СОСТАВ:
1 флакон препарата содержит Активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг. Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций. Описание: прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрациявремя» — около 5 мкг∙ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – около 25 минут.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
Инсулипон вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 флакон) в течение 2-4 недель.
В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в дозе 300-600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Содержимое 1 флакона (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 минут.
Из-за светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Аллергические реакции: очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: очень редко — чувство жжения в месте введения.
Прочие: при быстром внутривенном введении возможно самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации.
Применение Инсулипона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск осложнений для плода и под строгим наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Инсулипон не рекомендуется использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата не установлены.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Пациентам, принимающим препарат Инсулипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении препарата возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).
При одновременном применении Инсулипон усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Инструкция
- Описание
- Показания
- Противопоказания
- Противопоказания к применению
- Передозировка
- Особые указания
СОСТАВ
1 флакон препарата содержит
Активное вещество тиоктовая кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества трометамол, вода для инъекций.
Описание
прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрациявремя» — около 5 мкг∙ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.
Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – около 25 минут.
Показания
— диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Режим дозирования
Инсулипон вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 флакон) в течение 2-4 недель.
В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в дозе 300-600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
В качестве растворителя допускается использование только 0,9% раствора натрия хлорида. Содержимое 1 флакона (24 мл) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 минут.
Из-за светочувствительности действующего вещества раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций определена следующим образом очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы и органов чувств очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы кроветворения очень редко — тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ очень редко — снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Аллергические реакции очень редко — аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции очень редко — чувство жжения в месте введения.
Прочие при быстром внутривенном введении возможно самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Противопоказания
к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации.
Применение Инсулипона при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск осложнений для плода и под строгим наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Инсулипон не рекомендуется использовать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата не установлены.
Особые указания
Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Пациентам, принимающим препарат Инсулипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении препарата возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы тошнота, рвота, головная боль.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).
При одновременном применении Инсулипон усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Инсулипон таблетки
-
Описание
-
Отзывы (0)
Описание
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств.
НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Инсулипон
СОСТАВ
Тиоктовая кислота 600мг
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– диабетическая полинейропатия;
– алкогольная полинейропатия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 600 мг 1 раз в сутки за 30 минут до завтрака. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки № 30
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тиоктовая кислота – витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, экзема и зуд; анафилактические реакции, аутоиммунный инсулиновый синдром.
Очень редко – гипогликемия. Нечасто – дисгевзия, очень редко – судороги, головная боль, головокружение, потливость.
Очень редко – диплопия, нечеткость зрения.
Нечасто – тошнота, рвота.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом.
Тиоктовая кислота является хелатором металлов, поэтому ее нельзя применять одновременно с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может отрицательно влиять на процесс лечения Инсулипоном. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
Похожие товары
- Apteka.uz
- Лекарства
- ИНСУЛИПОН
ИНСУЛИПОН
— Инструкция к применению препарата ИНСУЛИПОН
— Состав препарата ИНСУЛИПОН
— Показания и противопоказания препарата ИНСУЛИПОН
— Цена на ИНСУЛИПОН в аптеках Ташкента
Цены ИНСУЛИПОН в аптеках
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
ИНСУЛИПОН инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
— Средство для коррекции метаболических процессов
Раствор для инъекций по 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном бромбутилкаучуковой пробкой с комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip-off. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
При внутривенном введении тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 минут составляет около 20 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» – около 5 мкг·ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации.
Объем распределения – около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения – около 25 минут.
Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Пациентам, принимающим препарат Инсулипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении препарата возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков нежелательных реакций (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
Сообщалось о случаях АИС при лечении тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом лейкоцитарного антигена человека, таким как аллели HLA-DRB1 * 04:06 и HLA-DRB1 * 04:03, более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1 * 04:03 (предрасположенность к АИС: 1,6) особенно часто встречается у представителей белой европеоидной расы с более высокой распространенностью в Южной, чем в Северной Европе, и аллель HLA-DRB1 * 04:06 (предрасположенность с коэффициентом вероятности АИС: 56,6) особенно часто встречается у японских и корейских пациентов.
АИС следует рассматривать в рамках дифференциального диагноза спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
После применения Инсулипона возможен непривычный запах мочи.
Применение при беременности и лактации
Применение Инсулипона при беременности и лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных не рекомендуется применение препарата у детей и подростков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Раствор для инъекций Инсулипон применяют внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 флакон). Продолжительность внутривенной терапии составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в дозе 300-600 мг в сутки. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Инсулипон вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 12 минут. Инфузию следует проводить медленно (количество вводимой тиоктовой кислоты не должно превышать 50 мг в минуту, т.е. 4,2 мл раствора в минуту).
Возможно внутривенное введение раствора с помощью инфузомата, в этом случае время введения также должно составлять не менее 12 минут.
Вследствие светочувствительности действующего вещества флакон следует извлекать из коробки непосредственно перед применением.
Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопатия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, экзема и зуд; анафилактические реакции, аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС).
Со стороны метаболизма и питания: очень редко – гипогликемия.
Со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия; очень редко – судороги, головная боль, головокружение, потливость.
Со стороны органа зрения: очень редко – диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – пурпура.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – при быстром внутривенном введении самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания; очень редко – раздражение в месте введения.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом.
Тиоктовая кислота является хелатором металлов, поэтому ее нельзя применять одновременно с соединениями металлов (препаратами железа, магния, с молочными продуктами, поскольку они содержат кальций).
При применении Инсулипона у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Во избежание развития симптомов гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.
Регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может отрицательно влиять на процесс лечения Инсулипоном. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздерживаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Состав
1 флакон препарата содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг.
вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, вода для инъекций.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина.
Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В отдельных случаях при приеме более 10 г тиоктовой кислоты, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдались серьезные, даже угрожающие жизни признаки интоксикации. Картина тяжелой передозировки проявляется генерализованными судорогами, лактацидозом, тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Лечение тяжелой интоксикации проводят в отделении интенсивной терапии.
Формы выпуска
Зарегистрирован ли препарат ИНСУЛИПОН в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ИНСУЛИПОН и какая страна происхождения?
Препарат ИНСУЛИПОН производится в стране Турция производителем Insuphar Laboratories Ilaçlari Limited Şirketi.
Для лечения чего используется данный препарат?
Описание препарата «ИНСУЛИПОН» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Один флакон содержит
активное вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 600 мг,
вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, трометамола 1 М раствор, вода для инъекций.
Прозрачный раствор светло-желтого цвета
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ другие. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота
Код АТХ А16AX01
Лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии у взрослых.
— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
— детский и подростковый возраст до 18 лет (клинический опыт применения препарата у данной категории пациентов отсутствует).
При парентеральном введении тиоктовой кислоты были зарегистрированы случаи развития аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков нежелательных реакций (например, зуда, тошноты, слабости и т.д.) применение Инсулипона следует прекратить и при необходимости провести соответствующие лечебные мероприятия.
При использовании тиоктовой кислоты возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому, особенно на ранних этапах лечения Инсулипоном, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во избежание развития гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться уменьшение доз инсулина или сахароснижающих средств.
Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с тиоктовой кислотой.
Регулярное употребление алкоголя является значимым фактором риска в развитии и прогрессировании клинических симптомов нейропатии и может отрицательно влиять на эффективность лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать употребления алкоголя как во время, так и в периодах между курсами лечения Инсулипоном.
Сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) у пациентов, получающих тиоктовую кислоту. Пациенты с определенным генотипом HLA (система лейкоцитарных антигенов человека), у которых есть, например, такие аллели как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, имеют предрасположенность к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 1,6) часто встречается у представителей белой европеоидной расы, имеет более высокую распространенность в Южной Европе, чем в Северной; аллель HLA-DRB1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 56,6) преимущественно встречается у японцев и корейцев.
АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.
После приема Инсулипона может изменяться запах мочи, что не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества
Инсулипон содержит 52,487 мг натрия во флаконе, что эквивалентно 2,6% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.
Применять Инсулипон во время беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.
Данные о выделении тиоктовой кислоты/ее метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Решение об отказе от грудного вскармливания или об отмене Инсулипона принимается с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения лекарственного препарата для матери.
Инсулипон может оказывать негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Если в результате использования лекарственного препарата возникают головокружение и другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, следует избегать управления автотранспортом и механизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: 50 мл раствора (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в сутки. На начальном этапе продолжительность лечения составляет 2-4 недели. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки.
Основой терапии диабетической полинейропатии является соответствующее лечение сахарного диабета.
Дети и подростки
Применение Инсулипона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Способ применения
Инсулипон необходимо вводить внутривенно медленно (скорость введения тиоктовой кислоты не должна превышать 50 мг в минуту, т.е. 4,2 мл раствора в минуту).
Инсулипон можно вводить с помощью инфузомата, в этом случае время внутривенной инфузии должно составлять не менее 12 минут.
Флакон с раствором следует извлекать из коробки непосредственно перед применением, так как действующее вещество является светочувствительным. Инфузию производят непосредственно из флакона, который помещается в прилагаемый светозащитный футляр, изготовленный из полиэтилена черного цвета.
Внутривенная инфузия должна быть выполнена с использованием прилагаемого к раствору либо другого стандартного инфузионного набора. Необходимо тщательно контролировать, чтобы время инфузии составляло не менее 12 минут.
Симптомы
При передозировке тиоктовой кислоты развивается тошнота, рвота и головная боль. Случайный или преднамеренный (с целью суицида) прием тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, вызывает выраженную интоксикацию, иногда с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации первоначально может проявляться в виде психомоторного возбуждения и спутанности сознания, которые впоследствии, как правило, сопровождаются развитием генерализованных судорожных припадков и лактоацидоза. Имеются сообщения о таких симптомах как, гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность, которые возникали вследствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты.
Лечение
При возникновении подозрений на передозировку, например, прием более 10 таблеток по 600 мг лекарственного препарата у взрослых или прием тиоктовой кислоты в дозах более 50 мг/кг массы тела у детей, необходима немедленная госпитализация с последующим проведением мероприятий по детоксикации согласно общим принципам лечения отравлений (искусственно вызванная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). По мере необходимости, проводится симптоматическая терапия генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни последствий интоксикации согласно принципам современной интенсивной терапии. Эффективность использования гемодиализа, гемоперфузии или гемофильтрации для ускорения выведения тиоктовой кислоты из организма не подтверждена.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, до <1/10); нечасто (≥ 1/1000, до <1/100); редко (≥ 1/10000, до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбопатии.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, экзема и зуд, анафилактические реакции, АИС (аутоиммунный инсулиновый синдром).
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия*.
Со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия; очень редко – судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз*.
Со стороны органа зрения: очень редко – диплопия, нарушение четкости зрения*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – при быстром внутривенном введении повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самопроизвольно исчезают; очень редко – реакции в месте введения.
* Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение четкости зрения, которые были обусловлены гипогликемией вследствие ускорения утилизации глюкозы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Раствор для инъекций по 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном бромбутилкаучуковой пробкой с комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip-off.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
Рамазаноглу Мах.Энсар Джад № 20, TR-34906 Курткей. Пэндик, Стамбул, Турция
Тел: +90 216 378 44 00
Факс:+90 216 378 44 00
е-mail: ik@mefar.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Инсуфар Лабораторис Илачлары Лимитед Ширкети», Турция.
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад № 50, Кат 2, Багджылар, Стамбул, Турция.
тел: +44 (0) 845 434 8741
е-mail: info@insuphar-laboratories.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «RIN Pharm», РК, Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz