Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
- Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
- Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
- Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели
Скачать инструкцию
Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
- Регистрационный номер: Р N003610/01
- Торговое наименование: Арбидол®
- Международное непатентованное наименование: умифеновир
- Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 1:
Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.
Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза |
|---|---|
| Дети с 6 до 12 лет | 100 мг (1 капсула ) |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 200 мг (2 капсулы) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
| Показание | Схема приема препарата |
|---|---|
| У детей с 6 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции |
| У детей с 6 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Арбидол® (Arbidol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Арбидол®
💊 Состав препарата Арбидол®
✅ Применение препарата Арбидол®
📅 Условия хранения Арбидол®
⏳ Срок годности Арбидол®
Описание лекарственного препарата
Арбидол®
(Arbidol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
J05AX13
(Умифеновир)
Лекарственная форма
| Арбидол® |
Капс. 100 мг: 5, 10, 20 или 40 шт. рег. №: Р N003610/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арбидол®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг, повидон К25 (коллидон 25) — 10.1 мг, кальция стеарат — 2 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1.3333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.0044%, хинолиновый желтый (Е104) — 0.9197%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.5 ч.
Умифеновир быстро распределяется по органам и тканям организма.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 17-21 ч.
Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве — почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания препарата
Арбидол®
- профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям в возрасте от 6 до 12 лет — 100 мг (1 капсула), для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мг (2 капс. по 100 мг)
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых
Неспецифическая профилактика
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — детям 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений
Детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Если указанные побочные эффекты усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
- детский возраст до 6 лет;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол® в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности Арбидол® можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, выделяется ли Арбидол® с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Условия хранения препарата Арбидол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Арбидол®
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Арбидол® (100 мг)
МНН: Умифеновир
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Умифеновир
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014944
Информация о регистрации в РК:
11.06.2015 — 11.06.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Арбидол®
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид) 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), кислота уксусная, желатин.
Описание
Капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты системного действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Арбидол® противовирусное средство широкого спектра действия. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус , ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых:
— грипп А и В, другие ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых:
Неспецифическая профилактика:
Для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
— при неосложненном течении: 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
— при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.): взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным): по 200 мг один раз в день.
Для лечения ТОРС: 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции:
200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений:
200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Разовая доза – 200 мг.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Побочные действия
Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1000)
-
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Арбидол® следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Передозировка
Симптомы – случаи передозировки не отмечены.
Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После окончания срока годности препарат не использовать!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Отисифарм»,
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz
| 298795441477976482_ru.doc | 51.5 кб |
| 364865621477977646_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
На одну капсулу:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 207 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 200 мг. мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101-11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 7,73 мг, кальция стеарат — 2,80 мг, натрия кроскармеллоза — 2,80 мг, масса содержимого капсулы — 280 мг.
Капсулы твердые желатиновые №0:
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг. Общая масса капсулы — 376 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Противовирусное средство
ATX J05AX13 Умифеновир
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулируюшее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50> 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет.
Первый триместр беременности.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью: Второй и третий триместры беременности.
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет- 200 мг (1 капсула).
| Показание | Схема приема препарата |
| У взрослых и детей старше 12 лет: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до опера ции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
| У детей с 12 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитичскими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-002690
Дата регистрации:2014-10-31
Дата переоформления:2020-02-13
Владелец регистрационного удостоверения
ОТИСИФАРМ АО
Россия
Производитель:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Представительство
ОТИСИФАРМ АО
Россия
Эпидемиологические периоды наступают как минимум дважды в год. В это время вероятность заразиться ОРВИ и гриппом возрастает в разы. Особенно такой опасности подвержены дети, пожилые люди, беременные женщины и люди с ослабленным иммунитетом. Противовирусные препараты – одно из эффективных решений в профилактике и лечении простудных заболеваний вирусной этиологии. Одним из самых популярных представителей этой категории лекарств на российском рынке является «Арбидол».
Проверить наличие Арбидола в аптеках
Видео: как применять Арбидол?
От чего помогает «Арбидол»?
В основе препарата «Арбидол» лежит действующее вещество под названием умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат). В состав также входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, повидон К-25, стеарат кальция, диоксид титана и желатин (в желатиновых капсулах). Страна-производитель препарата – Россия.
Первоначально «Арбидол» был заявлен как иммуностимулятор, но спустя год пребывания на рынке переклассифицирован в противовирусное средство. С 2010 года лекарство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, утвержденный Правительством РФ.
Принцип действия умифеновира – воспрепятствование проникновению специфических вирусных белков в клетки организма. Препарат защищает от потенциального инфицирования и эффективно лечит в начале при подозрении на заражение. Вещество отличается хорошей биодоступностью. Оно легко усваивается и быстро проникает в органы и ткани, чем и обусловлено его интенсивное действие на ранних этапах развития болезни.
Еще одно важное преимущество – низкая токсичность препарата. Прием «Арбидола» нормально переносится разными группами пациентов и редко вызывает побочные эффекты. Лекарство можно принимать во время беременности, за исключением I триместра.
Показаниями к приему «Арбидола» служат такие болезни:
- грипп и парагрипп;
- ОРВИ, вызванная аденовирусами, риновирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами;
- энтеро- и ротавирусные инфекции.
В связи с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19, «Арбидол» был включен в методические рекомендации Минздрава по диагностике, терапии и профилактике патологии. Врачи советуют препарат при легких формах коронавируса в комбинации с назальными каплями и спреями, содержащими интерферон альфа-2b.
Большинство аналогов «Арбидола» работают только против гриппов типа А и В, в то время как список показаний к приему умифеновира существенно расширен. Именно по этой причине препарат пригоден для стартового лечения простудных и других вирусных заболеваний неясной этиологии.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Как пить «Арбидол» для профилактики?
Препарат «Арбидол» выпускается в форме таблеток для перорального приема с концентрацией действующего вещества в 50, 100 и 200 мг. В аптеках также можно найти суспензию с низкой дозировкой умифеновира (25 мг на 5 мл).
С целью постконтактной профилактики «Арбидол» принимают по такой схеме:
- дети старше 3 лет – 50 мг в сутки на протяжении 10-14 дней;
- взрослые и дети старше 6 лет – 100 мг в сутки на протяжении 10-14 дней;
- взрослые и дети старше 12 лет из группы повышенного риска – 200 мг в сутки на протяжении 10 дней.
Сезонная профилактика предусматривает прием аналогичных дозировок, но 2-3 раза в неделю. Профилактический курс при этом продолжается 3 недели.
«Арбидол»: как принимать взрослым и детям?
В лечебных целях следует принимать «Арбидол» каждые 6 часов для поддержания постоянной концентрации действующего вещества в крови. Режим дозирования желательно не нарушать. Допустимы небольшие отклонения в пределах 0,5-2 часов. Дозировку определяет лечащий врач, ориентируясь на конкретные показания.
Традиционные терапевтические дозировки препарата:
- для взрослых – 600-800 мг в сутки на протяжении 5 дней;
- для детей от 3 лет – 400 мг в сутки на протяжении 5 дней;
- для детей старше 6 лет – 400-600 мг в сутки на протяжении 5 дней.
Пациенты часто интересуются, можно ли завершить прием препарата в случае быстрого устранения симптоматики. Врачи советуют пройти полноценный курс лечения, даже если кажется, что болезнь отступила. Это необходимо для фиксированного результата.
Совместимость «Арбидола» и алкоголя
Как и подавляющее большинство лекарственных препаратов, «Арбидол» метаболизируется печенью. По этой причине совмещать лечение с распитием спиртных напитков нежелательно. Это создаст дополнительную нагрузку на печень и может навредить здоровью. Не существует достоверных клинических исследований относительно взаимодействия умифеновира и этилового спирта, однако имеются предположения, что второй может снижать эффективность первого.
Стоит ли принимать «Арбидол» до еды или после?
Хотя действующее вещество препарата обладает хорошей биодоступностью и не особенно зависит от приемов пищи, производитель рекомендует принимать «Арбидол» перед едой, запивая большим количеством воды. Не принимайте лекарство на голодный желудок в утреннее время. Делайте это в обед или вечером.
Противопоказания к «Арбидолу»
Обладая низкой токсичностью, «Арбидол» отличается малым количеством противопоказаний.
Среди них:
- индивидуальная непереносимость основного действующего вещества или любого вспомогательного компонента препарата;
- I триместр беременности;
- младенческий возраст (до 3 лет).
Если вы страдаете тяжелыми и декомпенсированными хроническими заболеваниями, в связи с чем сомневаетесь в целесообразности и безопасности приема «Арбидола», задайте врачу соответствующие вопросы. Ознакомившись с клиническим анамнезом, доктор примет решение о назначении оптимально подходящего в вашем случае препарата.
Что лучше: «Трекрезан» или «Арбидол»?
«Трекрезан» – это препарат на основе оксиэтиламмония метилфеноксиацетата. Действующее вещество относится к адаптогенным и иммуностимулирующим. Оно активирует синтез альфа- и гамма-интерферонов, укрепляя и стимулируя защитные силы организма. Однако «Трекрезан» не предохраняет клетки от внедрения вирусных белков, в отличие от «Арбидола». Его применяют в комплексной профилактике и терапии ОРВИ, в то время как «Арбидол» может подойти и для монолечения. Еще одно различие – цена. Стоимость «Трекрезана» превышает стоимость «Арбидола» почти вдвое.
Узнать цены на Трекрезан
Так или иначе, определять линию терапевтической тактики должен лечащий врач, взвесив показания и противопоказания, а также учтя индивидуальные особенности.
«Арбидол» – противовирусный препарат с положительной репутацией, рекомендованный Минздравом для лечения гриппозных и простудных заболеваний, включая новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Лекарство помогает предотвратить болезнь и купировать ее прогрессирование на ранних стадиях развития. И хотя «Арбидол» отпускается без рецепта, самовольное назначение и использование может негативно отразиться на состоянии здоровья. Если вы чувствуете симптомы болезни, или желаете защитить организм от инфицирования в эпидемиологические периоды, обратитесь к врачу для подбора подходящего лекарства.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.