Интал® (Intal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Интал®
💊 Состав препарата Интал®
✅ Применение препарата Интал®
📅 Условия хранения Интал®
⏳ Срок годности Интал®
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 08.12.11
Описание лекарственного препарата
Интал®
(Intal®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BC01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Интал® |
Капс. с порошком д/ингал. 20 мг: 30 шт. рег. №: П N011788/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интал®
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью «SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg»; содержимое капсул — однородный порошок белого или почти белого цвета.
Состав оболочки капсулы: желатин 100%.
10 шт. — блистеры (1) — саше (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток после ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.
Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем последующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.
Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%) и не метаболизируется.
Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в одинаковых пропорциях. T1/2 в среднем составляет около 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через кишечник.
Показания препарата
Интал®
- профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.
Режим дозирования
Препарат применяется ингаляционно.
Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором «Спинхалер». Их нельзя принимать внутрь.
Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о необходимости регулярного приема препарата в отличие от других препаратов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей.
Обычная доза: 1 капсула 4 раза/сут с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/сут (120-160 мг/сут).
Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне редко — легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. пациентов.
Противопоказания к применению
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 2-х лет;
- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II — III триместры), период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом во II-III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Режим дозирования одинаков для взрослых и детей старше 2 лет.
Особые указания
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма.
Так как лечение препаратом носит профилактический характер, важно не прерывать его у пациентов, на которых препарат оказывает благотворное воздействие.
При необходимости отмены лечения препаратом, это следует делать постепенно, в течение недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться.
Для пациентов, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов — 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не следует прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение пациентов с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.
Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.
Условия хранения препарата Интал®
Хранить при температуре ниже 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Интал®
Срок годности — 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:
Действующее вещество: натрия кромогликат — 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).
содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.
Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.
Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.
В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t’A = 1,5-2 ч).
Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.
Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.
Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.
Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.
Применение ингалятора
При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.
Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.
Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.
Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.
Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.
Больным следует иметь препараты для снятия симптомов, например, ингаляционные бронходилятаторы короткого действия, способные снять острые симптомы астмы; необходимо советовать больным обращаться за врачебной помощью, если препараты для симптоматической терапии становятся менее эффективными, или если для лечения симптомов требуется больше ингаляций, чем обычно.
В случаях, когда дозы глюкокортикостероидных гормонов были снижены либо гормональная терапия вообще была отменена, при ухудшении или рецидиве симптомов, в частности, в условиях стресса, например инфекции, болезни, травмы или большой антигенной нагрузки, может потребоваться увеличение дозы либо возобновление гормональной терапии. Может также возникнуть необходимость в альтернативном лекарственном лечении.
В случае развития эозинофильной пневмонии следует прекратить лечение Инталом.
Отмена терапии Инталом
В случае необходимости отменить лечение, делать это следует постепенно, в течение одной недели. Возможен рецидив симптомов астмы.
Препарат помещают в аэрозольный алюминиевый баллон, снабженный пластиковым дозирующим клапаном. На аэрозольный баллон закреплен футляр с пылезащитным колпачком. По 1 баллону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
В упаковку может быть вложено дополнительное дозирующее устройство.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Содержимое баллончика находится под давлением. Баллончик нельзя прокалывать, вскрывать или бросать в огонь, даже если он пуст. Защищать от тепла и прямых солнечных лучей.
30 месяцев. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства от аллергии
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 689
Немного интересных фактов
В современном мире количество аллергических реакций ежедневно растет. Причиной аллергии могут стать любые вещества, начиная от привычных продуктов питания, и заканчивая химическими веществами. Фармацевтами разработано большое количество противоаллергических препаратов, многие из которых являются гормональными. Эффективные нестероидные противоаллергические препараты всегда ценились в традиционной медицине. Одним из таких средств является Интал.
Основным действующим компонентом лекарства является кромоглициевая кислота, противоастматические способности которой, были известны даже древним египтянам. Дело в том, что в те времена для лечения простуды и кашля использовали растение Амми зубная. Экстракт данного растения содержит вещество келлин, производным которого является кислота кромоглициевая. Существенным недостатком данного вещества являлась постоянная тошнота. Позже многолетние исследования доказали, что кромоглициевая кислота оказывает выраженный противоастматический и противоаллергический эффект, только в виде аэрозоля. Таким образом, был создан препарат Интал, который активно применяют в современной традиционной медицине.
Показания к назначению
Показанием к назначению данного лекарственного средства является терапия таких заболеваний:
• бронхиальная астма;
• бронхит с астматическим компонентом;
• пневмосклероз;
• бронхоспазм аллергического происхождения.
