга
При сосудистых нарушениях недопустимо самолечение. Нельзя самостоятельно подбирать не только лекарства, но и биологически активные добавки: неверная терапия может нанести вред.
Какие препараты может назначить невролог:
- Нейропротекторы. Улучшают работу мозга, защищают от повреждающего воздействия, способны предотвратить гибель клеток.
- Антикоагулянты. Применяются для разжижения крови и борьбы с тромбами.
- Глюкокортикоиды. Используются для улучшения показателей гемодинамики, улучшают венозный отток, нормализуют гормональный фон.
- Антиагрегаты. Препятствуют тромбообразованию.
- Антиоксиданты. Ингибируют окислители.
Чаще всего назначают комбинированную терапию с контролем показателей крови дважды в месяц. Больные на антикоагулянтной терапии должны сообщать лечащему врачу о любых эпизодах кровотечений. При двигательных нарушениях назначают упражнения, при провалах в памяти — препараты для ускорения обменных процессов, при депрессии — психотерапию.
Какие травы лечат сосуды головного мозга:
- Гинкго билоба. Утверждается, что экстракт эффективен при повышении артериального давления, избавляет от шума в ушах, помогает быстрее восстановиться после инсульта, помогает при когнитивных нарушениях, но доказательств эффективности не представлено. Следует учитывать, что добавка повышает риск кровотечения, поэтому запрещена при геморрагическом инсульте. Может вызвать проблемы с ЖКТ, учащение сердцебиения, тошноту. При одновременном применении антитромбоцитарных препаратов и БАДа последний влияет на применяемые дозировки.
- Аралия. При передозировке вызывает кровоточивость, обморок, нарушение дыхания.
- Женьшень. Не применяется при кровоточивости, лихорадке, депривации сна, противопоказан пациентам с СД.
Таким образом, препараты с недоказанной эффективностью вообще не рекомендуется применять при любых заболеваниях, в особенности, когда дело касается ЦНС. Лучше сразу же начать лечение с помощью лекарств с доказанным действием, чем исправлять ущерб, нанесенный фитопрепаратами.
Профилактика и хирургия
Далеко не каждое состояние можно спрогнозировать, но для снижения рисков сосудистых заболеваний следует ограничить потребление соли, вредных жиров, необходимо постепенно снижать вес, принимать витамины по назначению, больше двигаться.
При блокировке сосуда более чем на 70% встает вопрос о применении хирургических эндоваскулярных методик. Пациентам может быть назначена ангиопластика и стентирование, во время которой просвет сосуда расширяется, а пораженные стенки поддерживаются специальной конструкцией — стентом. Если методика при конкретном врачебном случае неэффективна, прибегают к реконструкции сосудистого русла при помощи шунтирования.
При подозрении на болезни сосудов запишитесь на консультацию и обследование в Чеховский сосудистый центр в Московской области. Мы внимательно подходим к каждой проблеме, подбираем эффективные стратегии лечения и по показаниям назначаем операцию. Вы можете обратиться к нам круглосуточно в любой день недели.
Береговая ул., 36А, Чехов, Московская обл., Россия, 142301
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь АльцгеймераДля памятиИнсультПри диабетеТаблеткиУлучшение памяти
Содержание статьи
- Для чего назначают уколы взрослым
- Почему актовегин запрещён во многих странах
- Что лучше взрослому – актовегин или церебролизин
- Что лучше взрослым – актовегин или кортексин
- Побочные действия актовегина
- Противопоказания
- Дозы и способ введения
- Актовегин и алкоголь
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Врачи для активизации обмена веществ, улучшения питания и стимуляции процесса восстановления тканей назначают пациентам актовегин. Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Основное действующее вещество – депротеинизированный гемодериват. Его получают из крови телят.
При применении препарата повышается поглощение и усвоение кислорода тканями, улучшается транспорт и утилизация глюкозы, ускоряются энергетические процессы, снижается количество лактата, образующегося в условиях кислородного голодания.
Узнать цены на Актовегин
Для чего назначают уколы взрослым
Показания к назначению актовегина в составе комплексной терапии:
- Диабетической полиневропатии;
- Постинсультных когнитивных расстройств;
- Деменции;
- Нарушений периферического кровообращения.
В официальной аннотации указано, что актовегин применяют только с восемнадцати лет. Но проведенные рандомизированные исследования показали, что лекарственное средство обладает выраженным терапевтическим эффектом при лечении новорожденных и детей, у которых выявлены перинатальные поражения центральной нервной системы.
Акушеры-гинекологи применяют актовегин при беременности, если нарушается снабжение эмбриона кровью. При применении препарата улучшается транспорт кислорода и глюкозы, нормализуются обменные процессы в плаценте, организме беременной, нормализуется развитие плода. Актовегин назначают беременным при развитии плацентарной недостаточности, внутриутробной задержке развития.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Почему актовегин запрещён во многих странах
Основное действующее вещество актовегина получают из крови телят. Использование вытяжек из крупного рогатого скота запрещено с начала девяностых годов в США и европейских странах. По этой причине актовегин не входит в реестр лекарственных средств, которые разрешены к применению в этих странах.
Что лучше взрослому – актовегин или церебролизин
Исследователи считают, что для пациента не имеет значения, какой препарат ему назначают – церебролизин или актовегин. Разница в том, что первое лекарственное средство изготовлено из тканей мозга свиней, а второе – из крови телят. Учитывая, что актовегин выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций, а церебролизин – только в виде раствора, взрослым удобнее принимать первый препарат.
Посмотреть цены на Церебролизин
Что лучше взрослым – актовегин или кортексин
Оба препарата выпускаются из природного сырья. Они улучшают обменные процессы в клетках организма и снабжение тканей кислородом, стабилизируют клеточные мембраны. Актовегин – препарат, который относится к метаболическим средствам.
Выпускается в виде раствора для инъекций, который вводят как внутривенно, так и внутримышечно, и в форме таблеток, мази. Препарат назначают не только взрослым, но и новорожденным, детям грудного возраста для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы, нарушений периферического кровообращения.
Кортексин стимулирует обменные процессы в клетках головного мозга, повышает умственную способность. Выпускается в виде раствора для инъекций. Его можно вводить только в мышцы. Препарат назначают при нарушении кровоснабжения головного мозга, последствиях черепно-мозговой травмы, инсульта, энцефалопатиях. Его не применяют для лечения пациентов, страдающих полинейропатией, ангиопатией. Врачи решают индивидуально, какой препарат лучше подходит пациенту.
Посмотреть цены на Кортексин
Побочные действия актовегина
При применении препарата редко проявлялись аллергические реакции в виде лекарственной лихорадки и шока, чаще – покраснение и высыпания на коже (крапивница).
Противопоказания
Актовегин не назначают пациентам, у которых ранее была зарегистрирована повышенная чувствительность к ингредиентам препарата или аналогичных лекарственных средств. Препарат противопоказан при непереносимости глюкозы, недостаточности сахарозы-изомальтозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Лекарственное средство беременным назначают в том случае, если польза от его применения превышает риск развития осложнений со стороны матери и плода.
Дозы и способ введения
Таблетки актовегина следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством очищенной негазированной воды. В остром периоде ишемического инсульта лекарственное средство вводят в вену капельно. После 20 инфузий пациенту дают принимать таблетки актовегина внутрь. Продолжительность курса терапии – полгода.
Пациенты, страдающие деменцией, принимают по две таблетки актовегина трижды в день в течение двадцати недель. При нарушении периферического кровообращения назначают по одной или две таблетки трижды в день. Длительность курса лечения варьирует от четырех до шести недель.
Пациентам, страдающим диабетической полинейропатией, вначале проводят двадцать внутривенных инфузий актовегина. Затем в течение пяти месяцев они принимают по две таблетки препарата трижды в день.
Как колоть актовегин внутримышечно – разводить или нет?
Внутримышечно вводят не более пяти миллилитров препарата, не разбавляя растворителем.
Актовегин и алкоголь
Совместимость актовегина и алкоголя не исследовалась, но врачи считают, что на время лечения препаратом следует отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь угнетает обменные процессы, вызывает кислородное голодание тканей. То есть, его действие противоположно эффекту, который ожидают от применения актовегина.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда