Инструкция по применению
Немного фактов
Главный компонент лекарства производится из мозга головы крупного рогатого скота или свиней. Он эффективно повышает мозговую активность и обменные механизмы в клетках главного органа нервной системы.
Кортексин для детей – это лекарственное средство, которое создано для терапии малышей и взрослых. Лекарство назначается при церебральном параличе, умственной задержке, после черепно-мозговой травмы, в том числе после родов.
Фармакологические свойства
Кортексин для детей оказывает разнообразное действие на детский организм. Препарат используется в терапии заболеваний главного органа центральной нервной системы. Лекарственное средство стимулирует активность нервных клеток, улучшает передачу информации. Активный компонент защищает главный орган нервной системы от воздействия раздражающих факторов, повреждающих агентов (свободные радикалы, кальциевые ионы). Лекарство оказывает положительное воздействие на нервные клетки, улучшает их устойчивость стрессу. Действующий компонент нормализует метаболизм в клетках главного органа нервной системы, стимулирует восстановление поврежденных тканей, снижает тонус. Лекарство положительно влияет на познавательную деятельность, улучшает память, внимание и способность запоминать изучаемый материал. Лекарство способно регулировать уровень серотонина и дофамина. Медикамент регулирует обмен липидов, снижает образование свободных радикалов. Средство стимулирует репаративные процессы в отделах головного мозга. Он помогает исправлять химические повреждения в клетках, восстанавливает их функцию. Лекарство улучшает внутриклеточный синтез белка, устраняет дисбаланс органических соединений. Лекарственный компонент способен регулировать баланс аминокислот в организме. После постановок инъекции активные компоненты легко и быстро поступают в клетки головного мозга через систему кровообращения. Максимальный терапевтический эффект наступает через три недели после постановки первой инъекции. Лекарство может быть использовано для терапии у малышей грудного возраста и у взрослых. Перед использованием лекарственного средства для терапии у малышей, требуется пройти консультацию у педиатра. Ребенок перед постановкой инъекций должен быть здоров и не болеть ОРВИ. Постановка инъекций производится только в специализированном медицинском заведении квалифицированным специалистом.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. В состав входит активный компонент полипептидные фракции, их дозировка составляет более десяти тысяч дальтон. Данные белковые молекулы водорастворимы и могут называться кортексином, их количество составляет пять или десять миллиграммов. Полипептиды получают из главного органа центральной нервной системы крупного рогатого скота. Вспомогательным компонентом лекарственного средства является глицерин (шесть миллиграммов). Лекарство выпускается во флакончиках из стекла вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Кортексин для детей назначается в комбинированном лечении нарушения кровообращения мозга, последствия ЧМТ, не воспалительные болезни головного мозга. Показания для использования лекарственного средство являются наличие нарушения памяти, мышления, эпилептические припадки, вегетативные нарушения. Также назначается при астении у ребенка, при задержке речевого и психического развития, снижения способности к обучению. Лекарство эффективно в терапии паралича церебрального. Лекарственное средство назначается в детском возрасте. Возраст может быть разным, начиная с первого года жизни и до восемнадцати лет. Лекарство можно назначать взрослым пациентам.
Побочные эффекты
Побочное действие Кортексина для детей заключается в появлении индивидуальной сенсибилизации отдельных составляющих компонентов. Сенсибилизация может проявиться аллергической реакцией (кожной сыпью, зудом). Случаев нежелательной реакции у малышей не встречалось. Лекарство переносится хорошо, без побочного воздействия.
Противопоказания
Противопоказания лекарственного средства являются наличие аллергической реакции на активные компоненты, повышенной сенсибилизации, индивидуальная непереносимость ребенка. Если во время терапии или накануне малыш разболелся (ОРВИ, грипп), то требуется обратиться к педиатру для отмены лекарства. Во время инфекции или простуды инъекции ставить нельзя. Инъекция проставляется после выздоровления.
Применение при беременности
Лекарственное средство нельзя использовать во время беременности из-за отсутствия данных медицинского исследования. Если лекарственное вещество нужно назначить в период грудного вскармливания, то лактация на время лечения отменяется.
Способ и особенности применения
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для постановки инъекций внутримышечно. Перед введением лиофилизат предварительно подготавливают. Для этого требуется сухой порошок из флакончика растворить в одном или двух миллилитрах 0.5 процентного новокаина или стерильной виды для постановки инъекций. Растворитель вводится во флакон с сухим веществом медленно, чтобы не появилась пена. После полного растворения порошка, его набирают шприцом. Раствор должен получиться однородным и прозрачным без комочков. Для каждой инъекции разводят весь сухой порошок во флаконе, но набирают в шприц нужное количество лекарства (делит на части нельзя). Чтобы избежать болезненности места постановки лекарство вводится максимально медленно. Последующие инъекции ставят на один сантиметр ниже или выше от предыдущей постановки. Дозировка индивидуальная у каждого ребенка. Доза зависит от массы тела малыша. Длительность составляет десять дней с интервалом три-шесть месяцев. Лекарственное средство вводится ежедневно один раз в день. Лучшее время для постановки инъекции является утро из-за того, что лекарство активизирует центральную нервную систему. После постановки десяти инъекций (десять дней), нужно сделать перерыв от трех месяцев. Если лекарственное вещество проставляется взрослым пациентам, то инъекция ставится два раза в день (утром и в обед). Если инъекцию поставить вечером, то она может способствовать бессоннице. Если была пропущена инъекция, то курс продлевается на, то количество инъекций, сколько было пропущено.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии детских заболеваний использовать алкоголь нецелесообразно.
Взаимодействие с другими лекарствами
У Кортексина для детей разнообразное взаимодействие с другими лекарственными группами. Лекарство недопустимо смешивать в одном шприце с другими лекарствами. При назначении нескольких инъекций, лекарство вводится в разных шприцах. В остальных случаях лекарственное средство хорошо взаимодействует с разными медикаментами.
Передозировка
Если нарушена инструкция Кортексина для детей, то развивается передозировка в виде изменения самочувствия. Но случаев передозировки не зафиксировано, так как лекарственное средство вводится ребенку в условиях стационара квалифицированным специалистом.
Аналоги
У Кортексина для детей нет абсолютных аналогов.
Условия продажи
Условия продажи Кортексина для детей: по рецепту. Рецепт ребенку выдает педиатр.
Условия хранения
Лекарство хранится при температуре не выше двадцати пяти градусов. В ограниченной доступности для малышей. Флакон с лекарством должен быть защищен от воздействия солнечных лучей. Срок хранения запечатанного флакончика составляет тридцать шесть месяцев. Разведенное лекарство хранится двадцать минут. Лекарственное вещество во флаконе нельзя разделять на части, после вскрытия используется однократно. После завершения срока годности, требуется лекарственное средство утилизировать.
Цены на Кортексин для детей в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®
Описание лекарственного препарата
Кортексин®
(Cortexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Кортексин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000636)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003862/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Кортексин®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кортексин инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Кортексин является широко используемым ноотропом. Он применяется при лечении множества неврологических заболеваний, а также для улучшения и стимуляции работы мозга.
Препарат был разработан в Санкт-Петербурге на базе Военно-медицинской академии имени С. М. Кирова. Основное распространение лекарство получило в России и в части стран СНГ.
Препарат практически не вызывает побочных эффектов, у него отсутствуют противопоказания. Еще одним плюсом является тот факт, что лекарство может быть использовано на пациентах любого возраста, в том числе и на новорождённых детях.
Из недостатков средства можно назвать его форму: он не выпускается в таблетках или капсулах для перорального приема, что усложняет его применение для маленьких детей.
Производитель
Препарат производится отечественной компанией «Герофарм».
Все претензии можно направлять по адресу: Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Страна происхождения
Россия
Группа препаратов
Ноотропы
Действующее вещество
Активным компонентом препарата является кортексин. Данное вещество представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций.
Формы выпуска
На сегодняшний Кортексин в аптеке можно приобрести в единственной форме — лиофилизат, из которого готовится раствор для внутримышечного введения. Лиофилизат может быть в виде порошка или однородной массы белого или желтоватого цвета.
Упаковка
Лиофилизат для инъекций находится в стеклянных ампулах, по 10 мг в каждом. В одной упаковке может быть 2, 5 или 10 флаконов с веществом.
