Кордафен
МНН: Нифедипин
Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifedipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005267
Информация о регистрации в РК:
09.01.2012 — 09.01.2017
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кордафен
Международное непатентованное название
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифедипин 10,0 мг,
|
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, краситель лак хинолиновый желтый (Е 104). |
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, диаметром от 5.8 до 6.5 мм
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы медленных кальциевых каналов селективные Дигидропиридиновые производные
Код АТХ С08СА05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для нифедипина характерен феномен первичного прохождения через печень, около 45-75% пероральной дозы проникает в неизмененном виде в кровь, Сmax достигается через 0,5-2 ч. Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество
абсорбированного препарата. Биологическая доступность нифедипина повышается у больных циррозом печени.
Распределение
Нифедипин связывается с белками плазмы крови на 92-98%. Связывание с белками снижается у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Менее 5% проникает через гемато-энцефалический барьер, фетоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Препарат не кумулируется.
Метаболизм
Препарат быстро и полностью преобразуется в печени в неактивные
метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления дигидропиридина и одной из метильных групп в оксиметильную, а также путем гидролиза эфирной группы в карбоксильную.
Выведение
У больных с нормальной функцией почек и печени период полувыведения нифедипина составляет 2-5 часов. Около 80% нифедипина выводится в форме метаболитов с мочой (менее 1% в неизменном виде), оставшаяся часть – с желчью.
У больных с печеночной недостаточностью время выведения препарата увеличивается.
Фармакодинамика
Кордафен (производное дигидропиридина) относится к группе антагонистов кальция. Препарат не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. Механизм действия препарата заключается в торможении поступления ионов кальция в клетки миокарда и в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов.
Препарат снижает сократимость преимущественно гладкой мускулатуры сосудов, чем миокарда.
Расширяя кровеносные сосуды, Кордафен снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление крови. Тем самым уменьшая потребность миокарда в кислороде и симптомы стенокардии.
Показания к применению
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная
стенокардия)
— артериальная гипертензия
— синдром Рейно
Способ применения и дозы
Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.
Взрослые: обычная доза 10 мг 3 раза в день.
В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Проявление побочного действия зависит от дозы препарата.
— головокружение, головная боль
— кожный зуд, крапивница, экзантема
— покраснение лица, чувство жара
— слабость, сонливость
— тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, диарея или запор; редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз)
— мышечные судороги, тремор, парестезии
— периферические отеки
— нервозность, изменчивое настроение
— рефлекторная тахикардия, транзиторная гипотония, появление приступов стенокардии, инфаркт миокарда, развитие или усугубление сердечной недостаточности, аритмии, желудочковая аритмия
— анемия, лейкопения, тромбоцитопения
— затрудненное дыхание, кашель, отек легких
— гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит
Противопоказания
— гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным веществам
— желудочковая тахикардия
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
— кардиогенный шок, коллапс
— выраженный аортальный или субаортальный стеноз
— синдром слабости синусового узла
— первые 4 недели после инфаркта миокарда
— нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, диуретики, нитраты, циметидин (в меньшей степени ранитидин), трициклические антидепрессанты, ингаляционные анестетики
При применении с Кордафеном усиливается гипотензивный эффект.
Празозин и другие альфа-адреноблокаторы
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Бета-блокаторы
При одновременном применении Кордафена с бета-блокаторами возможна гипотензия и сердечная недостаточность.
Симпатомиметики, НПВС, эстрогены
Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект Кордафена.
Нитраты
При сочетании с нитратами отмечается усиление тахикардии.
Препараты кальция
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых каналов.
Хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q—T.
Кордафен понижает концентрацию хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина возможно резкое повышение его концентрации в крови, а также при совместном применении кордафена с хинидином или другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T, повышен риск значительного удлинения интервала Q-T.
Амиодарон и хинидин
Блокаторы медленных кальциевых каналов усиливают отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.
Гликозиды наперстянки
Кордафен повышает уровень гликозидов наперстянки в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию гликозидов, чтобы избежать их передозировки.
Теофиллин
Кордафен повышает уровень теофиллина в сыворотке крови.
Непрямые антикоагулянты, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салацилаты, сульфинпиразон
Кордафен может вытеснять из связи с белками производные кумарина и индандиона (тем самым увеличивая протромбиновое время), противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон, вследствие чего может повыситься их плазменная концентрация.
Индукторы микросомальных ферментов печени
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
Винкристин
Кордафен снижает выведение винкристина из организма.
