Регистрационный номер:
Р № 002758/01-2003
Торговое название препарата Корвалол
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь.
Состав:
этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты 20 г, фенобарбитала 18,26 г, натрия гидроксида 3,15 г, масля мяты перечной 1,42 г, спирта этилового ректификованного 580 мл, воды очищенной 420 мл.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство
Фармакологические свойства:
комбинированный препарат. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению: корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени.
Особые указания:
назначение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 58 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Способ применения и дозы: дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Детям назначают по 3-15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие: корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При появлении каких-либо побочных (необычных) эффектов необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Форма выпуска: по 15 или 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла. Каждый флакон-капельницу с инструкцией в пачку
Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре не выше + 15 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 1 год 6 месяцев.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
отпускается без рецепта.
Производитель:
ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» Россия 150030 г. Ярославль, ул. 1-ая Путевая, д.5
Корвалол капли -Аптека фармикон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003485/08
Торговое наименование препарата
Корвалол
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
Этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) — 20,0 г
фенобарбитала -18,26 г
натрия гидроксида — 3,15 г
масла мяты перечной — 1,42 г
спирта этилового 95% (этанола) — 580 мл
воды очищенной — 420 мл
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.
Показания:
Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости назначения в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность.
Способ применения и дозы:
Дозировка устанавливается индивидуально.
Внутрь перед приемом пищи предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды, 2-3 раза в день.
Разовая доза при необходимости (например при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям назначают по 3-15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.
Длительность приема препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном приеме — явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, коньюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы — кофеин, никетамид.
Взаимодействие:
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанастезирующих, анельгезирующих и снотворных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат содержит 58 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь.
Упаковка:
По 15 или 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 мес.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Аптека Фармикон», 456660, Челябинская обл., Красноармейский район, с. Миасское, ул. Центральная, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Аптека Фармикон»
Купить Корвалол капли -Аптека фармикон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Корвалол (Corvalol) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Корвалол
✅ Применение препарата Корвалол
Описание активных компонентов препарата
Корвалол
(Corvalol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05CB02
(Барбитураты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Корвалол |
Капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл рег. №: ЛС-002249 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Корвалол
Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.
25 мл — флакон-капельницы.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.
Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.
Показания активных веществ препарата
Корвалол
В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).
В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым — по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.
Детям — по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).
Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.
Побочное действие
Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.
При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью следует применять при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Седативные средства — усиление эффекта.
Метотрексат — возможно повышение токсичности метотрексата.
Нейролептики и анксиолитики — возможно усиление действия препарата.
Стимуляторы ЦНС — ослабление действия каждого из компонентов препарата.
Этанол — усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.
Антибиотики, сульфаниламиды — снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.
Гризеофульвин — снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).
Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления — снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.58 мг+7.5 мг+8.2 мг |
|
капли для приема внутрь |
Корвалол (капли для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000123/01
Дата последнего изменения: 22.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие вещества
Этилбромизовалерианат —
20 г
(этиловый
эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал — 18,26 г
Мяты
перечной листьев масло —
1,42 г
(мяты
перечной масло)
Вспомогательные вещества
Натрия
гидроксида раствор 1 м —
до ph 5,5–8,5
Этанол
(спирт этиловый) 96% —
580 мл
Вода
очищенная —
420 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Данные
по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной
отсутствуют.
При
приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная
концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы
— 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует
микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость
ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз).
Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня.
Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает
в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает
наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат
обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением
преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной
возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в
нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением
активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным
спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал
обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и
спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной
нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние
других компонентов.
Мяты
перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое,
легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со
способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и
рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга.
Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания
Корвалол
применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего)
средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при
неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при
нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными
вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах
кишечника.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек
и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Детский
возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает
через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное
влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной
системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие
физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период
грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным
молоком.
Способ применения и дозы
Доза
устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно
растворив в небольшом количестве (30–50 мл)
воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель,
при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может
быть увеличена до 40–50 капель.
Кратность приема у взрослых — 2–3 раза
в сутки.
У
детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в
сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в
зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность
применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные действия
Сонливость,
головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации
внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы
препарата или прекращении приема препарата.
При
длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной
зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в
организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит,
конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Следует
избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладающими
антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от
кашля и простуды.
Лекарственные
средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.
Фенобарбитал
(индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных
средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина,
гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает
действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат
усиливает токсичность метотрексата.
Действие
препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с
врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального
давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация
бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез,
нарушение координации движений).
Лечение
Прекращение
приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при
угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.
Особые указания
Корвалол
содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться
при алкоголизме.
При
продолжительном применении возможно развитие зависимости.
Побочное
действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать
применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
В
1 капле
препарата содержится 0,009 г
абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель)
содержится 0,46 г
абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель)
содержится 1,38 г
абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема
препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь.
По
25 мл,
50 мл
во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами
полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами
пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый
флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 22.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
20.00 |
|
|
|
20.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
124.00 |
|
|
|
130.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
18.00 |
|
|
|
38.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
18.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
24.60 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
75.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
24.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
128.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
322.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
134.00 |
|
|
|
Корвалол, таблетки, |
||
|
111.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
90.00 |
|
|
|
Корвалол, капли для приема внутрь, |
||
|
62.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Корвалол
МНН: Мяты масло, Фенобарбитал, Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество
Производитель: Султан ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Барбитураты в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№025930
Информация о регистрации в РК:
12.07.2022 — 12.07.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Корвалол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
для перорального применения, 25 мл
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Барбитураты
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ N05CB02
Показания к применению
-
симптоматическое
лечение неврозоподобных состояний; нарушения сна, связанная с острым
и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.
Лекарственное
средство показано для кратковременного лечения нарушения сна, так как
эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующим веществам, брому или к любому из вспомогательных
веществ -
выраженные
нарушения функции печени и/или почек -
острая
печеночная порфирия -
лекарственные
средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной
артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете,
депрессии и депрессивных расстройствах со склонностью больного к
суицидальному поведению, миастении, алкоголизме, наркотической и
медикаментозной зависимости (в том числе в анамнезе), респираторных
заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме -
беременность
и период лактации -
детский
возраст до 18-ти лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Во
время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью,
требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных
реакций.
Следует
избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Наличие
в составе лекарственного средства фенобарбитала может вызвать
развитие синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно
в первые недели лечения.
Пациентов
нужно предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за
кожными реакциями. Если наблюдаются симптомы синдрома
Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза
(например, прогрессирующие кожные высыпания, часто с волдырями, и
повреждения слизистой оболочки), то лечение следует прекратить.
Лучшие
результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического
эпидермального некролиза наблюдались в случае ранней диагностики и
немедленного прекращения применения любого подозреваемого препарата в
возникновении данных симптомов. Лучшие прогнозы при лечении связаны с
досрочным прекращением применения подозреваемого препарата.
Если
у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический
эпидермальный некролиз при применении препарата Корвалол, ни в коем
случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.
Не
рекомендуется длительное применение препарата в связи с опасностью
развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в
организме и развития отравления бромом.
В
случае, если боль в области сердца не проходит после приема
препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого
коронарного синдрома. С осторожностью назначать при
тяжелом течении артериальной гипотензии,
гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников,
декомпенсированной сердечной недостаточности, остром
и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными
средствами.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты
центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата
Корвалол, возможно взаимное усиление седативно-снотворного эффекта,
которое может сопровождаться угнетением дыхания. Действие препарата
усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его
токсичность.
Фенобарбитал
индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять
метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами
печени (например, производных кумарина, антибиотиков,
сульфаниламидов, противовирусных, пероральных сахароснижающих,
гормональных, иммуносупрессивных, цитостатических, антиаритмических,
антигипертензивных лекарственных средств). Фенобарбитал снижает
действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола,
трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов
(дигоксина). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков,
анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов.
Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также
карбамазепина и клоназепама.
Нежелательно
взаимодействие препарата Корвалол (из-за содержания фенобарбитала) с
противоэпилептическими препаратами (ламотриджином), тиреоидными
гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа
азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными
контрацептивами, так как возможно ослабление действия указанных выше
препаратов.
Фенобарбитал
усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.
Ингибиторы
моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала.
Рифампицин
может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами
золота увеличивается риск поражения почек. При длительном
одновременном применении с нестероидными противовоспалительными
препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.
Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с
зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает
токсичность метотрексата.
Специальные
предупреждения
Это
лекарственное средство содержит 56 об. % этанола (алкоголя).
Минимальная
доза препарата (15 капель) содержит 254 мг этанола, что эквивалентно
6,4 мл пива или 2,7 мл вина. Вреден для пациентов, больных
алкоголизмом. Следует с осторожностью применять пациентам с
заболеваниями печени и больным с эпилепсией.
Применение
в педиатрии
Опыт
применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует
применять в педиатрической практике.
Во
время беременности или лактации
Не
применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Корвалол
содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может
вызывать нарушения координации, скорости психомоторных реакций,
сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не
рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного
внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Корвалол
принимать
внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с
водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия
и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до
40-50 капель.
Метод
и путь введения
Корвалол
капли принимать внутрь.
Длительность
лечения
Длительность
применения препарата определяет врач в зависимости от клинического
эффекта и переносимости.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы.
Острые (от легких до среднетяжелых)
отравления барбитуратами: головокружение,
усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно
разбудить.
Могут наблюдаться реакции
гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд,
сыпь.
Острое тяжелое отравление:
глубокая кома, которая сопровождается тканевой гипоксией,
поверхностное дыхание, сначала ускоренное, затем замедленное дыхание,
учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное
давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или утрата
рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение
сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса,
уменьшение диуреза.
Если не лечить отравление, возможен
летальный исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного
паралича или отека легких.
Передозировка
возможна при частом или длительном применении лекарственного
средства, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное
и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный
синдром, психомоторное возбуждение.
Длительный
прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению
бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние
спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение,
конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение.
Случаи
острого отравления следует лечить так же, как и отравление другими
снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести
симптомов отравления. Пациента нужно перевести в отделение
интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нужно стабилизировать и
нормализировать. Дыхательная недостаточность преодолевается путем
проведения искусственного дыхания, шок купируют вливанием плазмы и
плазмозаменителей. В случае, если прошло много времени от приема,
необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка
активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения
барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез
щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение
отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить
введением значительного количества раствора столовой соли с
одновременным введением салуретических средств.
При
возникновении реакций гиперчувствительности назначить
десенсибилизирующие лекарственные средства.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Корвалол,
как правило, хорошо переносится.
Следующие
частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень
часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥
1/1000 — <1/100), редко (≥ 1/10000 — <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
определить частоту невозможно).
В
отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Неизвестно:
-
тошнота,
рвота, запор, чувство тяжести в эпигастральной области, при
длительном применении – нарушения функции печени; -
астения,
слабость, атаксия, нарушения координации движения, нистагм,
галлюцинации, пародоксальное возбуждение, утомляемость, замедление
реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания,
сонливость, бессонница (у пациентов пожилого возраста), лёгкое
головокружение, снижение концентрации внимания; -
реакции
гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное
дыхание, отек лица; -
аллергические
реакции, в том числе
кожная
сыпь,
зуд.
Серьезные кожные побочные реакции, зарегистрированные при примении
фенобарбитала: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ринит, конъюнктивит, акне,
пурпура, слезотечение; -
мегалобластная
анемия, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; -
затрудненное
дыхание; -
брадикардия,
артериальная гипотензия; -
при
длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует
риск нарушения остеогенеза. Были сообщения о сокращении минеральной
плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у
пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с
помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани,
неизвестен.
При
длительном применении возможно возникновение проявлений отравления
бромом.
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит,
конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания.
Указанные
явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл препарата (26 капель) содержит
активные
вещества:
этиловый
эфир -бромизовалериановой кислоты в пересчете на
100 % вещество — 20 мг,
фенобарбитал
— 18,26 мг,
мяты
масло
— 1,42 мг,
вспомогательные
вещества:
стабилизатор, этанол (96
%),
вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
25 мл во флаконе из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и
крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На
флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года и
6 месяцев.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о
производителе
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«СУЛТАН»,
Республика Казахстан
041613,
Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Еркин, ул. Б.Момышулы, д.5
Тел./факс:
8 (727) 3054865, 3054986
Адрес
электронной почты: toosultan@list.ru
| Инструкция-корвалола_rus_050122.docx | 0.04 кб |
| ЛВ_корвалола_kaz_1606,22.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники