Амбене (Ambene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амбене
💊 Состав препарата Амбене
✅ Применение препарата Амбене
📅 Условия хранения Амбене
⏳ Срок годности Амбене
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 08.12.11
Описание лекарственного препарата
Амбене
(Ambene)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2006.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01BA01
(Фенилбутазон и кортикостероиды)
Лекарственные формы
| Амбене |
Р-р д/в/м введения А и В 2 мл/1 мл: 2-камерный шприц 3 шт. в компл. с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем рег. №: П N012045 |
|
|
Р-р д/в/м введения А и В в двойных амп. 2 мл/1 мл: комплекты 6 шт. рег. №: П N012045 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбене
Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.
Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.
Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.
Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) — лотки пластмассовые (1) — пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.
Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.
Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.
Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.
Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем — футляры пластиковые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.
Показания препарата
Амбене
Кратковременное лечение острых состояний при:
- суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
- неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Правила приготовления инъекционного раствора
При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.
При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.
Противопоказания к применению
- острый гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции щитовидной железы;
- вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
- системный микоз;
- глаукома;
- миелосупрессия;
- выраженная миопатия, миастения;
- синдром Шегрена;
- системная красная волчанка;
- геморрагические диатезы;
- гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
- панкреатит;
- стоматит;
- период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
- лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;
- хирургические операции;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 14 лет;
- старческий возраст;
- сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.
Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.
Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.
Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.
В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.
При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.
Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.
Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.
Контроль лабораторных показателей
При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.
У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.
Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.
При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.
При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.
При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.
При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.
Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.
При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.
Условия хранения препарата Амбене
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Амбене
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
29.08.2022
Описание препарата АМБЕНЕ®ХОНДРО (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 29.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) | 250/500 мг |
| вспомогательные вещества: тальк — 5,0/10,0 мг | |
| корпус капсулы: титана диоксид — 2/2%; желатин — до 100/100% | |
| крышка капсулы: титана диоксид — 2/2%; желатин — до 100/100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, №1 (дозировка 250 мг), №0 (дозировка 500 мг), белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами.
Содержимое капсул: смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается содержание комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение. Более 70% хондроитина сульфата всасывается в ЖКТ. При однократном приеме внутрь средней терапевтической дозы препарата Cmax хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости — через 4–5 ч.
Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение. Выводится почками.
Показания
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника — остеоартроз, остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
возраст до 15 лет.
С осторожностью: кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 15 лет: капсулы по 250 мг — по 2 капс. 2 раза в день; капсулы по 500 мг — по 1 капс. 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения — 6 мес. Период действия препарата после его отмены — 3–5 мес в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении хоидроитина сульфата с другими ЛС возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрeгaнтов, фибринолитиков.
Хондроитин сульфат совместим с НПВП и ГКС.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея (возможны в редких случаях). При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможна геморрагическая сыпь.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную дозу. С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 250 и 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10 капс. в банке из ПЭТ для ЛС, укупоренной крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия, из ПЭНД. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Биохимик», Россия. 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Тел.: (8342) 38-03-68.
E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimic.ru
Организация, принимающая претензии потребителя/владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия. 129090, Москва, пр-т Мира, 13, стр. 1, офис 13.
Тел.: (800) 777-86-04 (бесплатно), (495) 640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Амбене Хондро — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007312
Торговое наименование:
АМБЕНЕ®ХОНДРО
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
на 100 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат – 5,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) – 3,40 г, натрия дисульфит – 0,05 г, этиловый спирт 96% (этанол) – 25,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, апельсина цветков масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.
Описание
Однородный бесцветный или со светло-желтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа.
Репарации тканей стимулятор
Код ATX:
М01АХ25.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно.
Хондроитина сульфат гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Препарат АМБЕНЕ®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
АМБЕНЕ®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5%.
По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.
По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Купить Амбене Хондро в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав Амбене
В составе лекарства, выпускаемого в ампулах или шприцах содержится:
- 2 мл раствора №1 – 3,3 мг дексаметазона, 4 мг гидрохлорида лидокаина, 50 мг гидроксида натрия, 375 мг фенилбутазона, вода для инъекций, салициламид ацетат натрия;
- 1 мл раствора №2 – 2 мг гидрохлорида лидокаина, 2,5 мг цианокобаламина, вода очищенная.