Циметидин, ранитидин и фамотидин
Циметидин, применяемый вместе с Кордафеном, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм этого взаимодействия связан с торможением циметидином функции цитохрома Р-450 печени, отвечающего за метаболизм нифедипина. В то же время, одновременное применение Кордафена с фамотидином и ранитидином не оказывает существенного влияния на метаболизм нифедипина.
Этиловый спирт
Этиловый спирт повышает биологическую доступность нифедипина.
Особые указания
Кордафен может усилить симптомы ишемической болезни сердца, в том числе вызывать проявления острого инфаркта миокарда у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата или при его длительном применении, что, вероятно, связано с его действием — аритмогенным, снижение кровоснабжения миокарда, а также незначительным отрицательным инотропным действием.
У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии Кордафеном), так как возможно развитие синдрома отмены и усиление симптомов коронарной недостаточности.
Кордафен следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты (особенно, получающих бета-блокаторы, так как Кордафен может ускорить проявление существующей сердечной недостаточности), митральным стенозом, гипертрофической кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью, печеночной и почечной недостаточностью, пациентам принимающим сердечные гликозиды и лицам пожилого возраста.
Кордафен, снижая периферическое сопротивление, может вызвать гипотонию. Поэтому, следует контролировать артериальное давление в начальный период лечения и после каждого повышения дозы препарата.
Кордафен в форме с быстрым высвобождением не следует применять для продолжительного лечения гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.
При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.
Если во время лечения Кордафеном пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо предупредить анестезиолога, о приеме препарата.
У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах.
Отмечались случаи увеличения печени и застоя желчи. При приеме больших доз Кордафена возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза. У больных с циррозом печени время выведения Кордафена может увеличиваться до 7 дней.
Лабораторные тесты
Кордафен, подобно другим препаратам из группы антагонистов кальция, снижает агрегацию тромбоцитов in vitro. У некоторых больных препарат увеличивал время кровотечения, что связано, вероятно, с торможением транспорта ионов кальция клеточной оболочкой тромбоцитов.
У больных, принимающих Кордафен, может быть ложноположительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вследствие снижения артериального давления Кордафен может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата, таких как гипотония, брадикардия, в тяжелых случаях – коллапсЛечение: симптоматическое при тяжелом отравлении проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются соли кальция. Гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 814133661477977166_ru.doc | 93.5 кб |
| 642920101477978330_kz.doc | 111 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующее вещество: Нифедипин 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолинового желтого (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтые.
• Сверхчувствительность к нифедипину
• Тяжелая сердечная недостаточность
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
• Кардиогенный шок
• Выраженный стеноз аорты
• 1-4 недели после инфаркта миокарда
• Нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии
• Беременность и кормление грудью
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности)
Отсутствуют сведения относительно применения нифедипина у беременных женщин. Кордафен противопоказан в период беременности.
Нифедипин проникает в молоко матери. При применении препарата следует прервать кормление грудью.
Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.
При состояниях, требующих немедленного вмешательства, обычно применяется:
Взрослые: сначала 10 мг 3 раза в день,
В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в день под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
После применения нифедипина проявлялись (клинически подтвержденные) следующие нежелательные симптомы: головокружение, покраснение лица, чувство жара, головная боль, слабость, тошнота, судороги мышц, дрожь, отеки на периферии, нервозность, изменение настроения, сердцебиение, удушье, кашель, гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит, временная гипотония.
Нифедипин может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.
1. Нифедипин может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать острый инфаркт миокарда, особенно у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата.
2. У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином) в виду возможности усиления симптомов коронарной недостаточности.
3. Нифедипин следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты, особенно леченных бета-блокаторами, так как нифедипин может ускорить проявление или ухудшить течение уже существующей сердечной недостаточности.
4. Нифедипин, снижая периферическое сопротивление, может вызвать существенную гипотонию, плохо переносимую больными.
5. Нифедипин в форме с быстрым высвобождением не следует применять в продолжительном лечении гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сутки.
6. При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.
Лекарственное средство Кордафен 10 мг упаковано по 50 таблеток в блистеры (2 блистера по 25 таблеток) из фольги A1/PVC, которые помещают вместе с инструкцией по применению в литографированную коробку с набивкой текста этикетки и штрих-кодом.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности.
- Инструкция по применению Кордафен
- Состав препарата Кордафен
- Показания препарата Кордафен
- Условия хранения препарата Кордафен
- Срок годности препарата Кордафен
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Блокаторы кальциевых каналов (C08) > Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды (C08C) > Дигидропиридиновые производные (C08CA) > Nifedipine (C08CA05)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 2102/96/01/06/11 от 30.06.2011 — Истекло
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| нифедипин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, лак хинолинового желтого (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КОРДАФЕН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.03.2012 г.
Фармакологическое действие
Нифедипин (производное дигидропиридина) принадлежит к группе антагонистов кальция. Препарат существенно не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. Механизм действия препарата заключается в торможении поступления ионов кальция в клетки миокарда и в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов. Снижает ретрактильность миокарда и гладкой мускулатуры сосудов. Расширяя кровеносные сосуды, нифедипин снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление крови, сократимость миокарда, а также снижает потребность миокарда в кислороде.
Токсичность
Острую токсичность определяли в сравнении с препаратом-эталоном на мышах разного пола.
Препараты вводили перорально и внутрибрюшинно.
Величину LD50 исследуемых препаратов вычисляли методом Литчфильда и Уилкоксона в модификации Рота, данные представлены в таблице.
| Препарат | после перорального применения | после внутрибрюшинного применения |
| Нифедипин-вещество | 460.0 s=11.075 доверительные границы 438.0-483.0 |
460.0 s= 1.21 доверительные границы 410.7-515.2 |
| Препарат-эталон | 500.0 s=1.46 доверительные границы 406.5-615.0 |
475.0 s=1.19 доверительные границы 443.0-517.7 |
а) Нифедипин, применяемый у поросят перорально в дозе 10 мг/кг, 50 мг/кг и 150 мг/кг на протяжении 6 месяцев, не оказывал токсического действия. Незначительно снижалась частота дыхания. Нарушений функции сердца не наблюдалось.
б) В исследованиях на собаках, которым внутрижелудочно вводили нифедипин в разовой дозе 0.5 мг/кг, было доказано, что как КОРДАФЕН, так и препарат-аналог, существенно повышали коронарный кровоток, а также парциальное давление кислорода. В результате этого уменьшались показатели сопротивления коронарных артерий и использование кислорода миокардом. Частота сердечных сокращений незначительно повышалась в ходе первых 30 мин. эксперимента.
Существенно не изменялось артериальное давление крови в аорте, а также кровоток в бедреной артерии.
Канцерогенность
В исследованиях на крысах, которым перорально вводили нифедипин на протяжении 2-х лет, не отмечалось канцерогенного действия.
Мутагенность
Результаты исследований мутагенности, осуществленные invivo, были отрицательные.
Эмбриотоксичность
Нифедипин, применяемый у крыс в дозе в 30 раз превышающей рекомендуемую для людей, снижал плодовитость.
Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90%) всасывается из пищеварительного тракта.
Только около 45-75% пероральной дозы (лекарственной формы с ускоренным высвобождением) проникает в неизмененном виде в кровь (нифедипин метаболизируется в печени при первом прохождении).
Cmax по мнению разных авторов достигается через 0.5-2 ч.
Пища снижает скорость всасывания нифедипина, но не влияет на количество абсорбированного препарата.
Биологическая доступность нифедипина выше у больных циррозом печени.
Распределение
Нифедипин связывается с белками плазмы крови на 92-98%. Связывание с белками снижается у больных с печеночной или почечной недостаточностью. Проникает через ГЭБ (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм
Препарат быстро и полностью преобразуется в печени в неактивные метаболиты. Метаболизм осуществляется главным образом путем окисления дигидропиридина и одной из метальных групп в оксиметильную, а также путем гидролиза эфирной группы в карбоксильную.
Выведение
У больных с нормальной функцией почек и печени период полувыведения нифедипина составляет 2-5 ч. Около 80% нифедипина выводится в форме метаболитов с мочой (менее 1% в неизменном виде), оставшаяся часть — с желчью.
У больных с печеночной недостаточностью время выведения препарата увеличивается.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки Кордафен предназначены для приема внутрь.
При состояниях, требующих немедленного вмешательства, обычно применяется:
Взрослые: сначала 10 мг 3 раза в сут.
В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 3 раза в сут. под контролем артериального давления крови. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
После применения нифедипина проявлялись (клинически подтвержденные) следующие нежелательные симптомы:
| Побочное действие | НИФЕДИПИН (%) (N-226) |
ПЛАЦЕБО (%) (N-235) |
| Головокружение | 27 | 15 |
| Покраснение лица, чувство жара | 25 | 8 |
| Головная боль | 23 | 20 |
| Слабость | 12 | 10 |
| Тошнота | 11 | 8 |
| Судороги мышц, дрожь | 8 | 3 |
| Отеки на периферии | 7 | 1 |
| Нервозность, изменчивое настроение | 7 | 4 |
| Сердцебиение | 7 | 5 |
| Удушье, кашель | 6 | 3 |
| Гиперемия слизистых оболочек носа, фарингит | 6 | 8 |
Проявление побочного действия зависит от дозы препарата.
Отеки на периферии наблюдались у 1 из 25 больных, принимающих нифедипин в дозе, меньшей 60 мг/сут, и у 1 больного из 8, принимающих 120 мг/сут или больше. Временная гипотония (редко требующая прерывания приема нифедипина) проявлялась у 1 из 50 больных, принимающих нифедипин в дозе, не превышающей 60 мг/сут и у 1 из 20 больных, применяющих дозу 120 мг/сут или больше. Инфаркт миокарда и сердечная недостаточность проявлялись у 4% больных, отек легких у 2%, а желудочковая аритмия или нарушения проводимости у менее 0.5% больных.
Противопоказания к применению
— сверхчувствительность к нифедипину;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
— кардиогенный шок;
— выраженный стеноз аорты;
— 1-4 недели после инфаркта миокарда;
— нестабильная стенокардия и тяжелые приступы стенокардии;
— беременность и кормление грудью;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (нет доказательств безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: категория С
В исследованиях на грызунах, кроликах и обезьянах установлено, что нифедипин оказывает эмбриотоксическое, плацентотоксическое, фетотоксическое действие. Наблюдалось недоразвитие плода (у крыс, мышей, кроликов), деформация ребер (у мышей), небная расщелина (у мышей), небольшая плацента и недоразвитые ворсинки (у обезьян), гибель эмбриона и плода (у крыс, мышей и кроликов), увеличение периода беременности (у крыс), снижение неонатальной выживаемости (у крыс). Отсутствуют сведения относительно применения нифедипина у беременных женщин. Кордафен противопоказан в период беременности.
Лактация:
Нифедипин проникает в молоко матери. При применении препарата следует прервать кормление грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (нет доказательств безопасности).
Особые указания
1. Нифедипин может усилить симптомы ИБС, вызывать острый инфаркт миокарда, особенно у больных, начинающих лечение препаратом или повышающих дозу препарата, что, вероятно, связано с его действием — аритмогенным, снижающим кровоснабжение миокарда, а также незначительным отрицательным инотропным.
2. У больных, леченных бета-блокаторами, не следует внезапно прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином) в виду возможности усиления симптомов коронарной недостаточности.
3. Нифедипин следует применять осторожно у больных с сердечной недостаточностью или сужением аорты, особенно леченных бета-блокаторами, так как нифедипин может ускорить проявление или ухудшить течение уже существующей сердечной недостаточности. Следует обратить внимание на отеки, появляющиеся на периферии, которые могут указывать на нарушение функции левого желудочка.
4. Нифедипин, снижая периферическое сопротивление, может вызвать существенную гипотонию, плохо переносимую больными. Поэтому следует контролировать артериальное давление крови, особенно в начальный период лечения нифедипином и после повышения дозы препарата.
5. Нифедипин в форме с быстрым высвобождением не следует применять в продолжительном лечении гипертонической болезни и других заболеваний, требующих применения препарата в дозе, превышающей 60 мг в сут.
6. При длительном применении возможно развитие толерантности и синдрома отмены.
Лабораторные тесты
а) Нифедипин, подобно другим препаратам из группы антагонистов кальция, снижает агрегацию тромбоцитов in vitro. У некоторых больных препарат увеличивал время кровотечения, что связано, вероятно, с торможением транспорта ионов кальция клеточной оболочкой тромбоцитов.
б) У больных, принимающих нифедипин, может быть ложно положительная реакция Кумбса, независимая гемолитическая анемия.
Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования. Нифедипин может ограничивать способность управления средствами транспорта и обслуживания механического оборудования.
Передозировка
После передозировки нифедипина проявляется гипотония и недостаточность периферического кровообращения.
В случае отравления следует применить лечение, поддерживающее функцию дыхательной системы. У взрослых следует применить в/в соли кальция.
Нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, что увеличивает время выведения, особенно у больных с нарушением функции почек.
Гемодиализ и гемоперфузия не эффективны для удаления нифедипина из организма.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы АПФ, антагонисты Ангиотензин-II рецепторов, диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, ингаляционные анестетики
При применении с нифедипином усиливают гипотензивный эффект.
Бета-блокаторы
При одновременном применении нифедипина с бета-блокаторами возможны тяжелая гипотензия и сердечная недостаточность.
Симпатомиметики, НПВС, эстрогены
Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза ПГ в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект нифедипина.
Хинидин
Нифедипин понижает концентрацию хинидина в плазме.
Гликозиды наперстянки
Нифедипин повышает уровень гликозидов наперстянки в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию гликозидов, чтобы избежать их передозировки.
Непрямые антикоагулянты, противосудорожные средства, НПВС, хинин, салацилаты, сулъфинпиразон
Нифедипин может вытеснять из связи с белками производные кумарина и индандиона (увеличивается протромбиновое время), противосудорожные средства, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон, вследствие чего может повыситься их плазменная концентрация.
Циметидин, ранитидин и фамотидин
Циметидин, применяемый вместе с нифедипином, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм этого взаимодействия связан, вероятно, с торможением циметидином функции печеночного цитохрома Р450, отвечающего за метаболизм нифедипина.
Одновременное применение нифедипина с фамотидином и ранитидином не оказывает существенного влияния на метаболизм нифедипина.
Этиловый спирт
Этиловый спирт повышает биологическую доступность нифедипина.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять препарат после истечения срока годности.
Все аналоги
Аналоги препарата
НИФЕКАРД® ХЛ (LEK, d.d., Словения)
АДАЛАТ (BAYER PHARMA, AG, Германия)
НИФЕДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КОРДИПИН® РЕТАРД (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КОРДАФЛЕКС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КОРДИПИН (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КОРДИПИН® ХЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КОРДАФЛЕКС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ОСМО-АДАЛАТ (BAYER HealthCare, AG, Германия)
ФЕНИГИДИН-ЗДОРОВЬЕ (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМЛОНОРМ (ADIPHARM, EAD, Болгария)
АМЛОДИПИН-ФАРМА (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМЛОДИПИН (АРПИМЕД, ООО, Армения)
НОРВАСК (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
АДАЛАТ (BAYER PHARMA, AG, Германия)
КОРДАФЛЕКС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЛТИАЗЕМ РР (Istituto LUSOFARMACO d’Italia, S.p.A., Италия)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН УЛЬТРА (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН ФОРТЕ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: нифедипина 10 мг
Вспомогательные вещества
- таблетка: картофельный крахмал, желатин, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк.
- оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый Е-104, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX
С08 СА05
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка (ЛЖ). Практически не влияет на синоаурикулярный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию. Эффект наступает через 20 мин — при приеме препарата внутрь, длительность эффекта 4-6 ч.
Фармакокинетика
Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90%). Абсолютная био доступность составляет 40 — 70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %). После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 — 60 мин. Период полувыведения — 2 — 4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 — 97 %. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер. Нифедипин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60- 80% введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом.
- ишемическая болезнь сердца — для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала).
- артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).
- повышенная чувствительность к нифедипину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата.
- кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия
- после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели)
- непереносимость лактозы
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, беременность (до 20 недель), период лактации.
С осторожностью
выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременный прием рифампицина, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии), пожилой возраст.
Беременность и период лактации
Назначение нифедипина беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нифедипин не рекомендуется назначать в 1-ом триместре беременности (до 20 недель). Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Таблетки Кордафен® предназначены для приема внутрь. Принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза составляет по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно повысить до 20 мг 2 раза в день под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена. У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение артериального давления, обморок, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит,; очень редко — аутоиммунный гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.
Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты ионов кальция: показано медленное в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении АД — в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (ионы калия и кальция). Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидин), ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов. Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q — Т могут повышать риск значительного удлинения интервала Q — Т. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, противопоказан их одновременный прием.
Препарат может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.
Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности. Следует обращать внимание на периферические отеки.
Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать АД, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.
Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.
Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Влияние препарата на вождение автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Кордафена®, особенно в начале лечения, возможно замедление скорости реакции, связанное со снижением артериального давления.
Это необходимо учитывать лицам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 25 таблеток в блистер из фольги Al/PVC.
