Гемотран
МНН: Транексамовая кислота
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tranexamic acid
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023888
Информация о регистрации в РК:
07.11.2018 — 07.11.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гемотран
Международное непатентованное название
Транексамовая
кислота
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций
Состав
1
мл раствора содержит
активное
вещество —
транексамовая кислота в пересчете на 100 % сухое вещество – 50
мг или 100 мг;
вспомогательное
вещество:
вода для инъекций.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или светло-коричневый
раствор
Фармакотерапевтическая группа
Кровь
и органы кроветворения.
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.
Код
АТХ В02АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
внутривенного введения дозы 1 г кривая «концентрация-время»
показывает триэкспоненциальную кинетику со средним периодом
полувыведения приблизительно 2 часа в конечной фазе элиминации.
Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 л.
Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой
фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентен общему
клиренсу плазмы крови (110-116 мл/мин). Более 95 % введенной дозы
выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение транексамовой
кислоты составляет приблизительно 90 % в течение 24 часов после
внутривенного введения препарата в дозе 10 мг/кг массы тела.
Транексамовая кислота проходит через плацентарный барьер.
Концентрация в пуповинной крови после внутривенного введения
препарата в дозе 10 мг/кг массы тела у беременных женщин составляет
около 30 мг/л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную
жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает
такого же уровня концентрации, что и в сыворотке крови. Период
полувыведения транексамовой жидкости составляет около 3 часов.
Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях.
В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой
концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовой кислоты в
цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во
внутриглазной жидкости – приблизительно 1/10 от плазменной.
Фармакодинамика
Гемотран
– антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота
конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его превращение в
плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях,
связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическое и
противовоспалительное действие за счет сдерживания образования
кининов и других активных пептидов, которые принимают участие в
аллергических и воспалительных реакциях.
Показания к применению
-
кровотечение
или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как
генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной
железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения
фибринолитической терапии), так и местного (маточное,
желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии,
тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных
гемофилией)
Способ применения и дозы
Взрослые
Если
не указано иначе, рекомендуются следующие дозы:
при
местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 500 мг
(1 ампула по 500 мг или 2 ампулы по 250 мг) в виде
медленной внутривенной инфузии (= 1
мл/мин)
2-3 раза в сутки.
при
генерализованном фибринолизе вводить препарат по 1000 мг (2 ампулы по
500 мг или 4 ампулы по 250 мг) в виде медленной внутривенной инфузии
(= 1
мл/мин)
каждые 6-8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг массы тела.
Почечная
недостаточность
При
почечной недостаточности, приводящей к риску накопления,
использование транексамовой кислоты противопоказано пациентам с
тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой или
умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты
должна быть снижена в зависимости от уровня креатинина в сыворотке:
|
Креатинин |
Внутривенная |
Введение |
|
120 |
10 |
Каждые |
|
250 |
10 |
Каждые |
|
Более |
5 |
Каждые |
Печеночная
недостаточность
У
пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы.
Дети
У
детей с 1 года для утвержденных показаний, доза составляет 20
мг/кг/день. Однако данные об эффективности, дозировки и безопасности
для этих показаний ограничены.
Лица
пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если это не
связано с почечной недостаточностью.
Метод
введения
Введение
строго медленно внутривенно.
Побочные действия
Часто
(≥
1/100 до <1/10)
Со
стороны пищеварительного тракта: тошнота,
рвота, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике.
Редко
(≥
1/1000 до <1/100)
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический
дерматит
Частота
неизвестна
реакции
гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Со
стороны нервной системы: судороги,
головокружение.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного
введения), ортостатическая гипотензия, тромбоэмболии, тромбоз
глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга.
Со
стороны мочевыделительной системы:
острый некроз коркового слоя почек.
Со
стороны органов зрения:
нарушение зрения, хроматопсия.
Со
стороны иммунной системы: реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию, кожные высыпания.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к кислоте транексамовой и компонентам,
входящим в состав препарата
—
тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск
тромбообразования
—
тяжелая почечная недостаточность
—
макроскопическая гематурия
—
инфаркт миокарда
—
субарахноидальное кровоизлияние
—
коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания
крови (ДВСК-синдром) без значительной активации фибринолиза,
нарушение цветного зрения
—
судороги в анамнезе
—
интратекальная
и внутрижелудочковая инъекция, внутримозговое применение (риск отеков
головного мозга и судорог)
Лекарственные взаимодействия
Препарат
можно применять с изотоническим раствором натрия хлорида и глюкозы,
20 % раствором фруктозы, 10 % раствором инвертазы, декстрана 40
или 70, раствором Рингера. Препарат с осторожностью применять в
комбинации с гепарином пациентам с нарушением свертывания крови.
При
внутривенном капельном введении можно добавлять гепарины.
Совместная
терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с
субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых
сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального
кровообращения.
Препарат
не совместим с урокиназой, норадреналина битартратом,
дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, дипиридамолом, диазепамом.
С
осторожностью применять пациентам, получающим антифибрино-литическую
терапию.
При
одновременном применении с эстрогенами повышается риск образования
тромбов.
Особые указания
Внутривенные
инъекции вводить медленно. Транексамовую кислоту не следует вводить
внутримышечно.
При
быстром внутривенном введении возможны головокружение и артериальная
гипотензия. Для избежания артериальной гипотензии препарат следует
вводить медленно и в количестве не более 1 мг в минуту.
Сообщалось
о нескольких случаях тяжелой гематурии из верхних мочевыводящих путей
(особенно при гемофилии) с возможной обструкцией кровяным сгустком.
У
пациентов с диссеминированным внутрисосудистым свертыванием (ДВС) для
лечения не следует применять транексамовую
кислоту. Характерно,
что гематологический профиль схож со следующим:
сокращение
времени эуглобулиновой фибринолитической активности; удлинение
протромбинового времени; снижение уровня плазменного фибриногена,
факторов V и VIII, плазминогена и 2-макроглобулина;
стандартные плазменные уровни P и P-комплекса, т. е. факторов II
(протромбин), VIII и X;
повышение
в плазме уровня продуктов деградации фибриногена;
расчет
количества тромбоцитов. Вышеперечисленное предусматривает, что
основное заболевание не модифицирует разные элементы в этом профиле.
В
таких острых случаях разовой дозы 1,0 г транексамовой кислоты часто
достаточно для контроля кровотечения.
При
нормальной функции почек фибринолитическая активность в крови будет
сокращена приблизительно на 4 часа.
Пациенты
с тромбогеморрагическими осложнениями не должны применять препарат
одновременно с антикоагулянтами (гепарином), чтобы
предотвратить дальнейшее отложение фибрина. Применение Гемотрана при
ДВС должно рассматриваться только в случае, когда доступны
гематологические лабораторные средства и имеется опыт.
Во
время лечения на протяжении нескольких дней необходимо наблюдение
офтальмолога с проверкой остроты зрения, полей зрения и цветового
зрения, осмотром глазного дна. При необходимости лечение следует
прекратить.
С
осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим
пероральные контрацептивы, так как повышается риск возникновения
тромбозов.
При
применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях
судорог.
Большинство
из
этих случаев
были
зарегистрированы
после
внутривенного
применения транексамовой
кислоты
в
высоких дозах при проведении аортокоронарного
шунтирования (АКШ).
При
применении
рекомендованных
низких
доз
транексамовой
кислоты
частота
возникновения случаев
судорог
после
операций такая же,
как и
у
пациентов, не получающих транексамовую кислоту.
Применение
в педиатрии
Применяется
в педиатрической практике.
Применение
в период беременности и лактации
Применение
возможно только в случае острой необходимости.
Хотя
данные о тератогенном или других побочных эффектах во время
беременности отсутствуют, при назначении препарата необходимо
постоянно контролировать состояние здоровья пациентки.
Лактация
В
связи с проникновением препарата в грудное молоко, применение
лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.
Особенности
влияния препарата на
способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
В
случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной
системы и/или органов зрения следует воздержаться от управления
автотранспортом
или работы с другими механизмами.
Передозировка
Могут
наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная
гипотензия.
Лечение:
симптоматическая терапия, форсированный диурез, поддержание
водно-солевого баланса.
Форма выпуска и упаковка
По
5 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома. На
ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По
5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
полимерной.
По
1 контурной ячейковой упаковке (100 мг/мл) или 2 контурные ячейковые
упаковки (50 мг/мл) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ПАО
«Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель
регистрационного удостоверения
ПАО
«Фармак», Украина
Наименование,
адрес и контактные
данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от
потребителей по качеству
лекарственных
средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
Представительство
ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А»,
Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7
(727) 267 63
73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
| Гемотран_раствор_ИМП_рус_ок.docx | 0.04 кб |
| гемотран_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Гемотран инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гемотран таблетки 500 мг. Описание и применение Gemotran, аналоги и отзывы. Инструкция Гемотран таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: транексамовая кислота.
1 таблетка содержит транексамовая кислоту в пересчете на 100% сухое вещество — 500 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, полиэтиленгликоль 8000, кальция стеарат.
пленочная оболочка: Opadry White 03 F 180 011 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с фаской, с риской, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.
Код АТХ В02А А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Антифибринолитический, противоаллергическое, противовоспалительное средство. Конкурентно ингибирует активатор плазминогена, в высоких концентрациях связывает плазмин. Удлиняет протромбиновое время. Подавляет образование кининов и других пептидов, участвующих в воспалительных и аллергических реакциях.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь всасывается 30-50% дозы. С max достигается через 3:00 после приема и составляет при дозировке 1 и 2 г соответственно 8 и 15 мг / л. Кривая концентрация — время имеет трехфазную форму с Т ½ в терминальной фазе 2:00. В крови примерно 3% связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения — 9-12 л.
Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Оказывается в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции — клубочковой фильтрации. Более 95% (преимущественно в неизмененном виде) выводится с мочой. Общий почечный СИ равен плазменном. Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.
Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости получена та же концентрация, и в сыворотке крови. Период полувыведения транексамовая кислоты составляет около 3:00. Концентрация транексамовая кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация транексамовая кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной. Препарат проникает во внутриглазной жидкости, концентрация составляет около 1/10 от плазменной.
Вывод. Период полураспада и вывода составляет примерно 2:00. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Гемотран Показания
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии , конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к транексамовой кислоты и к компонентам, которые входят в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, активная тромбоэмболическая болезнь, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, острый венозный или артериальный тромбоз , фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при острой тяжелой кровотечения, судороги в анамнезе нарушение восприятия цветов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартрат, дезоксиепинефрином гидрохлорид, метармином битартрат, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные протромбина комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой. Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовая кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием: это может привести к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального тока крови.
С осторожностью применять транексамовая кислоту пациентам, пероральные контрацептивы, так как повышается риск возникновения тромбозов.
Особенности применения
При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и количество введений. В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточниках. Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовая кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая остроту зрения, цветное зрение, глазное дно, поле зрения.
У пациентов с тромбоэмболических болезнью возможен повышенный риск венозных или артериальных тромбозов.
Транексамовая кислоту не следует принимать одновременно с Фактор IХ комплексом или антиингибиторний коагуляционная комплексами, поскольку может быть увеличен риск образования тромбозов.
Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови не рекомендуется.
Транексамовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияла на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность.
Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовая кислоту до установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивность менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследование безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Гемотран и дозы
Взрослым препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.
Местный фибринолиз рекомендуемая доза — 1-1,5 г 2-3 раза в сутки.
Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовая кислоту назначают в виде инъекций, после чего назначают в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.
Меноррагия рекомендуемая доза составляет 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки, не более 4 дней. При длительном менструальном кровотечении дозу увеличивают, не превышая максимальной дозы (8 таблеток по 500 мг в сутки). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.
Носовые кровотечения: при периодических кровотечениях назначают по 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Конизация шейки матки назначают по 3 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки в течение периода до 12 дней.
Посттравматическая гефема: 2 таблетки по 500 мг 3 раза в сутки.
Экстракция зубов у пациентов с гемофилией рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8:00, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2-8 дней после нее.
Наследственный ангионевротический отек: некоторым пациентам, знакомым о ходе обострений болезни, обычно достаточно 2-3 таблеток по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.