Форма выпуска
Амбене выпускают в двойных ампулах из темного стекла, в картонных упаковках по 3 или 10 штук.
Также препарат продается в шприцах с двумя камерами, в упаковках по 3 или 10 шприцов.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, противовоспалительное, урикозурическое, жаропонижающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.
Дексаметазон – глюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Попадая в организм, вещество вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами, проникает внутрь ядра клетки, влияет на образование мРНК.
Таким образом, изменяется процесс образования белков на рибосомах, особенно липопротеина, отвечающего за образования специфических ответов организма на воспалительные процессы, аллергию и т. д. Медиаторы воспаления перестают выделяться из тучных клеток и эозинофилов. У данного вещества практически отсутствует минералокортикоидная активность.
Лидокаина гидрохлорид обезболивает местно, во время введения препарата в мышцу пациент практически не ощущает боли.
Фенилбутазон – нестероидное противовоспалительное средство, представляет собой производное пиразолона. Снижает температуру тела, обезболивает и снимает воспаление. Обладает урикозурическим эффектом.
Цианокобаламин – витамин группы В, оказывает гемопоэтическое, метаболическое и противоанемическое действие. Вещество участвует в липидном и углеводном обмене, процессах регенерации нервных клеток, входит в состав нуклеиновых кислот, способен усилить анальгезирующий эффект средства.
Салициламид натрия обезболивает и улучшает растворимость препарата.
Благодаря тому, что компоненты средства взаимно усиливают действие друг друга, дозировка дексаметазона может быть существенно снижена.
У препарата довольно таки продолжительный срок хранения. Лекарство можно хранить так долго в связи с тем, что растворы №1 и №2 отделены друг от друга.
После того, как был произведен укол внутримышечно, действующие вещества быстро проникают в системный кровоток.
Фенилбутазон хорошо связывается с белками плазмы и проникает через плаценту, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизм происходит медленно. Период полувыведения – порядка трех часов.
Показания к применению
Амбене назначают:
- для лечения ревматоидного артрита, подагры, остеоартрита, спондилита;
- при невралгии, неврите, радикулите;
- при спортивных травмах.
Противопоказания
Уколы противопоказаны:
- при аллергии, на какой-либо из компонентов лекарства;
- пожилым пациентам;
- при нарушениях в работе почек, печени, щитовидной железы;
- пациентам, страдающим от гастрита, язвенной болезни желудка;
- при миастении, миелосупрессии, синдроме Шегрена;
- при сердечной недостаточности, аритмии и инфаркте миокарда;
- если пациент заражен вирусом герпеса, паротита, полиомиелита, ветряной оспы;
- при развитии лимфаденита после введения вакцины БЦЖ;
- беременным и кормящим женщинам;
- при системном микозе, глаукоме, миопатии;
- больным системной красной волчанкой, височным артериитом, стоматитом;
- при геморрагических диатезах, панкреатите,
- в период перед (2 месяца) и после (14 дней) вакцинации;
- детям до 14 лет;
- после хирургических вмешательств.
Побочные эффекты
Во время приема препарата могут развиться следующие побочные действия:
- головная боль, бессонница, нарушения психики, слуха или зрения;
- анорексия, тошнота и рвота, понос, гастралгия, повышение уровня печеночных ферментов, редко могут развиться кровотечения и повреждения ЖКТ;
- зуд на коже, лихорадка, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, бронхоспазм;
- агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, снижение АД, тромбоцитопения.
Редко возможны: микоз, снижение иммунитета, абсцесс и боль в месте инъекции, сиалоаденит, синдром Иценко-Кушинга, лимфаденопатия.
Инструкция по применению Амбене (Способ и дозировка)
Как правило, лекарство назначают по 1 уколу в день. Инъекции производятся каждый день или через день, но не чаще 3-х раз в неделю.
Если имеется необходимость в проведении еще одного курса, следует подождать несколько дней.
Уколы производят внутримышечно, глубоко, медленно. Препарат в шприц следует набрать сначала из ампулы А, затем из В.
Инструкция по применению Амбене в шприце
- Снять защитный резиновый колпачок с конца шприца, надеть на него иглу, прилагающуюся в комплекте.
- Медленно передвинуть поршень до появления на конце иглы первой капли, при этом обе камеры с раствором в шприце должны перемешаться.
- Вводить препарат следует сразу же после выполнения описанных выше процедур.