Также существует детский вариант лекарства, отличающийся дозировкой: в каждом флаконе будет 5 мг препарата. По составу детский вариант лекарства Кортексин идентичен взрослому.
Состав
В одном флаконе препарата содержатся:
- основной компонент — кортексин(Cortexin).
- вспомогательный компонент — глицин. Включен в состав в качестве стабилизатора.
Дозировка
Дозировку должен определять лечащий врач. В среднем взрослым назначается инъекция препарата объемом в 10 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 10 дней.
При массивном полушарном ишемическом инсульте в фазе обострения, а также в начальном периоде восстановления после него, необходимо делать две инъекции по 10 мг: одну утром, другую — вечером. Продолжительность лечения та же -10 дней. При необходимости курс повторяется.
Данное лекарство может использоваться для лечения детей с первых же дней после появления на свет. Ребенку весом менее 20-ти кг назначается доза, равная 0,5 мг на 1 кг массы тела. Детям весом более 20-ти кг показана доза в 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 10 дней. При необходимости курс повторяется через 3-6 месяцев.
Показания к применению
В комплексной терапии Кортексин применяется при следующих заболеваниях и состояниях:
- травмы головы;
- нарушения когнитивных функций;
- эпилепсия;
- вегетативная дисфункция надсегментарного уровня;
- задержка психоречевого развития у детей;
- нарушения кровообращения в мозге;
- различные формы энцефалопатии;
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- астенический синдром;
- расстройства обучаемости;
- различные виды ДЦП.
Передозировка
Данные и свидетельства об отрицательных эффектах, появившихся из-за передозировки лекарством Кортексин, отсутствуют.
Противопоказания
Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью кортексина или глицина.
Побочные действия
Свидетельства о возникновении нежелательных эффектов при правильном приеме препарата не поступали. Потенциально возможно появление аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Способ применения
Лекарство необходимо вводить внутримышечно. Перед этим нужно развести содержимое флакона в 1-2 мл физраствора, 0,5%-го раствора новокаина или воды для инъекций.
Выбранную жидкость необходимо влить во флакон через проколотую крышку. Направлять иглу желательно к стенке флакона, чтобы избежать образования пены. Далее шприц отсоединяется от иголки, которая остается в крышке, а содержимое флакона тщательно взбалтывается. Затем необходимо вновь присоединить шприц и набрать в него раствор. Сам укол лучше всего делать с помощью новой иглы, поскольку та, с помощью которой вводился растворитель, могла затупиться. Препарат нужно вводить медленно, чтобы не вызывать сильную боль.
Детям инъекция ставится в переднюю поверхность бедра — это поможет избежать повреждения седалищного нерва. В качестве растворителя лиофилизата при лечении маленьких детей необходимо использовать физраствор либо воду для инъекций. Новокаин может спровоцировать аллергическую реакцию у малыша, поэтому разводить им препарат Кортексин можно только с твердой уверенностью, что аллергия отсутствует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования препарата при беременности не проводились, поэтому его использование в этом случае противопоказано.
То же самое касается и периода лактации. При назначении препарата в этот период грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фармакологическое действие
Вещество кортексин состоит из небольших по массе и размерам белковых молекул, извлеченных из коры головного мозга коров и свиней. Молекулы данного вещества проникают через барьер, разделяющий кровеносную и центральную нервную системы, оказывая следующие терапевтические эффекты:
- нейропротекторный. Данный эффект заключается в защите клеток мозга от таких вредных факторов, как свободные радикалы, ионы кальция и недостаток кислорода. Благодаря отсутствию воздействия данных факторов клетки головного мозга становятся более устойчивыми и начинают работать более продуктивно. Дополнительный плюсом нейропротекторного эффекта является уменьшение вреда от воздействия на мозг психотропных препаратов, например, наркотических или нейролептических;
- ноотропный. Данное воздействие повышает когнитивные способности мозга, что позволяет пациенту легче запоминать информацию, решать сложные задачи, обучаться, преодолевать стресс и концентрировать внимание;
- противосудорожный. Данный эффект подавляет активность патологического участка в мозгу, что позволяет предотвратить появление судорог;
- антиоксидантный. Данное воздействие замедляет перекисное окисление липидов, что позволяет уменьшить степень повреждения мозговых клеток свободными радикалами.
