Бенфотиамин инструкция по применению таблетки взрослым

Химическое название

S-[(2Z)-2-{[(4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl] (formyl)amino}-5-(phosphonooxy)pent-2-en-3-yl] benzenecarbothioate

Химические свойства

По внешнему виду, Бенфотиамин – белый мелкокристаллический порошок со специфическим запахом, который плохо растворяется в воде и спирте, лучше растворим в соляной и ледяной уксусной кислоте. Вещество не отличается гигроскопичностью, не реагирует на тиаминазу 1 и 2. Молекулярная масса соединения составляет 466,4 грамма на моль.

Это жирорастворимое витаминоподобное вещество, аналог тиамина. По химическим свойствам сходно с витамином В1. При повышенной влажности, температуре, в комбинации с аминофиллином, витамином В2 или витамином С цвет субстанции меняется. Лекарственное средство выпускают в составе таблеток и драже для перорального приема.

Фармакологическое действие

Витаминоподобное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиаминт в норме в количестве 30 мг содержится в организме, в тканях головного мозга, почек, печени, сердца, в спинномозговой жидкости и в скелетной мускулатуре. Порядка 80% вещества сосредоточено в эритроцитах, в ТДФ форме, свободный тиамин связан с альбумином.

Бенфотиамин можно отнести к классу пролекарств. После проникновения в организм и всасывания вещество метаболизируется до биологически активной коферментной формы тиаминфосфата. Усваивается в верхнем отделе тонкой кишки, где и подвергается дозопропорциональному всасыванию. Затем от молекулы с помощью фосфатазы отщепляется монофосфатная группа и образуется S-бензоилтиамин. Продукт метаболизма пассивно диффундирует через слизистую в кровоток. В организме средство находится в неизмененном виде, в виде сульфатного эфира тиамина, тиаминовой кислоты, пирамина, бензойной и гиппуровой кислот.

Около половины введенного препарата выводится из организма в не измененном виде либо в виде сульфатного эфира, остальное – в виде метаболитов. Процесс протекает в 2 фазы. В перовй а-фазе средство выводится в течение 5 часов, а остальное – в б-фазе на протяжении 16 часов.

Следует отметить, что по результатам лабораторных исследований, проведенных на мышах, применение Бенфотиамина более эффективно, что прием водорастворимой формы витамина В1.

Показания к применению

Бенфотиамин используют:

• при подтвержденной анализами недостаточности витамина В1, возникшей из-за недостаточного питания, парентерального питания, гемодиализа;
• у пациентов с алкогольной кардиомиопатией, синдромом Корсакова, энцефалопатией Вернике;
• для лечения полиневропатий, неврологических расстройств с сенсорными нарушениями, невритов, радикулита, параличей и парезов;
• при нарушении коронарного кровотока, миокардиодистрофии;
• для лечения ревмокардита, вирусного гепатита, отравлений;
• при атонии кишечника, эндартериите, тиреотоксикозе;
• в составе комплексного лечения пиодермии, псориаза, лишая, экземы, интоксикаций.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать детям, беременным женщинам, при аллергии на данное вещество.

Побочные действия

Бенфотиамин обычно не вызывает побочных реакций. Однако существует риск развития аллергии, крапивницы, высыпаний на коже и зуда, отека Квинке.

Бенфотиамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство обычно назначают внутрь, после еды. Кратность применения от 1 до 4 раз в день.

Средняя дозировка для взрослого составляет от 25 до 50 мг за раз. Суточная дозировка не более 0,2 грамма. Продолжительность лечения от 15 дней до месяца.

Для детей в возрасте от года и до 10 лет назначают от 10 до 30 мг день, в течение трех недель. В возрасте от 10 лет – по 35 мг в сутки в течение месяца.

Для пожилых пациентов дозировка корректируется, по 25 мг, 2 раза в сутки.

Передозировка

Предполагается, что после приема сверхдоз препарата будут возникать аллергические реакции. Лечение – симптоматическое, показано промывание желудка.

Взаимодействие

Бенфотиамин снижает эффективность деполяризующих миорелаксантов, йодида суксаметония.

Под действием фторурацила снижается эффективность лекарственного средства.

Этиловый спирт замедляет всасывание витамина в ЖКТ.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Особые указания

Аллергия на данное вещество чаще развивается у женщин в пост и менопаузе, у алкоголиков.

Токсичность лекарства очень низкая, даже ниже, чем у гидрохлорида тиамина (водорастворимый).

Детям

Средство можно использовать для лечения детей. При этом проводится коррекция суточной и разовой дозы.

Пожилым

Коррекция дозировки также показана лицам преклонного возраста.

При беременности и лактации

Не применяется.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бенфогамма; Полиневрин, Мильгамма композитум (Бенфотиамин + пиридоксин); Комбилипен Табс, Юнигамма.

Отзывы

Судя по отзывам пациентов, принимающих Бенфотиамин в форме таблеток и драже, лекарство достаточно эффективно, редко вызывает побочные реакции (аллергия, запор). Для лучшего результата приходится пропивать несколько курсов.

Цена Бенфотиамина, где купить

Цена препарата Бенфогамма составляет примерно 600 рублей за 60 драже, дозировкой 150 мг. Стоимость препарата Мильгамма за 60 штук – порядка 800 рублей.

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Входит в состав препаратов:
список

БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН,100 мг + 100 мг,

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: Бенфотиамин + Пиридоксина гидрохлорид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
3. Применение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, и для чего его применяют

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит действующие вещества бенфотиамин и пиридоксин. Бенфотиамин в организме превращается в витамин B₁, а пиридоксин представляет собой витамин B₆. Недостаток этих витаминов может стать причиной серьёзных неврологических заболеваний, называемых нейропатиями. У людей с подобными заболеваниями нарушается работа нервных волокон, из-за чего могут возникать сильные боли, особенно в ногах.

Показания к применению

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН применяют у взрослых при неврологических заболеваниях при подтверждённом дефиците витаминов B₁ и B₆.

Если улучшения не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

• если у Вас аллергия на тиамин, бенфотиамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы не достигли возраста 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Приём препарата дольше 6 месяцев может стать причиной неврологических нарушений, сопровождающихся болью и дискомфортом в мышцах.

Дети

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может ослаблять эффект лекарственного средства леводопа, которое используется для лечения болезни Паркинсона.
• Одновременное применение лекарственных средств, называемых антагонистами пиридоксина (например гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный приём гормональных контрацептивов может привести к недостаточности витамина B₆ в организме, что может снижать эффективность препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.
• Фторурацил (противоопухолевый химиопрепарат) снижает активность тиамина (витамина B₁).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время беременности.

Грудное вскармливание

Витамины B, и B₆ проникают в грудное молоко. Высокая доза витамина B₆ может подавлять выработку молока. Не принимайте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Применение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в день. В особых случаях лечащий врач может назначить препарат в более высокой суточной дозе — по 1 таблетке 3 раза в день (с последующим снижением дозы до 1 таблетки 1 раз в день).

Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!

Способ применения

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Если Вы приняли препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН, обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН.

Длительный приём витамина B₆ (в течение 6 месяцев и более) или приём витамина B₆ в высоких дозах (более 1 г в день) могут вызывать нарушения работы нервной системы: сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности) или нейропатический синдром (ухудшение координации движений и дрожание рук или ног). Если у Вас появились такие симптомы, прекратите приём препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Как долго принимать препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Не применяйте препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН более 4 недель без консультации с врачом. Продолжительность применения препарата должен определять лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительный приём высоких доз препарата может приводить к развитию слабости глубоких мышц рук и ног, появлению онемения и покалывание в ногах или руках, острой колющей или жгучей боли, повышению чувствительности к прикосновениям, нарушениям координации и падениям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие нежелательные реакции — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок и отёк Квинке), симптомы которых могут включать отёк лица, губ, языка и/или гортани — это может приводить к затруднению дыхания и глотания.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Очень редкие нежелательные реакции — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• кожный зуд;
• зудящие высыпания на коже (крапивница);
• головная боль;
• тошнота.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна — это означает, что данных по частоте таких реакций нет:

• тахикардия;
• повышенное потоотделение;

кожные реакции, угревая сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К нежелательным реакциям также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5.Хранение препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит

Каждая таблетка препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются:

целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк;

Плёночная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк).

Внешний вид препарата БЕНФОТИАМИН + ПИРИДОКСИН и содержимое его упаковки

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Присутствует слабый специфический запах. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ/ПВДХ прозрачной или ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Держатель регистрационного удостоверения, производитель

Российская Федерация, АО «АЛИУМ»

Юридический адрес: 142279, Московская обл., г. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Адрес производственной площадки: Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Выпускающий контроль: 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1

Телефон: +7 (495) 646-28-68

E-mail: info@binnopharmgroup.ru

Содержание

Структурная формула

Русское название

Бенфотиамин

Английское название

Benfotiamine

Латинское название

Benphothiaminum (род. Benphothiamini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₉H₂₃N₄O₆PS

Фармакологическая группа вещества Бенфотиамин

Нозологическая классификация

Код CAS

22457-89-2

Фармакологическое действие

Характеристика

Белый кристаллический порошок с характерным запахом. Слабо растворим в спирте и воде.

Фармакология

Восполняет дефицит витамина B₁, нормализует обменные процессы.

Применение вещества Бенфотиамин

Гипо- и авитаминоз B₁, атеросклероз, ИБС, ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения, вирусный гепатит, острые и хронические отравления, полинейропатии, функциональные нарушения деятельности нервной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Торговые названия с действующим веществом Бенфотиамин

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как КОМБИЛИПЕН^® ТАБС,

МИЛЬГАММА^® КОМПОЗИТУМ,

МИЛЬГАММА^® МОНО 300. Подробнее о препаратах…