Нарушение выделительной функции почек необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью.
Дети: назначают детям старше 12 лет в дозе 20-25 мг / кг. Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.
Пациенты пожилого возраста при отсутствии нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы.
|
креатинин плазмы |
дозировка |
|
120-250 мкмоль / л |
15 мг / кг 2 раза в день |
|
250-500 мкмоль / л |
15 мг/кг 1 раз на день |
Дети
Не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия.
Лечение: применение симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение цветовосприятия, нарушение зрения, судороги, застойная ретинопатия, окклюзия вен / артерий сетчатки глаза.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии.
Сосудистые расстройства : тромбоз, тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.
Срок годности Гемотран
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке .
Условия хранения Гемотран
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гемотран только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua — АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Гемотран |
| Производитель: | АО «Фармак» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15498/01/01 |
| Дата начала: | 11.05.2021 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Tranexamic acid |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит транексамовая кислоту в пересчете на 100% сухое вещество — 500 мг |
| Фармакологическая группа: | Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. |
| Код АТХ: | B02AA02 |
| Заявитель: | АО «Фармак» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
| B02 | Антигеморрагические средства |
| B02A | Ингибиторы фибринолиза |
| B02AA | Аминокислоты |
| B02AA02 |
Транексамовая кислота
|
ГЕМОТРАН таблетки
Фармак, ПАО (Украина)
Активные вещества:
Транексамовая кислота
Цены ГЕМОТРАН таблетки в аптеках
ГЕМОТРАН таблетки 500мг N10
Фармак, ПАО
Инструкция ГЕМОТРАН таблетки
Показания к применению
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационном периоде, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией). Наследственный ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте и компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, активная тромбоэмболическая болезнь, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе, острый венозный или артериальный тромбоз, фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении, судороги в анамнезе, нарушение восприятия цвета.
Фармакологическое действие
При приеме внутрь всасывается 30-50 % дозы. Сmax достигается через 3 часа после приема и составляет при дозировке 1 и 2 г соответственно 8 та 15 мг/л. Кривая концентрация – время имеет трехфазную форму с Т ½ в терминальной фазе 2 часа. В крови приблизительно 3 % связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения – 9-12 л.
Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Определяется в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации. Основной путь экскреции – гломерулярная фильтрация. Более 95 % (преимущественно в неизмененном виде) экскретируется с мочой. Общий почечный СI равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в разных тканях сохраняется в течение 17 часов, в плазме – до 7-8 часов.
Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости получена та же концентрация, что и в сыворотке крови. Период полувыведения транексамовой кислоты составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной. Препарат проникает во внутриглазную жидкость, концентрация составляет приблизительно 1/10 от плазменной.
Выведение. Период полураспада и выведения составляет примерно 2 часа. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Побочные эффекты
Не применять детям до 12 лет.
Применение у детей
Не применять детям до 12 лет.
При беременности и кормлении
Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Другие формы выпуска ГЕМОТРАН таблетки
Фармак, ПАО (Украина)
Активные вещества
Транексамовая кислота
Фото упаковок ГЕМОТРАН таблетки
ГЕМОТРАН таблетки 500мг N10
Зарегистрирован ли препарат ГЕМОТРАН таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ГЕМОТРАН таблетки и какая страна происхождения?
Препарат ГЕМОТРАН таблетки производится компанией Фармак, ПАО (Украина).
Для лечения чего используется данный препарат?
ГЕМОТРАН таблетки продается по рецепту?
ГЕМОТРАН таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате ГЕМОТРАН таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги ГЕМОТРАН таблетки
Macleods Pharmaceuticals Ltd, Индия произведено: Immacule Lifesciences Pvt. Ltd (Индия)
Активные вещества
Транексамовая кислота
HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH (Германия) и другие
Активные вещества
Транексамовая кислота
Emcure Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
Активные вещества
Транексамовая кислота
Юрия-Фарм, ООО (Украина)
Активные вещества
Транексамовая кислота
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.p.a. (Италия)
Активные вещества
Транексамовая кислота
East African (India) Overseas (Индия)
Активные вещества
Транексамовая кислота
Korea United Pharm. Inc. (Корея) и другие
Активные вещества
Транексамовая кислота
Macleods Pharmaceutical Ltd (Индия)
Активные вещества
Транексамовая кислота
Nabiqasim Industries (Pvt.) Ltd, Пакистан произведено: Surge Laboratories (Pvt.) Ltd (Пакистан)
Активные вещества
Транексамовая кислота
Agio Pharmaceutical Limited (Индия)
Активные вещества
Транексамовая кислота
Jurabek Laboratories СП ООО (Узбекистан) и другие
Активные вещества
Транексамовая кислота
Zee Laboratories Ltd (Индия)
Emcure Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
Rhydburg Pharmaceuticals Limited (Индия)
Huons Co., Ltd (Республика Корея) и другие
Ultra Laboratoires Pvt. Ltd. (Индия)
Reka-Med Farm, СП ООО (упак.), East African (India) Overseas, Индия (произ.) (Узбекистан) и другие
Mediofarm, OOO (Узбекистан)
Affordmed Foundation (Индия)
Zieva Farm, Индия произведено: Sakar Healthcare Ltd (Индия)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Бренд
Страна происхождения
Украина
Состав
діюча речовина:
транексамова кислота;
1 таблетка містить транексамову кислоту у перерахуванні на 100 % суху речовину — 500 мг;
допоміжні речовини:
повідон, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, поліетиленгліколь 8000, кальцію стеарат;
плівкова оболонка:
Opadry White 03 F 180011 (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол).
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Лекарственная форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки довгастої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою, білого або майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою.
Действующее вещество
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Фармакодинамика
Антифібринолітичний, протиалергійний, протизапальний засіб. Конкурентно інгібує активатор плазміногену, у вищих концентраціях зв’язує плазмін. Подовжує протромбіновий час.
Пригнічує утворення кінінів та інших пептидів, що беруть участь у запальних та алергійних реакціях.
Фармакокинетика
При прийомі внутрішньо всмоктується 30-50 % дози. Сmax досягається через 3 години після прийому та становить при дозуванні 1 і 2 г відповідно 8 та 15 мг/л. Крива концентрація — час має трифазну форму з Т ? у термінальній фазі 2 години. У крові приблизно 3 % зв’язано з білком (плазміногеном). Початковий об’єм розподілу — 9-12 л.
Легко проходить крізь гістогематичні бар’єри, включаючи ГЕБ, плацентарний. Концентрація у цереброспінальній рідині становить 1/10 від плазмової. Виявляється у сім’яній рідині, де інгібує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів. Незначна частина зазнає біотрансформації. Основний шлях екскреції — гломерулярна фільтрація. Понад 95 % (переважно у незміненому вигляді) екскретується із сечею. Загальний нирковий СI дорівнює плазмовому. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 годин, у плазмі — до 7-8 годин.
Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині отримана та ж концентрація, що і в сироватці крові. Період напіввиведення транексамової кислоти становить близько 3 годин. Концентрація транексамової кислоти в крові нижча, ніж в інших тканинах. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової. Препарат проникає у внутрішньоочну рідину, концентрація становить близько 1/10 від плазмової.
Виведення.Період напіврозпаду та виведення становить приблизно 2 години. Виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді.
Показания
Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі і в післяопераційному періоді, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії або втручання на сечовому міхурі, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію).
Спадковий ангіоневротичний набряк.
Противопоказания
— Підвищена чутливість до транексамової кислоти та до компонентів, які входять до складу препарату,
— тяжка ниркова недостатність,
— макроскопічна гематурія,
— високий ризик тромбоутворення,
— тромбофлебіт,
— інфаркт міокарда,
— субарахноїдальний крововилив,
— активна тромбоемболічна хвороба,
— венозний або артеріальний тромбоз в анамнезі,
— гострий венозний або артеріальний тромбоз,
— фібринолітичні стани після коагулопатії внаслідок виснаження, за винятком надмірної активації фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі,
— судоми в анамнезі;
— порушення сприйняття кольорів.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіном бітартратом, дезоксіепінефрином гідрохлоридом, метарміном бітартратом, дипіридамолом, діазепамом.
Високоактивні протромбінові комплекси і антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.
Необхідно уникати застосування комбінації хлорпромазину і транексамової кислоти пацієнтам із субарахноїдальним крововиливом: це може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії і, можливо, до зниження церебрального току крові.
З обережністю застосовувати транексамову кислоту пацієнтам, що застосовують пероральні контрацептиви, тому що підвищується ризик виникнення тромбозів.
Способы применения
Дорослим препарат призначають внутрішньо незалежно від прийому їжі.
Місцевий фібриноліз: рекомендована доза — 1-1,5 г 2-3 рази на добу.
Простатектомія: для профілактики і лікування геморагій у пацієнтів з підвищеним ризиком перед або після операцій транексамову кислоту призначають у вигляді ін’єкцій, після чого призначають у вигляді таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 рази на добу до зникнення макроскопічної гематурії.
Менорагія: рекомендована доза становить 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу, не більше 4 днів. При тривалій менструальній кровотечі дозу збільшують, не перевищуючи максимальної дози (8 таблеток по 500 мг на добу). Не потрібно розпочинати лікування препаратом до початку менструальної кровотечі.
Носові кровотечі: при періодичних кровотечах призначають по 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів.
Конізація шийки матки: призначають по 3 таблетки по 500 мг 3 рази на добу протягом періоду до 12 днів.
Посттравматична гефема: 2 таблетки по 500 мг 3 рази на добу.
Екстракція зубів у пацієнтів з гемофілією: рекомендована доза становить 25 мг/кг транексамової кислоти внутрішньо через кожні 8 годин, починаючи за 1 день до операції і продовжуючи протягом 2-8 днів після неї.
Спадковий ангіоневротичний набряк: деяким пацієнтам, обізнаним про перебіг загострень хвороби, зазвичай достатньо 2-3 таблеток по 500 мг 2-3 рази на добу протягом кількох днів. Іншим пацієнтам слід приймати препарат у тій же дозі протягом тривалого часу залежно від перебігу захворювання.
Порушення видільної функції нирок: необхідна корекція дози для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю.
Діти: призначають дітям віком від 12 років у дозі 20-25 мг/кг. Тривалість лікування зазвичай становить 2-8 днів.
Пацієнти літнього віку: у разі відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.
Пацієнти з нирковою недостатністю: необхідно коригувати дозу згідно з рівнем креатиніну плазми.
Креатинін плазми — Дозування
120-250 мкмоль/л — 15 мг/кг 2 рази на день
250-500 мкмоль/л — 15 мг/кг 1 раз на день
Діти .
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозировка
Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, ортостатична гіпотензія.
Лікування: застосування симптоматичної терапії.
Побочные действия
З боку травного тракту: нудота, блювання, печія, діарея, біль у животі, зниження апетиту.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи:сонливість, запаморочення, порушення кольоросприйняття, порушення зору,судоми, застійна ретинопатія, оклюзія вен/артерій сітківки ока.
З боку імунної системи:реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
Судинні розлади: тромбоз, тромбоемболія, артеріальна гіпотензія.
З боку нирок: гострий некроз коркового шару нирок.
Особые условия
При нирковій недостатності (залежно від ступеня підвищення креатиніну сироватки) зменшують дозу і кількість введень. У разі гематурії ниркового походження (особливо при гемофілії) існує ризик механічної анурії в результаті утворення згустків в сечоводах. Повідомлялося про випадки венозного й артеріального тромбозу чи тромбоемболії у пацієнтів, які приймали транексамову кислоту. Крім того, повідомлялося про випадки закупорки центральної артерії сітківки і центральної ретинальної вени. Пацієнтам, які приймають препарат довше кількох днів, рекомендується пройти офтальмологічний огляд, включаючи гостроту зору, кольоровий зір, очне дно, поле зору.
У пацієнтів із тромбоемболічною хворобою можливий підвищений ризик венозних чи артеріальних тромбозів.
Транексамову кислоту не слід приймати одночасно з Фактор IХ комплексом або антиінгібіторними коагуляційними комплексами, оскільки може бути збільшений ризик утворення тромбозів.
Використання транексамової кислоти у випадках підвищеного фібринолізу внаслідок дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові не рекомендується.
Транексамова кислота була виявлена у спермі у фібринолітичній концентрації, але не впливала на рухомість сперматозоїдів. Клінічні дослідження не виявили впливу на фертильність.
Пацієнткам з нерегулярними менструальними кровотечами не слід застосовувати транексамову кислоту до встановлення причини таких кровотеч. Якщо застосування транексамової кислоти не зменшує інтенсивність менструальних кровотеч, слід розглянути можливість альтернативного лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Транексамова кислота проникає через плаценту та в грудне молоко. Дослідження безпеки застосування препарату під час вагітності не проводилися, тому в цей період призначати препарат можна лише тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час застосування препарату слід утриматись від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Особые условия хранения
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Синоним
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, АЗЕПТИЛ, ВИДАНОЛ®, ГЕМАКСАМ, ГЕМОТРАН®, КАПРОН, ЛИСТЕДА, НЕОТРАНЕКС, САНГЕРА, ТРАМИКС®, ТРАНЕКСАМ, ТРАНЕСТАТ, ТРАНСАМЧА, ТРАНСТОП, ТРЕНАКСА, ТРЕНАКСА 250, ТРЕНАКСА 500, ТУГИНА, ФИБРОНЕКС, ФИРБРОНЕКС, ЦИКЛОКАПРОН, ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВЬЕ, ЭКЗАЦИЛ
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Состав
діюча речовина: 1 мл розчину містить транексамової кислоти у перерахуванні на 100 % суху речовину 50 мг або 100 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або світло-коричневий розчин.
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТХ В02А А02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Гемотран® – антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота конкурентно інгібує активацію плазміногену та його перетворення на плазмін. Чинить гемостатичну дію при кровотечах, пов’язаних із підвищенням фібринолізу, а також протиалергічну та протизапальну дію за рахунок стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, які беруть участь в алергічних та запальних реакціях.
Фармакокінетика.
Після внутрішньовенного введення дози 1 г крива «концентрація-час» показує триекспоненційну кінетику з середнім періодом напіввиведення приблизно 2 години у кінцевій фазі елімінації. Початковий об’єм розподілу становить приблизно 9-12 л. Екскретується з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний до загального кліренсу плазми крові (110-116 мл/хв). Понад 95 % введеної дози виділяється з сечею у незміненому вигляді. Виведення транексамової кислоти становить приблизно 90 % протягом 24 годин після внутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла. Транексамова кислота проходить через плацентарний бар’єр. Концентрація у пуповинній крові після вутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає у синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. Період напіввиведення транексамової рідини становить близько 3 годин. Концентрація транексамової кислоти у крові нижча, ніж в інших тканинах. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації у сироватці крові. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочній рідині – приблизно 1/10 від плазмової.
Показания
Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі і в післяопераційному періоді, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію).
Противопоказания
Підвищена чутливість до кислоти транексамової та компонентів, які входять до складу препарату. Тромбоемболічні захворювання в анамнезі, високий ризик тромбоутворення, тяжка ниркова недостатність, макроскопічна гематурія, інфаркт міокарда, субарахноїдальний крововилив, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу, порушення кольорового зору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат можна застосовувати з ізотонічним розчином натрію хлориду та глюкози, 20 % розчином фруктози, 10 % розчином інвертази, декстрану 40 або 70, розчином Рінгера. Препарат з обережністю застосовувати у комбінації з гепарином пацієнтам із порушенням згортання крові.
При внутрішньовеному краплинному введенні можна додавати гепарини.
Сумісна терапія хлорпромазином і транексамовою кислотою у пацієнтів із субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження церебрального кровообігу.
Препарат не сумісний з урокіназою, норадреналіну бітартратом, дезоксіепінефрину гідрохлоридом, дипіридамолом, діазепамом.
З обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують антифібринолітичну терапію.
При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик утворення тромбів.
Особливості застосування
Внутрішньовенні ін’єкції вводити повільно. Транексамову кислоту не слід вводити внутрішньом’язово.
При швидкому внутрішньовенному введенні можливі запаморочення та артеріальна гіпотензія. Для уникнення артеріальної гіпотензії препарат слід вводити повільно і в кількості не більше 1 мг на хвилину.
Повідомлялося про декілька випадків тяжкої гематурії з верхніх сечовидільних шляхів (особливо при гемофілії) з можливою обструкцією кров’яним згустком.
У пацієнтів із дисемінованим внутрішньосудинним згортанням (ДВЗ) лікування повинно бути обмежене для тих, у кого є переважна активація фібринолітичної системи з гострою кровотечею. Характерно, що гематологічний профіль схожий з таким: скорочення часу еуглобулінової фібринолітичної активності; подовження протромбінового часу; зниження рівня плазмового фібриногену, факторів V і VIII, плазміногену та a2-макроглобуліну; стандартні плазмові рівні P і P-комплексу, тобто факторів II (протромбін), VIII та X; підвищення у плазмі рівня продуктів деградації фібриногену; розрахунок кількості тромбоцитів. Вищевикладене передбачає, що основне захворювання не модифікує різні елементи в цьому профілі. У таких гострих випадках разової дози 1,0 г транексамової кислоти часто достатньо для контролю кровотечі. При нормальній функції нирок фібринолітична активність у крові буде скорочена приблизно на 4 години. Пацієнти з тромбогеморагічними ускладненнями не повинні застосовувати препарат одночасно з антикоагулянтами (гепарином), щоб запобігти подальшому відкладенню фібрину. Застосування Гемотрану® при ДВЗ має розглядатися тільки у випадку, коли доступні гематологічні лабораторні засоби та є досвід.
Під час лікування протягом кількох днів необхідне спостереження офтальмолога з перевіркою гостроти зору, полів зору і кольорового зору, оглядом очного дна.
З обережністю застосовувати транексамову кислоту пацієнтам, які приймають пероральні контрацептиви, оскільки підвищується ризик виникнення тромбозів.
При застосуванні транексамової кислоти повідомлялося про випадки судом. Більшість із цих випадків були зареєстровані після внутрішньовенного застосування транексамової кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ). При застосуванні рекомендованих низьких доз транексамової кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як і у пацієнтів, які не отримували транексамову кислоту.
Способ применения и дозы
Вводити внутрішньовенно (краплинно, струминно).
Режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації.
При генералізованому фібринолізі вводити у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення – 1 мл/хв.
При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат по 200-500 мг 2-3 рази на добу.
При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8 годин протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.
Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендовано застосовувати препарат у дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до втручання.
Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводити у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом внутрішньо таблетованої форми транексамової кислоти.
У випадках порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування: при концентрації креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначати по 10 мг/кг 2 рази на добу; при концентрації 250-500 мкмоль/л – по 10 мг/кг 1 раз на добу; при концентрації більше 500 мкмоль/л – по 5 мг/кг 1 раз на добу.
Діти. Разова доза становить 10 мг/кг, вводять 2 рази на добу.
Пацієнти літнього віку. У випадку відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.
Діти.
Застосовується у педіатричній практиці.
Побочные реакции
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, відчуття дискомфорту у шлунку та кишечнику.
З боку нервової системи: судоми, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (особливо після швидкого внутрішньовенного введення), ортостатична гіпотензія, тромбоемболії, тромбоз глибоких вен, емболія легень, тромбоз судин головного мозку.
З боку сечовидільної системи: гострий некроз коркового шару нирок.
З боку органів зору: порушення зору, хроматопсія.
Можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, шкірні висипання.
Передозировка
Можуть спостерігатися нудота, блювання, ортостатичні симптоми, артеріальна гіпотензія.
Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез, підтримка водно-сольового балансу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Застосування можливе тільки у разі нагальної необхідності.
Хоча дані про тератогенний або інші побічні ефекти під час вагітності відсутні, при призначенні препарату необхідно постійно контролювати стан здоров’я пацієнтки. Оскільки транексамова кислота проникає в грудне молоко в кількості приблизно 1 % від концентрації препарату в плазмі матері, то антифібринолітичний ефект у немовляти малоймовірний, але у разі необхідності застосування препарату годування груддю рекомендовано припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У випадках виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та/або органів зору слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Для дозування 50 мг/мл: по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.
Для дозування 100 мг/мл: по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.