2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
Фармацевтический завод » ПОЛЬФАРМА» С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Кордафен продается в картонной упаковке, в которой находится 2 блистера с драже, а также вкладыш с рекомендациями по применению и описанием препарата. В одной пластине 25 круглых желтых таблеток. Их активным компонентом является вещество, именуемое нифедипином. Доза в 1 пилюле равна 10 миллиграммам. Вспомогательный же состав представлен картофельным крахмалом, желатином, лактозой, тальком, МКЦ и Е572.
Отзывы о Кордафен позитивные. Пациенты говорят о его эффективности и мягком действии. Помогает стабилизировать показатели кровяного давления и нормализовать состояние.
К списку аналогов Кордафена относят:
— Коринфар;
— Нифедипин;
— Кордафлекс;
— Кальцигард Ретард.
Цена Кордафен приблизительно такая же, как и у заменителей.
В Москве Кордафен можно приобрести в интернет-аптеке Wer.ru.
Фармакологическое действие
Лекарство относится к группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Его прием позволяет расширить просветы сосудов и артерий, а также снизить показатели давления.
В нашей интернет-аптеке Вы можете заказать Кордафен или другой препарат по выгодной стоимости. Для этого необходимо воспользоваться поиском, выбрать подходящий товар и отправить покупку в корзину. Доставка осуществляется в кратчайшие сроки.
Показания
Купить Кордафен и пройти им курс лечения рекомендуют пациентам с:
— ишемией (предупреждение развития приступов стенокардии, а также её форм);
— повышенным уровнем артериального давления (монокомпонентная терапия или комбинация с другими гипотензийными лекарствами).
Противопоказания
В инструкции Кордафен сказано, что отказаться от применения следует при наличии таких показаний:
— чрезмерная восприимчивость компонентов препарата;
— крайняя степень левожелудочковой недостаточности, коллапс, выраженное сужение просвета аорты, стенокардия нестабильного типа;
— состояние, развивающееся после инфаркта (первый месяц);
— невосприятие лактозы;
— недостаточный возраст (менее 18 лет);
— гипотония;
— ХСН в декомпенсационной стадии;
— вынашивание ребенка (до 20 недели);
— период грудного вскармливания малыша.
Следующие особенности и патологии не считаются противопоказаниями к применению лекарства, но требуют соблюдения мер предосторожности:
— сужение аортального просвета или митральный стеноз;
— гипертрофия стенки левого или правого желудочка;
— замедленный или патологически учащенный ритм сердца;
— дисфункция синусового узла;
— высокий уровень артериального давления, превышающей отметку 180/120 мм рт.ст.;
— инфаркт, сопровождающийся недостаточностью функционирования левого делудочка;
— совмещенная терапия сердечными гликозидами и бета-адреноблокаторами;
— одновременное применение с рифампицином;
— нарушенное кровообращение в мозге;
— почечная или печеночная дисфункция;
— необходимость очистки крови гемодиализом;
— преклонный возраст.
Способ применения и дозы
В начале терапии показан трехкратный прием Кордафена по 1 драже за раз. При недостаточном эффекте пациент может принимать по 2 таблетки за одно применение, но осуществлять его дважды в день. Суточный максимум – равен 4 таблеткам (40 миллиграммам).
Побочные действия
В отзывах о препарате значится, что терапия у некоторых больных провоцировала учащение сердечного ритма, приливы жара к лицу, повышенную отечность, гипотонию, цефалгию, головокружение, чрезмерную слабость, онемение и дрожание конечностей, диспепсические расстройства, печеночные нарушения, аллергию и прочую симптоматику.
Передозировка
Прием Кордафен в дозировке существенно превышающей норму может вызвать цефалгию, покраснение лица, продолжительную гипотонию и замедление сердечного ритма. Помощь пациенту оказывается исходя из развившейся симптоматики.
Лекарственное взаимодействие
При совмещении с ранитидином, нитратами и другими антигипертензийными средствами, усиливается действие нифедипина.
НПВС уменьшают эффективность описываемого препарата.
Полный перечень взаимодействия нифедипина указан в официальной инструкции препарата.
Особые указания
Поскольку препарат может замедлять скорость реакции и снижать концентрацию, то от вождения и работы с ответственной техникой лучше воздержаться.
Сроки и условия хранения
Блистеры держать подальше от детей и света, при температуре, не превышающей +25 °С. Препарат годен в течение 3 лет.
Цены на Кордафен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков