Инфликсимаб инструкция по применению цена отзывы аналоги

В упаковке: 1 флакон 100мг 
Производитель: Schering-Plough (страна: Ирландия)
Действующее вещество: Инфликсимаб
Срок годности: до 10.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Ремикейд. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Ремикейд — инструкция по применению

Препарат Ремикейд относится к группе селективных иммунодепрессивных средств. Его назначают при тяжёлых аутоиммунных заболеваниях в целях подавления ответа иммунной системы организма. Особенность препарата заключается в том, что выведение его активного вещества из организма завершается только через полгода после окончания курса терапии.

Состав

Активным веществом лекарственного средства Ремикейд является инфликсимаб — комплекс мышино-человеческих моноклональных антител. В ходе исследований было выяснено, что этот компонент способствует заживлению повреждённых участков суставов.

Вспомогательные вещества Ремикейда — полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат.

Форма выпуска

Препарат Ремикейд доступен в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора, который используется для инфузий. Это белая масса высокой плотности без посторонних включений.

Фармакологическое действие

Действие препарата Ремикейд обеспечивается инфликсимабом. Активный компонент лекарства связывается со специфическими молекулами, которые расположены на поверхности клеток, и подавляет аутоиммунные реакции, воздействующие против организма.

Фармакодинамика препарата

Ремикейду свойственны такие терапевтические действия:

• подавление функциональной активности фактора некроза опухоли альфа (TNFα);
• предотвращение развития полиартрита;
• снижение выраженности эпидермального воспаления у пациентов с псориазом;
• излечение поражённых суставов при условии применения на начальной стадии заболевания;
• снижение воспалительной клеточной инфильтрации на участках кишки;
• уменьшение инфильтрации клеток воспаления в поражённых участках суставов;
• повышение уровня гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом.

Окончательное выведение активного вещества средства Ремикейд происходит после завершения терапии, спустя 6 месяцев.

Показания к применению

Препарат с содержанием инфликсимаба назначают при наличии таких показаний:

• Ревматоидный артрит. В этом случае применение раствора снижает скорость прогрессирования поражения суставных структур, ослабляет симптоматику патологии и улучшает функциональный статус больного. Введение Ремикейда оправдано при заболевании в активной форме, а также тяжёлой и прогрессирующей.
• Болезнь Крона. Средство подходит для применения в целях лечения этой патологии у детей от 6 до 17 лет, а также взрослых. Иммуносупрессор используется для терапии болезни Крона в активной форме средней и тяжёлой степени.
• Язвенный колит. Использование Ремикейда практикуется для лечения активной формы этого заболевания в средней или тяжёлой степени у взрослых, а также тяжёлой степени — у детей.
• Анкилозирующий спондилоартрит в активной форме тяжёлой степени у взрослых.
• Псориатический артрит в активной и прогрессирующей формах у взрослых. Параллельно с Ремикейдом назначают Метотрексат либо используют его для монотерапии в случае, если у пациента непереносимость упомянутого средства.
• Псориаз. Иммунодепрессивный препарат используется для лечения бляшковидного псориаза средней и тяжёлой степени у взрослых.

Ремикейдом лечат, если базисные препараты не дают ожидаемого терапевтического результата.

Противопоказания

Применение препарата Ремикейд запрещено при таких состояниях и отклонениях, как:

• повышенная чувствительность организма к активному и вспомогательным веществам лекарства;
• периоды беременности и грудного вскармливания;
• тяжёлые инфекции (туберкулёз, абсцессы, сепсис);
• возраст до 6 лет (при лечении болезни Крона и язвенного колита), в остальных — до 18 лет.

Применение Ремикейда допустимо, но с осторожностью, при хронической сердечной недостаточности I-II степени, вирусе гепатита В, курсе терапии для борьбы со злокачественными опухолями, наличии в анамнезе хронической или рецидивирующей инфекции.

Побочные эффекты

При лечении Ремикейдом могут возникнуть побочные эффекты:

• местные реакции на участке инфузии;
• головные боли;
• головокружение;
• сонливость;
• озноб;
• боли в груди;
• повышенная нервозность;
• сыпь на коже;
• сильное потоотделение;
• грибковый дерматит;
• появление бородавок на коже;
• мышечные боли;
• повышенная сухость кожных покровов;
• облысение;
• нарушение процесса пигментации кожи;
• диарея;
• боли в животе;
• тошнота;
• запоры;
• судорожные припадки;
• повышенная тревожность, беспокойство;
• учащённое сердцебиение;
• замедление процесса заживления ран;
• приливы;
• развитие инфекций мочевыводящих путей;
• спазмы сосудов;
• повышение или снижение уровня кровяного давления;
• развитие конъюнктивита, кератоконъюнктивита;
• одышка;
• кровотечения из носа;
• бронхоспазм;
• выраженные аллергические реакции.

Также при лечении Ремикейдом возможны такие тяжёлые побочные реакции организма на препарат, как анемия, лимфоцитоз, волчаночный синдром, образование аутоантител (определяется по результатам лабораторных исследований).

Случаев набора веса среди взрослых, детей и подростков от применения Ремикейда не было зафиксировано.

Совместимость с другими препаратами

Исследования по совместимости препарата Ремикейд не проводились, поэтому в ходе терапии запрещается параллельно использовать какие-либо другие лекарственные средства без консультации с врачом.

Предполагается, что при применении Ремикейда совместно с Метотрексатом и прочими иммуносупрессорами увеличивается концентрация его активного компонента.

Лекарства-кортикостероиды не влияют на действия, оказываемые Ремикейдом.

Не рекомендуется совместное применение этого иммунодепрессивного средства с живыми вакцинами и препаратами биологического происхождения.

При применении препарата Ремикейд запрещён приём спиртосодержащих напитков.

Дозировка и способ применения

Особенности применения иммуносупрессора зависят от того, какое заболевание лечат с его помощью.

Раствор препарата предназначен для внутривенного капельного введения. Это делают исключительно в условиях стационара. Инфузия продолжается не менее двух часов. В течение 1–2 часов после введения препарата пациент должен находиться под присмотром специалиста, который способен обнаруживать признаки инфузионных реакций.

Рекомендуемые дозы лекарства Ремикейд:

• При ревматоидном артрите начальная разовая доза составляет 3 мг на килограмм веса больного. Манипуляцию повторяют в такой же дозе через 2 и 6 недель. Обычно клинический эффект наблюдают через 12 недель.
• При болезни Крона у взрослых начальная доза составит 5 мг на килограмм веса тела. Через 2 недели проводят вторую инфузию в аналогичной дозировке. Если после двух введений эффекта нет, то дальнейшее применение данного препарата не имеет смысла.
• При болезни Крона у детей терапию начинают с дозы 5 мг на 1 кг, затем такое же количество препарата вводят через 2 и 6 недель. В дальнейшем средство вводят через каждые 8 недель.
• В случае язвенного колита у детей и взрослых начальная доза составляет 5 мг на 1 кг массы тела, через 2 и 6 недель повторяют. При необходимости доза для взрослых может быть повышена до 10 мг на 1 кг тела.
• При псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите начальная доза составляет 5 мг на килограмм тела. В такой же дозе проводят инфузии через 2 и 6 недель. Если эффекта нет после первых двух доз, то дальнейшее лечение Ремикейдом нецелесообразно.
• При псориазе начальная доза такая же, как и для других случаев. Введение после первой инфузии повторяют через 2 и 6 недель, потом — через каждые 8 недель. Если эффекта нет после введения четырёх доз, дальнейшее лечение Ремикейдом неэффективно.

Эффективность и безопасность применения средства у лиц старше 65 лет не установлена.

Передозировка

Опыт клинических исследований, который свидетельствовал бы о передозировке препаратом с содержанием инфликсимаба, отсутствует. После однократного введения средства в дозировке 20 мг на килограмм тела токсического эффекта не выявили.

Условия продажи

Препарат-иммуносупрессор Ремикейд отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Ремикейду необходимо обеспечить правильные условия хранения, чтобы сохранить его фармакологические свойства.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, при температуре в пределах от 2 до 8 градусов.

Срок годности — 3 года.

Максимально допустимая температура хранения препарата 25 градусов. В этом случае Ремикейд хранят не более шести месяцев.

Применение при беременности и периоде лактации

При беременности и грудном вскармливании запрещено проходить терапию с применением иммуносупрессора Ремикейд. Кроме того, женщинам детородного возраста на протяжении 6 месяцев после завершения лечения необходимо пользоваться надёжными методами контрацепции.

Влияние препарата на способность к управлению транспортом и механизмами

После введения раствора может возникать головокружение, поэтому от занятий, требующих точности и концентрации, следует отказаться.

Особые указания

Эффективность и безопасность лечения препаратом Ремикейд пациентов с тяжёлыми нарушениями функций почек и печени не изучались.

Поскольку у пациентов с первичной дисплазией повышается риск образования опухолей злокачественного характера, необходимо оценивать потенциальные пользу и риск от применения Ремикейда прежде, чем начать лечение с этим препаратом или отказаться от него.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Большинство пациентов, которые проходили лечение с препаратом Ремикейд, отмечают его положительное действие. Хотя длительность терапии может занимать несколько лет, а в некоторых случаях — продолжаться всю жизнь, лекарство снижает выраженность симптоматики аутоиммунных патологий. Самочувствие улучшается, боль и скованность в суставах проходит, увеличивается объём движений.

Специалисты также положительно отзываются об этом иммуносупрессоре, хотя и не скрывают, что раствор имеет ряд побочных эффектов.

Источник: REMICADE® MAY HELP YOU ACHIEVE SYMPTOM CONTROL

Источник: Biosimilarity under stress: A forced degradation study of Remicade® and Remsima™

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; редко — депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко — запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы, боль в груди; редко — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко — бронхоспазм, плеврит, отек легких.

Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.

Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко — грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.

Прочие: часто — лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

Химическое название

Моноклональные антитела к ФНО-α

Химические свойства

Вещество входит в список жизненно необходимых лекарственных препаратов. Средство состоит из химерных мышино-человеческих IgG1 моноклональных антител. Они имеют в своей структуре вариабельную область высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли и фрагменты молекулы человеческого IgGl. Инфликсимаб и Адалимумаб, Устекинумаб также относятся к группе биологических агентов, с помощью которых лечат псориаз.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Также средство выступает в роли посредника воспалительного ответа и принимает участие в процессе формирования иммунной системы. Считается, что фактор ФНОа принимает активное участие в процессе развития воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Лекарство быстро связывается с обеими формами человеческого ФНОа и образует с ними устойчивое соединение, при этом наблюдается значительное снижение функциональной активности этого фактора.

Доказано, что Инфликсимаб снижает плазменные концентрации, угнетает процессы синтеза интерлейкинов 1, 8 и 6, моноцитарного хемоаттрактантного белка 1, стромелизина, оксида азота, коллагеназ, прочих индукторов воспалительного процесса. Также средство понижает уровень ICAM−1 и E-селектина, который отражают степень активности эндотелия сосудов.

Вещество полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

Показания к применению

Средство назначают:

• в составе комбинированной терапии при ревматоидном артрите в активной форме у взрослых (в сочетании с метотрексатом) при неэффективности других препаратов и методов лечения;
• при болезни Крона в активной форме у взрослых, которая не поддается лечению кортикостероидами или иммунодепрессантами;
• при язвенном колите у пациентов от 18 лет;
• для лечения болезни Крона в активной форме у детей от 6 до 17 лет, если другие методы лечения и препараты оказались недостаточно эффективными, вызвали аллергию;
• при язвенном колите у детей от 6 лет, если кортикостероиды, азатиоприн, 6-меркаптопирун оказались неэффективными;
• для лечения псориаза, псориатического артрита;
• при анкилозирующем спондилите.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• пациентам с аллергией на действующее вещество или другие мышиные белки;
• кормящим грудью женщинам;
• при наличии сопутствующих заболеванию инфекционных процессов (туберкулеза, сепсиса, оппортунистических инфекций, абсцесса);
• детям до 6 лет при болезни Крона и язвенном колите;
• в возрасте до 18 лет при прочих заболеваниях;
• при сердечной недостаточности средней и тяжелой степени;
• беременным женщинам.

Назначение вещества в дозировке 10 мг на кг веса может сопровождаться повышением смертности и ростом количества госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Во время лечения препаратами Инфликсимаба часто возникают:

• головные боли, усталость, тошнота, головокружение;
• понос, болезненные ощущения в эпигастральной области, несварение желудка;
• болезненные ощущения в грудной клетке, одышка, приливы;
• вирусные инфекции, герпес, грипп, инфекции ЛОР-органов, воспаление легких, бронхит, туберкулез;
• лихорадка, зуд, высыпания на коже, повышенная потливость, уртикарии, сухость кожного покрова.

Редко развиваются:

• психоз, амнезия, нервозность, депрессия, сонливость, общее беспокойство;
• хейлит, запор, нарушения в работе печени, дивертикулит, холецистит;
• лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения, анемия, лимфаденопатия, лимфопения, тромбоцитопения, нейтропения;
• обморочное состояние, снижение АД, повышение артериального давления, тромбофлебит, нарушения в кровообращении по периферии;
• отек легких, плеврит, бронхоспазм;
• пиелонефрит, различные инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
• экзема, поражение кожи грибками, онихомикоз;
• ощущение сердцебиения, цианоз, брадикардия, спазм сосудов, сердечная аритмия, отечность;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит, бородавки, периорбитальный отек, эндофтальмит;
• петехии, гематомы, кровотечения из носа;
• рожистое воспаление, себорея, фурункулез, гиперкератоз;
• изменения в пигментации кожи, облысение, буллезная сыпь;
• целлюлиты, миалгия, вагинит, абсцессы;
• сепсис и болезненные ощущения в месте инъекции вещества.

Также во время проведения терапии средством могут развиться: крапивница, отеки лица, кистей и губ, артралгия, волчанка, аллергический зуд.

Инфликсимаб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутривенно.

Скорость внутривенной инфузии составляет не более 2 мл в минуту. Инфузия должна производиться не менее 2 часов, с помощью системы с апирогенным фильтром, который имеет низкую белковосвязывающую активность.

Разовая доза, как правило, составляет от 3 до 10 мг на кг веса пациента. Частота и продолжительность использования препарата зависит от схемы лечения и заболевания.

При ревматоидном артрите и псориатическом артрите назначают по 7-10 мг средства на кг веса больного.

Передозировка

Нет данных о передозировке препаратом. Вероятность развития передозировки сведена к минимуму, так как лекарство обычно используют в условиях стационара под наблюдением медицинского персонала.

Доказано, что введение 20 мг лекарства на кг веса пациента не сопровождалось токсическими эффектами.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с метотрексатом происходит повышение уровня Инфликсимаба в плазме крови, снижается интенсивность процесса образования антител к препарату.

Вещество нельзя сочетать с анакинрой.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Ампулы с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Избегать контакта лекарства с детьми.

Срок годности

Средство можно хранить в течение 3 лет.

Особые указания

Во время проведения терапии Инфликсимабом могут развиться аллергические реакции замедленного типа или острая аллергия.

Частота развития аллергических реакций замедленного типа выше у пациентов с болезнью Крона при повторном лечении, в течение нескольких часов после первичного.

Так как препарат полностью выводится из организма в течение полугода, то на протяжении этого промежутка времени пациент должен находится под наблюдением врача. Таким образом, удастся предотвратить развитие вторичных инфекций и сепсиса.

Если во время лечения препаратом возникли подозрения на туберкулез, то терапию необходимо прекратить, пока диагноз не подтвердиться или не будет опровергнут.

Перед началом использования лекарства пациентов необходимо тщательно исследовать на наличие скрытого или активного туберкулеза.

Если во время проведения терапии у больного наблюдаются признаки волчанки: повышенная утомляемость, сыпь по телу, лихорадка и боли в суставах, антитела к ДНК, то лечения необходимо прекратить и принять соответствующие меры.

Особую осторожность следует соблюдать во время лечения Инфликсимабом пожилых лиц, пациентов с заболеваниями печени и почек, больных в возрасте до 17 лет.

При беременности и лактации

Лекарство может оказывать влияние на развитие плода, в частности его иммунной системы, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам.

Во время проведения терапии необходимо использовать надежные способы контрацепции.

Еще до конца не изучено, выделяется ли вещество с грудным молоком. Поэтому во время лечения средством и еще 6 месяцев после прекращения терапии кормление грудью лучше прервать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Инфликсимаба)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимом данного вещества является лекарство Ремикейд. Инфликсимаб на данный момент не имеет других торговых наименований, зарегистрированных на территории СНГ.

Отзывы об Инфликсимабе

В Интернете отзывы о лекарственном средстве хорошие. Многие пишут, что «только этим препаратом и спасаются», вернули себе работоспособность и нормальное самочувствие. Тем не менее, имеются и отрицательные отзывы о препарате. Некоторые пациенты пишут, что вещество еще не до конца изучено, сильно снижает иммунитет, стоит слишком дорого, лекарство бывает сложно приобрести.

Цена Инфликсимаба, где купить

Приобрести лиофилизат Ремикейд Инфликсимаб можно за 28-52 тысячи рублей, 1 флакон, емкостью 100 мг.