Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05CB02
— симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; нарушения сна, связанные с острым и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.
Лекарственное средство показано для кратковременного лечения нарушения сна, так как эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.
— гиперчувствительность к действующим веществам, брому или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелые нарушения функции почек и/или печени
— острая печеночная порфирия
— беременность и период кормления грудью
— детский возраст до 18-ти лет
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии и депрессивных расстройствах со склонностью пациента к суицидальному поведению, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости (в том числе в анамнезе), респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорить метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются ферментами печени (включая парацетамол, салицилаты, непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигитоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин, сульфаниламид), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептические, противосудорожные, психотропные (трициклические антидепрессанты), пероральные сахаропонижающие, гормональные (эстрогены, прогестогены, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов) лекарственные средства и др.
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местноанестезирующих анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов. Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, подавляющими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, что может сопровождаться угнетением дыхания. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Алкоголь усиливает действие лекарственного средства и может увеличивать его токсичность. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарственные средства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония) и препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Фенобарбитал противопоказан при депрессивных расстройствах со склонностью пациента к суицидальному поведению.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к развитию опасных для жизни кожных реакций, в частности синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), что вероятнее всего в первые недели лечения. Поэтому при появлении их характерных симптомов (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями, и поражений слизистой оболочки) применение лекарственного средства следует прекратить и в дальнейшем ни в коем случае не применять лекарственные средства, содержащие фенобарбитал. Ранняя диагностика и немедленное прекращение применения лекарственного средства, которое могло вызвать симптомы синдрома Стивенса — Джонсона или токсического эпидермального некролиза, позволяют достичь наилучших результатов в лечении.
Не рекомендуется длительное применение препарата ввиду опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. Для барбитуратов характерен синдром отмены.
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Корвалтаб не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.
Барбитураты увеличивают вероятность развития патологии плода. При применении фенобарбитала в течение III триместра беременности возможно возникновение физической зависимости, что приводит к появлению синдрома отмены у новорожденного, проявляющегося судорогами, возбуждением, нарушением свертывания крови. Применение фенобарбитала в родах может приводить к угнетению дыхания у новорожденного.
Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано.
Фенобарбитал в значительном количестве проникает в грудное молоко и может угнетать центральную нервную систему ребенка.
Лекарственное средство может спровоцировать нарушения координации движений, скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.
Режим дозирования
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Метод и путь введения
Препарат принимают перорально.
Передозировка возможна при частом или продолжительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.
Симптомы острого отравления барбитуратами легкой или средней тяжести: головокружение, повышенная утомляемость, глубокий сон, при котором пациента невозможно разбудить. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, зуд, сыпь (в частности крапивница).
Симптомы острого тяжелого отравления барбитуратами: угнетение центральной нервной системы, вплоть до глубокой комы, сопровождающейся тканевой гипоксией; поверхностное дыхание, сначала учащенное, затем замедленное; угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма; снижение АД, вплоть до коллаптоидного состояния; снижение температуры тела, уменьшение диуреза, учащенное сердцебиение или брадикардия, ослабление или отсутствие рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость.
Если не лечить отравление, возможен летальный исход из-за сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.
Лечение: симптоматическая терапия (прежде всего мониторинг основных жизненных функций организма: дыхание, пульс, артериальное давление). Случаи острого отравления лекарственным средством следует лечить так же, как и отравление другими снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациентам может потребоваться интенсивная терапия. Необходимо стабилизировать и нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается путем проведения искусственного дыхания, шок купируют вливанием плазмы и плазмозаменителей. Если прошло немного времени от приема лекарственного средства (не более 6 часов), необходимо провести промывание желудка с последующим введением сорбента (активированного угля) и сульфата натрия. С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Длительный прием лекарственных средств, содержащих бром, может привести к отравлению бромом.
Симптомы отравления бромом: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне, пурпура.
Лечение: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретических средств.
