Гексидерм гель инструкция по применению

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Гексидерм

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гексидерм (Hexiderm).
Международное непатентованное наименование: хлоргексидин, бензокаин.
2. Лекарственная форма: гель для местного и наружного применения.
Лекарственный препарат Гексидерм содержит в 1 г в качестве действующих веществ: хлоргексидина биглюконата 20% — 10 мг, бензокаина — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: поликватерниум-37, глицерин, полиэтиленгликоль-400, диметилсульфоксид, D-пантенол, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную, опалесцирующую гелеообразную массу от бесцветного до бело­ серого цвета.
Допускается желтоватый оттенок.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Гексидерм выпускают расфасованным по 100, 150, 250 и 300 г в полимерные флаконы или бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором), упакованные в индивидуальные картонные пачки; по 500 г в полимерные флаконы или бутылки, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором); по 1000 и 5000 г в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором).
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 до 25°C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Лекарственный препарат Гексидерм относится к фармакотерапевтической группе: антисептические и дезинфицирующие средства в комбинациях.
10. Комбинированный лекарственный препарат Гексидерм оказывает выраженное противомикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие на кожные покровы и слизистые оболочки животного.
Хлоргексидина биглюконат, входящий в состав лекарственного препарата, является дихлорсодержащим производным бигуанида.
Оказывает антисептическое (противомикробное, фунгицидное и вирулицидное) действие, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий (в том числе Klebsiella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus MRSA), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Micrococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Bacillus spp., Corynebacterium pyogenes, Campylobacter fetus, Enterobacter spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Acinetobacter).
А также простейших (Trichomonas foetus), грибов рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton и дрожжеподобных грибов родов Candida и Malassezia, липофильных вирусов (гриппа, ротавирусов, энтеровирусов).
Механизм действия хлоргексидина заключается во взаимодействии с фосфатными группами на поверхности микробной клетки, при этом липофильные группы способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, нарушая тем самым осмотическое равновесие бактериальных клеток, выход из них калия и фосфора, что ведет к гибели микроорганизма.
Клинически доказана эффективность хлоргексидина в присутствии крови и гноя, различных секретов и органических веществ.
Бензокаин является местным анестетиком для поверхностной анестезии.
Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов Na+, вытесняет Са2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
При наружном и местном применении лекарственного препарата в терапевтических дозах всасывание действующих веществ в кровь не происходит.
Лекарственный препарат Гексидерм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Лекарственный препарат Гексидерм применяют крупному рогатому скоту, лошадям, собакам и кошкам с лечебно-профилактической целью в монотерапии, а также в составе комплексной терапии при:

• травмах кожи (в том числе ушибах, ссадинах, резаных, кусаных и колотых ранах);
• инфекциях кожи (в том числе пиодермии, экземах, язвах);
• простых и аллергических дерматитах (в том числе осложненных вторичным инфицированием);
• обработка швов, ожоговых ран и поверхностей (в том числе между пальцами, складок кожи);
• гингивитах, стоматитах, пародонтитах, альвеолитах;
• послеоперационном уходе за ротовой полостью;
• отитах различной этиологии (для санации слухового прохода);
• послеоперационном уходе за ушными раковинами и слуховым проходом;
• баланитах, баланопоститах;
• вульвитах, вагинитах;
• антисептической обработке кожи и слизистых оболочек перед катетеризацией и проведением диагностических процедур.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение лекарственного препарата животным при повреждении барабанной перепонки.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Самкам в период беременности и вскармливания приплода лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Не допускается применение лекарственного препарата животным младше 2-х месячного возраста.
15. При травмах, инфекциях кожи, дерматитах, ожогах, экземах, а также для обработки швов и дезинфекции кожного покрова перед операциями или катетеризацией, лекарственный препарат Гексидерм применяют на предварительно очищенные и подсушенные кожные покровы или слизистые оболочки в местах поражения, с захватом пограничной области до 1 см.
Лекарственный препарат наносят тонким слоем, слегка втирая по направлению от периферии к центру.
При необходимости предварительно выстригают или выбривают шерсть на обрабатываемом участке.
Следует принять меры по предотвращению слизывания лекарственного препарата животным в течение 15-20 минут после его нанесения. Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
При стоматологических заболеваниях лекарственный препарат наносят тонким слоем на воспаленные участки слизистой оболочки ротовой полости животного.
Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
При отитах различной этиологии животным сначала тщательно очищают ушные раковины и слуховые проходы от ушной серы, корок и струпьев тампоном, смоченным лекарственным препаратом, а затем в каждое ухо вводят небольшое количество геля.
Обработки проводят 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
С профилактической целью лекарственный препарат применяют однократно.
При баланитах, баланопоститах, вульвитах и вагинитах у животных лекарственный препарат Гексидерм применяют после предварительной гигиенической и антисептической обработки кожи и слизистых оболочек.
При баланитах и баланопоститах лекарственный препарат применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженные участки 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При вульвитах и вагинитах лекарственный препарат Гексидерм применяют наружно и/или интравагинально.
Пораженную кожу вульвы и/или слизистые оболочки влагалища обрабатывают небольшим количеством лекарственного препарата 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Крупным животным допускается введение лекарственного препарата с помощью марлевых тампонов.
Лекарственный препарат наносят на тампон и вводят во влагалище на 15-30 минут.
Не следует применять лекарственный препарат при половом возбуждении животных.
При необходимости через 20 дней курс применения лекарственного препарата Гексидерм повторяют.
При любых заболеваниях, если через 4-5 дней после начала лечения лекарственным препаратом Гексидерм клинического улучшения не наблюдается, необходимо уточнить диагноз и/или изменить схему лечения, либо отменить препарат.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Возможно появление индивидуальных побочных местных реакций: зуд, жжение, раздражение и сухость кожи, аллергические реакции, а также окрашивание эмали зубов.
В этом случае обработки лекарственным препаратом следует прекратить и при необходимости провести животному симптоматическую терапию.
17. Симптомов передозировки лекарственным препаратом Гексидерм у животных не установлено.
При случайном попадании лекарственного препарата внутрь и появлении признаков интоксикации применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Сведения о несовместимости лекарственного препарата Гексидерм с другими препаратами патогенетической и симптоматической терапии отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения режима дозирования и схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата, его следует провести как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Продукция животного происхождения, полученная после применения лекарственного препарата, может быть использована без ограничений.

IV. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированный лекарственный препарат Гексидерм оказывает выраженное противомикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие на кожные покровы и слизистые оболочки животного. Хлоргексидина биглюконат относится к противомикробным средствам. Неспецифически связывается с фосфолипидами клеточной стенки бактерии, инактивирует АТФазу и дегидрогеназу, нарушает проницаемость мембраны для калия, аминокислот и нуклеотидов. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Selenomonas, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, анаэробов и грибов рода Candida albicans, Malassezia furfur, Malassezia pachydermatis, в меньшей степени — грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas, Proteus, Streptococcus sanguis, Klebsiella spp., Veillonella species. При нанесении на кожу и слизистые оболочки оказывает бактерицидное действие. Сохраняет активность (хотя и пониженную) в присутствии крови, гноя.

Бензокаин является местным анестетиком для поверхностной анестезии. Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов Na+, вытесняет Са2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.

При наружном и местном применении лекарственного препарата в терапевтических дозах всасывание действующих веществ в кровь не происходит. Лекарственный препарат Гексидерм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению

Лекарственный препарат Гексидерм применяют животным самостоятельно или в составе комплексной терапии. Показаниями к применению лекарственного препарата Гексидерм являются:

в дерматологии:

• травмы кожи (ушибы, ссадины, резаные, кусаные и колотые раны и т.д.);
• инфекции кожи (пиодермия, экземы, язвы и т.д.);
• дерматиты простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием бактериями и грибами);
• обработка швов, ожоговых ран и поверхностей (между пальцев, складок кожи и т.д.);
• дезинфекция кожного покрова и слизистых оболочек животного;

в стоматологии:

• гингивит, стоматит, пародонтит, альвеолит;
• послеоперационный уход за ротовой полостью;

в отоларингологии:

• отиты различной этиологии (для санации слухового прохода);
• послеоперационный уход за ушными раковинами и слуховым проходом;

в гинекологии и урологии:

• баланиты,баланопоститы;
• вульвиты, вагиниты;

в функциональной диагностике:

• антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед катетеризацией и проведением диагностических процедур.

Дозы и способ применения

При травмах, инфекциях кожи, дерматитах, ожогах, экземах, а также с целью обработки швов и дезинфекции кожного покрова перед операциями или катетеризацией, лекарственный препарат Гексидерм применяют на предварительно очищенную и подсушенную кожу или слизистые оболочки в местах поражения, с захватом пограничной области до 1 см. Препарат наносят тонким слоем, слегка втирая по направлению от периферии к центру. При необходимости предварительно выстригают или выбривают шерсть на обрабатываемом участке.

Следует принять меры по предотвращению слизывания лекарственного препарата животным в течение 15-20 минут после его нанесения. Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе). Запрещается применение лекарственного препарата животным при повреждении барабанной перепонки. Не следует применять лекарственный препарат животным младше 2-х месячного возраста.

Лекарственный препарат Гексидерм применяют крупному рогатому скоту, лошадям, собакам и кошкам с лечебно – профилактической целью в монотерапии, а также в составе комплексной терапии.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с ветеринарным врачом.

Показания:

• травмы кожи (ушибы, ссадины, резаные, кусаные и колотые раны и т.д.);
• инфекции кожи (пиодермия, экземы, язвы и т.д.);
• простых и аллергических дерматитах (в том числе осложненных вторичным инфицированием);
• обработка швов, ожоговых ран и поверхностей (между пальцев, складок кожи и т.д.);
• гингивитах, стоматитах, пародонтитах, альвеолитах;
• послеоперационном уходе за ушными раковинами и слуховом проходом;
• отиты различной этиологии (для санации слухового прохода);
• баланитах, баланопаститах;
• вульвитах, вагинитах;
• антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед катетеризацией и проведением диагностических процедур.

Состав и форма выпуска:

Лекарственный препарат Гексидерм содержит в 1 г в качестве действующих веществ: хлоргексидина биглюконата 20% — 10 мг, бензокаина — 10 мг, и вспомогательные вещества. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную, опалесцирующую гелеообразную массу от бесцветного до бело-серого цвета. Допускается желтоватый оттенок. Лекарственный препарат Гексидерм выпускают расфасованным по 100,150,250 и 300 г в полимерные флаконы, герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с дозатором или без дозатора, упакованные в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Лекарственная форма: гель для местного и наружного применения.
Антисептические и дезинфицирующие средства в комбинациях.

Фармакологическое действие:

Комбинированный лекарственный препарат Гексидерм оказывает выраженное противомикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие на кожные покровы и слизистые оболочки животного. Хлоргексидина биглюконат, входящий в состав лекарственного препарата, является дихлорсодержащим производным бигуанида. Оказывает антисептическое (противомикробное, фунгицидное и вирулицидное) действие, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий (в том числе Klebsiella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., (в том числе Staphylococcus aureus MRSA), Streptococcus spp,. Enterococcus spp., Micrococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Bacillus spp., Chorynebacterium pyogenes, Campylobacter fetus, Enterobacter spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Acinrtobacter). А также простейших (Trichomonas foetus), грибов родов Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton и дрожжеподобных грибов родов Candida и Malassezia, липофильных вирусов (гриппа, ротавирусов, энтеровирусов).

Механизм действия хлоргексидина заключается во взаимодействии с фосфатными группами на поверхности микробной клетки, при этом липофильные группы способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, нарушая тем самым осмотическое равновесие бактериальных клеток, выход из них калия и фосфора, что ведет к гибели микроорганизма. Клинически доказана эффективность хлоргексидина в присутствии крови и гноя, различных секретов и органических веществ.

Бензокаин является местным анестетиком для поверхностной анестезии. Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов Na+, вытесняет Са2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
При наружном и местном применении лекарственного препарата в терапевтических дозах всасывание действующих веществ в кровь не происходит.
Лекарственный препарат Гексидерм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Дозы и способ применения:

При травмах, инфекциях кожи, дерматитах, ожогах, экземах, а также для обработки швов и дезинфекции кожного покрова перед операциями или катетеризацией, лекарственный препарат Гексидерм применяют на предварительно очищенную и подсушенные кожные покровы или слизистые оболочки в местах поражения, с захватом пограничной области до 1 см. Лекарственный препарат наносят тонким слоем, слегка втирая по направлению от периферии к центру. При необходимости предварительно выстригают или выбривают шерсть на обрабатываемом участке. Следует принять меры по предотвращению слизывания лекарственного препарата животным в течение 15-20 минут после его нанесения. Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При стоматологических заболеваниях лекарственный препарат наносят тонким слоем на воспаленные участки слизистой оболочки ротовой полости животного. Обработку проводят 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При отитах различной этиологии животным сначала тщательно очищают ушные раковины и слуховые проходы от ушной серы, корок и струпьев тампоном, смоченным лекарственным препаратом, а затем в каждое ухо вводят небольшое количество геля. Обработки проводят 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. С профилактической целью лекарственный препарат применяют однократно.

При баланитах, баланопоститах, вульвитах и вагинитах у животных лекарственный препарат Гексидерм применяют после предварительной гигиенической и антисептической обработки кожи и слизистых оболочек.

При баланитах и баланопоститах лекарственный препарат применяют наружно, нанося тонким слоем на пораженные участки 2 раза в сутки в течение 7-10 дней, далее 1-2 раза в неделю по необходимости.

При вульвитах и вагинитах лекарственный препарат Гексидерм применяют наружно и/или интравагинально. Пораженную кожу вульвы и/или слизистые оболочки влагалища смазывают лекарственным препаратом в небольшом количестве 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.
Крупным животным допускается введение лекарственного препарата с помощью марлевых тампонов. Лекарственный препарат наносят на тампон и вводят во влагалище на 15-30 минут. Не следует применять лекарственный препарат при половом возбуждении животных.

При необходимости через 20 дней курс применения лекарственного препарата Гексидерм повторяют.

При любых заболеваниях, если через 4-5 дней после начала лечения лекарственным препаратом Гексидерм клинического улучшения не наблюдается, необходимо уточнить диагноз и/или изменить схему лечения, либо отменить препарат.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать нарушения режима дозирования и схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата, его следует провести как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Сведения о несовместимости лекарственного препарата Гексидерм с другими препаратами патогенетической и симптоматической терапии отсутствуют.

Побочные явления и осложнения: побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. Возможно появление индивидуальных побочных местных реакций: зуд, жжение, раздражение и сухость кожи, аллергические реакции, а также окрашивание эмали зубов. В этом случае обработки лекарственным препаратом следует прекратить и при необходимости провести животному симптоматическую терапию.

Применение беременным и лактирующим животным: самкам в период беременности и вскармливания приплода лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

Противопоказания: противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе). Запрещается применение лекарственного препарата животным при повреждении барабанной перепонки. Не допускается применение лекарственного препарата животным младше 2-х месячного возраста.

Передозировка: симптомов передозировки лекарственным препаратом Гексидерм у животных не установлено. При случайном попадании лекарственного препарата внутрь и появлении признаков интоксикации применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сведения о несовместимости лекарственного препарата Гексидерм с другими препаратами патогенетической и симптоматической терапии отсутствуют.

Особые указания: продукция животного происхождения, полученная после применения лекарственного препарата, может быть использована без ограничений.

Меры личной профилактики: при работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Запрещается использовании пустой упаковки из – под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия хранения:

Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года.

Страна-производитель: Россия.

Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.