Также активные вещества в составе способствуют активации обмена вещества и репарации в мозге, благодаря чему у центральной нервной системы повышается общий тонус, и она начинает функционировать эффективнее.
Механизм действия препарата связан с подавлением свободных радикалов, а также торможением реакций перекисного окисления липидов клеточных мембран. В итоге тормозится процесс разрушения клеточных мембран, уменьшается проницаемость стенок сосудов, а также приходит в норму уровень содержания триглицеридов и холестерина в крови.
Синонимы
У препарата нет аналогов с аналогичным составом, однако есть лекарства со схожим фармакологическим действием:
- Аминалон. Активный компонент — ГАМК. Основная форма выпуска — таблетки;
- Глицин. Выпускается в форме таблеток для сублингвального приема. Активный компонент — глицин микрокапсулированный;
- Луцетам. Выпускает в форме таблеток, а также в виде раствора для в/в и в/м инъекций. Основной компонент — пирацетам;
- Пантогам. Продается в форме сиропа и таблеток. Основной компонент — кальция гопантенат;
- Мексидол. Форма выпуска — таблетки. Активное вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинатом;
- Тенотен. Выпускается в виде таблеток. Основной компонент — антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные;
- Цераксон. Форма выпуска — раствор для в/в и в/м инъекций. Активное вещество — цитиколин натрия;
- Церебролизин. Выпускается в виде инъекционного раствора. Основной компонент — комплекс низкомолекулярных пептидов, полученных из головного мозга свиньи;
- Никомекс. Лекарственная форма — раствор для инъекций. Активный компонент — этилметилгидроксипиридина сукцинат;
- Актовегин. Можно приобрести в виде таблеток или раствора для в/в и в/м инъекций. Основное действующее вещество — освобожденный от белка гемодиализат, взятый из крови молочных телят;
- Ноотропил. Производится в форме капсул, таблеток и инъекционного раствора. Активное вещество — пирацетам;
- Фенотропил. Выпускается в виде таблеток. Основной компонент — фенотропил;
- Энцефабол. Приобрести можно в виде таблеток или суспензии для перорального приема. Активный компонент — пиритинол;
- Олатропил. Выпускается в форме капсул для перорального приема. Основных компонентов 2 — ГАМК и пирацетам;
- Винпоцетин. Производится в виде таблеток. Основной компонент — винпоцетин.
Фармакокинетика
Так как основной действующий компонент препарата представлен комплексом полипептидных фракций, провести стандартный анализ на фармакокинетику отдельных компонентов не представляется возможным.
Взаимодействие с другими лекарствами
Взаимодействие препарата с другими аптечными средствами не обнаружено.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Условия хранения
Препарат должен храниться в сухом и темном месте. Температура должна быть в диапазоне от 2 до 20°С. Место не должно быть доступно для маленьких детей.
Срок годности
3 года со дня изготовления. По истечении срока годности применять препарат Кортексин нельзя.
Особые условия
Лекарственный препарат следует использовать только по назначению специалиста.
Растворенный лиофилизат необходимо использовать сразу, хранить и использовать его спустя какое-то время нельзя. Также не рекомендуется смешивать готовый раствор с другими лекарственными препаратами.
Отсутствуют сведения о резкой отмене приема препарата, а также об особенностях его воздействия при первом введении.
Если одна из плановых инъекций пропущена, не следует на следующий день применять удвоенную дозировку. Сделайте обычную инъекцию по графику, в намеченный день.
При избавлении от неиспользованной части препарата никаких специальных мер принимать не нужно.
Использование препарата не влияет на управление автотранспортом. Также его могут применять лица, чья трудовая деятельность требует быстроты реакции и повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Кортексин в аптеке можно только по рецепту.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-003190/09
Дата регистрации:
Торговое наименование:
Кортексин®
Группировочное наименование:
полипептиды коры головного мозга скота.
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Один флакон содержит:
действующее вещество — Кортексин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество — глицин 6 мг (стабилизатор).
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТX:
N06BX.
Характеристика
Кортексин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
Возможные нежелательные реакции
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).
Особые указания
Используйте Кортексин® только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. По 11 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 3 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета; по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Адреса мест производства:
1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ.
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им. Мечникова
3. Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. №5
Организация, принимающая претензии
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)