При возникновении реакций гиперчувствительности следует назначать десенсибилизирующие лекарственные средства.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Для барбитуратов характерен синдром отмены.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Корвалтаб, как правило, переносится хорошо.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;
— астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, усталость, заторможенность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, бессонница (преимущественно у пациентов пожилого возраста), спутанность сознания, сонливость, головокружение, депрессия;
— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия;
— артериальная гипотензия, брадикардия;
— затрудненное дыхание;
— реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);
— повышенная светочувствительность кожи (фотосенсибилизация), полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эксфолиативный дерматит.
При длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, длительно применявших фенобарбитал. Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не установлен.
Другие: повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, лейкоцитоз, лимфоцитоз, лейкопения, коллапс.
При длительном применении фенобарбитала может развиться дефицит фолатов, импотенция, медикаментозная зависимость, синдром отмены, обычно возникающий при резкой отмене лекарственного средства и сопровождающийся кошмарными сновидениями, нервозностью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг, масло мятное – 0,58 мг,
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с вкраплениями, фаской и специфическим запахом.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8
Тел./факс: +38044 2812333
e-mail: office@phs.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8
Тел./факс: +38044 2812333
e-mail: office@phs.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Телефон: 8 (727) 364-56-61
е-mail: PV-KAZ@acino.swiss
Инструкция
- Состав
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Показания
- Показания к применению
- Фармакологические свойства
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Срок годности
- Условия хранения
- Производитель
Состав
Активные субстанции в состав одной таблетки входит 8,2 миллиграмм эфира бромизовалериановой кислоты, 7,5 миллиграмм фенобарбитала, 0,58 миллиграмм мятного масла.
Остальные компоненты циклодекстрин, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
Лекарственная форма
Выпускают в форме таблеток.
Категория отпуска
Производитель
Непосредственное производство ООО «Фарма Старт» Украина г. Киев бульвар Лепсе, 8.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, используемые для получения снотворного и успокоительного эффекта.
Фармакологические свойства
Препарат Корвалтаб обладает седативным эффектом, расширяет сосуды, снимает спазм. С помощью средства уменьшается активность нервной системы и наступает естественный сон.
Показания
к применению
Корвалтаб таблетки назначают при перевозбуждении нервной системы, для лечения бессонницы, как вспомогательное средство назначают при ВСД и лечении повышенного давления.
Используют в качестве средства, которое снимает спазм.
Противопоказания
Сверхчувствительность организма к одному из составляющих средства.
Нарушения в работе почек, печени и сердечной мышцы.
Не назначают для лечения людям, у которых хронически пониженное давление и людям, имеющим алкогольную зависимость или наркотическую, сахарный диабет и при заболеваниях дыхательной системы.
Надлежащие меры безопасности при применении
Во время лечения таблетками Корвалтаб необходимо избегать употребления алкогольсодержащих веществ.
Следует учитывать, что если применять средство длительное количество времени, может возникнуть лекарственная зависимость от препарата.
Также за период лечения возможна такая ситуация в организме будет накапливаться бром. Это может в свою очередь может привести к отравлению этим веществом.
Во вспомогательный состав входит лактоза, что делает препарат непригодным для использования людям с невосприимчивостью лактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Корвалтаб беременным и женщинам, которые вскармливают, не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Применение таблеток Корвалтаб может вызвать сонливость и головокружение, что может влиять на деятельность, требующую внимательности.
Способ применения
Таблетки Корвалтаб применяют внутрь до еды взрослым людям.
Продолжительность приема и количество определяет специалист.
Обычно доза на 24 часа составляет одна-две таблетки два или три раза.
Передозировка
Если средство принимать длительное время, то могут возникнуть симптомы передозировки в связи с накоплением действующих веществ в организме.
Все симптомы связаны с сильным угнетением нервной системы, выражающееся в угнетении дыхательной функции, ЦНС, ССС, понижении температуры и угнетение всех жизненных функций.
Лечение направляют на устранение симптомов.
Побочные действия
Иногда наблюдаются побочные ответы после приема Корвалтаб, которые проявляются в нарушениях работы ЖКТ, общей слабости организма, возможно возникновение галлюцинаций, снижение гемоглобина, затруднение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
Если одновременно применять лекарственные вещества, действующие аналогично Корвалтабу, увеличивается активность обоих препаратов.
Фенобарбитал, входящий в основной состав Корвалтаб, повышает действие веществ, которые анальгезируют и местно анестезируют.
При совместном использовании Корвалтаб с препаратам аурума увеличивается нефротоксичность.
Не совместим для длительного курса с НПВП.
Повышает токсичность зидовудина и метотрексата.
Срок годности
Для лечения пригоден два года от даты изготовления.
Условия хранения
В недоступности для детей при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска
/ упаковка
Таблетки упаковывают в блистеры по 10 штук, по 2 или 10 блистеров в упаковке из картона.
Категория отпуска
Для получения препарата на 20 таблеток рецепт не нужен. Для получения препарата на 100 таблеток необходимо иметь рецепт.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Корвалтаб инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Корвалтаб таблетки . Описание и применение Korvaltab, аналоги и отзывы. Инструкция Корвалтаб таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;
1 таблетка содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты — 8,2 мг фенобарбитала — 7,5 мг мятного масла — 0,58 мг.
Вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью и фасками, со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные препараты.
Код АТХ N05C B02.
Фармакологические свойства
Седативный, сосудорасширяющий, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, проявляет успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящей в состав препарата, оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах вызывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Масло мятное оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое эффект.
Клинические характеристики
Корвалтаб Показания
- Неврозы с повышенной раздражительностью;
- бессонница
- в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия
- спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитическое препарат).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- выраженные нарушения функции печени и / или почек;
- печеночная порфирия;
- тяжелая сердечная недостаточность.
Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства и т.д.).
Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.
Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.
При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.
При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.
Повышает токсичность метотрексата.
Особенности применения
Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к развитию синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Пpenapam содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не назначать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Корвалтаб может вызвать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.
Способ применения Корвалтаб и дозы
Дозировка и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.
При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Передозировка возможно при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентного синдрома, психомоторного возбуждения.
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Корвалтаб, как правило, хорошо переносится.
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота
со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница)
со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза;
другое: затрудненное дыхание.
Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Указанные явления проходят после снижения дозы или отмены препарата.
Срок годности Корвалтаб
2 года.
Условия хранения Корвалтаб
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 и 10 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта — № 10 и № 10 × 2. По рецепту — № 10 × 10.
Производитель
ООО «Фарма Старт».
Местонахождение производителя
Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Корвалтаб только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://acino.ua — ООО «Фарма Старт»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Корвалтаб и Алкоголь?
Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Корвалтаб с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Корвалтаб, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Корвалтаб |
| Производитель: | ООО «Фарма Старт» |
| Форма выпуска: | таблетки по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере, по 2 и 10 блистеров в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/1028/01/01 |
| Дата начала: | 04.04.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Barbiturates in combination with other drugs |
| Условия отпуска: | по рецепту: № 100 (10х10) / без рецепта: № 10 № 20 (10х2) |
| Состав: | 1 таблетка содержит этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты — 8,2 мг фенобарбитала — 7,5 мг мятного масла — 0,58 мг |
| Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные препараты. |
| Код АТХ: | N05CB02 |
| Заявитель: | ООО «АСИНО Украина» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Комбинированный |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N05 | Психолептическое средства |
| N05C | Снотворные и седативные препараты |
| N05CB | Комбинированные препараты барбитуратов |
| N05CB02 |
Барбитураты в комбинации с препаратами других групп
|
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.58 мг+7.5 мг+8.2 мг |
|
капли для приема внутрь |
Корвалол (капли для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000123/01
Дата последнего изменения: 22.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие вещества
Этилбромизовалерианат —
20 г
(этиловый
эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал — 18,26 г
Мяты
перечной листьев масло —
1,42 г
(мяты
перечной масло)
Вспомогательные вещества
Натрия
гидроксида раствор 1 м —
до ph 5,5–8,5
Этанол
(спирт этиловый) 96% —
580 мл
Вода
очищенная —
420 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Данные
по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной
отсутствуют.
При
приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная
концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы
— 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует
микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость
ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз).
Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня.
Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает
в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает
наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат
обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением
преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной
возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в
нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением
активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным
спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал
обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и
спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной
нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние
других компонентов.
Мяты
перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое,
легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со
способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и
рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга.
Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания
Корвалол
применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего)
средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при
неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при
нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными
вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах
кишечника.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек
и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Детский
возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает
через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное
влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной
системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие
физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период
грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным
молоком.
Способ применения и дозы
Доза
устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно
растворив в небольшом количестве (30–50 мл)
воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель,
при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может
быть увеличена до 40–50 капель.
Кратность приема у взрослых — 2–3 раза
в сутки.
У
детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в
сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в
зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность
применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
Сонливость,
головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации
внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы
препарата или прекращении приема препарата.
При
длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной
зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в
организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит,
конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует
избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладающими
антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от
кашля и простуды.
Лекарственные
средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал
(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных
средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина,
гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает
действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат
усиливает токсичность метотрексата.
Действие
препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с
врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального
давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация
бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез,
нарушение координации движений).
Лечение
Прекращение
приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при
угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Особые указания
Корвалол
содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться
при алкоголизме.
При
продолжительном применении возможно развитие зависимости.
Побочное
действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать
применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
В
1 капле
препарата содержится 0,009 г
абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель)
содержится 0,46 г
абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель)
содержится 1,38 г
абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема
препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь.
По
25 мл,
50 мл
во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами
полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами
пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 22.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
20.00 |
|
|
|
20.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
124.00 |
|
|
|
130.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
18.00 |
|
|
|
38.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
18.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
24.60 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
75.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
24.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
128.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
322.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
134.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
111.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
90.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
62.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КОРВАЛТАБ
Торговое название
Корвалтаб
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг, фенобарбитал – 7,5 мг, масло мятное – 0,58 мг
вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, таблетоза (лактозы моногидрат), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фасками, с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства.
Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТС N05C B02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фенобарбитал хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение фенобарбитала происходит медленнее, чем у других барбитуратов вследствие наименьшей липофильности. Частично связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов путем гидроксилирования. Период полувыведения (Т 1/2) у взрослых составляет 2-4 суток. При повторном применении характерна материальная кумуляция. Непрерывное длительное применение барбитуратов приводит к развитию привыкания. Выделяются почками.
Масло мяты перечной быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Главный компонент масла мяты перечной – ментол трансформируется в печени с образованием конъюгата с глюкуроновой кислотой, который выводится из организма через почки.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты метаболизируется путем деэстерификации с образованием изовалериановой кислоты.
Фармакодинамика
Корвалтаб способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Входящий в состав препарата этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, и седативное действие, снотворное в соответствующих дозах. Мятное масло оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты.
Показания к применению
— неврозы с повышенной раздражительностью
— повышенная возбудимость
— бессонница, в том числе нарушение засыпания
— нейроциркулярная дистония (в т.ч. тахикардия, спазм коронарных сосудов)
— артериальная гипертензия I степени
— спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейровегетативными расстройствами
Способ применения и дозы.
Препарат принимают перорально. Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного. Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Побочные действия
— сонливость в дневное время
— головокружение
— кожные аллергические реакции, которые проходят при снижении дозы или
прекращении приёма препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции почек и печени
— печеночная порфирия
— беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с седативными средствами – усиление эффекта препарата.
Препарат может повышать токсичность метотрексата.
Одновременное применение с нейролептиками и анксиолитиками — усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие препарата.
Этанол (алкоголь) усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина (снижает всасывание), эффективность непрямых антикоагулянтов, ГСК, доксициклина, эстрогенов, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).
Особые указания
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, слабость, головокружение.
Лечение: прекращение приёма препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной оранжевого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 10 контурных упаковок вместе с листом-вкладышем и/или инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО “Фарма Старт”
Украина, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ООО “Фарма Старт” Украина, 03124. г. Киев, бул. И. Лепсе, 8
Тел/факс: 404-58-36, 404-85-05
Е-mail: Zimina.Elena@phs.ua