Состав и форма выпуска
Учитывая то, что данный препарат представлен в аптечной сети в нескольких фармацевтических формах, то вспомогательные вещества в них могут отличаться, но активно действующий ингредиент, входящий в состав, один и то же – натрия кромогликат.
На прилавке аптеки можно увидеть Интал в виде:
• капсул по 20 мг №30;
• ампул по 2 мл №48;
• спрея по 112 и 200 доз.
Все формы лекарства применяются только в виде ингаляций. Раствор в ампулах используют с помощью небулайзера, а капсулы предназначены для специального турбоингалятора.
Фармакологические свойства
Интал применяют для купирования приступов одышки при бронхиальной астме, а также других заболеваний сопровождающихся бронхоспазмом. Эффективность данного вещества обусловлена его способностью при местном применении, блокировать выход из тучных клеток слизистой оболочки медиаторов воспаления (гистамин, простагландин, брадикинин). При регулярном использовании Интал купирует приступ спазма бронхов и позволяет существенно уменьшить дозы гормональных препаратов.
Данное лекарственное средство не назначают для купирования острых астматических приступов. Его эффективность доказана при длительном и регулярном применении. Спустя 30-40 дней после начала лечения, пациенты отмечают, что приступы одышки стали появляться намного реже. Резкая отмена приема лекарства может участить приступы.
Противопоказания к назначению препарата
Не рекомендовано использование лекарства Интал при терапии астмы у детей младше 5 лет. Если в анамнезе есть непереносимость препарата или его компонентов, то это также является противопоказанием к использованию.
Особенности терапии беременных
При острой необходимости ингаляции Интал можно назначать беременным во втором и третьем триместре, а также женщинам, кормящим грудью.
Особенности и способ приема
Точную дозировку средства и длительность терапии должен назначать врач. В инструкции по применению от производителя даны следующие рекомендации:
• острая фаза болезни или начало антиастматического курса — по 2 дозы 4 раза в день;
• поддерживающая дозировка составляет – по 1 дозе 4 раза в сутки.
При тяжелой или запущенной форме недуга, суточная доза может быть увеличена до 16 доз (по 2 дозы 8 раз в сутки).
Рекомендации по использованию ингалятора
Чтобы действие препарата было максимально эффективным, необходимо правильно его использовать.
1. Осмотреть баллончик, встряхнуть и нажать 2-3 раза на дозирующий клапан.
2. Снять защитную крышку и осмотреть мундштук.
3. Энергично встряхнуть баллон и поместить наконечник в рот.
4. Удерживая вертикально баллон, большой палец поставить на его основание.
5. Сделать глубокий выдох.
6. На вдохе ртом, нажать на баллон пальцем дважды, стараясь максимально задержать воздух на выдохе.
7. После ингаляции мундштук протирается и закрывается специальным защитным колпачком.
Возможные побочные эффекты
Обычно ингаляции Интал хорошо переносятся пациентами. Иногда при применении средства наблюдалось чувство сухости в ротовой полости, приступы кашля и одышка сразу после введения. После повторного приема, такие эффекты отсутствуют.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется одновременно использовать ингаляции Интал и напитки, содержащие алкоголь.
Взаимодействие с другими лекарствами
Что делать при передозировке?
Условия продажи
Принадлежит к группе В, отпускается из аптек при наличии врачебного рецепта с подписью и печатью.
Как хранить
Недопустимо сохранять средство в холодильнике. Оптимальные условия – комнатная температура, не превышающая 300С.
Цены на Интал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 689 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
раствор для внутримышечного введения
На 1 мл:
| Действующее вещество: | |
|
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) |
100,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия дисульфит | 2,0 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,5 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 6,0-7,5 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.
Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов.
Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Через 30 мин после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
— повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
— детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Применение препарата ИНЪЕКТРАН во время беременности противопоказано.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Внутримышечно, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:
— со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
— со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления.
В месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
В настоящее время о случаях передозировки препарата ИНЪЕКТРАН не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.
Лечение симптоматическое.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004116
Дата регистрации
2017-02-02
Дата переоформления
2021-11-15
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Состав
Активным веществом выступает кромогликат натрия.
В 1 дозе аэрозоля содержится 1 или 5 мг данного вещества.
1 мл ингаляционного раствора содержит 10 мг активного компонента.
Форма выпуска
Выпускается в виде дозированного аэрозоля (спрея), капсул с порошком и раствора для ингаляций.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Механизм действия основан на стабилизации мембран тучных клеток. Основным, активно действующим веществом является кромоглициевая кислота. Интал препятствует процессу дегрануляции тучных клеток, блокирует поступление кальция в них, тормозит выделение лейкотриенов, брадикинина, гистамина и других биоактивных компонентов из тучных клеток.
Лекарственное средство предупреждает формирование бронхоспазма. Чаще всего применяется в качестве профилактики аллергического ответа.
При длительном применении отмечается снижение частоты приступов удушья при бронхиальной астме, облегчается течение заболевания, снижается потребность в применении глюкокортикостероидов и бронхолитических средств.
Стабильный эффект регистрируется через ½-1 месяц применения. При однократном применении эффект длится до пяти часов.
Показания к применению
Аэрозоль Интал применяется для профилактики и противоаллергической терапии при поллинозе, аллергическом рините (сезонный, круглогодичный типы течения).
Остальные формы препарата показаны при ХОБЛ, бронхоспазме, бронхиальной астме (профилактика приступов).
Противопоказания
Интал не назначают в педиатрической практике до достижения пятилетнего возраста, при беременности и при кормлении грудью.
При патологии почечной системы лекарственное средство назначают в уменьшенных дозах, с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительная система: сухость в полости рта, применение аэрозоля вызывает неприятный привкус во рту.
Дыхательная система: кашель, охриплость, раздражение слизистой дыхательных путей.
Нервная система: периодические головные боли, головокружения, слабость.
Мочевыделительная система: нарушение в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.
Возможно развитие аллергических реакций в виде отечности век, лица, губ, слезотечения, анафилаксии, кожной сыпи.
Применение препарата Интал может сопровождаться затрудненным, стридорозным дыханием, нестабильностью артериального давления.
Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)
Капсулы с порошком Интал для ингаляций
Для профилактики приступов бронхиальной астмы проглатывать капсулы неэффективно. При помощи спинхалера осуществляется вдыхание порошка. 20 мг препарата (1 капсула) применяется 4 раза в день: днем с интервалами 3-6 часов, утром и вечером. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 160 мг в сутки.
Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций
В 1 дозе содержится 1 мг активного вещества, применяют 4 раза в день по 2-10 мг. Дозировка может быть увеличена до 2 мг с применением до 8 раз в день. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозировку, которая позволяет оптимально контролировать течение заболевания. При тяжелой патологии количество препарата увеличивают до 20 мг, 4 раза в день. Отмена лекарственного средства осуществляется в течение недели, постепенно.
Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению
При помощи ингалятора применяют 4 раза в день по 20 мг. Перед применением содержимое баллона необходимо тщательно взболтать. Во время ингаляции дозирующий клапан должен располагаться внизу, а сам баллон находиться в вертикальном положении.
Передозировка
Не было зафиксировано. Риск передозировки небольшой.
Лечение следует проводить по симптомам.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, теофиллин и антигистаминные препараты повышают эффективность Интала.
Применение кромоглициевой кислоты позволяет снизить дозировку одновременно назначаемых глюкокортикостероидов.
В виде ингаляционного раствора Интал несовместим с амброксолом и бромгексином.
Бронхолитические средства применяют непосредственно перед ингаляцией.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Кромоглициевая кислота может спровоцировать приступ бронхоспазма, дизурию, кашель, набухание околоушных желез.
В период снижения дозировки препарата пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача, темп снижения рассчитывается по формуле: 10% за 1 неделю.
Постепенное снижение дозировки лекарственного средства позволяет предупредить обострение заболевания.
При длительном исследовании на животных тератогенного и канцерогенного воздействия лекарственного средства отмечено не было.
Аналоги Интала
Аналогами можно назвать: Вивидрин, Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Лекролин, Талеум.
Отзывы об Интале
Отзывы о препарате встречаются разносторонние. Есть мнения о высокой эффективности лекарства при соблюдении инструкции по применению в отношении простудных заблеваний и бронхиальной астмы.
Однако, присутствуют и отзывы о том, что медикамент не оказывал никакого влияния, а также является дорогим и очень горьким на вкус.
Цена Интала, где купить
Цена Интала в виде аэрозоля на 112 доз по 5 мг находится в пределах 660-820 рублей
Цена Интал Плюс на 200 доз составляет примерно 550-600 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гельминтал Spot-on капли на холку для кошек до 4кг пипетка 0,4мл 1штАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал Т таблетки для щенков и собак менее 10кг 2штАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал Т таблетки для собак более 10кг 2штАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал сироп для кошек более 4кг 5млАО «НПФ «Экопром»
-
Гельминтал Spot-on капли на холку для щенков и собак до 10кг пипетка 0,5мл 2штАО «НПФ «Экопром»
показать еще