- Температура раствора должна быть порядка 36-37 градусов.
Передозировка
При передозировке побочные реакции могут значительно усилиться, вплоть до состояния комы.
В качестве терапии показана искусственная вентиляция легких, различные реанимационные мероприятия, противоэпилептические средства (например, Диазепам), гемодиализ.
Взаимодействие
Нельзя производить инъекции средства за 2 месяца до или через 14 дней после вакцинации.
Препарат снижает действие лекарств, понижающих АД.
При сочетании с прочими НПВС и средствами, содержащими спирт, увеличивается вероятность возникновения кровотечений и перфораций в ЖКТ.
Сочетанный прием Амбене с сульфаниламидами и препаратами лития может повысить плазменные концентрации последних.
Под влиянием средства может снижаться урикозурический эффект от сульфинпиразона и пробенецида.
При сочетании лекарства с производными сульфонилмочевины и инсулином может развиться гипергликемия или гипогликемия.
Средство значительно повышает токсичность Метотрексата и Фенитоина.
При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами непрямого действия, Дипиридамолом, Гепарином, сульфинпиразоном необходимо корректировать дозировки средств, в зависимости от ПТИ.
Лекарство усиливает снотворное действие барбитуратов.
Препарат следует осторожно сочетать с различными сердечными гликозидами, это может замедлить или напротив ускорить дигитализацию пациентов.
Амбене в сочетании с диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, снизить диурез и натрийурез.
Лекарство не рекомендуется сочетать с оральными контрацептивами, вследствие снижения их эффективности.
Действие препарата усиливают метилфенидат и анаболические стероиды.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном, прохладном месте. Беречь от детей.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Если требуется исследовать функцию щитовидной железы, то проводить анализы можно не раньше, чем чрез 14 дней после окончания лечения средством.
Аналоги Амбене
Структурных аналогов препарата не существует. Вместо препарата врачи чаще всего назначают: Мильгамма, Мовалис, Нейробион, Дексаметазон и инъекции Лидокаина в различных сочетаниях.
При беременности и лактации
Препарат не назначают при беременности. Во время приема средства кормление грудью рекомендуется прекратить.
Отзывы об Амбене
В Интернете пишут в основном хорошие отзывы об Амбене, лекарство быстро и надолго купирует болевой синдром и снимает воспаление. Побочные эффекты при соблюдении режима приема и дозировки не возникают.
Цена Амбене
Купить лекарство можно примерно за 600-800 рублей, за 1 ампулу.
Сколько стоит купить Амбене в Москве?
Цена уколов Амбене составляет порядка 860 рублей за ампулу.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Амбене (Ambene) в ампулах №10 для уколов
ЗдравСити
-
Амбене Био раствор для инъекций амп. 1мл 10штБиохимик АО
-
Амбене Био раствор для инъекций 2мл 5штАО Биохимик
-
Амбене Хондро гель для наружного применения 5% 30гБиохимик АО
-
Амбене Хондро капсулы 500мг 60штБиохимик АО
Аптека Диалог
-
Амбене Био р-р д.ин.2мл №5Биохимик АО/Миракл Фарм ООО
-
Амбене Био ампулы 1мл №10ДЕКО Компания
Ригла
-
Амбене Хондро капс. 500мг №60Биохимик АО
-
Амбене Хондро гель д/нар. прим. 5% 30гБиохимик
показать еще
Амбене. Инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Препарат Амбене предназначается для терапии воспалительных, дегенеративных процессов и купирования болевого синдрома при целом ряде заболеваний опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы. Благодаря своему составу лекарство обладает жаропонижающими, противоспалительными, анальгезирующими свойствами, снижает концентрацию и синтез уратов, что предохраняет пациентов от развития подагры или облегчает ее течение. Амбене активно используется в современных хирургических технологиях замены суставов и других элементов костно-мышечной системы для предотвращения воспалительных осложнений, в спортивной медицине. Лекарство Амбене хорошо знаком европейцам, где он много лет пользуется популярностью. Препарат пришел и на российский фармацевтический рынок, занял лидирующие позиции в своем сегменте лекарственных средств.
Производитель
Препарат выпускается фармацевтической компанией «Merckle Recordat» и «Ratiopharm» под торговой маркой Recordati Pharma.
Страна происхождения
Германия.
Код АТХ: M01BA01.
Группа препаратов
«Комбинированное ненаркотическое нестероидное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее средство».
Действующее вещество
Амбене — это комбинированный многокомпонентный препарат, который содержит несколько активных веществ, усиливающих действие друг друга, — дексаметазон и фенилбутазон.
Формы выпуска
Препарат Амбене производится в виде инъекций в виде комплектов растворов А и В. Ампула с раствором А маркируется точкой белого цвета и двумя кольцами, которые имеют светло-зеленый и темно-розовый цвет. Ампула раствора В отмечена точкой белого цвета. Ампулы (камеры) представляют собой шприцы, оснащенные одноразовой иглой, с готовыми растворами для инъекций по 2 и 1мл, которые соединяются непосредственно перед применением. Немецкие фармацевтические фирмы в настоящее время переходят на выпуск новых форм Амбене — уже готовых препаратов по 2 мл, которые содержат раствор, смешанный в условиях завода, что исключает ошибки и неточности при использовании лекарства.
Производители также вывели на фармацевтический рынок перспективный препарат в виде инъекций — Амбене-Био. Это хондопротектор, который содержит экстракт из мелкой морской рыбы, а также богат незаменимыми аминокислотами, пептидами, ионами калия, кальция, магния, цинка, железа. Препарат сохраняет здоровое состояние хрящевой, суставной, соединительных тканей, обезболивает при воспалительных процессах и травмах.
Упаковка
Производители фасуют препарат в ампулы из темного стекла в блистерных упаковках. В связи с высокой ценой Амбене фирмы, которые его реализуют, производят переупаковку лекарства в картонные пачки по 3 ампулы в каждой, что достаточно на 1 курс лечения. Также выпускается Амбене в виде таблеток в картонных пачках по 20 и 50 штук. Таблетированная форма используется, когда лечение болезненными инъекциями невозможно. Однако таблетки по эффективности действия уступают инъекциям. В упаковке содержится стерильная салфетка или ПВХ-пластырь. Для слепых и слабовидящих людей информация о лекарстве наносится на упаковку методом Брайля.
Состав
Сложный комбинированный состав Амбене благодаря активным компонентам взаимно усиливает лечебный эффект с накопительным действием, поэтому положительные результаты достигаются с помощью гораздо меньших доз, чем при применении монопрепаратов. Это существенный фактор для снижения токсической нагрузки химических веществ на организм. В состав Амбене включены в камере А — 2 мл: фенилбутазон, который относится к группе ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств синтетического происхождения разряда бутилпиразолидонов. Второй компонент — гидроксид натрия, стабилизирующий pH для создания щелочной среды, которая подавляет реакции процессов гидролиза. Здесь же находится гидрохлорид лидокаина. Применяется в качестве местного анестетика для подавления проведения болевого импульса при внутримышечной инъекции, благодаря чему она ощущается абсолютно безболезненной. Дексаметазон в составе Амбене представляет класс синтетических гормонов из подкласса кортикостероидов. Веществу присущи противовоспалительная активность, антиаллергическое и антитоксическое действие. Лечебный эффект обеспечивается блокированием процесса высвобождения медиаторов воспаления из клеток иммунной системы, при этом замедляются процессы белкового расщепления, в результате чего улучшаются обменные процессы, метаболизм хрящевой и костной ткани. Имеет минимальное количество побочных явлений. Ампула А также включает натрия салициламидацетат — производное амидасалициловой кислоты — как болеутоляющее и жаропонижающее средство, также оно улучшает степень растворимости препарата, в качестве растворителя используется стерильная жидкость для разбавления лекарственных веществ.
В камере В — 1 мл содержится цианокобаламин, который обладает активностью витамина В12 с регулированием метаболизма белков, липидов. Улучшает углеродный обмен, оптимизирует уровень иммунных процессов, деятельность периферической нервной системы. Помогает развиваться, питаться, расти и обновляться клеткам. Гидрохлорид лидокаина в ампуле — активный местный анестетик.
Дозировка
При лечении Амбене назначается курсовой прием — 1 инъекция в течение суток или 1 раз в три дня в зависимости от состояния больного, тяжести болезни, имеющихся противопоказаний и осложнений. Повторный курс уколов может быть проведен не ранее чем через 1 месяц. Один курс состоит из 3 инъекций. Категорически запрещается самостоятельно изменять дозировку препарата!
