МНН: Демокситоцин
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Демокситоцин
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004254
Информация о регистрации в РК:
10.05.2017 — 10.05.2022
Номер регистрации в РБ:
1356/95/99/2000/05/10/15/19
Информация о регистрации в РБ:
02.12.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дезаминоокситоцин
Международное непатентованное название
Демокситоцин
Лекарственная форма
Таблетки 50 МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – дезаминоокситоцин 50 МЕ,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования.
Гипоталямо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги
Код AТС Н01ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дезаминоокситоцин быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток.
Дезаминоокситоцин не разрушается ферментами слюны. Препарат устойчив к окситоциназам, разрушающим окситоцин. Все эти свойства препарата позволяют применять его трансбуккально.
При трансбуккальном применении препарата с целью возбуждения или стимуляции родов схватки, близкие к физиологическим, появляются в зависимости от дозы препарата и индивидуальной чувствительности матки рожениц, в среднем, через 20‑60 минут. Средняя продолжительность родов после применения препарата: у первородящих – 15 ч, у повторнородящих – 7,5 ч, в среднем – 6-6,5 ч.
Период полувыведения дезаминоокситоцина составляет 3-5 мин. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками.
Фармакодинамика
Дезаминоокситоцин является синтетическим аналогом окситоцина – гормона задней доли гипофиза. По строению он отличается от природного гормона отсутствием α‑аминогруппы в N-концевой части молекулы. Дезаминоокситоцин по своим фармакологическим свойствам близок окситоцину, он также стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток молочной железы. Поэтому препарат имеет аналогичный с окситоцином механизм действия. Под влиянием дезаминоокситоцина усиливается проницаемость мембран для ионов кальция и натрия. В результате этого возрастает поступления ионов кальция внутрь гладкомышечных клеток. Внутриклеточный кальций регулирует механическую активность гладкой мускулатуры матки и миоэпителиальных клеток. В миоплазме кальций, связывается с регуляторным белком тропонином и вызывает сокращение.
По утеротонической активности дезаминоокситоцин в 1,5 раза превосходит окситоцин, сократительная способность матки находится в прямой зависимости от дозы.
Препарат, вызывая сокращение миоэпителиальных клеток, которые окружают альвеолы и молочные протоки, обуславливает поступление молока в крупные протоки и выделение его через сосок. Благодаря повышенной устойчивости к ферментативной инактивации, обусловленной отсутствием N-концевой α-аминогруппы, дезаминоокситоцин обладает более быстрым (в течение нескольких минут), сильным и продолжительным лактогенным действием по сравнению с окситоцином. В послеродовом периоде препарат ускоряет инволюцию матки и способствует прекращению послеродовых кровотечений.
Дезаминоокситоцин нормализует процесс лактации, устраняет
патологическое нагрубание молочных желез, наступающее на 3-5-й день после родов, стимулирует лактогенную и лактовыделительную функцию молочных желез, предупреждает развитие мастита.
Дезаминоокситоцин практически лишен вазопрессорного и антидиуретического действия, что дает возможность применять его у женщин с повышенным артериальным давлением, поздним токсикозом беременных и нарушением функции почек.
Показания к применению
— стимуляция первичной и вторичной слабости родовой деятельности
— субинволюция матки и стимулирование лактации в послеродовом периоде
Способ применения и дозы
Препарат применяют трансбуккально: таблетку закладывают за щеку и держат во рту, не разжевывая и не проглатывая, до полного ее рассасывания.
Для возбуждения родовой деятельности и стимуляции родов назначают по 50 МЕ (1 таблетку) каждые 30 минут.
После установления регулярных и сильных схваток дозу препарата уменьшают вдвое (0,5 таблетки) или дают с 1-часовым интервалом для поддержания родовой деятельности.
Максимальная доза для возбуждения и стимуляции родов составляет 500 МЕ, в редких случаях 900 МЕ.
При субинволюции матки назначают по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) 5 раз в день.
Для стимуляции лактации назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (0,5-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка от 2 до 4 раз в день
Побочные действия
— гипоксия, асфиксия, брадикардия плода, окрашивание меконием амниотической жидкости, при назначении высоких доз препарата
— гипертонус матки, вплоть до тетанических сокращений или разрыва матки, дискоординированная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты, нарушение сердечного ритма
— в редких случаях – рвота, тошнота, гиперсаливация, повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, фатальная афибриногенемия, реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам
— эмболия околоплодными водами
— хроническая сердечная недостаточность II –III степени, артериальная гипертензия
— преэклампсическая токсемия
— несоответствие размеров таза и плода
— клинически узкий таз
— вторичная вялость матки
— аномалии положения плода
— растяжение матки (многоплодная беременность, многоводие)
— гипертонус матки, угрожающий разрывом матки
— наличие рубцов на матке после перенесенных операций (включая кесарево сечение)
— внутриутробная гипоксия плода
— преждевременное отхождение плаценты
— предлежание плаценты или пуповины
— нефропатия
Лекарственные взаимодействия
β-адреномиметики (симпатомиметики) снижают эффективность дезаминоокситоцина.
Во время применения дезаминоокситоцина не следует назначать другие вещества, стимулирующие сокращения матки.
Особые указания
Применять с осторожностью у женщин старше 35 лет.
Медикаментозное возбуждение родов может проводиться только по строгим медицинским показаниям в больничных условиях под контролем медицинского персонала.
Необходим тщательный мониторинг частоты сердечных сокращений плода, а также частоты сокращений матки с тем, чтобы можно было подобрать дозу дезаминоокситоцина в зависимости от индивидуальной реакции роженицы.
Необходимо следить за артериальным давлением. В случае гиперактивности матки или расстройств жизненных функций у плода прием таблеток приостанавливают.
Особую осторожность следует соблюдать при возбуждении родов у женщин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Одна таблетка дезаминоокситоцина содержит 233,12 мг сахарозы и 132,24 мг лактозы. Его применение не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и
синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или сахарозо-изомальтазном дефиците, галактоземии.
Беременность и лактация
Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям из-за увеличения риска возникновения осложнений для роженицы и плода.
Дезаминоокситоцин показан для стимуляции лактации. Нельзя исключить, что дезаминоокситоцин может в небольших количествах выделяться с молоком матери. Однако, поскольку период его полувыведения составляет 3-5 мин и препарат разрушается ферментами желудочно-кишечного тракта младенца, маловероятно его побочное воздействие на новорожденного.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат применяется только в клинических условиях и не назначается водителям транспортных средств и потенциально опасных механизмов.
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при применении таблеток дезаминоокситоцина. Препарат, являясь пептидом, быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции
Представительство АО «Гриндекс»
г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 192934111477977088_ru.doc | 63 кб |
| 519358631477978262_kz.doc | 62 кб |
| 1356_95_99_2000_05_10_15_19_i.pdf | 0.35 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: демокситоцин 50 ME,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Гипофизарные и гипоталамические гормоны и аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные.
Код ATX: Н01ВВ01
Фармакодинамика
По химической структуре демокситоцин является близким к окситоцину, гормону задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцина и окситоцина схожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращение. Препараты стимулируют сокращения гладкой мускулатуры матки, а также, сокращая миоэпителиальные клетки молочной железы, увеличивают секрецию молока.
При трансбуккальном применении демокситоцин, в отличие от окситоцина, не расщепляется ферментами слюны, легко проникает через слизистую оболочку полости рта в системное кровообращение. Сокращения матки начинаются через 20- 40 (максимально 50-60) минут после трансбуккального применения демокситоцина. Эффект зависит от дозы и длится до 180 минут. Утеротоническая активность демокситоцина в два раза превышает активность окситоцина. В послеродовой период
демокситоцин ускоряет инволюцию матки и укорачивает время послеродового кровотечения.
Лактогенное действие демокситоцина начинается раньше, более выражено и продолжительно по сравнению с окситоцином вследствие устойчивости к ферментативной инактивации. Демокситоцин стимулирует образование выделение молока, нормализует процесс лактации, предотвращая затвердение груди и образование мастита.