Показания к применению
Диагнозы, при которых назначается Амбене, охватывают большой спектр воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, позвоночника, костной и соединительной тканей, сложных системных болезней. Препарат также является средством скорой помощи при травмах. Он способствует уменьшению проявлений воспаления, тугоподвижности, отеков суставов, быстро купирует болевой синдром. Пациенты отмечают не только субъективные положительные изменения. Объективно улучшаются данные рентгенологических и МРТ исследований, биохимических показателей. Как правило, к помощи Амбене, особенно в России, пациенты обращаются уже в далеко зашедших случаях заболеваний, которые резко снижают качество жизни и нередко приводят к инвалидности. Поэтому действие Амбене, быстро и эффективно оказывающего помощь, оценивается очень высоко.
Амбене назначается при следующих диагнозах:
- болезнях суставов и позвоночника, при которых возникают воспалительные процессы: остеоартриты, спондилиты, болезнь Бехтерева, артриты. Эти заболевания требуют упорного и длительного лечения, и врачи нередко назначают несколько курсов Амбене с перерывами;
- дегенеративно-дистрофических изменениях: артрозах, остеохондрозах, симптомах люмбаго, межпозвоночных грыжах. Амбене входит в состав комплексной терапии совместно с хондопротекторами;
- системных васкулитах, воспалениях соединительных тканей: ревматизме, тендините, хондрите. Курсы лечения Амбене сочетаются с применением гормональной терапии;
- при острых приступах подагры, дорсалгии. Для купирования этих состояний часто достаточно 1 курса Амбене из 3-х инъекций, а для пожилых и ослабленных больных — 1 укола;
- заболеваниях периферической нервной системы: радикулитах, невритах, воспалениях нервов, плечевых, пояснично-крестцовых плекситах. При затяжном течении болезни прописывается курсовое лечение Амбене;
- острых спортивных и бытовых травмах в области спины, шеи, плеч, конечностей, реабилитационных периодах после операций на суставах и позвоночнике. Амбене используется разово в качестве препарата скорой помощи.
Передозировка
Симптоматика передозировки проявляется: тошнотой, рвотой, желудочными кровотечениями, ацидозом, головокружениями, падением АД, сердечной недостаточностью, брадикардией, судорогами, характерными сдвигами в биохимии крови и мочи. Купирование таких состояний лучше проводить в условиях реанимационных отделений стационаров. Недопустимо заниматься самолечением! Амбене — сильный препарат, выписывать его и наблюдать за процессом лечения должен только врач!
Противопоказания
Амбене не применяется:
- при острых гастритах и язвенной болезни желудка;
- остром инфаркте миокарда, сердечных аритмиях;
- недостаточности функций почек и печени;
- острых формах вирусных заболеваний;
- миопатии;
- после полостных хирургических операций;
- при заболеваниях крови и костного мозга;
- в детском возрасте до 14 лет;
- при бронхиальной астме;
- артериальной гипотензии и гипертензии;
- психических заболеваниях;
- в период вакцинации от вирусных инфекций.
Побочные действия
Побочные явления при терапии Амбене, как правило, возникают при нарушении дозировки лекарства, не проведенных предварительных обследованиях пациентов на наличие сопутствующих заболеваний. Побочные явления могут возникать в форме проблем со стороны ЖКТ, нарушений биохимии крови и мочи, аллергических кожных высыпаний, медленного пульса, низкого артериального давления, бессонницы, головокружения, абсцессов.
Пренебрежение правилами лечения и прогнозирования действия лекарства может обернуться еще более тяжелыми последствиями.
Способ применения
Инъекции Амбене должны производиться квалифицированным медицинским работником во избежание осложнений — уплотнений кожи и отеков. Лекарственный раствор вводится глубоко и медленно в ягодичную мышцу, больной должен находиться в горизонтальном положении, чтобы не могло развиться ортостатическое головокружение. После укола также нужно полежать некоторое время. Температура лекарства должна быть приближена к температуре тела человека, поэтому ампулы препарата, если они хранились в холодильнике, нужно до инъекции подержать в ладонях. Непосредственно перед процедурой медицинский работник должен проверить герметичность упаковки и срок годности препарата. С ампулы снимается защитный колпачок, устанавливается стерильная игла. В шприц сначала набирается раствор из ампулы А, затем из ампулы В. Лекарство смешивается при продвижении поршня шприца, который помещается в стерильный лоток. Место укола тщательно обрабатывается антисептическим раствором. Области постановки инъекций необходимо менять, чтобы избежать инфильтратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Амбене на любом сроке беременности и при кормлении ребенка грудью запрещено. Из-за высокой биоактивности действующие вещества препарата легко проникают в плаценту и грудное молоко, неблагоприятно влияют на детский организм.
Фармакологическое действие
Компоненты Амбене усиливают терапевтическое действие друг друга. После введения лекарство быстро попадает в общий кровоток и начинает действовать немедленно, лечебный эффект можно наблюдать уже через короткое время. Амбене отличается замедленным метаболизмом, поэтому действие лекарства сохраняется длительное время и имеет накопительное свойство, то есть симптоматика болезни будет ослабляться последовательно с каждым очередным уколом. Входящий в состав препарата фенилбутазон на 95% связывается с белками плазмы, обеспечивает плавное и продолжительное лечебное воздействие на организм. Также компоненты Амбене способны угнетать выработку специальных тканевых ферментов, за счет чего восстанавливается нормальная активность центра терморегуляции ЦНС: происходит уменьшение воспалительных процессов в костной и мышечной ткани, купируется болевой синдром и лихорадка. Фенилбутазон способен снижать концентрацию мочевой кислоты в крови, что значительно облегчает состояние больных подагрой и солевыми отложениями в суставах. Компонент дексаметазон активно вступает в реакцию с рецепторными белками, проникает в ядро клетки, замедляет синтез рибонуклеиновой кислоты, что подавляет воспалительные явления, улучшает процессы метаболизма в хрящевой, мышечной и костной ткани. Компонент цианокобаламин стимулирует спинномозговые клетки, способствует укреплению миелиновых оболочек нервных волокон, которые проводят нервные импульсы от спинного и головного мозга. Лидокаин в составе Амбене обеспечивает действенную анестезию.
Синонимы
Аналоги Амбене отсутствуют, это оригинальный препарат. Сходное действие возможно получить при использовании некоторых лекарств, подобранных в комбинации по 2-3 наименования. Это Мовалис, Мильгамма, Нейробион, Дексаметазон, Лидокаин. Подобрать нужные сочетания и дозы может только врач.
Фармакокинетика
Основные компоненты Амбене и вспомогательные вещества быстро абсорбируются из ЖКТ, но медленно выводятся из организма — за 6-7 часов путем почечной и кишечной экскреции. Поэтому больные с нарушениями функций почек и печени нуждаются в особо тщательном контроле.
Взаимодействие с другими препаратами
Проблематично использование Амбене совместно средствами и лекарствами, содержащими спирт, из-за повышенного риска желудочно-кишечных кровотечений. Больные сахарным диабетом, получающие пероральные сахароснижающие препараты или инсулин, могут ощутить немотивированные колебания уровня глюкозы в крови и моче. Для исключения возможности кровотечений при терапии Амбене требуется коррекция доз антикоагулянтов. Амбене усиливает снотворный эффект барбитуратов, действие препаратов для снижения давления уменьшается, так же, как и диуретиков. Ослабляют свой эффект в присутствии Амбене анаболические стероиды и гормональные контрацептивы.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций прозрачный или желтоватого цвета.
Условия хранения
При выборе места хранения лекарства необходимо учитывать не только температурный режим и влажность, но и отсутствие таких факторов, как механическое воздействие, вибрация, которые могут нарушить целостность упаковки и ампул. Самое подходящее место — нижняя полка или дверца холодильника. Однако нужно следить, чтобы лекарство не подмерзало. Препарат должен быть недоступен для детей.
Срок годности
При грамотно организованном хранении Амбене может быть использован в течение 36 месяцев.
Особые условия
При назначении инъекций пожилым нужно ориентироваться на меньшие, чем обычно дозы. Очень важно во время лечения соблюдать диету, богатую калием и витаминами группы С,Е,В, легко усвояемыми белками.
Условия отпуска из аптек
Еще недавно Амбене (ambene) невозможно было найти в России, и больные просили прислать препарат своих немецких родственников и друзей. Сегодня лекарство без труда можно заказать в интернет-аптеках фирм-партнеров немецких производителей. Они гарантируют быструю доставку препарата в любой город РФ. Единственное неудобство в том, что к Амбене в аптеке другой страны нет инструкции на русском языке. В розничных точках такой препарат отпускается по рецепту.