Демокситоцин не обладает выраженной вазопрессорной и антидиуретической активностью, поэтому его можно применять женщинам с гипертензией, поздним токсикозом беременности и нарушениями функций почек.
Фармакокинетика
Демокситоцин быстро и полностью всасывается через слизистую полости рта и попадает в кровоток. При трансбуккальном применении 1 таблетки 50 МЕ демокситоцин абсорбируется в течение 15-30 минут. Ферменты слюны не разрушают препарат, т. к. он устойчив в отношении окситоциназ; элиминация демокситоцина осуществляется в течение 30-60 минут.
— Для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости.
— Для стимуляции лактации в послеродовом периоде.
К возбуждению родов посредством демокситоцина прибегают в случаях, когда задержка начала родов представляет повышенную опасность для матери и/или плода (сахарный диабет, резус-конфликт, преэклампсия, перенашивание беременности (42 недели и более), преждевременное отхождение околоплодных вод).
Таблетку применяют трансбуккально, закладывая за щеку попеременно с правой и левой стороны, до ее полного распадания и всасывания. Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности обычно применяют по 50 ME (1 таблетка) каждые 30 минут; необходимое количество препарата определяют индивидуально. При появлении регулярных сильных схваток следующие разовые дозы уменьшают вдвое (применяют по 1/2 таблетки) или увеличивают интервал между разовыми дозами (до 1 часа). Максимальная доза обычно составляет 500 МЕ (10 таблеток), в редких случаях — 900 МЕ и больше. При отсутствии эффекта препарат можно повторно применять через 24 часа, если это допустимо.
Для стимуляции лактации демокситоцин применяют со второго по шестой послеродовой день по 25-50 ME (по 1/2-1 таблетке) за 5 минут до кормления ребенка 2- 4 раза в сутки.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Демокситоцин в терапевтических дозах не вызывает клинически значимых побочных эффектов. Большие дозы демокситоцина и повышенная чувствительность матки могут вызывать следующие побочные действия:
— у матери: спазмы матки (также при применении малых доз), гипертонус матки, тетанические сокращения, разрывы матки и вагинальных тканей, тошнота,
рвота, гиперсаливация, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия; возможен летальный исход. В случае осложнений беременности и родов может возникать опасная для жизни афибриногенемия, послеродовое кровотечение, анафилактический шок;
— у плода: брадикардия, аритмия, асфиксия, острая гипоксия плода, окрашивание меконием амниотической жидкости; возможен летальный исход;
— у новорожденных может быть желтуха, кровоизлияние в сетчатке.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты упорядочены соответственно классификации групп систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции (с затруднением дыхания, гипотензией или шоком).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Нарушения сердечной функции
Часто: тахикардия, брадикардия.
Реже: аритмии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
Повреждения кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к демокситоцину и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
Гипертонические сокращения матки, механические повреждения детородных путей, гипоксия плода, внутриутробная смерть плода.
Несоответствие размера плода и таза, поперечное или косое положение плода, предлежание плаценты или пуповинных сосудов, преждевременное отхождение плаценты, опущение пуповины, угрожающий разрыв матки в связи с большим количеством беременностей, растяжение матки (многоплодная беременность, полигидрамнион), инвазивная карцинома шейки матки, многоводие, большое количество беременностей и наличие рубцов в стенке матки после операций, включая кесарево сечение.
Препарат нельзя длительно применять при тяжелом преэклампсическом токсикозе и тяжелых заболеваниях сердца и сосудов, а также в случае инертной матки (резистентность к демокситоцину/окситоцину).
До сих пор нет данных о случаях передозировки. При приеме внутрь демокситоцин быстро инактивируется в пищеварительном тракте.
Симптомы: при трансбуккальном применении больших доз возможны тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение: следует незамедлительно прекратить применение препарата. Лечение симтоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Применение демокситоцина может проводиться только по медицинским показаниям под контролем медицинского персонала в условиях родовспомогательного стационара. Во время медикаментозной стимуляции родов необходимо тщательное наблюдение за роженицей (контроль интенсивности сокращений матки, раскрытия шейки матки, продвижения плода по родовым путям, частоты сердцебиения и положения плода, индивидуальной реакции пациентки на демокситоцин, подбор дозы при необходимости). При чрезмерно сильной родовой деятельности применение препарата следует прекратить.
Особую осторожность следует применять:
• если есть риск несоответствия размеров плода и таза (не следует применять демокситоцин, если риск существенный);
• если есть вторичная инертность матки;
• гипертензия вследствие беременности, болезнь сердца;
• беременным старше 35 лет;
• если в анамнезе упоминается кесарево сечение в нижнем сегменте матки;
• если констатирована внутриутробная смерть плода или околоплодные воды, содержащие меконий (может появиться эмболия околоплодных вод).
Эффект демокситоцина усиливается при одновременном применении простагландинов (необходимо очень тщательное наблюдение), а также при каудальной анестезии (может усиливаться гипертензивное действие симпатомиметических вазопрессорных препаратов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными сроедствами»).
Есть данные о том, что применение аналога демокситоцина, окситоцина, для возбуждения родовой деятельности может усилить риск редковстречаемой послеродовой дисеминированной внутрисосудистой коагуляции (ДВК). Этот риск больше выражен у женщин старше 35 лет, а также у женщин с осложнениями беременности или продолжительностью беременности свыше 40 недель. В этих случаях окситоцин и его аналоги следует применять с осторожностью, и врач должен быть внимателен в отношении проявлений ДВК.
Таблетки Дезаминоокситоцина содержат сахарозу и лактозы моногидрат. Этот препарат не рекомендуется для пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, а также для пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы или дефицитом Lapp лактазы.
В период беременности демокситоцин применяют с осторожностью в связи с повышением риска осложнений у роженицы и плода.
Возможно попадание демокситоцина в небольших количествах в молоко матери. Осложнения неизвестны. Препарат разрушается в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Исследования для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводились.
Ингаляция препаратов, применяемых для анестезии (циклопропан, галотан), возможно уменьшает действие демокситоцина (усиливает гипотензивный эффект и риск аритмии). При каудальной анестезии демокситоцин может увеличить симпатомиметическое вазоконстрикторное прессорное действие.
В связи с тем, что простогландины увеличивают утеротонический эффект демокситоцина, последний не применяют в течение 6 часов после вагинального применения простогландинов.
Демокситоцин несовместим с другими препаратами, обладающими эффектом окситоцина.
Бета-адреномиметики снижают эффективность демокситоцина.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Производитель
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205, факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
- Описание препарата Дезаминоокситоцин
- Состав препарата Дезаминоокситоцин
- Показания препарата Дезаминоокситоцин
- Условия хранения препарата Дезаминоокситоцин
- Срок годности препарата Дезаминоокситоцин
Код ATX:
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны задней доли гипофиза (H01B) > Окситоцин и его производные (H01BB) > Demoxytocin (H01BB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 МЕ: 10 шт.
Рег. №: 1356/95/99/2000/05/10/15/19 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| демокситоцин | 50 МЕ |
Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. — блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог окситоцина, утеротоническое и лактогенное средство. Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочных желез.
Показания к применению
Родовозбуждение по медицинским показаниям; стимуляция родовой деятельности при ее первичной или вторичной слабости; субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта; стимуляция лактации и профилактика мастита.
Реклама
Режим дозирования
Разовая доза составляет 25-50 ЕД. Кратность приема и длительность применения определяется индивидуально. Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности максимальная суммарная доза обычно составляет 500 ЕД.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: гипертонус матки, дискоординированная родовая деятельность, преждевременная отслойка плаценты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, аритмии.
Прочие: внутриутробные страдания плода, фатальная афибриногенемия, реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к демокситоцину. Состояния, при которых родоразрешение через естественные родовые пути нежелательно или противопоказано.
С осторожностью: возраст старше 35 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Противопоказан при состояниях, при которых родоразрешение через естественные родовые пути нежелательно или противопоказано.
Особые указания
Прием демокситоцина для индукции родов проводится только в условиях специализированного стационара под наблюдением опытного врача. Одновременно с демокситоцином не следует назначать никаких других веществ, обладающих эффектами окситоцина.
Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям в условиях стационара и под постоянным врачебным наблюдением. Необходимо проводить мониторинг состояния организма матери и плода (определение ЧСС плода, силы сокращений матки, АД).
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
РЕКРЕОЛ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИКАНИСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАПСИКАМ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
АПИЛАК ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ИВАКАРД® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИЛДРОНАТ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
НЕОМИЛДРОНАТ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИЛДРОНАТ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Состав
Главный активный элемент – демокситоцин.
Прочие составляющие представлены в виде: сахарозы, лактозы моногидрата, метилцеллюлозы; кальция стеарата, крахмала картофельного.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 10 штук.
Фармакодинамика препарата
Активный компонент препарата демокситоцин действует непосредственно на миометрий матки. Здесь количество рецепторов увеличивается с увеличением гестационного возраста, а гормон запускает и регулирует роды к концу беременности и во время родов. После окончания беременности выброс демокситоцина заставляет миоэпителиальные клетки молочной железы сокращаться, тем самым стимулируя секрецию молока.
Показания к применению
Препарат используется для индукции и стимуляции родов.
Противопоказания
Дезаминоокситоцин противопоказан при наличии:
- дистресса плода;
- чрезмерного растяжения матки;
- неблагоприятного предлежания плода;
- затрудненных родов;
- предшествующих операций на матке или других состояний, которые могут увеличить риск разрыва матки;
- тяжелого токсикоза беременных;
- эмболии околоплодными водами;
- предлежания плаценты, когда плацента прикрепляется к более низкому, чем обычно, положению в матке.
Побочные действия
После применения медпрепарата могут возникать такие отрицательные реакции: послеродовое кровотечение, неонатальная желтуха, задержка жидкости, аллергические реакции.
Медикаментозные взаимодействия
Рекомендуется избегать совместного использования с простагландинами и анестезирующими препаратами.
Повышение артериального давления, вызванное симпатомиметиками, может усугубляться Дезаминоокситоцином.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза составляет от 25 до 50 ЕД каждые 30 минут или по мере необходимости.
Передозировка
Случаи не зафиксированы.
Особые указания
Следует избегать применения Дезаминоокситоцина в первом и втором периоде родов.
После введения препарата необходимо постоянно контролировать моторику матки и частоту сердечных сокращений плода.
С осторожностью применять женщинам с сердечными заболеваниями.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Применение Дезаминокситоцина при беременности возможно только в последние дни. Препарат также используется для стимуляции молочной продуктивности, но происходит это после родов.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по применению
Условия хранения требует сухого места без избыточного освещения. Важно соблюдать температурный режим, который не должен превышать 25 градусов тепла. Беречь от детей.
Состав
Основной функциональный элемент – дезаминоокситоцин.
Прочие составляющие представлены в виде: сахарозы, лактозы моногидрата, метилцеллюлозы; кальция стеарата, крахмала картофельного.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму таблеток. поставляется в упаковках по 10 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика — благодаря действию действующее вещество находится в непосредственной близости от окситоцина. Но хотя он довольно устойчив к ферментам, способным его разрушить. Препарат отлично абсорбируется слизистой оболочкой полости рта. В этом случае он не разлагается ферментами слюны. Поэтому его можно использовать полупрозрачно, то есть на щеке.
Удельная активность лекарства выражается в единицах действия. Это можно определить только биологически. Препарат не обладает сосудосуживающим действием. Короче говоря, он не сужает кровеносные сосуды. Поэтому его можно принимать пациентам, страдающим гипертонией.
Высокое кровяное давление во многих случаях препятствует приему многих лекарств. Этот препарат не подвержен действию этого фактора. Его вполне можно использовать, не беспокоясь о факторах отрицательного давления. Практически каждый может принимать дезаминокситоцин, но для этого требуется консультация врача, ведь не стоит забывать об индивидуальности организма.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата представлена хорошей абсорбцией и выведением из организма в короткие сроки. Основной компонент препарата — дезаминокситоцин. Благодаря ему и такому мощному воздействию на организм происходит стимуляция матки и выработка молока.
Этот препарат в чем-то похож на окситоцин, но устойчив к ферментам, которые могут его разрушить. Препарат отлично абсорбируется слизистой оболочкой полости рта. Необязательно глотать и запивать большим количеством воды.
Показания к применению
Деаминокситоцин широко используется для ускорения инволюции матки. Это приводит к уменьшению объема. Это действие необходимо в послеродовом периоде. Также средство используется для стимуляции лактации. В этом случае имеется в виду улучшение образования молока. Ведь иногда этот процесс нарушается, и приходится прибегать к лечебному способу устранения.
Противопоказания
Нельзя применять препарат женщинам при полном несоответствии размеров плода и таза.
Если ребенок занял неправильную позу, принимать препарат категорически нельзя. Поперечное и наклонное положение малыша с дополнительной стимуляцией сокращений матки не поможет женщине родить.
Если есть угроза разрыва матки, прием медикамента также противопоказан.
Побочные действия
Побочные действия Дезаминокситоцин имеет и они могут проявляться следующим образом. Итак, что касается матери, не исключено возникновение анафилактической реакции. Это свидетельствует о наличии аллергии немедленного типа. Возможна маточная гипертензия.
Не исключены постоянные сокращения матки и ее разрыв. Возможно кратковременное резкое падение артериального давления. Были случаи приливов и рефлекторной тахикардии. В части желудочно-кишечного тракта могут возникать тошнота и рвота. Не исключается появление учащенного пульса.
Побочные эффекты также могут проявиться у плода. Так что, возможно, сдавливание, удушье или смерть плода. Поэтому перед приемом препарата необходимо учитывать возможный риск этого явления. Ведь препарат может привести к смерти ребенка.
При необходимости средство назначает лечащий врач. При этом учитывается возможность негативного воздействия на плод, а также состояние беременной.
Совместимость с другими медикаментами
Возможны взаимодействия с другими лекарствами, если их эффекты не похожи. Ни в коем случае нельзя использовать препараты, предназначенные для выполнения той же работы. Это может привести к усилению взаимодействия. В этом случае роды легче не станут, ситуация станет критической.
Применение и дозы
Способ применения и дозы Деаминокситоцина зависят от состояния женщины и желаемого эффекта. Таблетку кладут за щеку попеременно с правой и левой стороны и держат во рту. Таблетка должна раствориться самостоятельно, стимулировать этот процесс не нужно. Полное рассасывание происходит через 30 минут после приема внутрь.
Для того, чтобы произвести родовозбуждение и стимулировать роды, принимать таблетки каждые 30 минут. Их количество зависит от конкретного случая. Обычно максимальная доза не превышает 500 единиц, т.е. 10 таблеток. В крайне редких случаях увеличивается до 900 единиц.
Как только начнутся регулярные сильные схватки, разовые дозы уменьшаются только до половины таблетки. Возможно простое увеличение интервала доз.
Если эффект полностью отсутствует, препарат принимают повторно через 24 часа.
Передозировка
Передозировка Дезаминокситоцином невозможна, так как он используется в довольно больших количествах. Но исключать полноценное развитие этой ситуации не стоит. Лекарства могут негативно повлиять на общее состояние женщины. Поэтому самостоятельно увеличивать дозу нельзя.
Особые указания
При необходимости средство назначает лечащий врач. При этом учитывается возможность негативного воздействия на плод, а также состояние беременной.
Осложнения могут возникнуть из-за повышенной дозы Дезаминокситоцина. Большое количество не всегда может быть полезно для организма. Поэтому следует избегать такого влияния. Только лечащий врач может решить, сколько таблеток принимать и с какими интервалами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Дезаминокситоцина при беременности возможно только в последние дни. На ранних сроках принимать препарат нельзя, это может вызвать преждевременные роды.
Средство также используется для стимуляции молочной продуктивности, но происходит это после родов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.